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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-11-25 09:46
全球神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)在2024年的規(guī)模估計(jì)為45億美元，并預(yù)計(jì)從2025年到2030年將以7%的復(fù)合年增長率增長。該市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力包括神經(jīng)血管疾病的發(fā)病率上升、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)日益增加的關(guān)注。隨著中風(fēng)、腦動(dòng)脈瘤和動(dòng)靜脈畸形（AVM）等狀況變得越來越普遍，對(duì)于有效治療方案的需求也在增加。
介入神經(jīng)學(xué)設(shè)備用于診斷和治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腦血管疾病。介入神經(jīng)學(xué)包括血管內(nèi)、基于導(dǎo)管的操作、血管造影和熒光透視等。導(dǎo)管血管造影是最早的活體腦血管成像技術(shù)之一，用于診斷多種神經(jīng)性疾病，包括腦動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形、顱內(nèi)狹窄、動(dòng)靜脈瘺和血管炎。
神經(jīng)血管疾病如中風(fēng)和動(dòng)脈瘤的發(fā)病率上升是推動(dòng)神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)的主要力量。各種神經(jīng)血管裝置，包括血栓取回裝置、微導(dǎo)管和流量分流線圈，被用來治療這些狀況。根據(jù)世界中風(fēng)組織（WSO）發(fā)布的《2022年全球中風(fēng)事實(shí)表》，每年發(fā)生的新發(fā)中風(fēng)病例超過1220萬例，大約25%的25歲以上世界人口在其一生中會(huì)經(jīng)歷一次中風(fēng)。
此外，2024年8月由腦動(dòng)脈瘤基金會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在美國約有680萬人受到未破裂腦動(dòng)脈瘤的影響，每年約有3萬人經(jīng)歷腦動(dòng)脈瘤破裂。因此，受神經(jīng)血管疾病影響的大量患者以及在治療中越來越多地使用神經(jīng)血管裝置預(yù)計(jì)將在未來幾年推動(dòng)市場(chǎng)增長。
另外，眾多公司正在利用創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)神經(jīng)血管裝置。例如，2024年6月，Penumbra在歐洲推出了BMX 81和BMX 96神經(jīng)通路導(dǎo)管。這些導(dǎo)管采用激光切割不銹鋼超薄管技術(shù)制造，以提供可追蹤性和穩(wěn)定性。此類結(jié)合先進(jìn)技術(shù)的產(chǎn)品開發(fā)預(yù)計(jì)將推動(dòng)預(yù)測(cè)期內(nèi)的市場(chǎng)增長。
由于與這些程序相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)傷減少，微創(chuàng)手術(shù)正變得越來越受歡迎。較小的切口減少了術(shù)后疼痛并促進(jìn)了快速恢復(fù)，導(dǎo)致這些程序的高度采納并刺激了這一領(lǐng)域的研發(fā)。一些主要參與者正在投資研發(fā)，以推出創(chuàng)新的微創(chuàng)外科器械。用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)彈簧圈栓塞術(shù)是一種廣泛被醫(yī)生推薦的微創(chuàng)術(shù)式。在此過程中，一根微導(dǎo)管通過腹股溝區(qū)域的大動(dòng)脈插入含有動(dòng)脈瘤的地方。隨后釋放鉑金彈簧圈，彈簧圈促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)的血液凝結(jié)，并防止血液進(jìn)入大腦的其他區(qū)域。
市場(chǎng)細(xì)分
設(shè)備洞察
2024年，腦栓塞和動(dòng)脈瘤線圈栓塞裝置占據(jù)了約36.02%的最大市場(chǎng)份額。線圈栓塞是一種治療動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)手術(shù)，通過材料封閉囊腫并降低出血風(fēng)險(xiǎn)。可操控導(dǎo)管通過腹股溝插入并引導(dǎo)至大腦。隨著動(dòng)脈瘤發(fā)病率的上升，預(yù)計(jì)該細(xì)分市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將得到推動(dòng)。這些設(shè)備進(jìn)一步分為栓塞線圈、流量分流裝置和液體栓塞劑。例如，在2023年1月，Luidx Medical Technologies, Inc. 宣布其栓塞IMPASS裝置在與中膜中動(dòng)脈（MMA）栓塞相關(guān)的體內(nèi)研究中取得成功。這種裝置可以用于治療大腦表面的慢性硬膜下血腫。作為一種替代手術(shù)的方法，可以采用基于導(dǎo)管的微創(chuàng)MMA栓塞術(shù)。
神經(jīng)取栓裝置細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以7.13%的最高復(fù)合年增長率增長。關(guān)鍵市場(chǎng)參與者不斷增加的增長策略，如產(chǎn)品發(fā)布、并購等，以及急性缺血性卒中發(fā)病率的上升，將在不久的將來推動(dòng)該細(xì)分市場(chǎng)的增長。例如，在2023年1月，Therma Bright Inc. 投資了以色列缺血性卒中血栓取出技術(shù)初創(chuàng)公司Inretio Inc.。PREVA籃子“捕捉”血栓，將其包裹起來，并在取栓治療過程中保護(hù)大腦免受任何次級(jí)血栓的影響。在2024年2月，Perfuze正在開發(fā)下一代基于導(dǎo)管的抽吸技術(shù)以治療由主要?jiǎng)用}阻塞引起的急性缺血性卒中，已經(jīng)完成了2394萬美元的A輪融資。此外，新型神經(jīng)血管裝置開發(fā)商Rapid Medical宣布TIGERTRIEVER 13在2024年多倫多舉行的第十九屆神經(jīng)介入外科學(xué)會(huì)（SNIS）年會(huì)上獲得了FDA 510(k) 許可。TIGERTRIEVER 13是世界上最小的再通裝置，設(shè)計(jì)用于在缺血性卒中后從敏感的大腦血管中移除血栓。
治療應(yīng)用洞察
由于高血壓、卒中和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率增加等因素，卒中在2024年的市場(chǎng)份額約為56.86%。根據(jù)CDC的數(shù)據(jù)，全球六分之一的人在其一生中將會(huì)經(jīng)歷一次卒中，而在美國每年有超過795,000人發(fā)生卒中。卒中是全球第二大死因，每年在美國造成大約14萬人死亡。世界各地政府采取了多種措施來預(yù)防卒中。此外，對(duì)卒中治療的微創(chuàng)技術(shù)的關(guān)注也在推動(dòng)市場(chǎng)增長，因?yàn)檫@些方法通常比傳統(tǒng)開放手術(shù)帶來更短的恢復(fù)時(shí)間和更少的住院時(shí)間。實(shí)時(shí)成像和先進(jìn)機(jī)器人技術(shù)的進(jìn)步提高了神經(jīng)血管干預(yù)的精確度和安全性，使醫(yī)療提供者能夠更加自信地執(zhí)行復(fù)雜的程序。此外，先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品的出現(xiàn)也促進(jìn)了這一細(xì)分市場(chǎng)的增長。例如，在2023年1月，Infinity Neuro宣布其Inspira抽吸導(dǎo)管已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)，并且現(xiàn)在可以在歐洲購買。這是Infinity Neuro的第一個(gè)產(chǎn)品；該公司計(jì)劃在2023年及以后推出一系列針對(duì)缺血性和出血性卒中的治療產(chǎn)品。
預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間，腦動(dòng)脈瘤細(xì)分市場(chǎng)將以最高的6.53%復(fù)合年增長率增長，主要是由于腦動(dòng)脈瘤發(fā)病率的增加。根據(jù)腦動(dòng)脈瘤基金會(huì)的數(shù)據(jù)，美國大約有650萬人患有未破裂的腦動(dòng)脈瘤，每年大約有3萬人發(fā)生破裂。另外，臨床試驗(yàn)數(shù)量的增加和技術(shù)改進(jìn)產(chǎn)品的引入也將促進(jìn)未來短期內(nèi)該類別的擴(kuò)展。例如，在2023年2月，VESALIO報(bào)告了其NeVa VS裝置在美國首次成功應(yīng)用于治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（aSAH）后的腦血管痙攣。血管痙攣是aSAH最常見的后果，也是導(dǎo)致死亡和殘疾的主要原因。在2023年2月，專注于腦動(dòng)脈瘤解決方案的EndoStream Medical公司宣布在美國啟動(dòng)TORNADO-US臨床研究，并招募了首位患者。公司的Nautilus囊內(nèi)系統(tǒng)將在試驗(yàn)中評(píng)估治療腦動(dòng)脈瘤的效果。在2021年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美敦力的一種抗凝植入物用于治療腦動(dòng)脈瘤，這預(yù)計(jì)將促進(jìn)該細(xì)分市場(chǎng)的近期增長。
尺寸洞察
0.021英寸的裝置在2024年占據(jù)了約27.08%的最大市場(chǎng)份額。該細(xì)分市場(chǎng)的增長歸功于0.021英寸裝置提供的各種優(yōu)勢(shì)，以及多次的產(chǎn)品發(fā)布和產(chǎn)品審批。在2021年4月，Bendit Technologies的0.021英寸Bendit21微導(dǎo)管被美國FDA批準(zhǔn)用于腦部、周圍血管和冠狀血管。此次批準(zhǔn)是在Bendit21微導(dǎo)管在美國成功用于兩次救命手術(shù)數(shù)月之后獲得的。在2021年10月，Evasc Neurovascular推出了eCLIPs分支流分流器，這是他們的eCLIPs裝置的第三個(gè)版本。最新一代的eCLIPs具有可塑形輸送絲、適合0.027英寸和0.021英寸內(nèi)徑微導(dǎo)管的小型化設(shè)計(jì)，以及電解脫離功能，以更有效地治療分支腦動(dòng)脈瘤。
其他細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將以9.68%的最高復(fù)合年增長率增長。其他細(xì)分市場(chǎng)包括尺寸為0.015英寸、0.060英寸、0.84英寸、0.091英寸和0.074英寸的裝置。這些產(chǎn)品的可用性和優(yōu)點(diǎn)預(yù)計(jì)會(huì)推動(dòng)細(xì)分市場(chǎng)的擴(kuò)張。例如，AVIGO 0.014英寸親水導(dǎo)絲無縫支持021和027系統(tǒng)的跟蹤，該裝置有助于導(dǎo)管穿越和穩(wěn)定性。因此，這一領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)促進(jìn)市場(chǎng)增長。
終端用戶洞察
2024年，醫(yī)院占據(jù)了約70.79%的最大市場(chǎng)份額。這一細(xì)分市場(chǎng)的增長主要?dú)w因于患有神經(jīng)血管疾?。ㄈ缛毖院统鲅宰渲?、腦動(dòng)脈瘤、創(chuàng)傷性腦損傷[TBI]和動(dòng)靜脈畸形[AVM]）的患者數(shù)量不斷增加。根據(jù)世界卒中組織的數(shù)據(jù)，每年預(yù)計(jì)將有1370萬人首次發(fā)生卒中，其中大約550萬人可能會(huì)死亡。如果不采取適當(dāng)?shù)拇胧A(yù)計(jì)每年的死亡人數(shù)將增加到670萬。此外，由于手術(shù)、治療和護(hù)理而住院的患者數(shù)量不斷增加，也預(yù)計(jì)會(huì)改善市場(chǎng)增長。因此，全球范圍內(nèi)患者數(shù)量的增加、技術(shù)先進(jìn)產(chǎn)品的推出以及有利的報(bào)銷政策是推動(dòng)該細(xì)分市場(chǎng)增長的主要因素。
其他細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以6.82%的最高復(fù)合年增長率增長。其他細(xì)分市場(chǎng)包括日間手術(shù)中心（ASCs）、急診護(hù)理中心和長期護(hù)理中心。隨著日間手術(shù)中心和其他現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)施數(shù)量的增加，預(yù)計(jì)該細(xì)分市場(chǎng)將得到發(fā)展。根據(jù)ASC Becker的數(shù)據(jù)，美國經(jīng)Medicare認(rèn)證的日間手術(shù)中心總數(shù)接近5,700個(gè)。日間手術(shù)中心數(shù)量的增加以及對(duì)其他醫(yī)療設(shè)施可用性和優(yōu)勢(shì)認(rèn)識(shí)的提高，預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)幫助這一細(xì)分市場(chǎng)增長。
市場(chǎng)因素
市場(chǎng)正處于中等增長階段，且增長速度正在加快。由于中風(fēng)和動(dòng)脈瘤等神經(jīng)血管疾病發(fā)病率的增加，市場(chǎng)呈現(xiàn)出高度的增長態(tài)勢(shì)。
市場(chǎng)正經(jīng)歷由微創(chuàng)手術(shù)、機(jī)器人技術(shù)和新型材料技術(shù)的進(jìn)步所推動(dòng)的高度創(chuàng)新。持續(xù)的研發(fā)工作專注于提高設(shè)備的安全性、精確性和患者治療效果。諸如新一代支架、流量分流器和栓塞線圈之類的創(chuàng)新解決了未滿足的需求，為動(dòng)脈瘤和中風(fēng)等狀況提供了更有效的治療選擇。例如，在2023年5月，強(qiáng)生醫(yī)療科技旗下的CERENOVUS公司宣布其新的CEREPAK可解脫線圈在美國上市。這些線圈有三種形狀和多種尺寸，為醫(yī)生提供了廣泛的選擇來栓塞腦動(dòng)脈瘤。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA），在塑造市場(chǎng)方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。更加嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)要求和上市后監(jiān)測(cè)確保了患者安全和產(chǎn)品療效，但也可能給尋求批準(zhǔn)的公司帶來挑戰(zhàn)。遵守不斷變化的標(biāo)準(zhǔn)，比如歐洲的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR），需要企業(yè)對(duì)監(jiān)管專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量保證體系進(jìn)行大量投資。盡管這種監(jiān)管環(huán)境可能會(huì)減緩產(chǎn)品的上市時(shí)間，但它也促使公司開發(fā)出具有更高安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，從而增強(qiáng)市場(chǎng)的可信度。
隨著公司尋求擴(kuò)大產(chǎn)品組合、利用協(xié)同效應(yīng)以及進(jìn)入新市場(chǎng)，市場(chǎng)預(yù)計(jì)將會(huì)經(jīng)歷強(qiáng)勁的并購（M&A）活動(dòng)。成熟的企業(yè)通過收購小型創(chuàng)新者來獲得尖端技術(shù)，同時(shí)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系也在形成以增強(qiáng)分銷網(wǎng)絡(luò)。在2023年9月，Integer Holdings Corporation收購了InNeuroCo, Inc.，該公司主要提供用于治療缺血性中風(fēng)和動(dòng)脈瘤的介入神經(jīng)血管程序?qū)Ч堋?/span>
替代品的存在影響著市場(chǎng)，像藥物療法和非侵入性治療方案這樣的替代選項(xiàng)提供了競(jìng)爭(zhēng)。雖然對(duì)于嚴(yán)重的神經(jīng)血管狀況，支架和栓塞線圈等裝置是首選，但在早期干預(yù)中，藥物可能提供可行的解決方案。成像技術(shù)的進(jìn)步可以實(shí)現(xiàn)早期檢測(cè)，從而減少對(duì)侵入性手術(shù)的需求。
