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【問】球囊擴(kuò)張導(dǎo)管若不適用于冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變，是否需要在說明書中增加相關(guān)警示信息？

【答】對于不能用于冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞（CTO）病變的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，需要在產(chǎn)品說明書中增加“目前尚無證據(jù)表明該產(chǎn)品可用于冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞（CTO）病變”的警示。