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摘  要 / Abstract

 

本文全面回顧了2018 年司庫奇尤單抗在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)開展首個治療銀屑病的真實世界研究以來，特別是2019 年司庫奇尤單抗在我國獲批上市至今，治療的50 萬我國銀屑病患者的基本情況。共計30 多個團(tuán)隊開展了司庫奇尤單抗真實世界研究，為治療我國銀屑病患者的初步療效、維持療效和不良反應(yīng)等提供了客觀證據(jù)。研究結(jié)果表明，司庫奇尤單抗作為靶向IL-17A 的生物制劑，在改善銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)、皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)方面效果顯著，且不良反應(yīng)可控。與傳統(tǒng)療法及其他生物制劑相比，顯示出更快的起效速度、更穩(wěn)定的長期療效以及更低的復(fù)發(fā)風(fēng)險。

 

This article comprehensively reviews the progress of treating 500,000 psoriasis patients in China since the initiation of the first real-world study on secukinumab for psoriasis in the Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone in 2018, particularly following its approval and market release in China in 2019. Over 30 research teams have conducted real-world studies on secukinumab, providing objective evidence regarding its initial efficacy, sustained efficacy, and adverse reactions in China’s psoriasis patients. The results indicate that secukinumab, as an IL-17A-targeting biologic, significantly improves the psoriasis area and severity index and dermatology life quality index, with manageable adverse reactions. Compared with traditional therapies and other biologics, secukinumab exhibits a faster onset, more stable long-term efficacy, and a lower risk of relapse.

 

關(guān) 鍵 詞 / Key words

 

銀屑??；司庫奇尤單抗；中國患者；真實世界證據(jù)；療效；安全性

 

psoriasis; secukinumab; Chinese patients; real-world evidence; efficacy; safety

 

銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性和系統(tǒng)性疾病，典型臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分布[1-3]。不同國家和地區(qū)銀屑病患病率差異顯著（0.09%~11.4%）[4]， 我國約為0.47%[5-6]。銀屑病作為慢性自身免疫病，主要分為4 型：尋常型、膿皰型、紅皮病型和關(guān)節(jié)病型[1, 3, 7]，常見并發(fā)癥包括關(guān)節(jié)炎、代謝與心血管問題等[8-9]。發(fā)病由遺傳易感性（HLA-C*0602 等基因變異）[10-13] 與環(huán)境因素（感染、壓力、藥物、不良生活習(xí)慣等）[1] 交互作用所致，遺傳與環(huán)境因素協(xié)同加劇疾病發(fā)展。

 

1、銀屑病的治療目標(biāo)和方法

 

銀屑病治療旨在緩解癥狀，提高生活質(zhì)量，并防止疾病復(fù)發(fā)。臨床上使用銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（psoriasis area and severity index，PASI）、皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（dermatology life quality index，DLQI）、體表受累面積（body surface area，BSA）以及研究者整體評分（investigator's global assessment，IGA） 等指標(biāo)評估療效[3]。

 

常用治療方法包括外用藥物、物理治療、系統(tǒng)治療等，主要聚焦于癥狀減輕與疾病控制，輔以生活方式調(diào)整，包括戒煙、限酒、運動等，以保護(hù)患者身體健康[3]。外用藥物，例如糖皮質(zhì)激素具有抗炎作用[14]，維A 酸類藥物有助于改善角質(zhì)化[15]，而鈣調(diào)磷酸酶抑制劑則通過非激素途徑控制炎癥[16-17]，但外用藥物的治療效果相對有限。物理治療中，中波紫外線療法能夠抑制細(xì)胞增殖和炎癥，促進(jìn)細(xì)胞凋亡[18-19]，但紫外線治療可能帶來皮膚老化和潛在光致癌等不良反應(yīng)[20]。在系統(tǒng)治療方面，傳統(tǒng)藥物例如甲氨蝶呤[21]、環(huán)孢素[22] 和阿維A[23] 等通過抑制免疫反應(yīng)或異常細(xì)胞增殖達(dá)到治療目的，然而存在療效不足及安全性問題[3] ；新興的靶向生物制劑，例如多種精準(zhǔn)作用于腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor，TNF)-α、白介素(interleukin, IL)-12/23、IL-17A 和IL-23p19 等炎癥介質(zhì)的單抗藥物，可以顯著改善中重度銀屑病患者的癥狀，但需監(jiān)測注射部位反應(yīng)和其他不良反應(yīng)[24]。此外，小分子靶向藥物例如PDE4 抑制劑[25] 和JAK 抑制劑[26] 適用于中重度銀屑病患者，這些藥物在治療效果和安全性方面存在差異，也存在發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險[3]。

