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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-11-26 08:55
靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以2024年至2032年期間7.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）從2024年的12816萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2032年的約221854萬(wàn)美元。
靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素包括靜脈曲張患病率的上升，這主要與久坐的生活方式、肥胖和老齡化等因素有關(guān)。靜脈曲張治療設(shè)備的技術(shù)進(jìn)步，包括激光療法、射頻消融術(shù)和靜脈閉合系統(tǒng)等，正在提高治療效果，減少手術(shù)時(shí)間，并減輕患者的不適感。此外，由于其微創(chuàng)性質(zhì)，內(nèi)窺鏡下激光治療（EVLT）和硬化劑療法的采用增加也推動(dòng)了市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)于靜脈曲張治療方法的宣傳運(yùn)動(dòng)的激增也在進(jìn)一步推動(dòng)需求。此外，對(duì)美容程序的關(guān)注度日益提高以及發(fā)展地區(qū)醫(yī)療支出的增加預(yù)計(jì)將推動(dòng)未來(lái)增長(zhǎng)。在更高效設(shè)備方面的研發(fā)投資不斷增加也是推動(dòng)市場(chǎng)向上軌跡的因素之一。此外，在新興市場(chǎng)中不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療旅游正在為設(shè)備制造商創(chuàng)造額外的機(jī)會(huì)。
區(qū)域來(lái)看，北美擁有最大的市場(chǎng)份額，這是由于靜脈曲張的高發(fā)病率、先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和創(chuàng)新治療設(shè)備的采用增加。歐洲緊隨其后，原因是醫(yī)療保健支出的增加和對(duì)微創(chuàng)治療的認(rèn)識(shí)不斷提高。亞太地區(qū)的預(yù)期將在預(yù)測(cè)期內(nèi)以最快的速度增長(zhǎng)，原因是有越來(lái)越多的老齡化人口、對(duì)靜脈疾病認(rèn)識(shí)的提高以及醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的擴(kuò)大。此外，隨著醫(yī)療保健可及性的改善，中國(guó)等國(guó)家的需求也在增加。中東和非洲以及拉丁美洲地區(qū)也有望看到適度的增長(zhǎng)，原因是在這些地區(qū)醫(yī)療設(shè)施的改善和可支配收入的增加。此外，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)提供者和國(guó)際設(shè)備制造商之間的合作可能會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)這些地區(qū)的市場(chǎng)滲透。
市場(chǎng)細(xì)分
產(chǎn)品洞察
按產(chǎn)品劃分，市場(chǎng)分為內(nèi)窺鏡下激光系統(tǒng)，其中包括半導(dǎo)體激光器和YAG激光器，以及內(nèi)窺鏡激光纖維，后者又細(xì)分為裸光纖、徑向光纖和金光纖。其中，內(nèi)窺鏡下激光系統(tǒng)由于其在治療靜脈曲張時(shí)具有恢復(fù)期短的優(yōu)勢(shì)而占有重要份額。徑向光纖因能均勻輸送能量，提高患者療效而越來(lái)越受青睞。
按治療方法劃分，市場(chǎng)分為非熱消融、射頻消融和硬化劑療法。射頻消融由于其封堵靜脈的有效性和術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較低而主導(dǎo)該部分。硬化劑療法也被廣泛使用，特別是對(duì)于較小的靜脈，因?yàn)樗鼰o(wú)創(chuàng)且相對(duì)便宜。
硬化療法細(xì)分市場(chǎng)在2022年的收入份額超過(guò)了70.0%。該治療方法的優(yōu)勢(shì)，如較少的淤青和疤痕、無(wú)需鎮(zhèn)靜、縮短住院時(shí)間、簡(jiǎn)單的隨訪治療以及積極的報(bào)銷政策，是這一細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位的原因。此外，在美國(guó)，Medicare（聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)）為接受硬化療法治療的患者提供保險(xiǎn)覆蓋。根據(jù)類型劃分，市場(chǎng)被分為內(nèi)靜脈消融、硬化療法以及外科結(jié)扎和剝離。
