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Endo Tools Therapeutics在期刊《GIE: Gastrointestinal Endoscopy》公布一項關于endomina治療肥胖患者的臨床研究數(shù)據(jù)，術后一年顯示endomina治療效果不僅有效而安全。

本項研究是一項多中心、觀察性、前瞻性的上市后研究。主要安全性結局是12個月時發(fā)生嚴重不良器械反應（SADE）。主要療效結果是技術成功。以及收集了手術相關不良事件、減肥結果和生活質量變化的發(fā)生率。

在2020年7月至2023年3月期間，在3個中心納入142名肥胖患者。其中，67例（平均體重指數(shù)，38.5±6.3 kg/m2）隨訪至少12個月。

具體研究結果

技術成功率為100%；

未發(fā)生嚴重不良事件，總共報告了7例輕度手術相關不良事件；

在12個月的隨訪中，體重過度減輕和總體重減輕的平均百分比分別為48.5%±38.6%和15.3%±10.6（n=67）；

術后觀察到患者生活質量有所改善。

內鏡下袖狀胃成形術(endoscopic sleeve gastroplasty，ESG)作為一種無切口的微創(chuàng)減重術式，其原理是通過腔內縫合系統(tǒng)沿胃體進行全層縫合，形成限制性袖狀胃，從而減少胃容量。這種術式在2013年首次被提出。

目前已經(jīng)成為海外替代腹腔鏡袖狀胃切除術和腹腔鏡胃旁路術的新型減肥手術。這個領域波科是最大推手，其在2022年以6.15億美元價格收購Apollo Endosurgery，從而獲得Apollo Endosurgery多款減肥技術，就包括適用于ESG手術的內窺鏡下縫合系統(tǒng)OverStitch系列產(chǎn)品。

上個月AMA批準批準ESG手術的第 1 類 CPT 代碼，自 2026 年 1 月 1 日起生效。這將使醫(yī)生、醫(yī)院和ASC能夠在承保范圍允許的情況下尋求ESG手術的報銷。

除了波科將最大受益者外，像Endo Tools Therapeutics、Nitinotes、USGI Medical等創(chuàng)新企業(yè)也將成為受益。同時也使ESG手術的有望替代外科手術成為減肥手術金標準。

endomina

endomina由一個三角測量平臺和一個用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學家能夠通過使用自然孔（嘴）進行內窺鏡縫合，類似于腹腔鏡干預，提供無切口手術。

endomina是唯一可以在胃內隨意組裝和拆卸的三角測量技術，以提供更大的工作空間并輕松通過食道。

endomina優(yōu)勢

容易使用，可獨立于內窺鏡移動，實現(xiàn)無與倫比的自由度

在直接可視化下進行治療干預

胃部全層縫合，更容易使組織愈合 

無切口技術，不留外部疤痕，嚴重不良事件發(fā)生率低（<1%）

微創(chuàng)手術，住院時間短，大部分提高生活質量

Endo Tools Therapeutics

Endo Tools Therapeutics是一家比利時創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其使命是開發(fā)先進的、無切口、微創(chuàng)的醫(yī)療器械，供胃腸病學家與標準內窺鏡配合使用。該公司針對標準胃鏡無法執(zhí)行的適應癥，例如內窺鏡縫合和組織附著。