 

2、司庫奇尤單抗等生物制劑在我國治療銀屑病的歷程

 

2007 年，張學(xué)軍團(tuán)隊在《皮膚病學(xué)研究雜志》（Journal of Investigative Dermatology） 發(fā)表研究發(fā)現(xiàn)，IL-15 是銀屑病的易感基因，IL-15 刺激輔助性T 細(xì)胞17 產(chǎn)生大量IL-17，后者刺激皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞過度增殖，形成銀屑病[27]。同期《皮膚病學(xué)研究雜志》發(fā)表評論：張學(xué)軍團(tuán)隊的發(fā)現(xiàn)將為IL-17 作為生物制劑治療銀屑病的靶點提供理論依據(jù)[28]。2009 年張學(xué)軍團(tuán)隊通過全基因組關(guān)聯(lián)研究確認(rèn)LCE 和IL-12B 為銀屑病的關(guān)鍵易感基因，并揭示IL-23/IL-17 信號通路在銀屑病發(fā)病中的核心作用[12]，這一突破性成果在2010 年被評為“中國科學(xué)十大進(jìn)展”?；谶@一重要發(fā)現(xiàn)，IL-17A 抑制劑的研發(fā)得到了科學(xué)支撐。2015 年，特異性靶向并抑制IL-17A 的司庫奇尤單抗經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著銀屑病治療進(jìn)入了靶向時代。2018 年7 月，海南博鰲超級醫(yī)院首次對我國銀屑病患者使用司庫奇尤單抗進(jìn)行真實世界研究，并取得顯著成效[29]。2019年，司庫奇尤單抗注射液（商品名：可善挺）率先獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，成為我國首個靶向IL-17A的生物制劑，用于治療銀屑病，為銀屑病患者帶來了新的治療希望。2020 年，司庫奇尤單抗注射液進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，提高了銀屑病患者用藥可及性。超50 萬我國銀屑病患者使用司庫奇尤單抗注射液進(jìn)行治療。

 

近年來，越來越多的生物制劑被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市用于治療銀屑病。2019 年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿達(dá)木單抗注射液（商品名：格樂立），適應(yīng)癥為強直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病等自身免疫性疾病[30] ；批準(zhǔn)古塞奇尤單抗注射液（商品名：特諾雅）[31] 上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。2022 年批準(zhǔn)佩索利單抗注射液（商品名：圣利卓）[32] 上市，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病的急性發(fā)作。2024 年批準(zhǔn)夫那奇珠單抗注射液（商品名：安達(dá)靜）[33] 上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者；批準(zhǔn)賽立奇單抗注射液（商品名：金立希）上市[34]，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。但是這些生物制劑對于我國銀屑病患者的療效和安全性尚需更多證據(jù)驗證。

 

3、司庫奇尤單抗治療我國銀屑病患者的真實世界研究證據(jù)

 

3.1 有效性

 

3.1.1 PASI

 

