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植入 29 毫米 CoreValve 設(shè)備 （Medtronic） 中的 26 毫米 Sapien 3 設(shè)備 （Edwards Lifesciences）。

根據(jù)發(fā)表在 EuroIntervention 上的一項(xiàng)新的離體基準(zhǔn)研究，Redo經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TAVR） 涉及將球囊擴(kuò)張瓣膜植入退化和鈣化的自擴(kuò)張瓣膜，這似乎是一種有效的治療選擇。[1] 然而，某些尺寸組合比其他尺寸組合效果更好，有些導(dǎo)致瓣膜性能低于平均水平。

“Redo TAVR 已成為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣 （TAV） 失敗患者的可行治療選擇，”第一作者、瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院介入心臟病專(zhuān)家 David Meier 醫(yī)學(xué)博士及其同事寫(xiě)道。“Redo TAVR 是外科 TAV 外植體的微創(chuàng)替代方案，由于患者風(fēng)險(xiǎn)因素和技術(shù)挑戰(zhàn)，例如瓣膜粘附、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和周?chē)Y(jié)構(gòu)損傷，手術(shù) TAV 外植體已被證明與高發(fā)病率和死亡率相關(guān)。但是，Redo TAVR 有許多復(fù)雜性和潛在陷阱。由于存在冠狀動(dòng)脈阻塞和冠狀動(dòng)脈通路受損的風(fēng)險(xiǎn)，該程序可能并非對(duì)所有患者都可行，這需要在程序規(guī)劃中仔細(xì)考慮設(shè)備組合。

Meier 等人對(duì) Edwards Lifesciences 的四個(gè) Sapien 3 球囊擴(kuò)張 TAVR 瓣膜進(jìn)行了離體流體動(dòng)力學(xué)測(cè)試，這些瓣膜植入了美敦力失敗的自擴(kuò)張 CoreValve/Evolut TAVR 瓣膜中。失敗的設(shè)備是 23 毫米 Evolut R、29 毫米 CoreValve、29 毫米 Evolut Pro 和 34 毫米 Evolut R。由于結(jié)構(gòu)性瓣膜退化導(dǎo)致主動(dòng)脈瓣狹窄或混合性瓣狹窄并伴有反流，所有裝置均從 TAVR 患者身上手術(shù)取出。

Redo TAVR 手術(shù)均在工作臺(tái)上使用全新的 Sapien 3 瓣膜進(jìn)行。在 23 毫米 Evolut R 內(nèi)植入 20 毫米 Sapien 3，在 29 毫米 CoreValve 內(nèi)植入 26 毫米 Sapien 3，在 29 毫米 Evolut Pro 內(nèi)植入 26 毫米 Sapien 3，在 34 毫米 Evolut R 內(nèi)植入 29 毫米 Sapien 3。在所有情況下，Sapien 3 裝置的流出口都植入了自膨式瓣膜的節(jié)點(diǎn) 5。深度是根據(jù)先前的臺(tái)架測(cè)試、Redo TAVR 程序以及測(cè)試多種選項(xiàng)的基于 CT 的模擬研究的經(jīng)驗(yàn)來(lái)選擇的。使用 BDC Laboratories 的 HDTi-6000 心臟瓣膜脈沖復(fù)制器系統(tǒng)進(jìn)行流體動(dòng)力學(xué)臺(tái)架測(cè)試。

總體而言，根據(jù)流體動(dòng)力學(xué)測(cè)試，四種瓣膜組合中的三種與“足夠”的瓣膜性能相關(guān)。一種沒(méi)有產(chǎn)生積極性能的組合是 29 毫米 Sapien 3 和 34 毫米 Evolut R，這導(dǎo)致反流分?jǐn)?shù)明顯高于預(yù)定的 20% 臨界點(diǎn)。作者解釋說(shuō)，這可能是由于 Sapien 3 的擴(kuò)張不足。

中位平均梯度、有效孔口面積和峰值速度分別為 9.9 mm Hg、2.1 cm2 和 1.9 m/s。Neoskirt 高度從 19.9 毫米到 24 毫米不等。瓣葉懸垂率為 24.8% 至 37.3%。自膨式瓣膜的幾何孔面積 （GOA） 范圍為 3.2 cm2 至 5.2 cm2。與此同時(shí)，球囊擴(kuò)張瓣膜的 GOA 范圍為 2.8 cm2 至 4.2 cm2。

在所有四種組合中都觀察到 Sapien 3 范圍從 12.5% 到 29.8% 不等。當(dāng) 26 毫米 Sapien 3 植入 29 毫米 Evolut Pro 時(shí)，它是最高的。

該小組還強(qiáng)調(diào)，冠狀動(dòng)脈通路似乎沒(méi)有受到這些Redo TAVR 模擬的負(fù)面影響。這表明接受這些手術(shù)的患者將能夠接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療，例如，如有必要，在主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后。

Meier 及其同事還指出，他們觀察到的廣泛數(shù)據(jù)凸顯了在重做 TAVR 和初始程序期間，在選擇設(shè)備類(lèi)型和尺寸時(shí)要小心是多么重要。在治療預(yù)計(jì)壽命超過(guò) TAV 的年輕患者時(shí)，這一點(diǎn)變得更加重要。

他們寫(xiě)道：“這些發(fā)現(xiàn)使人們更加關(guān)注在指數(shù) TAVR 手術(shù)時(shí)優(yōu)化 TAV 類(lèi)型和大小選擇的重要性，以最大限度地提高成功重做 TAVR 的機(jī)會(huì)。“事實(shí)上，在考慮年輕患者的終生管理時(shí)，考慮在指數(shù) TAVR 手術(shù)時(shí)可能需要后續(xù)干預(yù)至關(guān)重要。”

這項(xiàng)研究的一個(gè)關(guān)鍵局限性是這些程序沒(méi)有對(duì)患者進(jìn)行。仍需要更多的研究來(lái)幫助護(hù)理團(tuán)隊(duì)更多地了解不同類(lèi)型和大小的 TAVR 瓣膜在重做 TAVR 期間如何相互作用。

Reference:

David Meier, MD, Anish Nigade, MSc, Althea Lai, BSc, et al. Redo-TAVI with the SAPIEN 3 valve in degenerated calcified CoreValve/Evolut explants. EuroIntervention. Nov. 18, 2024.