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嘉峪檢測網 2024-11-22 09:18
全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場在2023年的規(guī)模為164.6億美元。預計市場將從2024年的172億美元增長至2032年的2773億美元，預測期間的復合年增長率（CAGR）為6.2%。
血糖監(jiān)測系統(tǒng)設備用于測量血液中的葡萄糖水平，對1型和2型糖尿病患者至關重要。全球普通人群中糖尿病患病率的增長是導致需要定期監(jiān)測血糖水平的患者群體增加的主要因素之一?；颊呷后w的擴大、市場參與者努力開發(fā)并推出帶有新技術的新型血糖監(jiān)測系統(tǒng)，這些因素預計將刺激對這些設備的需求。
根據美國人口普查局的數據，大約有3700萬美國人，包括成人和青少年，受到糖尿病的影響。此外，約有10.0%的美國人患有1型、2型或妊娠期糖尿病，還有數以億計的人存在發(fā)展成這種慢性病的風險。
同樣，根據2023年健康指標與評估研究所（IHME）發(fā)布的數據，全球目前糖尿病的患病率估計為6.1%，使其成為全球十大主要死因和致殘原因之一。根據相關報道，目前我國糖尿病患者人數超1.25億人，患病率達11.9％。
此外，許多國家對自我監(jiān)測血糖（SMBG）和連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)的有利報銷政策，是預計將進一步推動這些設備的采用并隨后在預測期間推動市場增長的其他重要因素。
2023年4月，醫(yī)療保險計劃擴大了對連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的獲取，如FreeStyle Libre 2系統(tǒng)和Freestyle Libre 14天系統(tǒng)，面向使用胰島素的糖尿病醫(yī)療保險受益人，取消了之前需要多次每日胰島素注射的要求。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場趨勢
市場參與者不斷努力在CGM系統(tǒng)中實施新穎和先進技術，使得這些系統(tǒng)具備多項功能，包括為依賴胰島素的患者提供實時監(jiān)測、設備中集成人工智能和機器學習等。
此外，與自我監(jiān)測血糖（SMBG）系統(tǒng)相比，CGM系統(tǒng)提供了多項優(yōu)勢，如微創(chuàng)性、疼痛感減輕、實時監(jiān)測以及快速精確的結果。因此，這些設備提供的獨特益處是促使醫(yī)療保健提供者和患者轉向使用CGM的主要因素之一。
例如，根據雅培公司發(fā)布的數據，全球FreeStyle Libre用戶的數量從2022年的450萬增加到2023年的500萬。
此外，建議1型和2型糖尿病患者每天監(jiān)測血糖水平3-4次，這在使用SMBG系統(tǒng)時給患者帶來了一些不便，主要是因為消耗品引起的疼痛和成本。這些都是導致醫(yī)療專業(yè)人員和患者轉而采用CGM的一些因素。
另外，血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場中，尤其是在歐洲，有一些公司正專注于開發(fā)和推出無創(chuàng)CGM設備。這些公司的堅實努力有望繼續(xù)推動這些設備在患者中的普及趨勢。
以北美血糖監(jiān)測器械為例，其市場規(guī)模趨勢如下：
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場增長和限制因素
糖尿病患病率上升推高血糖監(jiān)測設備需求。
在發(fā)達國家和發(fā)展中國家中，糖尿病的日益普遍導致全球出現大量需要血糖監(jiān)測的患者群體，進一步增加了患者對這些設備的需求。
在新興國家和發(fā)達國家中，快速的城市化和生活方式向久坐不動的轉變是導致糖尿病患病率上升的主要因素。例如，根據國際糖尿病聯盟2021年發(fā)布的數據，估計全球約有5.37億成年人患有糖尿病，其中中國、印度、美國、巴西和墨西哥合計約占2021年全球糖尿病人口的51.6%。
1型或依賴胰島素的2型糖尿病患者數量顯著增加，這對全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)使用的激增起到了關鍵作用。例如，Mary Ann Liebert, Inc.在2023年發(fā)表的一篇文章指出，全球有超過700萬人使用連續(xù)血糖監(jiān)測設備進行日常糖尿病管理。
此外，根據2022年一項由One Drop（為糖尿病和其他慢性病患者提供精準健康解決方案的公司）進行的研究，在第82屆美國糖尿病協(xié)會科學會議上的展示表明，2型糖尿病患者中連續(xù)血糖監(jiān)測設備的采用率在持續(xù)上升。
因此，大量依賴胰島素的糖尿病患者的存在、市場參與者新產品的引入以及有利的報銷政策，都在推動著血糖監(jiān)測產品（如BGMs）的需求和采用。因此，預計市場將在2024年至2032年間增長。
血糖監(jiān)測設備技術，尤其是CGM系統(tǒng)的技術進步，導致這些設備相關的成本上升。
與設備相關的成本包括讀取器、傳感器、電池及CGM系統(tǒng)其他組件的成本，加上耗材的成本。例如，Dexcom G6的平均每月成本約為770美元，其中包括傳感器和發(fā)射器的費用。監(jiān)測設備的高昂成本加之有限的報銷，特別是在新興國家，導致巴西、墨西哥、印度等國對CGM系統(tǒng)的采用受限。我國不少患者對于CGM費用也較為敏感。