2018 年7 月， 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行先試，將司庫奇尤單抗注射液應(yīng)用于我國銀屑病患者的治療。首個真實世界研究顯示， 給藥16 周后，81 例患者中，PASI 75 應(yīng)答率為95.1%， PASI 90 應(yīng)答率為90.1%，PASI 100 應(yīng)答率為64.2%，患者生活質(zhì)量得到顯著提升[29]。大型前瞻性UNMASK2 研究納入628 例我國中重度斑塊狀銀屑病患者，發(fā)現(xiàn)司庫奇尤單抗在給藥4 周時顯著降低了PASI 評分，16 周時PASI 75、PASI90 和PASI 100 應(yīng)答率分別達(dá)到94.3%、82.6% 和57.3%[35]。Zhou 等[36] 的研究納入254 例我國中重度斑塊狀銀屑病患者，其中給藥300 mg 司庫奇尤單抗治療12 周時，PASI 75 和PASI90 的應(yīng)答率分別達(dá)到92.0% 和74.0%。至52 周時，應(yīng)答率為94.5% 和74.5%。這一長期療效的數(shù)據(jù)證明了司庫奇尤單抗在持續(xù)改善患者病情方面的穩(wěn)定性。陳夢學(xué)等[37] 納入100 例我國中重度斑塊狀銀屑病患者的回顧性分析結(jié)果顯示，給藥第4、12 周，所有患者PASI 75 應(yīng)答率分別為41% 和94%，該結(jié)果表明司庫奇尤單抗不僅起效迅速，并且能維持長期療效。程堇宸等[38] 納入的101 例使用司庫奇尤單抗治療的我國銀屑病患者中，給藥24周后患者PASI 100 的應(yīng)答率為74.3%，說明司庫奇尤單抗具有高水平清除皮損能力[38]。

 

3.1.2 DLQI

 

在大型前瞻性UNMASK2研究中， 給藥16 周后， 超過63% 的患者達(dá)到DLQI 0/1 的應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)，證明司庫奇尤單抗能夠顯著減輕皮損癥狀，提高患者的生活質(zhì)量[35]。在Zhou 等[36]的研究中，接受給藥300mg 和150mg 劑量的中重度斑塊狀銀屑病患者，在第24 周時，DLQI0/1 應(yīng)答率分別達(dá)到81.4% 和91.8%，進(jìn)一步證明了司庫奇尤單抗在改善患者生活質(zhì)量方面的顯著效果。另一項針對25 例我國中重度銀屑病患者的獨立研究指出，在給藥的第4 周和第12 周，DLQI 0/1 應(yīng)答率從36.0% 上升至72.0%，表明司庫奇尤單抗能夠快速提升患者的生活質(zhì)量[39]。

 

3.1.3 總體有效率

 

Pan 等[40] 開展了一項涉及1218 例接受司庫奇尤單抗治療的我國銀屑病患者回顧性研究，結(jié)果顯示給藥后患者的總體有效率高達(dá)98.8%，證明了司庫奇尤單抗在銀屑病治療中療效顯著。陳紫津等[41] 的前瞻性研究，納入了50 例使用司庫奇尤單抗的我國銀屑病患者，給藥12 周后，觀察到總有效率達(dá)到96.0%，進(jìn)一步驗證了司庫奇尤單抗在控制銀屑病癥狀方面的有效性。魏文國等[42]的研究，納入50 例接受司庫奇尤單抗治療的我國銀屑病患者，在給藥16 周后，總體有效率高達(dá)98.0%。楊茂芹等[43] 的研究，針對35 例我國重度斑塊狀銀屑病患者，發(fā)現(xiàn)在給藥第4 周時，患者總體有效率就達(dá)到94.3%，這一早期療效結(jié)果，凸顯司庫奇尤單抗在迅速緩解癥狀方面的能力。

 

3.2 治療銀屑病共病的有效性

 

銀屑病關(guān)節(jié)炎作為銀屑病患者中普遍存在的并發(fā)癥，同時約30% 的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者伴發(fā)皮膚或甲銀屑病，顯著增加了患者的身體和心理負(fù)擔(dān)[44-45]。盛宇俊等[46] 的研究納入了16 例我國銀屑病關(guān)節(jié)炎患者，結(jié)果顯示，司庫奇尤單抗在給藥第12 周時，PASI 75 和PASI 90 應(yīng)答率分別為75.0% 和56.0%，該數(shù)值低于其他大型針對尋常型銀屑病患者的真實世界研究所觀察到的應(yīng)答率。該研究結(jié)果提示臨床醫(yī)生在面對銀屑病關(guān)節(jié)炎患者時，應(yīng)考慮采取司庫奇尤單抗聯(lián)合其他療法的綜合治療策略，以期達(dá)到更佳的臨床治療效果。