市場(chǎng)中的行業(yè)參與者正在積極追求區(qū)域擴(kuò)張，以利用新興市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。亞太地區(qū)和拉丁美洲的增長尤其強(qiáng)勁，這得益于不斷增加的醫(yī)療保健投資、神經(jīng)血管疾病意識(shí)的提高以及先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的可及性改善。公司還在建立本地制造單元，并與地區(qū)分銷商合作，以應(yīng)對(duì)特定市場(chǎng)的挑戰(zhàn)和監(jiān)管框架。
在全球神經(jīng)血管裝置領(lǐng)域，一個(gè)關(guān)鍵的驅(qū)動(dòng)力是技術(shù)進(jìn)步的持續(xù)激增。醫(yī)療器械的創(chuàng)新已經(jīng)革新了神經(jīng)血管介入治療，為各種神經(jīng)血管疾病提供了新的治療方法。3D打印、先進(jìn)成像技術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)等尖端技術(shù)已經(jīng)重塑了患者護(hù)理的格局。這些創(chuàng)新使得診斷和治療更加精確，提高了患者的治療效果并降低了風(fēng)險(xiǎn)。此外，將機(jī)器人技術(shù)和人工智能整合到神經(jīng)血管介入中具有巨大的潛力，可以優(yōu)化程序并確保個(gè)性化治療。隨著研發(fā)工作的不斷進(jìn)行，對(duì)技術(shù)進(jìn)步不懈的追求推動(dòng)了神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)的勢(shì)頭，使其處于醫(yī)療創(chuàng)新的前沿。
全球神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)的上升軌跡與神經(jīng)血管疾病的發(fā)病率增加有著內(nèi)在聯(lián)系。諸如卒中、動(dòng)脈瘤和動(dòng)靜脈畸形等狀況在全球范圍內(nèi)構(gòu)成了重大的健康挑戰(zhàn)。老齡化人口加上生活方式的變化和風(fēng)險(xiǎn)因素導(dǎo)致這些疾病的發(fā)生率上升。病例數(shù)量的增加要求開發(fā)出有效的先進(jìn)神經(jīng)血管裝置以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確診斷、治療及治療后的監(jiān)測(cè)。由于微創(chuàng)手術(shù)減少了患者的不適感，并且恢復(fù)時(shí)間更快，因此對(duì)于這類手術(shù)的需求尤為顯著。相應(yīng)地，市場(chǎng)通過提供創(chuàng)新設(shè)備和解決方案來響應(yīng)這一增長需求，鞏固了其在改善患者結(jié)果和生活質(zhì)量方面的重要角色。
老年人口是全球神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)擴(kuò)張的一個(gè)重要推動(dòng)力。隨著老齡人群對(duì)神經(jīng)血管疾病越來越易感，對(duì)于綜合性和微創(chuàng)治療選擇的需求也在增加。老年人往往更傾向于那些能夠減少身體壓力和縮短恢復(fù)期的侵入性較小的手術(shù)。因此，制造商專注于開發(fā)針對(duì)這一患者群體的裝置，確保它們的安全性和有效性。微創(chuàng)治療手段不僅提高了患者的依從性，也符合醫(yī)療行業(yè)對(duì)成本效益高且高效的干預(yù)措施的持續(xù)重視。這種老年人群需求與市場(chǎng)提供的產(chǎn)品之間的契合，鞏固了神經(jīng)血管裝置部門在滿足不斷變化的醫(yī)療需求方面的關(guān)鍵作用。
神經(jīng)血管裝置價(jià)格昂貴，這對(duì)患者和醫(yī)療系統(tǒng)來說是一個(gè)重要的限制因素，從而限制了新裝置和治療方法的采用。開發(fā)新的神經(jīng)血管裝置是一個(gè)成本高昂且耗時(shí)的過程。研發(fā)、臨床試驗(yàn)以及監(jiān)管審批的高成本對(duì)所有公司，尤其是小型企業(yè)來說都是一個(gè)顯著的障礙。臨床試驗(yàn)對(duì)于證明神經(jīng)血管裝置的安全性和有效性至關(guān)重要。
地區(qū)洞察
2024年，北美神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)占據(jù)了27.62%的市場(chǎng)份額，這主要?dú)w功于該地區(qū)存在諸如Penumbra, Inc.、Stryker Corporation、Johnson & Johnson和Merit Medical Systems, Inc.等關(guān)鍵制造商。2023年2月，Phenox Inc. 宣布其pRESET取栓裝置獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療急性缺血性卒中。該產(chǎn)品pRESET已在歐洲銷售超過十年，現(xiàn)在被批準(zhǔn)在美國使用。此外，神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率上升以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求的增加正在推動(dòng)該地區(qū)的市場(chǎng)增長。
美國神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
美國神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著的增長，這得益于腦血管疾?。ㄈ缱渲小?dòng)脈瘤和動(dòng)靜脈畸形）病例的增加。老齡化人口以及高血壓和糖尿病等與生活方式相關(guān)的狀況的患病率上升極大地促進(jìn)了對(duì)神經(jīng)血管介入的需求。技術(shù)進(jìn)步，包括開發(fā)了諸如流量分流器、支架取回器和栓塞線圈等微創(chuàng)設(shè)備，提高了患者的治療效果并推動(dòng)了市場(chǎng)的擴(kuò)展。來自FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的支持通過加速突破性設(shè)備的審批來促進(jìn)該領(lǐng)域的創(chuàng)新。醫(yī)療器械公司與醫(yī)療服務(wù)提供者之間的合作開發(fā)新型解決方案也促進(jìn)了市場(chǎng)的增長。
2024年，加拿大神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)占有重要份額。該國的醫(yī)療保健覆蓋和強(qiáng)制保險(xiǎn)制度促進(jìn)了先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用?？笨耸『桶泊舐允〉墓I(yè)化預(yù)計(jì)會(huì)因新市場(chǎng)參與者的進(jìn)入而對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生積極影響。此外，意識(shí)的提高以及像加拿大神經(jīng)科學(xué)聯(lián)合會(huì)和加拿大神經(jīng)血管健康協(xié)會(huì)這樣的組織專注于神經(jīng)血管研究，預(yù)計(jì)將支持未來的市場(chǎng)增長。
歐洲神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
歐洲神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)正在經(jīng)歷顯著增長。市場(chǎng)由老年化人口的增加和技術(shù)在重建手術(shù)中的快速進(jìn)步所驅(qū)動(dòng)。技術(shù)先進(jìn)設(shè)備的采用增加以及顱頜面（CMF）手術(shù)數(shù)量的增長預(yù)計(jì)將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)增長。英國和德國是歐洲的主要市場(chǎng)。然而，在歐洲的發(fā)展中國家，缺乏支持性的報(bào)銷政策阻礙了預(yù)測(cè)期內(nèi)的市場(chǎng)增長。
英國神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)可能會(huì)由于人們對(duì)急性缺血性卒中治療意識(shí)的提高以及市場(chǎng)上幾家主要企業(yè)的存在而顯示出顯著增長。根據(jù)NHS England的數(shù)據(jù)，每年有超過10萬人遭受卒中，英國有130萬卒中幸存者。此外，根據(jù)2023年1月發(fā)布在英國議會(huì)網(wǎng)站上的一項(xiàng)研究，政府宣布了在英格蘭實(shí)施重大疾病策略的意圖。這一策略旨在解決全國范圍內(nèi)導(dǎo)致疾病和死亡的主要原因，重點(diǎn)關(guān)注心血管疾病，包括卒中。
德國神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)正在經(jīng)歷顯著增長。急性缺血性卒中的發(fā)病率上升，導(dǎo)致機(jī)械取栓術(shù)的數(shù)量增加，以及技術(shù)先進(jìn)產(chǎn)品的高采用率是推動(dòng)德國神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)增長的主要因素。機(jī)械取栓術(shù)數(shù)量的增加和技術(shù)先進(jìn)產(chǎn)品的廣泛采用也是預(yù)期推動(dòng)德國市場(chǎng)增長的其他重要因素。例如，根據(jù)NCBI發(fā)表的一篇研究文章，大約有2百萬德國成年人患有未破裂的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。另外，根據(jù)S. Karger AG在2023年1月發(fā)布的數(shù)據(jù)，一項(xiàng)跨越兩個(gè)德國城市的基于人群的研究顯示，創(chuàng)傷性腦損傷（TBI）的發(fā)生率為每10萬人中有13至17例。
亞太地區(qū)神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
亞太地區(qū)的神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)正在迅速增長，這得益于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的高度流行、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的快速改善以及新型產(chǎn)品的可得性。此外，大量患有腦動(dòng)脈瘤和卒中的患者群體以及對(duì)先進(jìn)且經(jīng)濟(jì)有效的醫(yī)療解決方案日益增長的需求，預(yù)計(jì)將在市場(chǎng)上創(chuàng)造重要的區(qū)域增長機(jī)會(huì)。
中國的神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)正在以可觀的速度增長，這主要是由于市場(chǎng)上存在眾多本地和關(guān)鍵企業(yè)以及卒中病例數(shù)量的增加。例如，2023年3月發(fā)表在JAMA Network Open上的一項(xiàng)研究估計(jì)了中國卒中的發(fā)生率和死亡率。研究表明，對(duì)于40歲以上的人群，總體卒中發(fā)病率為每10萬人年500例。中國卒中發(fā)病率的上升預(yù)計(jì)將在未來幾年推動(dòng)該國市場(chǎng)的發(fā)展。
拉丁美洲神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
拉丁美洲神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)正在經(jīng)歷顯著增長，主要驅(qū)動(dòng)力是幾個(gè)拉美國家政府增加了醫(yī)療預(yù)算以滿足對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)不斷增長的需求。巴西和墨西哥擁有最大的經(jīng)濟(jì)體，并且近年來為醫(yī)療保健分配了大量資源，使得高成本的神經(jīng)血管裝置更易于公共醫(yī)院獲取。
中東和非洲神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
MEA地區(qū)的神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)正在經(jīng)歷增長，主要受神經(jīng)系統(tǒng)疾病尤其是卒中、動(dòng)脈瘤和其他腦血管狀況發(fā)生率顯著上升的推動(dòng)。促成這一現(xiàn)象的因素包括高血壓、糖尿病、肥胖癥和久坐生活方式的普及，這些都是神經(jīng)血管疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。
沙特阿拉伯神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
沙特阿拉伯神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)的增長是由神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率的上升推動(dòng)的，這增加了對(duì)先進(jìn)神經(jīng)血管裝置早期診斷和治療的需求。沙特阿拉伯老齡人口的增加也在貢獻(xiàn)更高的神經(jīng)血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。隨著老年人口對(duì)卒中及其他腦血管問題更加易感，對(duì)神經(jīng)血管裝置的需求持續(xù)增長。沙特阿拉伯的“2030愿景”計(jì)劃著重于醫(yī)療現(xiàn)代化，是神經(jīng)血管裝置市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵推動(dòng)力。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴(kuò)大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外，神經(jīng)介入醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)正在見證本地制造的趨勢(shì)日益增長，以降低運(yùn)營成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。
神經(jīng)介入醫(yī)療器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營公司增長的主要因素。然而，具有創(chuàng)新神經(jīng)介入醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。
重點(diǎn)企業(yè)概覽
Medtronic是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一，專注于提供廣泛的神經(jīng)血管裝置。該公司以其創(chuàng)新的介入性神經(jīng)血管產(chǎn)品而聞名，如用于治療腦動(dòng)脈瘤的栓塞線圈和血流導(dǎo)向裝置。美敦力通過不斷的技術(shù)研發(fā)，致力于提高患者的生活質(zhì)量，并在全球范圍內(nèi)推動(dòng)了神經(jīng)血管疾病治療標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)步。
Stryker Corporation是一家跨國醫(yī)療技術(shù)公司，在神經(jīng)外科和神經(jīng)血管領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的市場(chǎng)地位。其產(chǎn)品線包括先進(jìn)的取栓裝置、支架以及用于急性缺血性卒中治療的其他工具。史賽克通過持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)和對(duì)臨床醫(yī)生的支持，幫助改善患者的治療結(jié)果，并在全球范圍內(nèi)擴(kuò)大了其市場(chǎng)份額。
Terumo Corporation作為一家日本領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商，在心血管和神經(jīng)血管領(lǐng)域有著深厚的專業(yè)背景。該公司提供的產(chǎn)品涵蓋從診斷到治療的一系列解決方案，特別是在微創(chuàng)手術(shù)方面表現(xiàn)出色。泰爾茂憑借其高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，在國際市場(chǎng)上贏得了良好的聲譽(yù)，并積極參與推動(dòng)全球醫(yī)療服務(wù)水平提升。
Penumbra, Inc.是一家專注于創(chuàng)新神經(jīng)血管及外周血管疾病的診斷與治療設(shè)備的美國企業(yè)。它以生產(chǎn)高效的血栓清除系統(tǒng)而知名，這些系統(tǒng)被廣泛應(yīng)用于急性缺血性卒中的處理。通過技術(shù)創(chuàng)新不斷提升產(chǎn)品性能，同時(shí)積極拓展國際市場(chǎng)，成為該領(lǐng)域的佼佼者之一。