各種組織，如英國(guó)硬化療法協(xié)會(huì)（BAS），每年都會(huì)開(kāi)展提高意識(shí)并鼓勵(lì)采用各種治療方法的活動(dòng)。越來(lái)越多的產(chǎn)品獲批也促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。例如，2020年11月，巴塞羅那血管設(shè)備公司（VB Devices）獲得了Varixio Pod Air的CE標(biāo)志批準(zhǔn)，這是一種用于自動(dòng)生成泡沫以進(jìn)行靜脈曲張硬化療法的一級(jí)醫(yī)療器械。
內(nèi)靜脈消融細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以7.08%的最快復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。與傳統(tǒng)的手術(shù)剝脫和結(jié)扎等程序相比，內(nèi)靜脈消融程序更受歡迎，因?yàn)樗且环N微創(chuàng)手術(shù)，并且并發(fā)癥較少。此外，許多市場(chǎng)參與者正專注于開(kāi)發(fā)高效且技術(shù)先進(jìn)的產(chǎn)品，這可能進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。
終端用戶洞察
按最終用戶劃分，市場(chǎng)分為醫(yī)院、門診手術(shù)中心和?？圃\所。醫(yī)院在這個(gè)部分占主導(dǎo)地位，因?yàn)樗鼈兲峁┤娴闹委熯x擇和先進(jìn)的靜脈曲張治療基礎(chǔ)設(shè)施。然而，門診手術(shù)中心和?？圃\所由于專注于微創(chuàng)手術(shù)、較短的住院時(shí)間和專門護(hù)理，吸引了尋求更快康復(fù)和更專注治療方案的患者，從而獲得市場(chǎng)份額。
市場(chǎng)因素
靜脈曲張患病率的上升是靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)的主要推動(dòng)力之一。靜脈曲張是一種常見(jiàn)的血管狀況，特別是在老年人群中尤為常見(jiàn)，影響著全球數(shù)百萬(wàn)人。衰老、久坐不動(dòng)的生活方式、肥胖以及長(zhǎng)時(shí)間站立或坐著等因素都對(duì)靜脈曲張的發(fā)展有重要貢獻(xiàn)。隨著發(fā)達(dá)和發(fā)展中地區(qū)的人口繼續(xù)老齡化，被診斷出患有此病的人數(shù)預(yù)計(jì)會(huì)增加，從而增加了對(duì)有效治療方法的需求。此外，患者對(duì)于未接受治療的靜脈曲張相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)（如靜脈潰瘍、血栓和慢性靜脈功能不全）的認(rèn)識(shí)增強(qiáng)，促使他們更多地選擇治療方案，包括微創(chuàng)手術(shù)。
靜脈曲張治療設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新顯著促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。例如內(nèi)窺鏡下激光治療（EVLT）、射頻消融術(shù)（RFA）和硬化劑療法等先進(jìn)方法的發(fā)展已經(jīng)徹底改變了靜脈曲張的治療方法。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，這些微創(chuàng)手術(shù)提供了更好的療效、更短的恢復(fù)時(shí)間和更少的并發(fā)癥，因此越來(lái)越受到醫(yī)護(hù)人員和患者的歡迎。具有增強(qiáng)安全特性的新設(shè)備的引入，如自動(dòng)控制系統(tǒng)和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能力，進(jìn)一步推動(dòng)了這些治療方法的采用。因此，醫(yī)護(hù)人員越來(lái)越多地推薦這些先進(jìn)的設(shè)備，從而刺激了市場(chǎng)需求。