根據國際非營利組織“FIND”2023年發(fā)布的一篇文章估計，肯尼亞和南非約有55,000人患有1型糖尿病，其中僅有10%的人使用CGM進行管理。
此外，領先市場參與者推出的創(chuàng)新和先進CGM系統(tǒng)，如先進的混合閉環(huán)系統(tǒng)，也導致這些設備成本大幅上漲。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場細分
按照類型
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)細分市場因產品發(fā)布增多而占據主導地位。
根據設備類型，市場分為連續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)和自我監(jiān)測血糖（SMBG）系統(tǒng)兩部分。
連續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)細分市場在2023年占據了市場的最大份額，并預計將繼續(xù)主導全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場。市場參與者不斷努力開發(fā)和推出新產品以促進這些設備的采用，這是該細分市場占據主導地位的主要因素之一。
根據Dexcom, Inc.在2022年發(fā)布的報告，全球CGM用戶從2021年的125萬增加到了2022年的170萬。
另一方面，自我監(jiān)測血糖（SMBG）系統(tǒng)細分市場預計到預測期末將失去市場份額，原因是設備和耗材的高成本，以及全球范圍內CGM設備滲透率的不斷提高。
例如，根據Clinton Health Access Initiative, Inc.在2021年發(fā)布的數據，如果一個人每天使用四條測試條，那么每年的測試條成本預計約為87.6美元至1285美元。
按照產品
侵入性細分市場因這些設備在人群中的較高采用率而領先，根據類型，市場分為非侵入性和侵入性兩部分。
侵入性細分市場在2023年占血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場份額最大。糖尿病患者群體中越來越多地使用SMBG設備是該細分市場占據主導地位的主要因素之一。此外，這些設備相關的成本相對較低，這也是推動該細分市場增長的另一個重要因素。
例如，根據MDPI在2022年發(fā)表的一篇文章，侵入性監(jiān)測系統(tǒng)比非侵入性或微創(chuàng)系統(tǒng)更經濟且準確。
非侵入性細分市場預計在預測期內將實現顯著增長。該細分市場的增長可以歸因于幾個因素，包括使用拉曼光譜學、近紅外波等新穎技術和技術。這些技術通過汗液、眼淚和唾液實現血糖監(jiān)測。因此，市場參與者之間技術的不斷進步預計將有助于該細分市場份額的增加。
例如，2022年1月，英國公司Scanbo開發(fā)了一個原型，通過60秒的非侵入性手指測試而非標準血滴來測量血糖。因此，這類便捷替代品的推出預計將增加患者從侵入性設備向非侵入性設備的轉變。
按操作模式
可穿戴設備細分市場因這些設備的滲透率提高而占據主導地位。基于操作模式，市場分為可穿戴和非可穿戴兩類。
可穿戴設備細分市場在2023年占據了全球市場的最大份額。該細分市場的主導地位可以歸因于該領域內不斷增多的產品發(fā)布，預計將進一步增加患者群體對這些設備的采用。
例如，2024年1月，Dexcom, Inc.推出了新的可穿戴Stelo連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，旨在滿足糖尿病患者日益增長的需求。
非可穿戴設備細分市場在2023年也經歷了相當大的增長。市場上擁有強大非可穿戴系統(tǒng)產品組合的眾多參與者是推動市場增長的主要因素之一。然而，預計該細分市場在預測期間將失去市場份額。
按患者類型
2型糖尿病患病率上升是該細分市場主導的原因。
根據患者類型，市場分為1型糖尿病和2型糖尿病兩個細分市場。2型糖尿病細分市場在2023年主導了全球市場份額，這是因為2型糖尿病患者群體較大且依賴胰島素。患者群體的增長以及對監(jiān)測設備認識的提高，正在支持全球患者對監(jiān)測系統(tǒng)采用的增長。
例如，根據世界衛(wèi)生組織（WHO）2023年發(fā)布的數據，大約95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。
此外，由于連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)在臨床驗證上能有效降低1型糖尿病患者低血糖風險，其使用量的增加預期將使1型糖尿病細分市場錄得顯著的復合年增長率。
按分銷渠道
市場參與者偏愛零售渠道推動了零售銷售細分市場增長。
根據分銷渠道，市場分為機構銷售和零售銷售兩個部分。零售銷售細分市場在2023年占據了顯著的市場份額并主導了市場，這得益于市場參與者不斷增加的舉措，即通過零售渠道在新興和發(fā)展中國家擴大其存在以鞏固其市場地位。
2021年3月，歐姆龍健康醫(yī)療株式會社宣布計劃擴大其在印度的零售業(yè)務。公司目標在2021-2022財年內將印度零售商數量從30%增加到40%。