Johnson & Johnson在神經(jīng)血管裝置領(lǐng)域也扮演著重要角色。該公司通過旗下品牌提供了多樣化的神經(jīng)血管解決方案，包括用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)的先進(jìn)材料和技術(shù)。強(qiáng)生致力于通過科研合作和技術(shù)創(chuàng)新來解決復(fù)雜的醫(yī)療挑戰(zhàn)，為全球患者帶來更安全有效的治療方法。
Integra LifeSciences Corporation是一家專門從事外科手術(shù)產(chǎn)品的全球領(lǐng)先供應(yīng)商，尤其在神經(jīng)外科領(lǐng)域表現(xiàn)突出。該公司提供的神經(jīng)血管裝置涵蓋了從預(yù)防到術(shù)后護(hù)理的全鏈條解決方案。通過不斷引入新技術(shù)和服務(wù)，支持外科醫(yī)生進(jìn)行更精確的操作，從而提高了手術(shù)成功率并減少了并發(fā)癥發(fā)生率。
Acandis GmbH是一家德國公司，專注于開發(fā)和銷售高品質(zhì)的神經(jīng)血管介入產(chǎn)品。其產(chǎn)品組合包括用于治療腦血管疾病的多種導(dǎo)管、線圈和其他器械。阿坎迪斯注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，與世界各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作，確保能夠?yàn)榛颊咛峁┳詈线m的治療方案。
Spiegelberg GmbH & Co. KG是一家德國企業(yè)，專長于生產(chǎn)神經(jīng)監(jiān)測(cè)和壓力測(cè)量系統(tǒng)。雖然主要集中在重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域，但該公司也為神經(jīng)血管應(yīng)用提供了關(guān)鍵技術(shù)支持。其產(chǎn)品設(shè)計(jì)旨在提高手術(shù)過程中的可見性和控制度，從而有助于減少風(fēng)險(xiǎn)并提高操作效率。
MicroPort Scientific Corporation是中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械生產(chǎn)商之一，近年來在神經(jīng)血管裝置領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。該公司開發(fā)了一系列針對(duì)腦血管病的創(chuàng)新解決方案，包括支架、球囊等。憑借成本效益高且質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，微創(chuàng)醫(yī)療不僅在中國市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位，還逐步開拓海外市場(chǎng)，展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的增長勢(shì)頭。
ZYLOX-TONBRIDGE MEDICAL TECHNOLOGY CO.是一家中國新興的醫(yī)療設(shè)備制造商，專注于神經(jīng)介入產(chǎn)品的研究與開發(fā)。該公司已經(jīng)成功推出了多款適用于不同類型的腦血管疾病的治療裝置。通橋醫(yī)療致力于將最新的科技成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，以滿足日益增長的市場(chǎng)需求，同時(shí)也為中國乃至全球的神經(jīng)血管疾病患者提供更多選擇。
2024年9月，CERENOVUS公司推出了下一代球囊導(dǎo)引導(dǎo)管EMBOGUARD，用于治療急性缺血性卒中患者。
2024年6月，泰爾茂株式會(huì)社在美國市場(chǎng)推出了LVIS EVO腔內(nèi)支撐裝置，用于治療寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。
2024年5月，彭布羅公司報(bào)告稱其三種神經(jīng)血管再灌注導(dǎo)管——Red 78、Red 43和帶有SENDit技術(shù)的Red 72在歐洲獲得了CE標(biāo)志認(rèn)證并上市，這些導(dǎo)管用于治療急性缺血性卒中。
2024年4月，CERENOVUS公司在歐洲推出了CEREGLIDE 71抽吸導(dǎo)管；這種導(dǎo)管對(duì)于急性缺血性卒中患者的再通血管非常有用。
2023年9月，泰爾茂株式會(huì)社為其Sofia EX 5Fr 115cm顱內(nèi)支撐導(dǎo)管通過橈動(dòng)脈入路使用獲得了FDA的510(k)許可。
這些公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)，推動(dòng)了神經(jīng)介入醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展，它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式，提高手術(shù)效果，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)這些動(dòng)態(tài)反映了神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)格局，包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場(chǎng)進(jìn)入和退出，以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向，同時(shí)也為患者提供了更先進(jìn)、更安全的治療方案，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)向前發(fā)展。
典型產(chǎn)品解析-彈簧圈篇
1、 MicroVention Cosmos™彈簧圈Micro Vention
泰爾茂株式會(huì)社成立于 1921年，總部位于日本東京。其產(chǎn)品包括一次性醫(yī)用器械、血管造影與治療用導(dǎo)管、醫(yī)用電子產(chǎn)品系列、人工心肺產(chǎn)品系列等，已在全世界150多個(gè)國家和地區(qū)被廣泛使用。2006年03月 收購了美國“MicroVention lnc.”公司，開始進(jìn)行腦動(dòng)脈瘤治療彈簧圈的生產(chǎn)和銷售。
器械特點(diǎn)
Cosmos：一種創(chuàng)新的框架彈簧圈。沿動(dòng)脈瘤內(nèi)周形成框架，非常穩(wěn)定，更好控制，重新放置更輕松，長度可選擇。
1.逐步變大的初始環(huán)：使得進(jìn)入動(dòng)脈瘤的彈簧圈展開更好的控制。
2.獨(dú)特的可變直徑環(huán)與創(chuàng)新式的展開相結(jié)合：可變直徑環(huán)將彈簧圈導(dǎo)向動(dòng)脈瘤的四周，形成最優(yōu)化的框架；隨著環(huán)的展開，它們支撐前面已展開的環(huán)；環(huán)會(huì)自動(dòng)沿動(dòng)脈瘤的內(nèi)周找尋空間，從而達(dá)到出色的頸部覆蓋。3.穩(wěn)定性：為后續(xù)放置的彈簧圈提供一個(gè)穩(wěn)定的籃筐；具有同心性填充的能力；
4.長度選擇：更長的長度，可以達(dá)到更大填充體積和更寬的覆蓋。
2、 Axium™ Prime ES美敦力
美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
顱內(nèi)小/微小動(dòng)脈瘤的介入栓塞是臨床上公認(rèn)的治療挑戰(zhàn)，能否對(duì)其進(jìn)行成功栓塞的影響因素有很多：除了術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)因素外，栓塞材料的選擇和使用也非常關(guān)鍵。手術(shù)安全性是小/微小動(dòng)脈瘤栓塞中的最大挑戰(zhàn)——術(shù)中出血是術(shù)者最擔(dān)心和最希望避免的，發(fā)生率約4%~10%；造成術(shù)中出血的主要原因分別是導(dǎo)管導(dǎo)絲和彈簧圈操作。
處理技巧方面，一方面強(qiáng)調(diào)微導(dǎo)管的良好塑形，使用“無導(dǎo)絲導(dǎo)管技術(shù)”讓微導(dǎo)管自行彈入瘤內(nèi)，避免導(dǎo)絲導(dǎo)管刺破動(dòng)脈瘤。另一方面就是要選用柔軟、順應(yīng)、精準(zhǔn)型號(hào)的彈簧圈栓塞。當(dāng)彈簧圈在狹小的瘤內(nèi)空間做填充或調(diào)整時(shí)，需要柔軟彈簧圈來降低對(duì)瘤壁刺激和壓力；特別對(duì)于微寬頸的小/微小動(dòng)脈瘤，如果彈簧圈柔軟度不夠，在輸送第二、三個(gè)彈簧圈時(shí)，會(huì)擠出第一個(gè)成籃彈簧圈，增加手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)。所以選用柔軟的彈簧圈進(jìn)行填充，才能在瘤內(nèi)穩(wěn)定呆住，確保手術(shù)順利安全。
Axium™ Prime ES超柔順系列彈簧圈是由美敦力中國研發(fā)中心針對(duì)亞洲腦動(dòng)脈瘤患者獨(dú)立設(shè)計(jì)的一款小尺寸、超柔順、可解脫彈簧圈。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1) 圈體：極柔軟，超順應(yīng)，高致密。
極柔軟：優(yōu)化初級(jí)絲，賦予彈簧圈更柔軟的特性，降低對(duì)瘤壁壓力，減少術(shù)中破裂風(fēng)險(xiǎn)。
超順應(yīng)：革新設(shè)計(jì)抗解旋絲，為彈簧圈提供更優(yōu)異的尋空能力，促進(jìn)瘤內(nèi)均勻分布，瘤頸覆蓋嚴(yán)密，降低遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率。高致密：精配的O.D.值除提升圈體柔軟度外，更提高了瘤體栓塞致密程度，減少復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
2) 推送系統(tǒng)：觸控反饋靈敏，幫助微導(dǎo)管頭端穩(wěn)定 。
3) 解脫系統(tǒng)：機(jī)械解脫，快速可靠安全。ES系列整體呈現(xiàn)的特質(zhì)是“順應(yīng)、柔軟、致密”，這是一系列設(shè)計(jì)共同作用和呈現(xiàn)的結(jié)果：從圈體的順應(yīng)形制、柔軟度，到解脫點(diǎn)的柔度和推送桿的設(shè)計(jì)。所有設(shè)計(jì)的最終檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是：1.填充過程中瘤壁感知的壓力；2.微導(dǎo)管穩(wěn)定性表現(xiàn)。
3、Target可解脫彈簧圈史塞克
史賽克(Stryker )公司是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，總部設(shè)于美國密歇根州的卡拉馬祖市，在全球有14個(gè)生產(chǎn)研發(fā)及銷售分部。產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術(shù)、導(dǎo)航手術(shù)、智能化手術(shù)室及網(wǎng)絡(luò)通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。為了快速搭建神經(jīng)介入平臺(tái)，史賽克在2011年初，花了58%的現(xiàn)金儲(chǔ)備，以15億美元的價(jià)格將Boston Scientific的整個(gè)神經(jīng)介入部門收購，將其Target動(dòng)脈瘤栓塞產(chǎn)品系列收入囊下，填補(bǔ)了出血性腦卒中治療產(chǎn)品的空白。
產(chǎn)品概述
1.多種形狀設(shè)計(jì)用于不同形態(tài)動(dòng)脈瘤：開環(huán)設(shè)計(jì),為在不規(guī)則形狀動(dòng)脈瘤中、尋找空間時(shí)和向心性填充時(shí)提供穩(wěn)定框架柔性短連接點(diǎn)提高穩(wěn)定性和輸送平滑性,合理減少踢管現(xiàn)象。所有Target彈簧圈都配有雙股抗解旋絲多種軟度適應(yīng)不同臨床需求。
2.多種軟度適應(yīng)不同臨床需求
3.Target 360 - 平順穩(wěn)定,順應(yīng)成籃開環(huán)結(jié)構(gòu)：順應(yīng)動(dòng)脈瘤形態(tài) 成籃&填塞。
開放中心：從成籃到收尾向心性填塞。2D導(dǎo)入環(huán)(彈簧圈直徑的75%)：用于減少彈簧圈脫垂到載瘤動(dòng)脈。
4.Target XL - 大道至簡(jiǎn),致密栓塞
5.Target 可解脫彈簧圈
4、Cerepak可拆卸彈簧圈強(qiáng)生
強(qiáng)生公司成立于1886年，是全球最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)，業(yè)務(wù)涉及消費(fèi)品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域?？偛课挥诿绹聺晌髦菪虏紒銎澗S克市，在全球60個(gè)國家地區(qū)擁有260多家運(yùn)營公司。CERENOVUS是強(qiáng)生的一部分，是神經(jīng)血管護(hù)理領(lǐng)域的新興領(lǐng)導(dǎo)者。其致力于改變中風(fēng)的軌跡，這源于我們幫助醫(yī)生保護(hù)人們免于一生困苦的悠久傳統(tǒng)和奉獻(xiàn)精神。CERENOVUS提供廣泛的用于出血性和缺血性中風(fēng)血管內(nèi)治療的器械組合。
Cerepak
Cerepak是一種可拆卸的彈簧圈，其設(shè)計(jì)源自于臨床未被滿足需求。其有三種形狀和多種線圈尺寸，特殊形狀的線圈以實(shí)現(xiàn)同心動(dòng)脈瘤填充和大體積線圈以實(shí)現(xiàn)高填充密度，讓醫(yī)生擁有更多治療選擇。
Cerepak的三種線圈的形狀分別為freeform、uniform和heliform。其Secondary Diameter尺寸范圍為1mm-20mm，線圈長度范圍為1cm-60cm。
Cerepak采用下一代輸送系統(tǒng)，帶有高可見度、滑脫式導(dǎo)引器，設(shè)計(jì)時(shí)考慮了易用性，并允許在曲折的解剖結(jié)構(gòu)中輕松追蹤。
5、Jasper®SS彈簧圈加奇/沛嘉
沛嘉醫(yī)療專注于創(chuàng)新、研發(fā)及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械，涵蓋主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術(shù)附件，腦血管介入出血類、缺血類、通路類產(chǎn)品，構(gòu)建起國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域較為全面的產(chǎn)品組合及解決方案。加奇生物是沛嘉醫(yī)療旗下專注于創(chuàng)新、研發(fā)及生產(chǎn)腦血管介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案服務(wù)商。公司成立于2006年，擁有出血類、缺血類、通路類全產(chǎn)品管線及解決方案。
Jasper®SS顱內(nèi)可電解脫彈簧圈
該產(chǎn)品為電解脫型彈簧圈，由鉑鎢合金彈簧圈、304不銹鋼輸送導(dǎo)絲組成，輸送導(dǎo)絲近端部分表面有PTFE絕緣層。顱內(nèi)可電解脫彈簧圈適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和硬腦膜動(dòng)靜脈瘺的栓塞治療。
Jasper®SS作為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞介入治療整體解決方案家族的新成員，聚焦在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)栓塞的填塞和收尾。相較于加奇生物公司經(jīng)典的Jasper®彈簧圈 ，Jasper®SS 繼續(xù)優(yōu)化了彈簧圈的設(shè)計(jì)，使彈簧圈更加柔順，以期給臨床對(duì)于安全致密栓塞提供更加可靠的解決方案。同時(shí)，Jasper®SS輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端新增的Coil支撐圈結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提升了系統(tǒng)的支撐性，在填塞和收尾的過程中，減少了彈簧圈的踢管現(xiàn)象，讓動(dòng)脈瘤栓塞更加致密、收尾更無后顧之憂。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.Jasper®SS彈簧圈圈體非常柔軟，尋空能力強(qiáng)，分布更均勻、使填塞更致密；瘤腔填充及收尾階段均未發(fā)生踢管效應(yīng)。此外，彈簧圈型號(hào)豐富，可精準(zhǔn)選擇尺寸填充，解脫系統(tǒng)快速、可靠。
2.使用Jasper®SS彈簧圈后，能夠有效增加栓塞體積，減少動(dòng)脈瘤遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)。