轉(zhuǎn)向微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行靜脈曲張治療是一個(gè)重要的市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力。由于微創(chuàng)方法有許多優(yōu)點(diǎn)，如術(shù)后疼痛較少、住院時(shí)間較短和恢復(fù)期較快，患者越來(lái)越多地選擇這種治療方法。這些手術(shù)包括激光和射頻療法，只需要小切口或注射，降低了并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)并改善了患者的預(yù)后。例如，內(nèi)窺鏡下激光治療（EVLT）的成功率為93%，兩年后的復(fù)發(fā)率僅為7%。此外，隨著醫(yī)療成本的上漲，患者和提供者都在尋找更具成本效益的治療選項(xiàng)，而微創(chuàng)設(shè)備為傳統(tǒng)的外科手術(shù)提供了引人注目的替代方案。這一趨勢(shì)還得到了成像技術(shù)的進(jìn)步的推動(dòng)，這些技術(shù)允許更精確和有效的治療靜脈曲張。
發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療支出的增加使得更多人能夠獲得先進(jìn)的靜脈曲張治療設(shè)備。政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量投資于改善血管健康服務(wù)，其中包括靜脈曲張的治療。例如，靜脈曲張治療的成本每例可以介于400至400至13,000之間。此外，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)起的宣傳活動(dòng)教育患者早期診斷和治療的重要性，鼓勵(lì)更多人尋求醫(yī)療關(guān)注。由Covidien贊助的“重新思考靜脈曲張”活動(dòng)旨在提高公眾對(duì)靜脈曲張作為值得醫(yī)學(xué)診斷和治療的健康問(wèn)題的認(rèn)識(shí)。此外，解決與靜脈曲張相關(guān)美學(xué)問(wèn)題的美容手術(shù)需求的增長(zhǎng)也為治療設(shè)備市場(chǎng)的擴(kuò)張做出了貢獻(xiàn)。這種提高的意識(shí)加上改善的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施預(yù)計(jì)將進(jìn)一步推動(dòng)全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)的一個(gè)明顯趨勢(shì)是對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的偏好增加。內(nèi)窺鏡下激光治療（EVLT）、射頻消融術(shù)（RFA）和硬化劑療法等治療方法因其相對(duì)于傳統(tǒng)手術(shù)的優(yōu)越結(jié)果而在患者和醫(yī)護(hù)人員中得到廣泛接受。這些方法提供了許多優(yōu)勢(shì)，包括縮短恢復(fù)時(shí)間、減少并發(fā)癥和最小疤痕，使它們成為許多人的首選治療方法。例如，某醫(yī)院進(jìn)行的一項(xiàng)橫斷面調(diào)查發(fā)現(xiàn)，305名參與者中有76%的患者更喜歡微創(chuàng)手術(shù)而非傳統(tǒng)手術(shù)。隨著醫(yī)護(hù)人員繼續(xù)優(yōu)先考慮患者的舒適度和縮短住院時(shí)間，對(duì)微創(chuàng)靜脈曲張治療的需求預(yù)計(jì)會(huì)迅速增長(zhǎng)。這一趨勢(shì)得到了技術(shù)支持，增強(qiáng)了這些手術(shù)的安全性和有效性，鞏固了它們的受歡迎程度。
塑造靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)的另一個(gè)主要趨勢(shì)是持續(xù)開(kāi)發(fā)改進(jìn)治療精度和技術(shù)的先進(jìn)技術(shù)。激光技術(shù)、射頻系統(tǒng)和硬化劑療法設(shè)備的創(chuàng)新使治療更加精準(zhǔn)和有效?，F(xiàn)在的新設(shè)備配備了實(shí)時(shí)成像功能，使醫(yī)護(hù)人員能夠更準(zhǔn)確地監(jiān)控和控制治療過(guò)程。此外，自動(dòng)化系統(tǒng)的引入和改良導(dǎo)管設(shè)計(jì)減少了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并提高了整體安全性。整合這些尖端技術(shù)不僅提高了治療效率，而且使更多的患者能夠使用這些手術(shù)，促進(jìn)了整個(gè)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