機構銷售細分市場預計將以較為溫和的復合年增長率增長，這主要是因為醫(yī)院和診所中血糖儀的采用率較低。然而，由于COVID-19的爆發(fā)，各醫(yī)療機構已建議在醫(yī)院擴大CGM的可及性，預計這將在預測期間推動機構銷售細分市場的增長。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場區(qū)域洞察
北美地區(qū)在血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場占據主導地位，2023年其市場規(guī)模為72.2億美元。糖尿病患者數量的增加、高科技醫(yī)療設備的廣泛采用以及較高的人均醫(yī)療支出是該區(qū)域市場主導地位的關鍵因素。
例如，根據美國糖尿病協(xié)會（ADA）2022年發(fā)布的數據，超過1000萬美國人正在接受胰島素治療，并從連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)中獲得積極效果。未來幾年，隨著糖尿病患病率的上升以及患者群體越來越傾向于使用CGM來監(jiān)測糖尿病，這一領域的滲透率可能會進一步增加。
歐洲預計將以健康的復合年增長率增長，這歸功于人們對糖尿病管理意識的提升，以及對家庭中定期監(jiān)測患者需求的快速增長。
例如，2024年1月，美敦力（Medtronic）獲得了MiniMed 780G系統(tǒng)的CE認證，該系統(tǒng)配有一次性、一體化的連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM），無需指尖采血或覆蓋膠帶，旨在加強其產品陣容。
中國市場有望成為全球最大市場，亞太地區(qū)預計將以顯著的復合年增長率增長，這歸因于胰島素依賴型糖尿病的增加和老年人口的增多。同時，日本和澳大利亞的糖尿病患者積極參與定期及時監(jiān)測血糖水平。加上主要企業(yè)日益重視在發(fā)展中國家建立直接存在的策略。
比如，2021年5月，醫(yī)療器械公司Dinova Medtech與美國CGM系統(tǒng)開發(fā)商Metronom Health合作，在中國成立了合資公司，專門在中國從事CGM系統(tǒng)的研發(fā)、生產和銷售。
世界其他地區(qū)在預測期間預計將以適度的復合年增長率增長，這主要是由于巴西、墨西哥等國普通民眾對糖尿病照護的意識不足以及血糖監(jiān)測系統(tǒng)的報銷政策不充分。
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場競爭格局
主要參與者多樣化的產品組合使其在市場中占據主導地位。
全球市場集中度較高，少數血糖監(jiān)測系統(tǒng)企業(yè)在自我監(jiān)測血糖系統(tǒng)方面占據最大份額，同時也有少數企業(yè)在CGM系統(tǒng)領域占據主導。其中，F. Hoffmann La Roche Ltd.、Abbott和Dexcom, Inc.在2023年占據了主要市場份額。
這些公司在全球范圍內占據主導地位，主要是因為它們擁有強大的自我監(jiān)測血糖（SMBG）和連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)產品組合，以及在發(fā)達國家和新興國家廣泛的分銷網絡。
另一方面，新進入者當前正專注于引入新穎的非侵入性血糖監(jiān)測儀，以在全球范圍內確立自己的市場地位。
根據歐盟委員會2023年發(fā)布的一篇文章，總部位于威爾士的公司Afon正在研發(fā)一種非侵入性葡萄糖傳感器，有望徹底改變血糖監(jiān)測的方式。該產品預計將于2024年在英國上市。
行業(yè)內部其他一些知名公司還包括Medtronic、B. Braun SE、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Terumo Corporation、LifeScan IP Holdings, LLC和Senseonics。
以下是一些在血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場中占有一席之地的關鍵企業(yè)概覽：
Abbott (美國): 雅培是一家多元化的全球醫(yī)療保健公司，以其FreeStyle系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)聞名，特別是FreeStyle Libre——一款革命性的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，它允許用戶無需指尖采血即可進行血糖監(jiān)測，極大地提高了患者的生活質量。
B. Braun SE (德國): 博朗醫(yī)療是一家德國領先的醫(yī)療設備和藥品制造商，雖然其核心業(yè)務廣泛，但在血糖監(jiān)測領域，B. Braun提供了一系列血糖管理系統(tǒng)和設備，旨在支持糖尿病患者的日常管理需求。
Dexcom, Inc. (美國): 德康醫(yī)療是一家專注于連續(xù)血糖監(jiān)測技術的領軍企業(yè)，其Dexcom G6和G7 CGM系統(tǒng)以高精度、易用性和實時警報系統(tǒng)著稱，為糖尿病患者提供全天候血糖數據，幫助優(yōu)化治療決策。
Ascensia Diabetes Care Holdings AG (瑞士): Ascensia是一家專注于糖尿病護理的全球公司，繼承了拜耳糖尿病護理的傳統(tǒng)，以其Contour系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)聞名，提供用戶友好的設備和數字健康解決方案，幫助患者更好地管理疾病。