 

3.3 司庫奇尤單抗與其他治療方法有效性對比

 

Li 等[47] 的真實世界研究對比了3 種不同療法對銀屑病的療效。在第12 周時，使用司庫奇尤單抗的87 例患者中，PASI75 和PASI 90 的應(yīng)答率分別達(dá)到90.6% 和74.1%， 顯著高于使用阿達(dá)木單抗的55 例患者的58.7% 和30.4%， 這一對比突出了司庫奇尤單抗在實現(xiàn)快速且顯著的皮損改善方面的優(yōu)勢。值得注意的是， Pan 等[40] 的回顧性研究，針對1218 例接受司庫奇尤單抗治療、116 例依奇珠單抗治療、22 例烏司奴單抗治療以及14 例古塞奇尤單抗治療的我國銀屑病患者，研究結(jié)果表明，司庫奇尤單抗的藥物留存率達(dá)到了85.9%，同時療效良好的顯效率高達(dá)93.6%。相比之下，依奇珠單抗、烏司奴單抗和古塞奇尤單抗的藥物留存率分別為76.7%、72.7% 和71.4%， 而療效良好的顯效率分別為81.0%、81.8%和92.9%。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了司庫奇尤單抗在維持長期治療穩(wěn)定性和實現(xiàn)卓越療效方面，相較于同類生物制劑具有顯著優(yōu)勢。此外，魏文國等[42] 的研究將司庫奇尤單抗與聯(lián)合使用阿維A 和卡泊三醇的傳統(tǒng)療法進(jìn)行了對比，在給藥16 周后，使用司庫奇尤單抗的50 例銀屑病患者中，PASI評分減少75% 以上的顯效率達(dá)到了80%，明顯優(yōu)于聯(lián)合使用阿維A 和卡泊三醇治療組的46%，這一結(jié)果再次證明了司庫奇尤單抗在提高銀屑病患者治療效果方面的優(yōu)勢。

 

3.4 司庫奇尤單抗治療我國銀屑病患者和境外銀屑病患者的療效對比

 

在探討司庫奇尤單抗對不同國家和地區(qū)銀屑病患者治療效果的差異時，本文將一項針對441例我國銀屑病患者進(jìn)行的隨機對照研究[48]，與另一項匯總了43項研究、專注于境外患者群體的真實世界證據(jù)Meta 分析結(jié)果[49]進(jìn)行了比較。分析結(jié)果顯示，在給藥的第12、24 和52 周， 我國患者的PASI 75 應(yīng)答率分別為94.0%、95.0% 和92.0%， 顯著超過了境外患者的72%、79%和80%。此外，在相同的治療時間點，我國患者的PASI 90 應(yīng)答率依次為76%、81% 和77%，同樣明顯高于境外患者的50%、53% 和60%。這一系列數(shù)據(jù)與Zeng 等[50] 發(fā)現(xiàn)的在16 周時我國銀屑病患者的緩解率PASI 75和PASI 90 高于歐洲與美國患者相似，提示司庫奇尤單抗在治療我國銀屑病患者時可能具有更高的有效性和適應(yīng)性。

 

對比分析司庫奇尤單抗在治療我國和境外銀屑病患者的療效數(shù)據(jù)的結(jié)果表明， 在治療我國銀屑病患者時， 司庫奇尤單抗可能是一個更為有效的選擇。這種國家和地區(qū)間的療效差異可能與人種差異、遺傳背景、生活環(huán)境及飲食習(xí)慣等因素相關(guān)，因此在制定個體化治療方案時，應(yīng)充分考慮患者的地域特征和個體差異， 以達(dá)到最佳的治療效果。