3.對(duì)于破裂動(dòng)脈瘤破口、分葉狀動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈瘤子瘤等，Jasper®SS彈簧圈由于較為柔軟，減少對(duì)瘤壁的壓力，應(yīng)用起來會(huì)更加安全。
4.加奇生物Jasper®SS彈簧圈圈體柔軟、易于致密填塞，且形態(tài)穩(wěn)定抗血流沖擊能力較強(qiáng)，降低了動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)的可能性。此外，大腦中動(dòng)脈分支眾多，進(jìn)行栓塞治療時(shí)，應(yīng)多角度投照或三維DSA旋轉(zhuǎn)造影，明確動(dòng)脈瘤瘤頸的位置、所累及的分支及與分支的關(guān)系。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)動(dòng)脈瘤的形態(tài)及與分支血管關(guān)系，選擇合適的治療策略。
6、NUMEN SiIk三維電解脫彈簧圈微創(chuàng)腦科學(xué)
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司成立于2012年隸屬于微創(chuàng)腦科學(xué)有限公司經(jīng)過多年發(fā)展，公司已建立全面的腦卒中介入治療產(chǎn)品線覆蓋出血性腦卒中、動(dòng)脈粥樣硬化狹窄和急性缺血性腦卒中三大腦血管疾病領(lǐng)域，提供腦血管疾病治療全解方案。
NUMEN®彈簧圈與NUMEN®FR解脫控制器于2020年在中國獲批上市，并已獲得歐盟CE認(rèn)證以及美國FDA、韓國MFDS、巴西ANVISA及日本MHLW的上市批準(zhǔn)。
NUMEN®彈簧圈具有成型穩(wěn)定、栓塞致密的特點(diǎn)。極細(xì)的鉑鎢絲材質(zhì)以及獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)，使其兼顧柔軟度與支撐性，能夠在更大程度上減少動(dòng)脈瘤壁的壓力，提升彈簧圈栓塞的安全性。產(chǎn)品包含三個(gè)系列177個(gè)型號(hào)規(guī)格，方便醫(yī)生針對(duì)不同病例，選擇合適的型號(hào)進(jìn)行精準(zhǔn)填塞，為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)提供更多栓塞治療方案。
NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈是神通醫(yī)療基于NUMEN可解脫栓塞彈簧圈開發(fā)的迭代產(chǎn)品。此前，NUMEN可解脫栓塞彈簧圈已于2020年9月在國內(nèi)獲批上市，并已陸續(xù)獲得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊(cè)以及韓國MFDS批準(zhǔn)，其臨床表現(xiàn)獲得了海內(nèi)外醫(yī)生的一致認(rèn)可。新上市的NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈適用于中小型、微小型及破裂動(dòng)脈瘤的栓塞治療，其三維Ω+S結(jié)構(gòu)可順應(yīng)不規(guī)則瘤壁，且擁有多種直徑與長度規(guī)格，為臨床治療提供了更廣泛的選擇。
作為新一代超柔軟的電解脫彈簧圈，NUMEN Silk極細(xì)的初級(jí)絲直徑保障了彈簧圈的柔軟度，能夠最大限度減少瘤壁壓力，降低術(shù)中動(dòng)脈瘤破裂風(fēng)險(xiǎn)；推送桿最遠(yuǎn)端超柔軟設(shè)計(jì)進(jìn)一步提高了推送桿柔順性，使其與彈簧圈一樣柔軟，配合超短解脫區(qū)域可降低術(shù)中的“踢管”現(xiàn)象，達(dá)成絲滑填塞效果，從而獲得更加安全有效的動(dòng)脈瘤栓塞。
7、Perfiller®栓塞用可膨脹彈簧圈系統(tǒng)泰杰偉業(yè)
北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司是一家專注于神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技中外合資企業(yè)。泰杰偉業(yè)成立于2008年，總部位于北京普峰醫(yī)療創(chuàng)新谷。泰杰偉業(yè)自創(chuàng)立之始便以患者切身的醫(yī)療需求為導(dǎo)向聚焦神經(jīng)介入器械領(lǐng)域，在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究、和工藝改進(jìn)等方面持續(xù)投入，目前公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)超過50項(xiàng)，其中發(fā)明專利20余項(xiàng)，商標(biāo)20余項(xiàng)。
Perfiller®栓塞用可膨脹彈簧圈系統(tǒng)是國內(nèi)首款高分子絲遇水膨脹彈簧圈。共分為三個(gè)部分，分別是植入彈簧部分，推送桿部分和解脫器部分。
植入彈簧部分
Perfiller®膨脹圈初級(jí)絲為鉑鎢合金，既確保了充分的柔軟度，又可以在術(shù)中清晰顯影。二級(jí)螺旋分為復(fù)雜圈和螺旋圈?？梢赃m用于不同填充需求。
Perfiller®膨脹圈內(nèi)置高分子膨脹絲。高分子絲遇水膨脹后，可以有效增加栓塞密度，形成更加堅(jiān)固的物理穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。與血栓相比，膨脹后的高分子絲更加致密、均勻，不易被壓縮，對(duì)血流的阻擋作用更強(qiáng)，從而有效降低復(fù)發(fā)率。Perfiller®膨脹圈的內(nèi)芯結(jié)構(gòu)，確保高分子絲遇水膨脹后不會(huì)超出金屬絲一級(jí)螺旋，因而不會(huì)影響術(shù)中輸送和調(diào)整。并且不會(huì)對(duì)其他彈簧圈產(chǎn)生擠壓，從而確保術(shù)中安全。
Perfiller®膨脹圈在懸垂試驗(yàn)中顯示出圈體更加柔軟，順應(yīng)性更優(yōu)的特性，使用時(shí)置入更容易，安全性更高。
推送桿部分
Perfiller®膨脹圈采用與裸圈相同的輸送方式。經(jīng)過改良的全新推送系統(tǒng)，力學(xué)傳導(dǎo)更加合理，推送更加順暢。
解脫器部分
Perfiller®膨脹圈系統(tǒng)采用電熱解脫方式。解脫點(diǎn)采用先進(jìn)的高分子即時(shí)熔斷技術(shù)，解脫便捷、穩(wěn)定、快速，解脫時(shí)間小于1秒。更短更柔軟的解脫點(diǎn)有效降低解脫時(shí)對(duì)微導(dǎo)管的“反踢力”，確保手術(shù)的順利進(jìn)行。解脫后尾端柔軟光滑，無任何化學(xué)物質(zhì)殘留。
8、Avenir彈簧圈沃比醫(yī)療
沃比醫(yī)療成立于2015年12月，專注于提供創(chuàng)新性、突破性和經(jīng)臨床驗(yàn)證的卒中治療技術(shù)和解決方案。2022年4月，沃比醫(yī)療成功收購了總部位于德國的全球神經(jīng)介入行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)phenox GmbH。如今，沃比醫(yī)療提供的卒中整體解決方案覆蓋出血性卒中、缺血性卒中和通路三大領(lǐng)域，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球包括中國、美國、歐洲主要經(jīng)濟(jì)體及日本在內(nèi)的60多個(gè)國家和地區(qū)。
Avenir機(jī)械解脫彈簧圈是沃比醫(yī)療首款自主研發(fā)、本土生產(chǎn)的神經(jīng)介入產(chǎn)品。2021年8月21日，上海，日前，由專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療科技公司沃比醫(yī)療自主研發(fā)的Avenir™機(jī)械解脫彈簧圈獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)，這也是國內(nèi)首個(gè)同時(shí)獲得美國FDA、歐盟CE和日本PMDA認(rèn)證的神經(jīng)介入栓塞產(chǎn)品。
該產(chǎn)品由彈簧圈和推送桿組成，解脫方式為機(jī)械解脫。適用于顱內(nèi)的動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞、動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺填塞，以及外周血管系統(tǒng)動(dòng)脈、靜脈病變的填塞，該產(chǎn)品利用推送桿將彈簧圈輸送至動(dòng)脈瘤內(nèi)，解脫釋放彈簧圈，再利用彈簧圈的機(jī)械閉塞作用以及繼發(fā)的血栓閉塞作用，將動(dòng)脈瘤隔絕于載瘤動(dòng)脈的血循環(huán)之外，從而達(dá)到防止動(dòng)脈瘤再破裂的目的。該產(chǎn)品的銷索式機(jī)械解脫結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有助于提高解脫成功率，使操作更安全、方便，為臨床提供更多治療選擇。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.Avenir™的機(jī)械解脫彈簧圈，采取銷索式機(jī)械解脫機(jī)制，術(shù)者只需彎折折斷點(diǎn)即可實(shí)現(xiàn)即刻解脫，解脫時(shí)間平均不超過1.5秒，極大地縮短手術(shù)時(shí)間Avenir™10系列彈簧圈的柔軟度可媲美國際領(lǐng)先品牌同系列產(chǎn)品，完美實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈瘤的均勻致密填塞。2.Avenirtm的漸變推送系統(tǒng)真實(shí)展現(xiàn)360度力矩均勻傳導(dǎo)，術(shù)者在操作時(shí)可感受力量均勻傳導(dǎo)的輸送體驗(yàn)。3.作為全面提升術(shù)者體驗(yàn)的新一代機(jī)械解脫彈簧圈，Avenir產(chǎn)品型號(hào)多達(dá)110個(gè)兼?zhèn)涑苫@，填充，收尾等不同性能可以滿足術(shù)者多樣化的動(dòng)脈瘤栓塞需求而其在解脫機(jī)制，推送桿和柔軟圈體的獨(dú)特創(chuàng)新，解決了臨床在動(dòng)脈瘤栓塞時(shí)快速填充，意外解脫或無法解脫，踢管和推送等方面的痛點(diǎn)。
典型產(chǎn)品解析-取栓支架篇
1、 Solitaire X美敦力
美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
Solitaire X由一個(gè)預(yù)裝在支架導(dǎo)入鞘內(nèi)的取栓支架連接一根推送金屬絲組成。取栓支架為自膨式結(jié)構(gòu)。取栓支架和推送金屬絲均選用鎳鈦合金材料制成。
SolitaireX血管再通裝置的目的是為了恢復(fù)血液循環(huán)，從阻塞的大腦血管中清除血栓，從而治療急性缺血性卒中（AIS）。公司研制的血管重建支架設(shè)備采用了一種特殊的參數(shù)設(shè)計(jì)，可以使血液凝固和不同的徑向外作用力。美敦力公司宣稱它是一個(gè)完美的能見度，它的最優(yōu)傳輸系統(tǒng)可以降低傳送力，因此可以更好的進(jìn)行操作。SolitaireX適被用來清除血液中的血栓，使其恢復(fù)血液循環(huán)，從而治療急性腦卒中和降低功能障礙。該系統(tǒng)適合于連續(xù)前循環(huán)，大動(dòng)脈阻塞，以及心臟梗死，并在第一次靜脈給藥時(shí)應(yīng)用組織纖維蛋白溶解酶活性物質(zhì)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1. 支架適配度高。一般大腦后動(dòng)脈P1段直徑約2.0mm、基底動(dòng)脈直徑約4.0mm，若考慮支架的整體貼壁性、嵌合血栓的有效性、預(yù)防栓子逃逸能力等因素，必須要選擇兼顧2.0-4.0mm尺寸的支架，而Solitaire™ X 顱內(nèi)取栓支架 4mm×40mm適用于2.0-4.0mm的血管，正好在2.0-4.0mm的血管中完美契合。
2. 支架順應(yīng)性好。該款支架偏柔軟，能很順暢地輸送至遠(yuǎn)端細(xì)小血管，特別適用于A2段、M2段、P1段及遠(yuǎn)端的取栓。
3. 支架有效段長。該款支架設(shè)計(jì)為無無效段，頭端、尾端均能嵌合血栓，一旦到位就能有效抓捕血栓。能有效覆蓋基底動(dòng)脈閉塞段至大腦后動(dòng)脈P1段，有效抓捕了血栓、避免了栓子逃逸。
4.安全倍增,極小的血管擾動(dòng)極小化的血管擾動(dòng),精準(zhǔn)識(shí)別、釋放,精細(xì)回撤,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
2、EmboTrap III強(qiáng)生
強(qiáng)生公司成立于1886年，是全球最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一，業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器材、制藥和消費(fèi)品三大領(lǐng)域?？偛课挥诿绹聺晌髦莸男虏粋惾鹂耸?，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療保健領(lǐng)域多元化產(chǎn)品的國際化公司。它主要有三個(gè)事業(yè)部：消費(fèi)品部，保健品部和醫(yī)療器械部。
根據(jù)《中國腦卒中防治報(bào)告2020》顯示，卒中是我國成人致死、致殘的首位病因。隨著我國人口老齡化和城市化進(jìn)程的加速，卒中危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯，卒中疾病負(fù)擔(dān)日益增加。作為一種急性腦血管疾病，腦卒中起病急、來勢(shì)兇，所以對(duì)患者而言，獲得及時(shí)救治至關(guān)重要。為此，強(qiáng)生醫(yī)療科技推出了涵蓋從通路搭建到取栓的全流程腦卒中手術(shù)解決方案。其中，EMBOTRAP® III作為一款遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓支架，兼具獨(dú)特的遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)、雙層網(wǎng)籃開環(huán)式的設(shè)計(jì)以及清晰的支架可視性，可實(shí)現(xiàn)對(duì)急性缺血性腦卒中患者的救治。
既往的取栓支架最早多是基于動(dòng)脈瘤治療研發(fā)的，而后才逐步應(yīng)用在取栓手術(shù)中，而EmboTrap® 是真正意義上的第一款基于血栓性質(zhì)研發(fā)的急性取栓產(chǎn)品。傳統(tǒng)取栓支架靠的是靜態(tài)嵌合（支架進(jìn)入到血栓區(qū)域后打開，等待3-5分鐘的時(shí)間讓支架的網(wǎng)絲與血栓充分結(jié)合，然后再通過回撤支架將血栓帶出體外），而雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì)則是一個(gè)動(dòng)態(tài)捕獲的過程，靠著支架的回撤動(dòng)作，讓血栓自然嵌入到支架的雙層網(wǎng)籃中。遠(yuǎn)端閉合的設(shè)計(jì)對(duì)于處理紅細(xì)胞含量高的易碎型血栓很有作用，當(dāng)這些易碎型的血栓隨著血流往遠(yuǎn)處飄的時(shí)候，可以用遠(yuǎn)端的網(wǎng)籃攔截住它們。
EmboTrap® III 在二代的基礎(chǔ)上做了進(jìn)一步改進(jìn)，增強(qiáng)了其顯影性。以前的支架只有在兩端有顯影標(biāo)記，而這款產(chǎn)品在每個(gè)開環(huán)節(jié)段上都有，通體皆可顯影，如此可以幫助醫(yī)生在手術(shù)中更好地定位和看到支架的情況。這一改進(jìn)對(duì)亞洲人群尤其有幫助，亞洲人群中顱內(nèi)狹窄比例高，30%左右的患者是由于顱內(nèi)狹窄的斑塊破裂引起的急性血栓。對(duì)于這類伴顱內(nèi)狹窄病例，如果支架是通體顯影的，就可以在手術(shù)中提示醫(yī)生哪處存在原位狹窄。
此外，EmboTrap® III還增加了遠(yuǎn)端閉合末端的網(wǎng)格密度，使防血栓逃逸的能力進(jìn)一步加強(qiáng)，并且提供更多型號(hào)供臨床醫(yī)生選擇。
EMBOTRAP III是目前強(qiáng)生上市最先進(jìn)的取栓支架，也是唯一的雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì)取栓支架，獨(dú)特的雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì)使得它能夠以多樣化的方式接合并夾持血栓。不論是富含纖維蛋白的硬質(zhì)血栓，還是富含紅細(xì)胞的軟質(zhì)血栓，EMBOTRAP III都能有效地進(jìn)行清除。該支架在顱腦前部和后部神經(jīng)血管中的應(yīng)用尤為突出，如頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈的M1或M2段以及基底動(dòng)脈，其適用的血管直徑范圍廣泛，覆蓋1.5至6.5毫米。值得一提的是，EMBOTRAP III不僅可作為獨(dú)立的治療手段，還可與抽吸導(dǎo)管配合使用，為急性缺血性腦卒中患者提供了更為靈活和有效的治療方案。