Medtronic (愛爾蘭): 美敦力是全球最大的醫(yī)療技術、服務和解決方案提供商之一，其在糖尿病管理領域特別以其MiniMed胰島素泵和最近的混合閉環(huán)系統(tǒng)（如MiniMed 780G）聞名，后者結合了胰島素泵與CGM，實現了更精細的血糖控制。
F. Hoffmann-La Roche Ltd (瑞士): 羅氏是一家全球領先的生物制藥和診斷公司，雖然其主要業(yè)務集中在藥品開發(fā)上，但其Accu-Chek系列血糖監(jiān)測產品在全球范圍內被廣泛應用，提供精確、便捷的血糖測試解決方案。
Terumo Corporation (日本): 泰爾茂是一家全球醫(yī)療技術公司，其在血管介入和糖尿病管理方面都有涉足。在血糖監(jiān)測領域，泰爾茂提供了一系列血糖儀和試紙，支持糖尿病患者進行有效的自我管理。
LifeScan IP Holdings, LLC (美國): LifeScan是一家專注于糖尿病護理的醫(yī)療設備公司，以OneTouch系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)而知名，為糖尿病患者提供易于使用、準確的血糖測試工具和數字健康管理平臺。
Senseonics (美國): Senseonics是一家專注于長期植入式連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的醫(yī)療技術公司，其Eversense CGM系統(tǒng)能夠提供長達數月的連續(xù)血糖監(jiān)測，只需通過皮膚植入一個小傳感器，減少頻繁更換的不便，為患者提供便利。
這些企業(yè)通過不斷的技術創(chuàng)新、產品升級以及在全球范圍內的戰(zhàn)略部署，不僅滿足了日益增長的市場需求，還促進了血糖監(jiān)測學醫(yī)療器械市場的多元化與競爭活力，為患者提供了更多優(yōu)質的選擇。隨著全球人口老齡化趨勢的加劇和血糖監(jiān)測醫(yī)療技術的不斷進步，這些企業(yè)有望繼續(xù)在血糖監(jiān)測醫(yī)療器械市場中扮演重要角色，推動行業(yè)向更高水平發(fā)展。
近幾年血糖監(jiān)測醫(yī)療器械行業(yè)部分焦點要聞
近年來，血糖監(jiān)測醫(yī)療器械行業(yè)經歷了多項重大發(fā)展，推動了進步和質量的提升。以下是部分關鍵產業(yè)動態(tài)：
2024年2月：Dexcom, Inc.推出了Dexcom ONE+，這是最新的連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)，旨在將強大的新型糖尿病管理技術帶給比利時、西班牙和波蘭的患者。
2024年1月：Abbott與Tandem Diabetes Care, Inc.合作（一家專注于胰島素遞送和糖尿病技術的公司）推出了t:slim X2胰島素泵，搭載Controll IQ技術，這是美國首個與FreeStyle Libre 2 Plus傳感器集成的自動化胰島素遞送系統(tǒng)，有助于公司豐富其產品線。
2024年1月：Medtronic獲得了MiniMed 780G系統(tǒng)搭配Simplera Sync的CE認證，這是一種一次性、一體化的連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM），不需要指尖采血或覆蓋膠帶，旨在增強其產品組合。
2023年10月：Dexcom, Inc.在加拿大推出了Dexcom G7連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)，助力公司加強其產品陣容。
2022年1月：F. Hoffmann-La Roche Ltd.推出了Cobas Pulse系統(tǒng)，這是一款具有移動數字健康功能的血糖管理系統(tǒng)，旨在全球范圍內改善患者護理。
這些事件展示了各公司在連續(xù)血糖監(jiān)測技術方面的持續(xù)創(chuàng)新，以及通過新產品推出和合作來加強各自市場地位的努力，旨在為糖尿病患者提供更高效、便捷的血糖管理解決方案。
部分熱點產品聚焦
1 、FreeStye Libre
雅培
雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者，幫助人們在生命各階段生活得更美好。雅培為生命健康帶來前沿科技，領先產品遍及診斷、醫(yī)療器械、營養(yǎng)品、藥品等醫(yī)療健康領域。雅培在中國擁有超過6,000多名員工，總部位于上海。2023年4月24日，醫(yī)療健康公司雅培宣布其位于上海的全球首個一體化客戶體驗中心——雅培創(chuàng)躍中心盛大升級，將全面展示雅培覆蓋診斷、心血管、營養(yǎng)品、糖尿病、成熟藥品等健康領域備受矚目的前沿科技和整體解決方案。
FreeStye Libre輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)適用于測量糖尿病患者(4周歲及以上)組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理。該產品能24小時*14天連續(xù)監(jiān)測不扎手指獲取葡萄糖值全景記錄，實現個性化葡萄糖值圖譜幫助全面管理糖值和1對1專業(yè)圖譜解讀服務。
輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器
產品優(yōu)點：
1.比1元硬幣略大，佩戴隱蔽；
2.14天內自動進行葡萄糖測量；
3.傳感器防水，洗澡，游泳時皆可佩戴。
輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一機三用掃描檢測儀
產品優(yōu)點：
1.65克便于手持和攜帶；
2.可隔4厘米進行掃描；
3.可儲存90天葡萄糖數據；
4.觸摸屏背光設計，方便在黑暗中查看讀數。
使用步驟如下：
2 、GuanrdianConnect
美敦力
美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是全球領先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經系統(tǒng)疾病及五官科手術治療等領域。
無論全球還是中國，避免糖尿病患者發(fā)生低血糖風險的臨床需求極大且遠未被滿足。實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測可減少血糖波動和低血糖風險，改善血糖結局。在各種持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)中，Guardian Connect™系統(tǒng)因具有高低血糖預警功能而優(yōu)勢明顯。美國和歐洲研究數據一致支持[1,2]，Guardian Connect™系統(tǒng)高、低血糖預警功能有助于患者及時采取干預措施，減少低血糖和高血糖事件及其持續(xù)時間，從而使葡萄糖水平盡可能保持在目標范圍內。
Guardian Connect™實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)專業(yè)版具有以下三大特點。
1.掌控致遠：遠程多用戶實時葡萄糖監(jiān)測，減輕醫(yī)護工作負荷，實現高效血糖管理
該系統(tǒng)專為醫(yī)院需求設計，將患者實時血糖信息通過網絡設備發(fā)送至工作站及移動終端。在日常臨床工作時，醫(yī)生或護士在辦公室或護士站即能實時了解病房內所有患者的血糖信息，減輕醫(yī)護工作負擔；查房時，醫(yī)護通過移動終端與患者分享其血糖控制情況，提高患者依從性。該系統(tǒng)與醫(yī)院WIFI網絡相連，能夠實現跨科室患者的實時血糖監(jiān)測，從而實現全院患者血糖的高效管理。
2.智在安心：高低血糖預警，快速調糖達標同時保障患者安全
該系統(tǒng)將智能算法與血糖監(jiān)測完美結合，是全球第一款能夠提前60分鐘預警高低血糖風險的設備。在院內，高低血糖預警功能可幫助醫(yī)護在調糖時，在保障患者安全的前提下，能夠做到血糖更快速達標。
3.精準監(jiān)測：準確性高，低血糖檢出率達90%
該系統(tǒng)配備全新的Guardian Sensor 3葡萄糖傳感器，具有極高準確性（MARD 8.1%）。低血糖檢出率高達90%，能夠真實還原血糖曲線，精準指導臨床治療。該傳感器也被應用于混合閉環(huán)胰島素泵670G，指導基礎胰島素的自動輸注。此外，Guardian Connect™系統(tǒng)可提供專業(yè)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測分析報告，一鍵生成動態(tài)葡萄糖圖譜（AGP）及五角模型報告，臨床科研兩相宜。
3、CT3,CT5
魚躍凱立特
魚躍集團積極投身生命健康事通過創(chuàng)新引領行業(yè)發(fā)展，提升千萬家庭健康水平，集團旗下擁有100余家分子公司，以及魚躍醫(yī)療 、意大利百勝等10余個著名品牌。在上海、南京、蘇州、丹陽、西藏、德國、意大利等地建立了12大研發(fā)中心、9大制造中心，形成了完整的全球研發(fā)、生產、營銷、服務網絡，覆蓋海外131個國家和地區(qū)。
CT3
2023年3月魚躍醫(yī)療旗下的安耐糖AnytimeCT3成功獲批上市。
CGM是一種新型微創(chuàng)血糖監(jiān)測技術，主要通過埋植于皮下組織的微電極，記錄組織間液葡萄糖氧化反應產生的電信號，間接反映測量血糖值。
與傳統(tǒng)的指尖血糖儀相比，連續(xù)性血糖監(jiān)測儀的優(yōu)點具體如下：
1.為糖尿病患者提供連續(xù)、全面的全天血糖信息。
2.幫助患者了解血糖隨飲食、藥物、運動的變化規(guī)律，量化分析血糖變異性。
3.發(fā)現易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法忽略的高血糖和低血糖。
在注冊臨床試驗中，安耐糖®Anytime CT3整體MARD值達9.07%，已進入國際上最優(yōu)CGM系統(tǒng)所能產生的MARD值范圍內。而且，該系統(tǒng)在14天連續(xù)佩戴過程中始終保持精準性，上臂和腹部佩戴的數據也高度吻合，有效性、一致性、穩(wěn)定性、安全性俱佳。安耐糖®Anytime CT3是一款免校準產品，采用酶膜創(chuàng)新工藝，擁有原創(chuàng)知識產權，主要針對不需校準功能的醫(yī)療機構及個體患者
CT15
動態(tài)血糖監(jiān)測CGM通常由三部分組成：
1.傳感器——通常是一種小巧、可彎曲的鉑電極，每10秒鐘從探測頭接受一次反映血糖變化的電信號，將每3分鐘的電信號平均值轉化成血糖值。