 

3.5 疾病復(fù)發(fā)

 

Cai[48]、Zhou[36] 與Wang[51]等分別在其研究中納入了331、254、49 例接受司庫奇尤單抗治療的我國銀屑病患者，并對藥物的長期療效進(jìn)行了深入探討。這3 次研究數(shù)據(jù)表明，在給藥第12周與第52 周，PASI 75 的應(yīng)答率分別穩(wěn)定在94.3% 和91.8%、90.6% 和92.5%、86.4% 和92.7% 的高水平。這一系列研究結(jié)果支持了司庫奇尤單抗在銀屑病治療中長期維持療效的潛力，通過有效恢復(fù)患者體內(nèi)免疫平衡，顯著降低了疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險。具體來說，這些研究通過追蹤不同時間點的PASI 75 應(yīng)答率，揭示了司庫奇尤單抗在長期治療過程中，不僅能夠迅速控制病情，還能持續(xù)保持穩(wěn)定的治療效果，避免了疾病反復(fù)發(fā)作對患者生活質(zhì)量的影響。相關(guān)結(jié)果更為臨床醫(yī)生提供了證據(jù)，支持其在銀屑病治療方案中持續(xù)使用司庫奇尤單抗，以達(dá)到持久控制病情的目標(biāo)，減輕銀屑病患者的長期疾病負(fù)擔(dān)。

 

3.6 安全性

 

綜合多項研究數(shù)據(jù)，司庫奇尤單抗在銀屑病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了卓越的安全性特征。這點在Pan 等[40] 的大規(guī)?；仡櫺苑治鲋械玫搅顺浞肿C明，該研究涵蓋1218 例接受司庫奇尤單抗治療的我國銀屑病患者，結(jié)果顯示，停藥的主要原因是疾病得到有效控制，占所有停藥患者的38.95%。這表明，多數(shù)患者在病情得到顯著改善后，能夠順利停止給藥，無需擔(dān)心由藥物引起的不良反應(yīng)。此外， Cai[48] 的研究與一項涉及我國銀屑病患者的隨機對照研究，結(jié)果顯示，司庫奇尤單抗因藥物安全性和耐受性問題導(dǎo)致的停藥和發(fā)生嚴(yán)重不良事件的比例僅為1.7% 和2.1%， 與安慰劑組的0.9% 嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相比，司庫奇尤單抗組處于非常低的水平，且基本與安慰劑組基本持平，進(jìn)一步證明了司庫奇尤單抗在確?；颊甙踩矫娴膬?yōu)勢。一項以境外國家和地區(qū)斑塊狀銀屑病患者為主要研究對象的臨床試驗結(jié)果顯示，相較于比美吉珠單抗，司庫奇尤單抗使用者的口腔及口咽部念珠菌感染發(fā)生率較低[52]。

 

就最常見的不良反應(yīng)而言，上呼吸道感染的出現(xiàn)最為頻繁，其綜合發(fā)生率為1.75% ；其次是皮膚瘙癢，發(fā)生率為0.88%，以及一般感染癥狀， 發(fā)生率為0.74%。這些不良反應(yīng)盡管與藥物的免疫調(diào)節(jié)特性有關(guān)，但其低發(fā)生率體現(xiàn)了司庫奇尤單抗在管理不良反應(yīng)方面的出色能力。在更全面的不良反應(yīng)評估中，包括濕疹、鼻咽炎、蕁麻疹、腹瀉和皮疹等，其發(fā)生率均保持在1%以下，進(jìn)一步顯示了司庫奇尤單抗在安全性方面的優(yōu)勢地位（以上數(shù)據(jù)來源于筆者即將刊發(fā)的一篇納入39 篇關(guān)于司庫奇尤單抗治療中國銀屑病患者的真實世界證據(jù)研究的Meta 分析論文中）。特別值得注意的是，經(jīng)過長達(dá)6 年的安全性監(jiān)測，司庫奇尤單抗在重大安全風(fēng)險，包括乙肝病毒再激活、結(jié)核病再發(fā)、惡性腫瘤和心血管事件等方面，表現(xiàn)出極低的風(fēng)險水平，證明了司庫奇尤單抗在確?；颊唛L期治療安全方面的能力，為銀屑病患者提供了有效且安全的治療選擇方案。