3、Trevo NXT ProVue Retriever史塞克
作為全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，史賽克(Stryker)公司產(chǎn)品涉及骨科植入物、手術(shù)介入治療設(shè)備、醫(yī)療通訊、數(shù)字化影像系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。史塞克成立與1964年，是由美國密歇根州的整形外科醫(yī)生荷馬·史賽克博士創(chuàng)立。主要有三大業(yè)務(wù)體系，外科醫(yī)療設(shè)備、骨科和神經(jīng)技術(shù)。主要產(chǎn)品包括用于關(guān)節(jié)置換和創(chuàng)傷手術(shù)的植入物；手術(shù)設(shè)備和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)；內(nèi)窺鏡和通訊系統(tǒng)；病人處理和緊急醫(yī)療設(shè)備；神經(jīng)外科，神經(jīng)血管和脊柱器械等。
Trevo NXT是專用于急性缺血性卒中治療的取栓支架。Trevo NXT是Trevo XP模型之后Trevo支架的最新版本。Trevo ProVue取栓裝置是市場(chǎng)上首款完全可視的取栓支架。它為器械控制和取栓設(shè)定了新的標(biāo)準(zhǔn)。
Trevo NXT ProVue設(shè)計(jì)了多種型號(hào)以滿足不同血管的處理需求。如本病例中，我們使用了Trevo NXT ProVue 4.0*41mm取栓支架，較長的支架設(shè)計(jì)可以提高血栓捕獲效率，減少血栓逃逸發(fā)生的可能。同時(shí)盡管支架較長， 操作仍然非常出色 ，支架的輸送、釋放和回收十分順暢。同時(shí)，它還繼承了Trevo支架一貫的特色，擁有更高品質(zhì)的可視化設(shè)計(jì)，為臨床術(shù)者提供更多的便利。
Trevo NXT ProVue是一種激光雕刻閉環(huán)取栓支架設(shè)計(jì)。該裝置與0.021"的微導(dǎo)管兼容。Trevo NXT取栓支架直徑范圍包括3.00mm、4.00mm和6.00mm。適用于治療直徑≥2.50mm的血管。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.Trevo NXT與上一代版本的不同之處在于它的輸送系統(tǒng)。
3.NXT版本有一個(gè)新的TriGlide輸送導(dǎo)絲，配備了親水聚合物護(hù)套，可以更順滑地釋放和回收。
2.Trevo NXT新型輸送系統(tǒng)還使所有裝置都能與0.021"微導(dǎo)管兼容。
4.Trevo NXT在透視下完全可視。
4、Aperio HybridAcandis
德國Acandis公司是一家以技術(shù)為驅(qū)動(dòng)、專注提供神經(jīng)介入防治產(chǎn)品的醫(yī)療器械企業(yè)。阿坎迪斯在線致力于為神經(jīng)介入醫(yī)生帶來全新的治療理念、技術(shù)和策略，全方位幫助大家了解神經(jīng)介入行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，并努力成為神經(jīng)介入醫(yī)生長期的專業(yè)教育合作伙伴。
APERIO Hybrid和APERIO Hybrid¹?是APERIO 血栓切除裝置的第三代。獨(dú)特的顯影設(shè)計(jì)；獨(dú)一無二的開閉環(huán)設(shè)計(jì)；最佳的通路兼容性；采用雜交間隔設(shè)計(jì)，小的封閉間隔確保了良好的血管壁貼合，并改善了對(duì)血塊的擴(kuò)張，大的開放式間隔帶有集成錨定元件，可確保有效地保留血栓；規(guī)格全面，適用于直徑為1.5毫米至5.5毫米的血管；與較小的微導(dǎo)管的兼容性增強(qiáng)，可以增加吸氣腔，使血栓更容易通過；改進(jìn)的設(shè)計(jì)使手術(shù)過程中的安全性達(dá)到最佳。
Aperio Hybrid 取栓支架優(yōu)勢(shì)：
1.Aperio Hybrid 取栓支架雙螺旋顯影結(jié)構(gòu)不僅能夠準(zhǔn)確清晰的定位血栓，還能輔助臨床大致判斷閉塞血管病變的性質(zhì)。提高了手術(shù)的一次再通率，保證了手術(shù)中的操控和安全； 2.Aperio Hybrid 取栓支架開閉環(huán)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，兼顧推送過彎的順應(yīng)性及血栓抓捕、防逃逸的能力。同時(shí)減少在迂曲血管取栓過程中對(duì)血管內(nèi)膜的損傷和對(duì)分支血管的牽拉；
3.使用機(jī)械取栓會(huì)不可避免的對(duì)血管壁進(jìn)行損傷，可能造成血管痙攣、內(nèi)皮損傷、穿孔甚至出血。Aperio Hybrid 取栓支架開閉環(huán)結(jié)構(gòu)的徑向支撐力適中。在中等血管取栓中對(duì)血管壁損傷更小，會(huì)減少血管穿孔和內(nèi)皮損傷的概率。
5、Ghunter賽諾
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“賽諾神暢”或“公司”）由科創(chuàng)板上市公司賽諾醫(yī)療于2020年在江蘇蘇州設(shè)立，定位于高端神經(jīng)介入器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。賽諾神暢業(yè)務(wù)覆蓋神經(jīng)介入缺血、出血、通路三大領(lǐng)域，公司依托核心科研團(tuán)隊(duì)及五大核心技術(shù)平臺(tái)，開展研發(fā)二十余款創(chuàng)新產(chǎn)品，包括：自膨式顱內(nèi)藥物支架、新一代血流導(dǎo)向裝置、顱內(nèi)抽吸系統(tǒng)、顱內(nèi)取栓支架、顱內(nèi)藥物球囊等，部分核心產(chǎn)品將填補(bǔ)國內(nèi)空白，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。賽諾神暢自主研發(fā)的Ghunter™顱內(nèi)取栓支架于2023年4月18日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步豐富公司在急性缺血性腦卒中治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，Ghunter™顱內(nèi)取栓支架作為神經(jīng)介入術(shù)者不可多得的國產(chǎn)取栓器械，幫助術(shù)者捕捉各類血栓，惠及廣大AIS患者。
適用范圍：該產(chǎn)品預(yù)期用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管（包括頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈M1和M2段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈）中的血栓，從而恢復(fù)血流。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)如下
顱內(nèi)取栓支架由取栓網(wǎng)架、顯影裝置、推送桿、鞘管及顯影絲等組成。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.規(guī)格豐富：滿足不同直徑血管取栓需求，有效抓捕各種長度的血栓
2.通體顯影：增強(qiáng)支架可視效果，確保精準(zhǔn)定位，利于判斷支架釋放程度和嵌栓情況
3.復(fù)合網(wǎng)孔：適應(yīng)嵌合各類血栓，提高嵌栓能力
4.專利鉗合卷曲結(jié)構(gòu)：確保良好的貼壁性和嵌栓能力，有效防止血栓逃逸
5.臨床試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)于同類進(jìn)口產(chǎn)品
6、Swebus泰杰偉業(yè)
泰杰偉業(yè)成立于2008年，是國內(nèi)前沿的腦血管疾病（神經(jīng)介入）相關(guān)三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)公司。自2008年成立以來，一直專注于神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，致力于為中國腦血管疾病患者提供涵蓋腦出血、腦缺血和通路類三大產(chǎn)品線解決方案，截至2023年9月13日，泰杰偉業(yè)已有15款產(chǎn)品陸續(xù)取得NMPA批件。
急性缺血性卒中的治療方式主要有藥物溶栓和機(jī)械取栓，其中藥物溶栓有時(shí)間窗短和再通率低等缺陷，近年來，由于具有快速再通，更低的出血率及延長的治療時(shí)間窗等優(yōu)點(diǎn)，機(jī)械取栓受到了廣泛關(guān)注。
2023年9月27日，北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司自主設(shè)計(jì)研發(fā)的Swebus®顱內(nèi)取栓支架正式收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是繼Leechor®抽吸導(dǎo)管和Staspir™負(fù)壓吸引泵上市以來，泰杰偉業(yè)今年獲批的第三款缺血產(chǎn)品。
Swebus來源于單詞“Sweeper清道夫”和“Thrombus血栓”的組合，Swebus®寓意該產(chǎn)品可以達(dá)到快速清除血栓，從而迅速解除血管堵塞，避免神經(jīng)功能壞死的效果。
Swebus®顱內(nèi)取栓支架是一款采用鎳鈦管激光雕刻而成的自膨式取栓支架，可用于顱內(nèi)大血管急性閉塞的開通。Swebus®通過介入技術(shù)到達(dá)顱內(nèi)血栓栓塞部位釋放，血栓被嵌合在支架的網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)上連同支架一起撤出體外，閉塞血管即刻實(shí)現(xiàn)開通，使處于危險(xiǎn)邊緣的腦血管得到再灌注。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.開環(huán)卷曲結(jié)構(gòu)：易于輸送，快速輕松到位；安全有效嵌入血栓并降低血管內(nèi)壁刺激。
2.多點(diǎn)顯影設(shè)計(jì)：實(shí)時(shí)視覺反饋，方便精準(zhǔn)定位，具有較好的安全性。
3.大小網(wǎng)孔合理布局：大網(wǎng)孔保證支架最大程度融入血栓，遠(yuǎn)端采用單排小網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，提高遠(yuǎn)端抓栓能力的同時(shí)還可有效避免栓子逃逸。
4.支架單元“S+直形”結(jié)合：增強(qiáng)支架血栓交互性能；有效提高捕獲血栓效率。
5.合理優(yōu)化的徑向張力：支架卷曲時(shí)張力較高，便于快速膨脹與血栓相融合；支架舒展后張力減小，避免拉栓時(shí)對(duì)血管造成損傷。
6.豐富的規(guī)格型號(hào)設(shè)計(jì)：多達(dá)30種規(guī)格型號(hào)，可適應(yīng)血管直徑1.5mm~5.5mm，充分滿足臨床需求：擁有3mm小直徑支架，可滿足遠(yuǎn)端血管取栓需求；同時(shí)提供最長45mm長規(guī)格支架，可滿足臨床大負(fù)荷血栓及長血栓取栓應(yīng)用。
7、Flex Take禾木
禾木生物，成立于2017年，致力為患者研發(fā)及提供創(chuàng)新的介入醫(yī)療器械，公司已于中國及亞太其他地區(qū)建立全套針對(duì)外周及神經(jīng)血管疾病的創(chuàng)新介入醫(yī)療器械。禾木生物的神經(jīng)介入醫(yī)療器械的全面產(chǎn)品組合涵蓋所有缺血性腦卒中、出血性腦卒中及神經(jīng)通路領(lǐng)域。公司的主要產(chǎn)品之一Afentta顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管是國內(nèi)第一個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)及于中國商業(yè)化的抽吸導(dǎo)管。
2023年6月，禾木中國的重量級(jí)神經(jīng)介入產(chǎn)品——顱內(nèi)取栓支架FlexTake™獲NMPA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品由自擴(kuò)張支架、推送絲和導(dǎo)入鞘組成， 支架近端、遠(yuǎn)端和主體帶有鉑銥合金顯影標(biāo)記。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 禾木TracLine 088-100以及TracLine 071-130血管內(nèi)通路導(dǎo)管、Afentta 045-134顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管相互配合建立通路，可到達(dá)較高位置且對(duì)血管刺激少，為手術(shù)提供良好的通路。
2. 禾木FlexTake 顱內(nèi)取栓支架通過性、顯影性及血栓抓取性良好，為此次迅速大腦中、大腦前血流再通提供可靠保障。
3.FlexTake顱內(nèi)取栓支架顯影標(biāo)記清晰利于判斷支架與血栓的相對(duì)位置，便于定位。
8、Skyflow x心凱諾
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司(Skynor Medical)成立于2014年8月，是一家專注于研發(fā)高端醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生和患者提供完整的腦卒中及外周血管疾病的介入器械解決方案。
2023年11月，心凱諾醫(yī)療SkyFlow®X顱內(nèi)取栓支架獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
Skyflow@X顱內(nèi)取栓支架作為心凱諾醫(yī)療的又一力作，是在原有SkyFlow@顱內(nèi)取栓支架基礎(chǔ)上的重要升級(jí)。新產(chǎn)品擁有更多顯影、更強(qiáng)兼容、更全規(guī)格等特點(diǎn)。SkyFlow® X顱內(nèi)取栓支架 適用于急性缺血性腦卒中患者的顱內(nèi)閉塞血管的血流開通。
SkyFlow® X顱內(nèi)取栓支架 產(chǎn)品特點(diǎn)
1.雙螺旋閉合結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：通過上下網(wǎng)孔的收縮與伸展，可達(dá)到更好的支架貼壁性，在迂曲血管中表現(xiàn)優(yōu)異。
2.更多顯影、全線增強(qiáng)：支架體多點(diǎn)顯影設(shè)計(jì)，顯影點(diǎn)數(shù)量最多可達(dá)16個(gè)；中部顯影點(diǎn)增多，更有助于術(shù)中判斷支架與血栓嵌合程度及ICAS病變通過近端及遠(yuǎn)端顯影點(diǎn)即可判斷支架有效取栓段，簡(jiǎn)化支架定位操作。推送桿長達(dá)220mm長段顯影，增加術(shù)中可視性，使手術(shù)更加安全。
3.更多規(guī)格選擇：3/4/5/6mm支架可選，滿足不同血管直徑取栓需求；3mm支架可提供低至15mm長度，減少金屬覆蓋率，遠(yuǎn)端血管取栓更安全；4/5/6mm支架可提供40mm長度，有效提高長段及大負(fù)荷血栓的一次再通率。
9、天弋中天
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)療器械企業(yè)，致力于成為血管疾病創(chuàng)新解決方案提供者。
2023年1月，蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)的中天天弋®取栓支架喜獲NMPA批準(zhǔn)，于國內(nèi)正式上市。
在此之前，顱內(nèi)取栓支架經(jīng)過20多年的摸索，先后經(jīng)歷了三個(gè)時(shí)代。第三代取栓支架是復(fù)合設(shè)計(jì)，包括我們臨床上使用的Embotrap、pREset、ERIC、3D、Aperio等。它與第二代的不同是更強(qiáng)調(diào)對(duì)血栓的抓捕，嵌合，同時(shí)防止血栓的逃逸。
那顱內(nèi)機(jī)械取栓產(chǎn)品迎來了它的4.0時(shí)代。4.0時(shí)代的取栓支架，不光有創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)，更帶來了取栓作用力的迭代性突破。為了獲得更高、更穩(wěn)的抓栓效率，更小的血管損傷，中天天弋®取栓支架巧妙地利用了阻力不對(duì)稱設(shè)計(jì)，讓取栓支架在回拉的行程中產(chǎn)生自旋轉(zhuǎn)的動(dòng)作。
器械特點(diǎn)
1.國際首創(chuàng)全螺旋結(jié)構(gòu)、非對(duì)稱雙波形設(shè)計(jì)：利用阻力不對(duì)稱原理，實(shí)現(xiàn)回拉自旋轉(zhuǎn)。
2.更好的顯影性：支架全長度顯影，釋放更可控，操作更安全。
3.更強(qiáng)的血栓抓取能力：支架的回拉自旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)，回拉的過程中將血栓纏繞卡包，利用小梁切線運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)持續(xù)主動(dòng)抓栓，從而提高取栓效率。