2.發(fā)射器——連接儀器與探測頭
3.接收器——是手機大小，方便攜帶的電子設備，可記錄、存貯血糖值
連續(xù)血糖監(jiān)測還可以通過微型傳感器對血糖進行持續(xù)檢測與跟蹤。一旦患者的血糖過低或者過高，它就會及時發(fā)出警報。CT15每3分鐘就生成一次血糖值，24小時持續(xù)測糖，監(jiān)測頻率更高，收集的血糖信息更豐富，更好地描繪血糖波動曲線。而且魚躍安耐糖ct15防塵防水。
魚躍安耐糖ct15是市面上很少有的分體式設計，給快充發(fā)射器充上電就可以了，能循環(huán)使用2年，每次只需要更換一下傳感器。且魚躍安耐糖ct15的傳感器連續(xù)使用周期為14天。長期使用起來成本低，性價比高。不光是性價比高，方便長期堅持使用，魚躍安耐糖ct15在監(jiān)測血糖方面的精準性也很能打。動態(tài)血糖精度通常通過傳感器讀數與葡萄糖的平均絕對差（MARD）來衡量，MARD ≤10%即示為準確。魚躍安耐糖ct15的Mard值可以做到9.07%。
4、I3
三諾生物
三諾于2002年在湖南長沙創(chuàng)立，開啟了推動中國血糖監(jiān)測普及和糖尿病預防產業(yè)的征程。在中國，超過50%的糖尿病自我監(jiān)測人群使用著三諾產品，成功推動了中國血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監(jiān)測與管理。同時，三諾積極向糖尿病醫(yī)療服務領域拓展，打造“生物傳感+物聯網+智慧醫(yī)療+健康生活方式引導”的糖尿病及相關慢病數字管理模式，為慢性疾病的防治提供更多創(chuàng)新性、系統(tǒng)性的智慧醫(yī)療解決方案。
三諾生物歷時14年，成功研發(fā)出第三代葡萄糖傳感器技術成果，較前兩代傳感器技術，具有低電位、不依賴氧氣、抗干擾能力強、檢測更準確等優(yōu)點。血糖數據越多，慢病管理分析就越精準，也就越有利于醫(yī)生提供更高價值的醫(yī)學建議和更精準的干預方式，最終幫助患者更為科學地管理糖尿病，降低并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展風險。
三諾愛看是全球首個將第三代葡萄糖傳感制備技術應用于CGM中的產品，并形成了全球可用的自主知識產權，同時選用特殊處理的酶以及特有的電子傳遞方式，徹底解決氧氣干擾和準確性問題。從評價CGM產品準確度的核心指標MARD值來看，正是有了新一代傳感器的技術支撐，三諾愛看i3的MARD值達到8.71%，h3的MARD值達到7.45%，達到全球領先水平。三諾愛看為目前在售產品中監(jiān)測天數最長的產品，監(jiān)測時間為15天；且監(jiān)測頻次為3分鐘一次，在監(jiān)測期內出值數7200個，為其他產品的5倍，這意味著用戶看到的血糖數據更多，慢病管理的分析也更加準確。
三諾I3優(yōu)勢大致如下：
5、GS1
硅基仿生
硅基仿生是集成植入式醫(yī)療硬件技術和人工智能算法技術的高科技企業(yè)，致力于開發(fā)針對神經視覺調控、糖尿病、致盲性眼病、消化道癌癥等國家罕見病治療，國家重大慢病監(jiān)測、防控和診療的創(chuàng)新醫(yī)療器械解決方案。
2021年11月，由硅基仿生自主研發(fā)的免校準實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）——硅基動感®GS1通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批上市。
硅基動感@持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)是國內首款獲批的免指血校準CGM
硅基動感是一款可連續(xù)使用14天的智能血糖儀，使用后可在手機、智能手表等設備查看實時血糖數據，免扎手指免掃描，幫助你更好地管理自己的血糖，提升血糖達標率。
硅基動感®GS1通過葡萄糖傳感器監(jiān)測皮下組織間液葡萄糖濃度，為用戶提供連續(xù)、全面、可靠的全天候血糖信息，并通過藍牙實時將數據傳輸至手機端/手表端APP進行可視化閱讀，幫助用戶了解血糖波動的趨勢和特點，發(fā)現不易被傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方法所探測到的隱匿性高血糖和低血糖。硅基仿生全面掌握硅基動感GS1傳感電極研發(fā)和制造的底層技術，覆蓋從系統(tǒng)設計，到傳感電極材料的自主合成、傳感器自動化制造及組裝、高通量傳感器性能測試工藝全流程。
硅基動感APP所生成的AGP圖譜，能幫助用戶在了解血糖波動趨勢和特點的同時，更為簡單、直觀地獲取全面的多維度血糖信息，同時，醫(yī)生能借助AGP圖譜幫助患者更好地制定合理的個體化治療方案，提高患者治療的依從性，助力精準控糖。
6、AIDE X G7
微泰醫(yī)療
微泰醫(yī)療器械是糖尿病管理醫(yī)療器械領域的先行者，通過對糖尿病治療和監(jiān)測技術的創(chuàng)新和整合，成為目前市場上唯一一家同時具備糖尿病領域監(jiān)測設備+治療設備+軟件平臺的全體系產品公司，并且希望通過創(chuàng)新的產品、人工智能和大數據云平臺為糖尿病患者提供全病程、全場景的閉環(huán)管理服務。公司成立于2011年，總部位于浙江。微泰醫(yī)療專注于糖尿病管理醫(yī)療器械領域的技術創(chuàng)新。