 

4、總結(jié)與展望

 

銀屑病作為一種慢性自身免疫性皮膚疾病，長期以來一直是全球皮膚科領(lǐng)域的挑戰(zhàn)與難點[1, 53]。司庫奇尤單抗作為一款精準(zhǔn)靶向IL-17A 的生物制劑[54]，在我國銀屑病治療領(lǐng)域取得了顯著的臨床效果。它直接作用于炎癥級聯(lián)反應(yīng)的下游，有效阻斷IL-17A的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而實現(xiàn)快速、高效的皮損清除。司庫奇尤單抗自進(jìn)入銀屑病治療領(lǐng)域以來，憑借其精準(zhǔn)的靶向作用和卓越的臨床表現(xiàn)，迅速成為治療銀屑病的首要選擇。我國多項真實世界研究及臨床試驗一致證實，該藥物在減輕銀屑病癥狀、改善患者生活質(zhì)量方面具有顯著優(yōu)勢。特別是在PASI 評分改善、DLQI 評分提升以及總體有效率方面，司庫奇尤單抗展現(xiàn)出超越傳統(tǒng)療法和部分同類生物制劑的顯著效果。這些成果不僅體現(xiàn)在短期內(nèi)癥狀的快速緩解，更在于長期治療中穩(wěn)定且持續(xù)的療效，以及較低的復(fù)發(fā)率，這使患者獲得長期病情的穩(wěn)定控制，同時顯著提升其生活質(zhì)量。

 

司庫奇尤單抗在安全性方面的表現(xiàn)同樣令人矚目。作為一種靶向生物制劑，司庫奇尤單抗的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且多為輕微可管理的不良反應(yīng)。尤其在長期隨訪中，嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的發(fā)生率極低，這表明司庫奇尤單抗在維持長期治療安全性和患者耐受性方面具有顯著優(yōu)勢，為患者提供了更為安全和可靠的治療選擇。

 

盡管司庫奇尤單抗在銀屑病治療中取得了顯著成就，但面對銀屑病這種復(fù)雜疾病的挑戰(zhàn)，持續(xù)的研究與探索仍是必要的。未來的對于司庫奇尤單抗的研究方向可能包括但不限于以下幾個方面：①長期療效與安全性跟蹤，隨著司庫奇尤單抗在臨床應(yīng)用中時間的延長，對其長期療效和安全性進(jìn)行深入跟蹤研究至關(guān)重要，應(yīng)進(jìn)一步驗證其在更長時間范圍內(nèi)的治療效果和安全性表現(xiàn)。②個體化治療策略，鑒于銀屑病患者之間的個體差異，應(yīng)持續(xù)探索基于遺傳背景、疾病亞型等因素的個性化治療方案，以提高治療的針對性和有效性。③聯(lián)合治療探索，深入考察司庫奇尤單抗與其他療法聯(lián)合使用的可能性，例如與外用治療、物理治療或新型小分子藥物的組合，以開辟新的治療途徑，進(jìn)一步提升治療效果。

 

司庫奇尤單抗在銀屑病治療領(lǐng)域的研究還將持續(xù)深化，特別是在探索其對共病的改善效果，以及在更廣泛人群中的應(yīng)用潛力。同時，還需進(jìn)一步優(yōu)化給藥方案，以減少治療成本和提升患者依從性。隨著相關(guān)政策的不斷完善，司庫奇尤單抗有望惠及更多我國的銀屑病患者，提供高效、安全且經(jīng)濟的治療方案。

 

引用本文

 

張博,黃賀,張耀華,崔勇,張學(xué)軍*.司庫奇尤單抗治療銀屑病在我國的真實世界研究進(jìn)展[J].中國食品藥品監(jiān)管,2024(10):94-101.