4.更強(qiáng)過彎穩(wěn)定性&更低血栓脫落風(fēng)險(xiǎn)：支架自旋轉(zhuǎn)將血栓纏繞卡包在支架上，降低血栓脫落或逃逸風(fēng)險(xiǎn)，增加過彎穩(wěn)定性。
5.高徑向支撐力閉環(huán)激光切割管狀鎳鈦合金提供極佳的徑向力，釋放即可為遠(yuǎn)端閉塞部位提供初始血管通路。
6.大網(wǎng)孔更快嵌合血管：支架本身形態(tài)(順應(yīng)/變形)支架大網(wǎng)孔設(shè)計(jì)加速與血栓的嵌合，縮短等待時(shí)間降低與血管接觸的金屬覆蓋率，極大降低血管內(nèi)膜損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
典型產(chǎn)品解析-抽吸導(dǎo)管篇
1、 React™ 71一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管美敦力
美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
2022年11月，React71獲得中國NMPA批準(zhǔn)，正式更名為“React 71一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管”。React71一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管一直作為遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管服務(wù)中國醫(yī)生，以其“大內(nèi)腔、高到位”等特性助力急性缺血性腦卒中的臨床救治。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.頭端穩(wěn)
導(dǎo)管頭端采用鎳鈦合金材質(zhì)的彈簧線圈與編織絲纏繞的雙層結(jié)構(gòu)，使得 React™71
(1)頭端穩(wěn)固，在強(qiáng)力抽吸時(shí)不易抽癟或變形而影響取栓效能
(2)與全系 Solitaire ™ 顱內(nèi)取栓支架無縫搭配，保證需支架補(bǔ)救時(shí)手術(shù)的順利進(jìn)行
2.管腔穩(wěn)
1)彈簧線圈與編織絲纏繞的雙層結(jié)構(gòu)，對(duì)比單層線圈結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管，更加抗打折、橢圓化或扁平化。
2)采用記憶金屬鎳鈦合金，具備超彈性，對(duì)比不銹鋼材質(zhì)的導(dǎo)管，管腔恢復(fù)能力更強(qiáng)，可實(shí)現(xiàn)多次的取栓手術(shù)高到位
3.高到位:到位性能更強(qiáng)
4.大內(nèi)腔：0.071”內(nèi)腔，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁抽吸力與更廣的血栓接觸面，輕松攝取大負(fù)荷量血栓
5.更安全:React™ 71 在嚴(yán)重遷曲時(shí)仍可穩(wěn)定傳導(dǎo)推送力到達(dá)，推送阻力持續(xù)存在時(shí)不易“前竄”
2、EmboVac強(qiáng)生
強(qiáng)生公司成立于1886年，是全球最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一，業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器材、制藥和消費(fèi)品三大領(lǐng)域。總部位于美國新澤西州的新不倫瑞克省，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療保健領(lǐng)域多元化產(chǎn)品的國際化公司。它主要有三個(gè)事業(yè)部：消費(fèi)品部，保健品部和醫(yī)療器械部。
EMBOVAC®是一款顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管，具有大內(nèi)腔、頭端耐用、高到位的特點(diǎn)。對(duì)于急性腦卒中患者而言，該產(chǎn)品能夠幫助快速移除腦血管中的血栓，對(duì)恢復(fù)血流供應(yīng)、改善患者預(yù)后至關(guān)重要。
EmboVac®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管。與支架取栓的原理不同，它是通過將導(dǎo)管沿著血管送到血栓部位，再利用抽吸產(chǎn)生的負(fù)壓來清除血栓在血管內(nèi)，EmboVac®就如同一臺(tái)強(qiáng)效"吸塵器"，可快速移除腦血管中的血栓，恢復(fù)血流供應(yīng)，還可與取栓支架聯(lián)合使用，解決醫(yī)生在治療過程中的掣肘，挽救更多患者的生命。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.快速導(dǎo)航EMBOVAC™ 導(dǎo)管基于優(yōu)化設(shè)計(jì)（可變編織密度和無縫過渡區(qū)），可快速導(dǎo)航至MAC；無縫過渡區(qū)，實(shí)現(xiàn)高效控制；其可變的編織密度可優(yōu)化跟蹤能力。
2.順暢的支架相互作用和回收1）由于端到端 PTFE 襯里、耐用的尖端設(shè)計(jì)和優(yōu)化的遠(yuǎn)端柱強(qiáng)度（柱強(qiáng)度增加 33%），支架相互作用和回收順暢。2）薄壁設(shè)計(jì)中具有出色的抗扭結(jié)性。3）大內(nèi)徑和導(dǎo)管尖端耐用性強(qiáng)，可有效吞噬血凝塊。
3、Penumbra systemPenumbra
Penumbra成立于2004年，總部位于加州，公司專注于神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為神經(jīng)及外周血栓抽吸系統(tǒng)、神經(jīng)通路類產(chǎn)品和彈簧圈。其以神經(jīng)介入抽吸產(chǎn)品為核心和支點(diǎn)，積極布局外周介入、冠脈介入、肺動(dòng)脈栓塞以及深靜脈血栓等其他介入領(lǐng)域；于2014年推出用于外周血管血栓的機(jī)械抽吸系統(tǒng)—Indigo。
Penumbra System ®是專為機(jī)械血栓切除術(shù)設(shè)計(jì)的全集成系統(tǒng)。它旨在用于因顱內(nèi)大血管閉塞而導(dǎo)致急性缺血性中風(fēng)患者的血管重建。
Penumbra 系統(tǒng)專為快速有效地清除血栓而設(shè)計(jì)。Penumbra ENGINE ®可產(chǎn)生近乎純凈的真空，為 RED ®、Penumbra JET ®、ACE ®和 MAX ®再灌注導(dǎo)管捕獲血栓提供動(dòng)力。3D 血管重建裝置™是新一代血栓清除裝置，專為與 RED、Penumbra JET 和 ACE 再灌注導(dǎo)管配合使用而設(shè)計(jì)。
Penumbra系統(tǒng)由幾個(gè)設(shè)備組成：RED 再灌注導(dǎo)管；Penumbra JET 再灌注導(dǎo)管；ACE 再灌注導(dǎo)管；MAX 再灌注導(dǎo)管；3D 血管重建裝置；半影發(fā)動(dòng)機(jī)吸氣源；半影發(fā)動(dòng)機(jī)罐；抽吸管。
RED 再灌注導(dǎo)管
RED系列導(dǎo)管(RED72、RED68和RED62)采用最新的可追蹤性和抽吸技術(shù)設(shè)計(jì)，可通過機(jī)械抽吸血栓清除術(shù)解決各種大血管閉塞問題。RED導(dǎo)管采用REDglide技術(shù)，該技術(shù)旨在改善導(dǎo)管與血管的相互作用并增強(qiáng)彎曲度的輸送，可在導(dǎo)管導(dǎo)航大腦血管解剖結(jié)構(gòu)時(shí)增強(qiáng)導(dǎo)管的可追蹤性，同時(shí)最大限度地提高抽吸效率以去除血栓。此外，RED導(dǎo)管具有全長PTFE內(nèi)襯，能在強(qiáng)大的真空下保持其真實(shí)的管腔尺寸。
RED再灌注導(dǎo)管采用新的REDglide技術(shù)，增強(qiáng)了親水性涂層，即使在迂曲的解剖結(jié)構(gòu)中也有更佳的跟蹤性。該導(dǎo)管有一個(gè)無創(chuàng)頭端，使推送至遠(yuǎn)端解剖區(qū)域更安全。
4、AXS Catalyst7史塞克
作為全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，史賽克(Stryker)公司產(chǎn)品涉及骨科植入物、手術(shù)介入治療設(shè)備、醫(yī)療通訊、數(shù)字化影像系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。史塞克成立與1964年，。主要有三大業(yè)務(wù)體系，外科醫(yī)療設(shè)備、骨科和神經(jīng)技術(shù)。主要產(chǎn)品包括用于關(guān)節(jié)置換和創(chuàng)傷手術(shù)的植入物；手術(shù)設(shè)備和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)；內(nèi)窺鏡和通訊系統(tǒng)；病人處理和緊急醫(yī)療設(shè)備；神經(jīng)外科，神經(jīng)血管和脊柱器械等。
AXS Catalyst是一種遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管(DAC)，也可用于神經(jīng)血管手術(shù)中的抽吸。AXS Catalyst是一種遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管(DAC)，也可用于神經(jīng)血管手術(shù)的抽吸。該裝置有5F, 6F和7F選項(xiàng)，所有這些都由多螺距纏簧設(shè)計(jì)而成，以打造一個(gè)強(qiáng)支撐性的近端部分和一個(gè)靈活的遠(yuǎn)端頭端。AXS Catalyst 7的纏簧完全由鎳鈦合金組成。AXS Catalyst 5和AXS Catalyst 6近端纏簧為不銹鋼，遠(yuǎn)端纏簧段由鎳鈦合金組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.AXS Catalyst 7顱內(nèi)支持導(dǎo)管內(nèi)腔更大，且外徑與大腦中動(dòng)脈管腔更接近，用于栓塞型病例ADAPT技術(shù)，一次成功再通率更高。
2.AXS Catalyst 7顱內(nèi)支持導(dǎo)管采用的無節(jié)段加強(qiáng)技術(shù)推送能力好，通常情況下可用SNAKE技術(shù)輕松實(shí)現(xiàn)高到位。但對(duì)于存在粗大的胚胎大腦后動(dòng)脈時(shí)，不可貿(mào)然強(qiáng)行裸奔，可采用微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管輔助，微導(dǎo)絲無需穿越血栓即可將AXS Catalyst 7顱內(nèi)支持導(dǎo)管引入大腦中動(dòng)脈，表明其良好的通過性。
3.AXS Catalyst 7顱內(nèi)支持導(dǎo)管能夠匹配Flowgate 2球囊導(dǎo)引導(dǎo)管，阻斷近端血流，增加一次成功再通率。
5、Sofia顱內(nèi)遠(yuǎn)端血栓抽吸導(dǎo)管Mircovention
泰爾茂株式會(huì)社（Terumo Corporation）成立于1921年100 年來一直致力于“通過醫(yī)療保健為社會(huì)做出貢獻(xiàn)”。 泰爾茂總部位于東京，業(yè)務(wù)遍及全球，在 160 多個(gè)國家和地區(qū)提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案，并在2006年收購MicroVention。其產(chǎn)品包括一次性醫(yī)用器械，輸血用具系列，醫(yī)藥品和營養(yǎng)藥系列，血管造影與治療導(dǎo)管
SOFIA ™ 導(dǎo)管專為遠(yuǎn)端導(dǎo)航而設(shè)計(jì)，支持精確輸送各種神經(jīng)血管療法。極其柔軟的遠(yuǎn)端部分具有出色的導(dǎo)航性和可追蹤性，可進(jìn)入遠(yuǎn)端解剖結(jié)構(gòu)，從而使 SOFIA ™導(dǎo)管能夠在靠近治療部位的地方提供支撐。
器械特點(diǎn)
1.提供0.070"的大內(nèi)腔：優(yōu)異的抽吸能力和內(nèi)部流速；對(duì)大型血栓擁有更好的捕獲能力
2.杰出的到位能力和跟蹤性1）SOFIA™ 導(dǎo)管可以到達(dá)M2段血管2）SOFIA™ 抽吸導(dǎo)管可不需要微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管的引導(dǎo)到達(dá)M1栓塞位置進(jìn)行取栓
3.扭控旋轉(zhuǎn)性：編織加固保證了優(yōu)異的頭端扭控反饋，在多彎曲血管部和分叉部可旋轉(zhuǎn)通過。
4.推送反饋：復(fù)合編制和線圈加固的方式結(jié)合，提供了可靠的推送反饋。
5.抗打折性：在通過血管大角度彎曲時(shí)能夠保持不打折。
6、Leechor®血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)泰杰偉業(yè)
泰杰偉業(yè)成立于2008年，是國內(nèi)前沿的腦血管疾病（神經(jīng)介入）相關(guān)三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)公司。泰杰偉業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究、和工藝改進(jìn)等方面持續(xù)投入，目前公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)超過80項(xiàng)，其中發(fā)明專利20余項(xiàng)，商標(biāo)20余項(xiàng)。代表產(chǎn)品有:血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲，顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，一次性使用中間導(dǎo)管，栓塞可用膨脹彈圈系統(tǒng)栓塞用彈簧圈系統(tǒng)、一次性使用栓塞保護(hù)傘、一次性使用介入微導(dǎo)管等。
2023年6月9日，北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司自主研發(fā)的Leechor®血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
Leech是一種吸血的水蛭，Leechor®寓意該產(chǎn)品具有很好的抽吸血栓的效果，可以快速實(shí)現(xiàn)血管開通，此創(chuàng)新產(chǎn)品的上市及臨床應(yīng)用，將為中國急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓“一次再通”的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)賦能，同時(shí)也為更多急性缺血性腦卒中患者帶來重獲新生的希望。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.穩(wěn)定支撐：復(fù)合編織&線圈加固結(jié)構(gòu)，提供穩(wěn)定支撐。
2.高到位：無懼血管迂曲，到位隨心。
3.大內(nèi)腔：為多系統(tǒng)操作提供強(qiáng)力保障。
4.抽吸能力強(qiáng)：負(fù)壓抽吸頭端不易變形，有效提高再通率。
5.抗橢圓化：良好的管腔保持能力為內(nèi)部器械順暢通行保駕護(hù)航。
6.遠(yuǎn)端柔軟性：遠(yuǎn)端柔軟性高，降低并發(fā)癥發(fā)生率。
7.頭端可塑形：頭端可塑，提高手術(shù)效率。
8.尺寸規(guī)格齊全：具備16種規(guī)格，支持不同血管段的治療需求。
7、SkyDragon™顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管心凱諾
心凱諾醫(yī)療成立于2014年，位于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，專注于研發(fā)和生產(chǎn)高端血管微創(chuàng)介入產(chǎn)品，擁有神經(jīng)介入和外周介入兩大產(chǎn)品線，定位為聚焦神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域的平臺(tái)型公司，為腦卒中、外周動(dòng)脈/靜脈血管疾病患者提供完整的治療方案。
2023年8月17日，心凱諾醫(yī)療SkyDragon™顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
SkyDragon™顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管預(yù)期用于在癥狀發(fā)作后8小時(shí)內(nèi)，對(duì)顱內(nèi)大血管阻塞(頸動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈-M1和M2段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈)繼發(fā)急性缺血性腦中患者的血運(yùn)重建。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或IVt-PA治療失敗的患者是該治療的人選。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.0.071"大腔抽吸，提高血栓抽吸能力，縮短手術(shù)時(shí)間；