對(duì)外觀和審美關(guān)注的增加導(dǎo)致了靜脈曲張治療設(shè)備的需求增加，特別是用于美容手術(shù)。許多患者尋求治療的原因不僅是出于醫(yī)療需要，還要改善腿部外觀。例如，美國(guó)整形外科學(xué)會(huì)的研究報(bào)告稱，從2019年到2022年，北美的美容手術(shù)需求增加了19%。這一趨勢(shì)尤其強(qiáng)烈，因?yàn)槊廊菔中g(shù)已經(jīng)成為主流。隨著公眾對(duì)非手術(shù)靜脈曲張治療的認(rèn)識(shí)增加，人們?cè)絹?lái)越多地選擇這些手術(shù)來(lái)改善他們的外表。此外，治療技術(shù)的進(jìn)步使這些手術(shù)變得更加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，導(dǎo)致更高的患者采用率。在未來(lái)幾年里，對(duì)美容結(jié)果的重視將繼續(xù)成為市場(chǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。
新興市場(chǎng)，尤其是亞太和拉丁美洲地區(qū)，正在經(jīng)歷快速的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)展，這推動(dòng)了靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)的增長(zhǎng)。隨著這些地區(qū)的醫(yī)療體系不斷發(fā)展，獲取先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的機(jī)會(huì)也在改善，并且越來(lái)越多的患者獲得了現(xiàn)代治療選擇。在這些地區(qū)，生活方式變化和人口老齡化的驅(qū)動(dòng)下，靜脈曲張的發(fā)病率增加，進(jìn)一步增加了對(duì)治療設(shè)備的需求。此外，在印度和泰國(guó)等國(guó)家，醫(yī)療旅游的增長(zhǎng)也提供了新的機(jī)會(huì)，這些國(guó)家以較低的價(jià)格提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，讓市場(chǎng)參與者擴(kuò)大其存在。這些地區(qū)熟練的醫(yī)療專業(yè)人員和先進(jìn)治療設(shè)施的可用性增加預(yù)計(jì)將進(jìn)一歩推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。
靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)的主要限制之一是內(nèi)窺鏡下激光治療（EVLT）和射頻消融術(shù)（RFA）等先進(jìn)治療選項(xiàng)的相關(guān)成本。雖然這些微創(chuàng)手術(shù)比傳統(tǒng)手術(shù)提供了顯著的好處，但設(shè)備和手術(shù)費(fèi)用可能會(huì)很高，特別是在預(yù)算有限的發(fā)展中國(guó)家。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，采用這些技術(shù)所需的初始投資可能限制了它們的可訪問(wèn)性，尤其是在農(nóng)村地區(qū)或醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施較不發(fā)達(dá)的地區(qū)。因此，這些設(shè)備在價(jià)格敏感市場(chǎng)的采用速度可能會(huì)較慢。
市場(chǎng)面臨的另一個(gè)重大挑戰(zhàn)是在新興市場(chǎng)中靜脈曲張的認(rèn)知度和診斷不足。在許多發(fā)展中地區(qū)，由于患者和醫(yī)護(hù)人員缺乏認(rèn)識(shí)，靜脈疾病經(jīng)常被誤診或未得到治療。這還受到篩查計(jì)劃不足和血管護(hù)理渠道有限的影響。因此，這些地區(qū)的患者可能直到病情進(jìn)展到嚴(yán)重階段才尋求治療，降低了早期治療設(shè)備的潛在市場(chǎng)。彌合認(rèn)知差距和增加診斷工具的獲取將對(duì)擴(kuò)大這些地區(qū)的市場(chǎng)至關(guān)重要。
靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)還面臨監(jiān)管和報(bào)銷方面的挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)可能減緩新設(shè)備的批準(zhǔn)和采用。在許多地區(qū)，嚴(yán)格的醫(yī)療器械監(jiān)管要求可能導(dǎo)致市場(chǎng)準(zhǔn)入延遲，特別是對(duì)于創(chuàng)新或微創(chuàng)解決方案。此外，不同國(guó)家間靜脈曲張治療的報(bào)銷政策不一致，可能為尋求治療的患者設(shè)置障礙，因?yàn)樗麄冏愿顿M(fèi)用可能相當(dāng)大。這些挑戰(zhàn)在醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋有限的地區(qū)尤為突出，阻礙了先進(jìn)治療設(shè)備的廣泛應(yīng)用。