微泰AiDEX動泰持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，是由微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司自主研發(fā)生產的，中國首款“14天、免校準、實時”葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市。
微泰AiDEX動泰持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)特點如下:
（1）雙免特性“免掃描、免校準”
無需扎手指校準，免去疼痛，提高用戶監(jiān)測依從性，控糖更舒心。成功配對后，血糖數據將自動上傳至控制器或手機APP，無需手動掃描獲取數據，省力省心。用戶不用再為因漏掃而丟失數據所煩惱，也可避免在公共場所時常需要掃描以獲得血糖數據的尷尬。
（2）超長待機14天
探頭最長可佩戴14天，24小時不間斷穩(wěn)定監(jiān)測血糖，讓用戶對自己的血糖了然于胸，控糖更安心。
（3）測量準確度高
微泰AiDEX 動泰CGMS的MARD值為9.08%，高準度測量有保障，控糖更放心。
（4）高低血糖/血糖波動過快提醒
當血糖超過預設的高低血糖值，或血糖上升/下降過快時，系統(tǒng)將自動發(fā)送提醒。對于不同類型、病程、年齡、性別的糖友來說，需要個性化設置控糖目標。微泰AiDEX動泰CGMS可自主設置高/低血糖提醒閾值，能幫助患者量身打造個性化控糖計劃。
7、RGMS-III
美奇醫(yī)療
美奇醫(yī)療器械有限公司成立于2009，是一家專業(yè)從事動態(tài)葡萄糖監(jiān)測（CGM）產品的研發(fā)與推廣的高新技術企業(yè)，在該領域擁有多項世界領先的專利技術。一直以來為醫(yī)院用戶和個人用戶設計符合各類個體使用需要的動態(tài)血糖監(jiān)測產品，幫助糖尿病患者運用全球最先進的監(jiān)測技術控制自身血糖。
RGMS-III由血糖接收器，血糖發(fā)射器，一次性血糖傳感器（探頭），植入器，用戶分析軟件等組件構成。
“頤健安-美奇持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（RGMS-III）”它可以一天24小時，每3分鐘一次實時監(jiān)測血糖值，并將血糖值顯示在屏幕上（接收器、手機等），還可以在血糖升降超過警戒線時報警，以幫助患者控制血糖。
葡萄糖傳感器使用了獲得專利的三電極傳感技術，產品跟皮膚貼合后，會由三個直徑0.25mm，長4mm的醫(yī)用級硬質探頭，探入皮下，整個探入過程仿若無痛，并且可以連續(xù)監(jiān)測組織間液葡萄糖濃度，通過電極上的葡萄糖氧化酶和葡萄糖發(fā)生電化學反應生成電信號，每10秒接收一個血糖信號，每3分鐘記錄1個平均血糖值，每天記錄480 個血糖值，將電信號通過公式計算轉化為血糖值，以圖譜方式顯示在手機APP上。
小程序可遠程查看親友的血糖數據
可以和多個微信進行綁定，一人佩戴，全家都可以查看血糖數據，方便、便捷，也可監(jiān)護查看多人血糖數據，不受時間和空間的限制
8、CGM-S303
圣美迪諾
圣美迪諾（San MediTech）是一家中美合作企業(yè)，專業(yè)從事動態(tài)血糖監(jiān)測（CGM）產品的研發(fā)和推廣，在該領域擁有多項世界領先的專利技術。一直以來為醫(yī)院用戶和個人用戶設計符合各類人群使用的動態(tài)血糖監(jiān)測產品，幫助糖尿病患者用全球領先的技術控制血糖。
圣美迪諾公司自主研發(fā)的雷蘭動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)于2008年7月18日獲得了歐盟CE認證證書。
數據記錄儀
雷蘭新一代無線動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，新型智能可穿戴移動醫(yī)療設備結合最新的藍牙通訊技術提供全新的糖尿病監(jiān)測及管理模式。
植入式傳感器
1.長度僅為4mm，直徑0.2mm，體積僅為同類產品的1/4，接觸面積為同類產品的8倍;
2.獨創(chuàng)的徒手植入技術，無須借助任何輔助器械，佩戴全程近似無痛;
3.較強的葡萄糖專屬性，對泰諾等抗干擾性強;
4.葡萄糖響應速度<20秒，葡萄糖有效監(jiān)測范圍為1.7-25mmol/L;
9、S9 Nano CGM
移宇科技
上海移宇科技股份有限公司（Medtrum）是一家糖尿病領域高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售的公司。主要為糖尿病患者提供實時動態(tài)血糖監(jiān)測、無導管貼片式胰島素泵、人工胰腺等醫(yī)療產品。
S9超薄CGM是全球第一個上市的免校準14天實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，內置頭發(fā)絲般柔性探針，也是世界體積最小、重量最輕、厚度最薄的實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。
S9超薄免校準動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)于2020年3月獲得歐盟CE認證，解決了全球免校準實時CGM壽命只有10天、免校準14天FGM無實時功能、14天實時CGM需校準的行業(yè)難題，是全球第一個免校準14天實時CGM系統(tǒng)。
S9優(yōu)勢如下：
1.免校準 14天輕松測糖，無需扎手指