2.高效到位， 遠(yuǎn)端鎳鈦，更優(yōu)柔順性，更佳抗扭結(jié)能力；
3.更強(qiáng)支撐，近端不銹鋼，支撐性更強(qiáng)；
4.更全規(guī)格，具有4F/5F/6F不同規(guī)格型號(hào),更好滿足臨床需求；
5.4F可輕松到達(dá)遠(yuǎn)端小血管。
8、wellthru顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管璞慧
瑛泰醫(yī)療旗下神經(jīng)介入類產(chǎn)品子公司璞霖醫(yī)療和璞慧醫(yī)療，璞霖醫(yī)療專注于市場(chǎng)營銷及客戶服務(wù)，產(chǎn)品線涵蓋瑛泰醫(yī)療及旗下子公司所有產(chǎn)品線（冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入、血管內(nèi)影像、骨科、泌尿、消化等）。璞慧醫(yī)療專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域通路、治療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。上海璞慧醫(yī)療有限公司自主研發(fā)的WellThru™支撐導(dǎo)管于2023年4月3日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
WellThru™具有優(yōu)秀的抗折性和卓越的支撐力來輔助治療器械順利到達(dá)病變，大口徑的內(nèi)腔可以兼容更多術(shù)式，是經(jīng)橈動(dòng)脈入路的優(yōu)異選擇。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.鉑銥合金顯影環(huán)顯著顯影,清晰可遍蹤。
2.多節(jié)段設(shè)計(jì)：多達(dá)9節(jié)段設(shè)計(jì),管體軟硬度過澳更順滑,操作更順手。
3.遠(yuǎn)端柔韌金屬網(wǎng)結(jié)構(gòu)：雙層金屬網(wǎng)過渡成單層的獨(dú)特設(shè)計(jì)，提供超強(qiáng)病變通過能力。
4.親水涂層：親水潤滑，推送零阻力。
5.抗折性能：雙層復(fù)合結(jié)構(gòu),提升導(dǎo)管扭矩傳迷性和抗變形能力。
6.復(fù)合金屬網(wǎng)：彈簧和縮織雙層復(fù)合,導(dǎo)管強(qiáng)度更高，推送性和通過性俱佳。
9、APACHI"“頜內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管賽諾神暢
賽諾醫(yī)療于2020年在江蘇蘇州設(shè)立，定位于高端神經(jīng)介入器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。賽諾神暢業(yè)務(wù)覆蓋神經(jīng)介入缺血、出血、通路三大領(lǐng)域，公司依托核心科研團(tuán)隊(duì)及五大核心技術(shù)平臺(tái)，開展研發(fā)二十余款創(chuàng)新產(chǎn)品，包括：自膨式顱內(nèi)藥物支架、新一代血流導(dǎo)向裝置、顱內(nèi)抽吸系統(tǒng)、顱內(nèi)取栓支架、顱內(nèi)藥物球囊等，部分核心產(chǎn)品將填補(bǔ)國內(nèi)空白，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的Apachi?™顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管于2023年3月13日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市。
Apachi?™顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管結(jié)構(gòu)及組成：由管體、顯影標(biāo)記、護(hù)套和接頭組成，產(chǎn)品遠(yuǎn)端涂覆涂層。附件有塑形針和導(dǎo)引鞘。
Apachi?™適 用 范 圍：適用于對(duì)顱內(nèi)大血管阻塞（ 頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈-M1段和M2段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈內(nèi)）繼發(fā)急性缺血性腦中風(fēng)的患者進(jìn)行血管再通，而且必須在癥狀發(fā)作的8小時(shí)內(nèi)。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1. 超彈鈷鉻鎳合金材料的編織&繞簧復(fù)合結(jié)構(gòu)：- 提升抗扭結(jié)性能，輕松跨越迂曲血管。- 優(yōu)化推送力傳導(dǎo)，提高通過性能，快速到達(dá)病變部位。- 提升抗橢圓性能，有效抗吸癟，配合0.071”大內(nèi)腔，高效縮短PTR時(shí)間。
2. Pebax無創(chuàng)頭端&鉑鎢合金繞簧顯影結(jié)構(gòu)：- 優(yōu)異的頭端塑形能力，減少“窗臺(tái)效應(yīng)”。- 顯影清晰的同時(shí)頭端更柔軟，優(yōu)化遠(yuǎn)端靈活性，進(jìn)一步提升通過性能。
3. 全規(guī)格配置，滿足更多臨床使用需求，為MeVO取栓提供可靠的解決方案。
10、Flowplus顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管賽諾神暢
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：06609.HK成立于 2016 年，心瑋醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域開拓性地打造了國內(nèi)卒中治療及預(yù)防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經(jīng)血管狹窄治療、缺血性卒中預(yù)防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產(chǎn)品管線。
2022年4月心瑋醫(yī)療 FlowPlus 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲 NMPA 批準(zhǔn)上市。
FlowPlus®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管用于抽吸取栓術(shù)，能夠幫助恢復(fù)因大血管阻塞導(dǎo)致急性缺血性腦中風(fēng)患者的腦血管的血流。并且，該產(chǎn)品的治療時(shí)間窗口可在癥狀發(fā)作的8小時(shí)內(nèi)使用，主要適用于不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治療失敗的患者。
在使用上，F(xiàn)lowPlus®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管具備操作更便捷，風(fēng)險(xiǎn)更低的優(yōu)勢(shì)。其多節(jié)段管體設(shè)計(jì)、0.071in大內(nèi)腔、雙層編織結(jié)構(gòu)以及頭端柔韌設(shè)計(jì)使醫(yī)生在手術(shù)過程中操作更加容易，同時(shí)也降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.高到位多節(jié)段管體設(shè)計(jì),平穩(wěn)過渡更易抵達(dá)遠(yuǎn)端血管。
2.大內(nèi)腔：0.071in內(nèi)腔,提高抽吸效率和一次再通率。
3.抗打折：雙層編織結(jié)構(gòu)保證管腔完整,通過迂曲血管時(shí)不易打折。
4.抗橢圓化：柔韌頭端,降低因大負(fù)壓抽吸變形的風(fēng)險(xiǎn)。
11、Esperance®5F&6F抽吸導(dǎo)管沃比醫(yī)療
沃比醫(yī)療(WallabyMedical）是一家專注于研發(fā)和生產(chǎn)治療腦血管疾病創(chuàng)新產(chǎn)品的國際化公司。公司創(chuàng)建于2016年7月，總部位于上海星創(chuàng)園，美國設(shè)有研發(fā)中心。沃比醫(yī)療現(xiàn)已開展多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)工作，2018年沃比醫(yī)療成為第一個(gè)獲得腦神經(jīng)介入治療產(chǎn)品FDA認(rèn)證的中國公司。
2021年12月4日沃比醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的Esperance®5F&6F抽吸導(dǎo)管，正式獲批美國 FDA 510(k) 上市許可。這也是首個(gè)國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)并獲FDA批準(zhǔn)用于神經(jīng)介入缺血性腦卒中治療的抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品。
Esperance®5F&6F抽吸導(dǎo)管自身柔韌易于到達(dá)血栓閉塞的血管近端，利用負(fù)壓抽吸原理，將血管內(nèi)血栓吸出。雖然產(chǎn)品原理簡(jiǎn)單，但制作一款集抗折疊性能、管內(nèi)涂層、通過性、抗折性等優(yōu)勢(shì)于一身的抽吸導(dǎo)管。
Esperance® 6F顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.0.071"大內(nèi)徑，0.081"小外徑，增加頭端與血栓接觸面積，有效攝取血栓，提升抽吸效率、首次再通率、mTICI3級(jí)再通率。2.頭端2cm單層鎳鉆線圈設(shè)計(jì)，頭端柔軟段15cm。3.管身采用NBCP雙層鎳鐵骨架設(shè)計(jì)，16股扁絲編織結(jié)合多螺距線圈結(jié)構(gòu)，14節(jié)段過渡段。4.導(dǎo)管遠(yuǎn)端覆蓋60cm親水涂層，導(dǎo)管內(nèi)壁覆蓋PTFE內(nèi)襯。
Esperance® 5F顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.0.055"均一內(nèi)徑，0.062"小外徑，增加頭端與血栓接觸面積，有效攝取血栓。
2.頭端2cm單層鎳鈦線圈設(shè)計(jì)，頭端柔軟段10.5cm。
3.管身采用NBCP雙層鎳鈦骨架設(shè)計(jì)，16股扁絲編織結(jié)合多螺距線圈結(jié)構(gòu)，14節(jié)段過渡段。
4.導(dǎo)管遠(yuǎn)端覆蓋60cm親水涂層，導(dǎo)管內(nèi)壁覆蓋PTFE內(nèi)襯。
12、Attractor®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管艾柯
艾柯醫(yī)療器械股份有限公司是一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。公司成立于2017年，總部坐落于北京，在中國和美國設(shè)有雙研發(fā)中心。艾柯醫(yī)療專注于出血性腦卒中和缺血性腦卒中診療的神經(jīng)介入類創(chuàng)新器械及相關(guān)通路類器械，并具備完整的研發(fā)、制造和銷售能力。
Attractor®具有易于操作、推送流暢、安全性佳的特點(diǎn)，并且簡(jiǎn)化了手術(shù)配件的需求，減輕了患者的手術(shù)負(fù)擔(dān)，具有經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.Attractor®采用多節(jié)段硬度漸變式管體設(shè)計(jì)，并搭配管體遠(yuǎn)端的親水涂層，大幅提升導(dǎo)管在迂曲血管中的支撐性、通過性、柔順性，使得導(dǎo)管在無導(dǎo)絲引導(dǎo)的條件下即可到達(dá)遠(yuǎn)端預(yù)期血管部位，顯著減少穿刺到血管再通時(shí)間（Puncture-to-Recanalization Time，PRT），降低因手術(shù)遲滯導(dǎo)致的進(jìn)一步腦組織損傷，顯著改善了患者預(yù)后。
2.Attractor®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管采用無創(chuàng)顯影頭段設(shè)計(jì)，可以有效避免導(dǎo)管在手術(shù)過程中對(duì)血管內(nèi)壁的損傷，提升了手術(shù)安全性。
3.Attractor®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管是一根單腔且擁有不同柔軟度的導(dǎo)管，主要由高分子聚合物和金屬編織絲組成，管體由內(nèi)到外依次為內(nèi)層、中間層和外層，其中內(nèi)層及外層為高分子材料，中間層為金屬編織絲。Attractor®采用金屬編織絲及高分子材料，通過多層多節(jié)段硬度漸變式及絲網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得產(chǎn)品可承受強(qiáng)大的近端推力，并平滑傳導(dǎo)至遠(yuǎn)端，同時(shí)兼具良好的抗扭結(jié)性、徑向支撐性、生物相容性及可追蹤性特征，使得Attractor®可在無導(dǎo)絲導(dǎo)引的情況下，更為輕松、快速的將導(dǎo)管通過迂曲的血管結(jié)構(gòu)，并可抵近顱內(nèi)大血管的遠(yuǎn)端病變部位；
Attractor®的內(nèi)層采用高分子聚合物結(jié)構(gòu)，有效降低血栓與血管內(nèi)壁的摩擦力，可順滑的將血栓吸出；
Attractor®遠(yuǎn)端頭端具備高分子聚合物顯影段，使其能夠在X光透視下可視，替代金屬顯影環(huán)，改善通過安全性；
Attractor®遠(yuǎn)端部分浸涂親水涂層，使得導(dǎo)管在輸送過程中更為順滑。
13、W-track®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管微創(chuàng)
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司成立于2012年，隸屬于微創(chuàng)腦科學(xué)有限公司，經(jīng)過多年發(fā)展，公司已建立全面的腦卒中介入治療產(chǎn)品線覆蓋出血性腦卒中、動(dòng)脈粥樣硬化狹窄和急性缺血性腦卒中三大腦血管疾病領(lǐng)域，提供腦血管疾病治療全解方案。
2023年8月，微創(chuàng)腦科學(xué)有限公司的子公司神通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的W-track®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市批準(zhǔn)。
WAVE-track"是一款具有顱內(nèi)血栓抽吸適應(yīng)癥的單腔導(dǎo)管，由內(nèi)層管，增強(qiáng)層，外層管連接件和擴(kuò)散應(yīng)力管等組成，并配有導(dǎo)入器、塑形針、止血閥和尺子。主要用于顱內(nèi)大血管閉塞導(dǎo)致的急性缺血性腦卒中患者的血管再通，以及神經(jīng)血管疾病介入治療時(shí)器械的輸送。導(dǎo)管具有半剛性的近端和柔軟的遠(yuǎn)端，兼顧近端支撐和遠(yuǎn)端柔軟的平衡，無論是單純抽吸取栓，還是支架聯(lián)合抽吸取栓，WAVE-track"均能完美勝任。
該產(chǎn)品的管身采用獨(dú)特的分段設(shè)計(jì)和剛性編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端更加柔軟,過渡平穩(wěn)、剛?cè)岵?jì)，具有更優(yōu)的血管保護(hù)能力和優(yōu)秀的抗扭結(jié)及抗彎折能力，能夠快速通過迂曲血管到達(dá)病變部位。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.大腔攝取 強(qiáng)勁抽吸：0.070大口徑內(nèi)腔；抽吸力強(qiáng)、兼容性佳。
2.圓潤頭端 安全到位：柔軟頭端,不傷血管；優(yōu)化頭端長度,抽吸不變形。
3.管腔保持 無懼負(fù)壓：不銹鋼雙(圓)絲編織；順暢推送,抗扭折；強(qiáng)勁抽吸，不塌陷 。
4.拼接內(nèi)層 優(yōu)化性能：近端增強(qiáng)PTFE，強(qiáng)支撐；遠(yuǎn)端超柔軟材料,快速到位。
5.順暢推送 高效到位：管體11段過渡,40cm超滑涂層，遠(yuǎn)端15cm柔軟段；過渡平滑，兼顧靈活性和推送性。
典型產(chǎn)品解析-密網(wǎng)支架篇
1、 Pipeline Flex美敦力
美國美敦力公司(Medtronic,Inc.)，成立于1949年，是一家醫(yī)療科技公司。公司主要銷售產(chǎn)品有心臟起搏器、埋入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顏器、冠脈支架、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等。主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