北美在靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)上占有最大的份額，約占全球收入的35%。這個(gè)地區(qū)的主導(dǎo)地位是由靜脈曲張的高發(fā)病率、先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和對(duì)創(chuàng)新治療技術(shù)的強(qiáng)烈采用所驅(qū)動(dòng)的。日益老齡化的人口和對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求的增加也是美國(guó)和加拿大市場(chǎng)的重要因素。領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者的存在和完善的醫(yī)療報(bào)銷系統(tǒng)的存在也支持了北美的靜脈曲張治療設(shè)備市場(chǎng)的發(fā)展。對(duì)靜脈曲張并發(fā)癥的認(rèn)識(shí)增強(qiáng)和對(duì)美容程序的關(guān)注增加也為該地區(qū)的領(lǐng)先地位做出了貢獻(xiàn)。
歐洲是第二大市場(chǎng)，占據(jù)了全球市場(chǎng)份額的大約30%。德國(guó)、法國(guó)和英國(guó)等國(guó)是主要貢獻(xiàn)者，主要是由于醫(yī)療支出的增加和血管護(hù)理的進(jìn)步。該地區(qū)老年人口的增長(zhǎng)以及與生活方式相關(guān)的疾病如肥胖和長(zhǎng)時(shí)間站立的增多導(dǎo)致了靜脈曲張的發(fā)生率更高。此外，對(duì)微創(chuàng)治療選擇的接受度增加以及政府對(duì)改善醫(yī)療服務(wù)的支持也有助于擴(kuò)大歐洲市場(chǎng)。關(guān)鍵市場(chǎng)參與者也在大力投入研發(fā)，改進(jìn)治療設(shè)備和技術(shù)以滿足該地區(qū)不斷增長(zhǎng)的需求。
預(yù)計(jì)亞太地區(qū)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)最快的增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額約為20%。這一增長(zhǎng)歸功于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的擴(kuò)展和對(duì)中國(guó)、印度和日本等新興經(jīng)濟(jì)體的靜脈曲張治療意識(shí)的提高。日益老齡化的人口和醫(yī)療支出的增加是市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。此外，印度和泰國(guó)等地的醫(yī)療旅游促進(jìn)了對(duì)靜脈曲張治療設(shè)備的需求，提供了具有先進(jìn)技術(shù)的成本效益高的治療選擇。隨著醫(yī)療設(shè)施的改善和對(duì)靜脈疾病的意識(shí)增強(qiáng)，該地區(qū)的市場(chǎng)有望顯著擴(kuò)張。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措，如并購(gòu)、合作和與其他組織的合作，以擴(kuò)大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外，靜脈曲張醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)正在見(jiàn)證本地制造的趨勢(shì)日益增長(zhǎng)，以降低運(yùn)營(yíng)成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。
靜脈曲張裝置的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營(yíng)公司增長(zhǎng)的主要因素。然而，具有創(chuàng)新靜脈曲張醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。
重點(diǎn)企業(yè)概覽
AngioDynamics是一家專注于介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司，提供多種治療靜脈疾病的產(chǎn)品。其產(chǎn)品線包括用于治療靜脈曲張的硬化療法和射頻消融設(shè)備。AngioDynamics致力于通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)改善患者的生活質(zhì)量，同時(shí)簡(jiǎn)化醫(yī)護(hù)人員的操作流程。公司的Asclera硬化劑和VenaCure EVLT系統(tǒng)在市場(chǎng)中具有較高的知名度，為靜脈疾病的非手術(shù)治療提供了有效的解決方案。