S9兼有免校準和手動校準雙模式，其免校準模式為廣大糖友們減輕了扎手指的負擔，真正實現不扎手指，14天輕松測糖；但S9仍保留了可以手動校準的模式，以滿足醫(yī)院及閉環(huán)人工胰腺用戶等特殊場合對探頭超高準確性和可靠性的需求。
2.實時顯示，實時告警，實時預警
移宇科技CGM佩戴后通過藍牙與手機直連，無需額外設備，每2分鐘可監(jiān)測一個血糖數據，每天24小時合計720個血糖數據，通過藍牙實時上傳至手機APP，只需通過手機APP就可實時查看動態(tài)血糖值、血糖變化趨勢，還可以實時高低血糖報警、高低血糖預測以及血糖變化快慢報警，CGM可以捕獲指尖血以及靜脈血在血糖監(jiān)測中無法監(jiān)測到的高血糖或低血糖，便于患者及時發(fā)現并解決問題，避免由血糖異常引發(fā)的不良后果。
3.極致佩戴體驗，一步全自動安裝
移宇科技秉承著追求極致體驗的宗旨打造的S9超薄免校準動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)是目前全球體積最小，重量最輕，厚度最薄的CGM產品，其體積為28mm x 18mm x是5mm，發(fā)射器重約2.2g，其入體的頭發(fā)絲般纖細柔軟的探針直徑僅為0.2mm，真正做到佩戴無異物感，更輕松，更舒適，更隱蔽。S9超薄免校準動態(tài)血糖監(jiān)測自帶獨有的一步式一體化全自動安裝器，安裝極其簡便，即使是兒童或老人也可單手完成安裝
4.超強防水，生活無憂
移宇科技CGM可持續(xù)監(jiān)測14天的動態(tài)血糖監(jiān)測產品，通過IPX8超強防水等級測試，佩戴期間游泳，洗澡均不影響，真正做到全天候24小時輕松監(jiān)測血糖。
5.遠程監(jiān)測，智能守護
移宇科技CGM可通過手機實現遠程監(jiān)護，監(jiān)護人可由手機APP獲得高低血糖報警，高低血糖預測以及血糖變化快慢報警，便于監(jiān)護者及時發(fā)現并解決問題，避免由血糖異常引發(fā)的不良后果。
6.數據自動跟隨，無數據丟失風險
移宇科技CGM使用期間無需擔心數據的丟失，即使因手機關機等問題導致連接中斷，再次連接時數據依然可恢復長達14天數據
10、GN-I
九諾醫(yī)療
九諾醫(yī)療（Infinovo）成立于2016年，是一家專注于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）產品技術和血糖管理的全球性創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。成立七年來，九諾醫(yī)療快速發(fā)展，Glunovo®CGM系列產品各項參數均達到全球先進水平，截至2023年1月，公司產品已拓展進入30余個海外國家和地區(qū)。
2021年11月，糖尿病管理護理行業(yè)領軍企業(yè)——南通九諾醫(yī)療科技有限公司推出新一代新型實時式的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（商品名：顧得康™GN-I）”成功獲得NMPA批準，獲準上市
“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（顧得康™GN-I）”由傳感器（Glunovo S1）、發(fā)射器（Glunovo X1）、移動應用程序App（Glunovo M1）和分析軟件（Glunovo W1）組成。
GN-I基于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測核心技術，可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，可實現長達14天的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測，性能穩(wěn)定，監(jiān)測精度高（MARD=9.38%）。同時，產品操作簡單，滿足居家使用需求，使得廣大糖尿病患者血糖管理變得更加智能、精準和便捷。
專利事務值得關注
隨著糖尿病醫(yī)療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請和保護。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術突破或創(chuàng)新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業(yè)還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業(yè)可以及時了解技術發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài)，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發(fā)現存在侵權風險，企業(yè)應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應對專利戰(zhàn)的準備。在競爭激烈的市場環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業(yè)標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：Internet
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