Pipeline™Flex是一種由48根編織絲編織（36根鈷鉻絲和12根鉑鎢絲）組成的血流導(dǎo)向裝置。該裝置是一種單層自膨式血流導(dǎo)向支架。它有48根編織絲：36根鈷鉻絲和12根鉑鎢絲。該器械完全可視。另外一個(gè)不透射線的標(biāo)記表示“不可回收點(diǎn)”。在“不可回收點(diǎn)”(radiopaque marker)之前都可以回收再釋放。Pipeline™Flex支架直徑范圍包括:2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm。長度范圍為10-35mm。
Pipeline™Flex與第一代的主要區(qū)別在于輸送系統(tǒng)，也就是所謂的4-Flex技術(shù)。這種改進(jìn)包括輸送導(dǎo)絲上有4個(gè)過渡區(qū)域，每個(gè)過渡區(qū)都可以優(yōu)化對(duì)應(yīng)血管區(qū)域的操作。近端更硬以獲得更好的支撐，遠(yuǎn)端更靈活以對(duì)較小的血管更無創(chuàng)傷。得益于4-Flex技術(shù)，之前用于保護(hù)支架頭端的遠(yuǎn)端保護(hù)不透射線線圈被2個(gè)PTFE套筒取代，更便于打開釋放。
Pipeline™Flex有一個(gè)遠(yuǎn)端推送導(dǎo)絲（tip coil）來幫助通過血管。這個(gè)頭端是15mm長，直徑為0.012”和55º的塑形角度，以最大限度地減少血管損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
PipelineTM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架能夠修復(fù)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤所在的病變血管段，重建局部動(dòng)脈，這完全轉(zhuǎn)變了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療理念，從某種程度上來說，其既是一種產(chǎn)品，也是一種治療方案。該技術(shù)治療動(dòng)脈瘤的兩個(gè)主要作用機(jī)制是：(1)干擾從載瘤動(dòng)脈進(jìn)入動(dòng)脈瘤的血流，使動(dòng)脈瘤中血液出現(xiàn)瘀滯，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成，從而使其完全閉塞(2)作為可供血管內(nèi)皮細(xì)胞攀爬生長的“腳手架”，被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋后，在動(dòng)脈瘤頸部形成永久的生物性封閉。
2、SurpassStreamline史賽克
史賽克 (Stryker )公司是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，總部設(shè)于美國密歇根州的卡拉馬祖市。產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、 脊柱 、手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術(shù)、導(dǎo)航手術(shù)、智能化 手術(shù)室 及網(wǎng)絡(luò)通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。Surpass™ Streamline™是由鈷鉻和鉑鎢絲組成的血流導(dǎo)向裝置。
Surpass™ Streamline™概述
1.是一種單層自膨式血流導(dǎo)向裝置。
2.裝置由鈷鉻絲和鉑鎢絲組成（根據(jù)裝置的直徑不同，分別由48，72，96根絲組成）。
3.它完全可視。另外還有一個(gè)不透射線的標(biāo)記，表示“不可回收標(biāo)記”。
4.在“不可回收標(biāo)記”(不透射線標(biāo)記)之前都是可以釋放再回收。
5.支架直徑范圍包括:2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm。
6.該支架的長度范圍為15-50mm。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.收放輕巧Surpass Streamline血流導(dǎo)向栓塞器械經(jīng)由Catalyst 5顱內(nèi)支持導(dǎo)管輸送，Catalyst 5顱內(nèi)支持導(dǎo)管專門為血流導(dǎo)向栓塞器械輸送設(shè)計(jì)。
2.打開穩(wěn)定
高徑向壓力幫助打開，有良好的慢性外擴(kuò)張力。即使選擇長尺寸的支架也能少扭轉(zhuǎn)和打折。
3.導(dǎo)流良好充足網(wǎng)絲擁有穩(wěn)定的高網(wǎng)孔密度。
穩(wěn)定的高網(wǎng)孔密度能夠起到良好血流導(dǎo)向作用。
4.橋接減少。
長度最長可提供至50mm。
3、Tubridge微創(chuàng)腦科學(xué)
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司成立于2012年隸屬于微創(chuàng)腦科學(xué)有限公司經(jīng)過多年發(fā)展，公司已建立全面的腦卒中介入治療產(chǎn)品線覆蓋出血性腦卒中、動(dòng)脈粥樣硬化狹窄和急性缺血性腦卒中三大腦血管疾病領(lǐng)域，提供腦血管疾病治療全解方案。
2023年12月26日，微創(chuàng)腦科學(xué)的子公司微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司（研發(fā)的Tubridge®血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA）注冊(cè)批準(zhǔn)。
Tubridge@專門針對(duì)難治療的大型、巨大型動(dòng)脈瘤研發(fā)設(shè)計(jì)，其獨(dú)特的48/64根鎳鈦合金絲編織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)保證了產(chǎn)品推拉柔順性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了良好的貼壁超彈性及網(wǎng)孔變形性。通過利用“血流動(dòng)力學(xué)”原理，顯著改變動(dòng)脈瘤內(nèi)血流流態(tài)，降低血流對(duì)動(dòng)脈瘤的沖擊，使內(nèi)皮細(xì)胞沿支架骨架生長，逐漸修復(fù)動(dòng)脈瘤瘤頸，治愈動(dòng)脈瘤，從而排除“顱內(nèi)不定時(shí)炸彈”
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.輕松釋放：回撤導(dǎo)管即刻釋放。2.可回收：完全回收再釋放<3次。3.可視性：2根鉑銥合金絲清晰可見，便于支架快速、精準(zhǔn)、可控定位。4.柔順性:獨(dú)特的編織設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，即使在迂曲血管中也能提供順滑的推送體驗(yàn)5.超彈性:適應(yīng)于變徑特性的顱內(nèi)動(dòng)脈血管，提供更好的貼壁效應(yīng)及支撐效應(yīng)6.變形性:“推拉技術(shù)”可實(shí)現(xiàn)局部網(wǎng)孔密度變化，提供更好的“血流導(dǎo)向”效應(yīng)
4、FRED美科微先
美科微先成立于1997年，總部位于美國加利福尼亞州。公司從一開始就以改善小血管疾病的治療為目標(biāo)，在開發(fā)了一些早期的概念和原型之后，公司將重點(diǎn)縮小到動(dòng)脈瘤治療上。2006年，公司被日本泰爾茂公司收購。目前，公司已經(jīng)推出了超過30個(gè)產(chǎn)品，其治療領(lǐng)域已擴(kuò)展到腦動(dòng)脈瘤以外，包括治療缺血性中風(fēng)，頸動(dòng)脈疾病和神經(jīng)血管畸形等等。
FRED™ 是鎳鈦合金自膨式血流導(dǎo)向裝置。它具有獨(dú)特的雙層結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)更好的血管貼壁性。外層是編織支架，內(nèi)層是血流導(dǎo)向裝置支架本體。由于這種雙層結(jié)構(gòu)，我們必須注意到血流導(dǎo)向裝置段（即工作長度）必須覆蓋動(dòng)脈瘤的頸段。外層的末端呈短擴(kuò)口，以輔助裝置的打開和錨定。在輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端有一個(gè)短直的鉑金頭端線圈，在釋放期間提供了器械的穩(wěn)定性，并在需要重新回收釋放時(shí)便于操控。
這個(gè)器械在通過微導(dǎo)管時(shí)需要較低的推送力，從而實(shí)現(xiàn)更加平穩(wěn)輸送。它的釋放解脫可以非常精準(zhǔn)。FRED™ Jr 和 FRED™ 有2根鉭絲貫穿整個(gè)血流導(dǎo)向裝置層（內(nèi)層）；因此，整個(gè)支架并不是完全可視的編織絲組成。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.鎳鈦合金的形狀記憶特性可實(shí)現(xiàn)即刻打開和貼壁。
2.輸送阻力更低，在遷曲血管中具有更優(yōu)越的遠(yuǎn)端操控性。
3.可搭配21輸送系統(tǒng)，輕松入路、多系統(tǒng)操作更靈活。
4.密網(wǎng)結(jié)構(gòu)提供更高的金屬覆蓋率實(shí)現(xiàn)血流導(dǎo)向作用。
5、LATTICE艾柯醫(yī)療
艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司成立于2017年，是一家專注于神經(jīng)介入器械領(lǐng)域的創(chuàng)新型公司?？偛课挥诒本緭碛兄忻离p研發(fā)中心，具備完整的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力。公司的產(chǎn)品線覆蓋出血性、缺血性腦卒中治療產(chǎn)品和通路輔助類產(chǎn)品，旨在為神經(jīng)醫(yī)學(xué)臨床科室治療各類腦血管疾病提供全套解決方案。Lattice支架是全球首個(gè)采用機(jī)械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的支架。2022年10月，Lattice支架經(jīng)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序正式獲批上市。
Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架擁有良好的特性：
1.機(jī)械球囊
創(chuàng)造性采用機(jī)械球囊輸送支架，從支架內(nèi)部進(jìn)行輔助膨脹，實(shí)現(xiàn)原位釋放不扭結(jié)、導(dǎo)絲穩(wěn)定不前竄。
2.支架體
支架采用鈷鉻合金材質(zhì)，在機(jī)械球囊的輔助膨脹配合下，徑向力足、貼壁性佳。36根鈷鉻合金絲+12根鉑鎢顯影絲網(wǎng)孔密度20-35/mm;金屬覆蓋率30-40%;支架體厚度50微米。
3.MIROR
支架和機(jī)械球囊均采用MIROR 表面改性技術(shù)處理，減少致栓性、均勻內(nèi)皮化。
Lattice其頭端導(dǎo)絲穩(wěn)定性不前移的特點(diǎn)是與其他FD很大的一個(gè)區(qū)別，使手術(shù)更加安全。機(jī)械球囊輔助輸送支架是一個(gè)很巧妙的原創(chuàng)設(shè)計(jì)，可解決目前市面上傳統(tǒng)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架臨床應(yīng)用中面臨的許多困難，在定位、打開、貼壁、落點(diǎn)精準(zhǔn)、安全性方面帶來很大的提升，是一款以臨床、以患者為設(shè)計(jì)原點(diǎn)的創(chuàng)新FD。
6、Nuva泰杰偉業(yè)
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司成立于2008年，專注于神經(jīng)介入產(chǎn)品的高端醫(yī)療器械企業(yè)。提供顱內(nèi)動(dòng)脈瘤解決方案，勁動(dòng)脈狹窄解決方案等。代表產(chǎn)品有:血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲，顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，一次性使用中間導(dǎo)管，栓塞可用膨脹彈簧圈系統(tǒng)栓塞用彈簧圈系統(tǒng)、一次性使用栓塞保護(hù)傘、一次性使用介入微導(dǎo)管等。
2023年3月24日，北京泰杰偉業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的Nuva®血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
Nuva®血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是一種新型的介入栓塞材料，與既往的彈簧圈填塞完全不同，它通過血流動(dòng)力學(xué)機(jī)制起作用，通過在血管內(nèi)跨過動(dòng)脈瘤釋放支架，干擾或減少從載瘤動(dòng)脈進(jìn)入動(dòng)脈瘤的血流，使動(dòng)脈瘤內(nèi)血流出現(xiàn)阻滯，促使瘤內(nèi)血栓形成，同時(shí)它還為血管內(nèi)皮細(xì)胞提供攀爬生長的腳手架，促進(jìn)內(nèi)皮化的修復(fù)。
Nuva®血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是出血類器械市場(chǎng)的發(fā)展新趨勢(shì)，其脫胎于普通支架，卻是材料上的一次重大革新，與傳統(tǒng)的治療方法相比，其具有安全性高、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、操作簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.充分膨脹 無限貼壁
鎳鈦合金具有獨(dú)特的超彈性，使得支架可以主動(dòng)貼合血管管腔結(jié)構(gòu)，消滅即刻管腔丟失，減少支架血栓.鎳鈦合金支架可以耐受更高的形變，反復(fù)操作后仍然可以恢復(fù)初始形態(tài)，保證支架的貼壁.
2.高度柔順 減少血管刺激鎳鈦合金具有較好的柔順性，釋放在同樣曲度的血管時(shí)，對(duì)血管產(chǎn)生的應(yīng)力更小，從而順應(yīng)了血管形態(tài)減少因刺激和損傷造成的內(nèi)皮細(xì)胞過度增生導(dǎo)致支架內(nèi)狹窄 。
3.良好打開
支架的高彈性使得支架離開微導(dǎo)管后自膨打開，無需輔助裝置的協(xié)助。
4.充分顯影通過使用鉑銥合金絲，DFT絲，以及路標(biāo)指引設(shè)計(jì)使得支架在微觀和宏觀上都具備優(yōu)異的顯影性。
5.可回收優(yōu)秀的彈性回復(fù)能力使得支架可以耐受多次釋放再回收操作。
6.更多選擇
可應(yīng)用于2.00-6.00mm血管直徑，且單支架可覆蓋超60mm。
7、通橋麒麟通橋
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司是一家專注于外周和神經(jīng)血管介入、植入領(lǐng)域醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷售服務(wù)的企業(yè)。目前，公司旗下?lián)碛?ldquo;歸創(chuàng)醫(yī)療”、“通橋醫(yī)療”兩大品牌，分別專注于外周血管介入和神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)。還擁有血管閉合業(yè)務(wù)，同時(shí)積極開發(fā)醫(yī)療科技相關(guān)的技術(shù)和加工平臺(tái)。
2024年3月，通橋麒麟™血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲批準(zhǔn)上市。
產(chǎn)品特征
1.通體顯影，一覽無余：鎳鈦包裹鉑金，絲絲顯影；近遠(yuǎn)端各3個(gè)顯影點(diǎn)，更好判斷支架打開狀態(tài)。
2.極致貼壁，安全有效：遠(yuǎn)端閉合設(shè)計(jì)，安全性更高；近、遠(yuǎn)端30°-45°喇叭口，貼壁性更好；優(yōu)化的編織設(shè)計(jì)，兼顧貼壁性與徑向支撐力
3.收放輕巧，順滑輸送：3.5及以下尺寸通過21微導(dǎo)管釋放；3.5以上通過27微導(dǎo)管釋放。
4.規(guī)格齊全，覆蓋更多病變：直徑2.5-6.5，長度10-50；可以覆蓋更大更長的病變。5.順滑推送：密網(wǎng)支架系統(tǒng)釋放80%左右，可再次回收；輸送系統(tǒng)上具有釋放顯影點(diǎn)和回收顯影點(diǎn)，間距3mm，微導(dǎo)管遠(yuǎn)端點(diǎn)不超過回收顯影點(diǎn)，支架可完全回收。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著神經(jīng)介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。
來源：Internet
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