Medtronic是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案提供商之一，在心血管、微創(chuàng)治療等多個(gè)領(lǐng)域都有廣泛的產(chǎn)品布局。在靜脈曲張治療方面，Medtronic提供的ClosureFast導(dǎo)管利用射頻能量閉合病變靜脈，這種方法比傳統(tǒng)外科手術(shù)恢復(fù)時(shí)間更短、創(chuàng)傷更小。憑借其強(qiáng)大的研發(fā)能力和廣泛的全球分銷網(wǎng)絡(luò)，Medtronic能夠不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品，并迅速響應(yīng)市場(chǎng)需求變化。
Teleflex Incorporated是一家國(guó)際性的醫(yī)療技術(shù)公司，它設(shè)計(jì)、制造并供應(yīng)一次性醫(yī)療器械，旨在改進(jìn)患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。該公司通過(guò)其子公司Vascular Solutions提供一系列針對(duì)血管疾病的治療工具，其中包括用于靜脈曲張的內(nèi)靜脈激光治療（EVLT）系統(tǒng)。這些產(chǎn)品幫助醫(yī)生提高治療效率的同時(shí)減少了病人的痛苦，展示了Teleflex對(duì)提升臨床效果與患者體驗(yàn)的承諾。
Sciton, Inc. 是一家專注于開(kāi)發(fā)高級(jí)激光和光療系統(tǒng)的公司，其產(chǎn)品應(yīng)用于美容醫(yī)學(xué)和皮膚科等領(lǐng)域。Sciton的產(chǎn)品如Joule激光平臺(tái)可以進(jìn)行多種類型的激光治療，包括用于減輕或去除腿部靜脈曲張的治療。該公司的技術(shù)創(chuàng)新使其能夠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中脫穎而出，提供高效且安全的治療選擇給尋求改善外觀及健康狀況的消費(fèi)者。
Dornier Medtech是一家德國(guó)醫(yī)療科技企業(yè)，以其泌尿系統(tǒng)結(jié)石碎石機(jī)而聞名，同時(shí)也涉足靜脈疾病治療領(lǐng)域。Dornier提供的靜脈曲張治療方法結(jié)合了最新的激光技術(shù)和先進(jìn)的成像技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)精確治療。其產(chǎn)品注重操作簡(jiǎn)便性和治療過(guò)程的安全性，使得Dornier成為專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信賴的品牌之一。
Merit Medical Systems是一家為介入放射學(xué)、心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)以及外科等專業(yè)領(lǐng)域提供各種醫(yī)療器械的供應(yīng)商。Merit提供的靜脈曲張治療方案包括硬化療法所需的藥物和注射器。此外，該公司還提供用于內(nèi)靜脈消融術(shù)的專業(yè)導(dǎo)管，這些產(chǎn)品有助于提高手術(shù)的成功率并減少并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，體現(xiàn)了Merit對(duì)于患者安全和治療效果的高度關(guān)注。
Alma Lasers是以色列的一家專注于美學(xué)和醫(yī)療激光解決方案的公司，它的產(chǎn)品被世界各地的專業(yè)人士廣泛使用。Alma生產(chǎn)的激光設(shè)備適用于多種美容應(yīng)用，包括用于靜脈曲張治療的激光系統(tǒng)。這類設(shè)備因其高效率和可靠性受到青睞，使Alma在全球范圍內(nèi)建立了良好的聲譽(yù)。隨著對(duì)無(wú)創(chuàng)和微創(chuàng)美容程序需求的增長(zhǎng)，Alma持續(xù)投資于新技術(shù)的研發(fā)，以滿足市場(chǎng)的多樣化需求。
Biolitec AG是一家總部位于奧地利的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)公司，專門從事激光和其他光學(xué)技術(shù)的研發(fā)與生產(chǎn)。Biolitec在靜脈疾病治療方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，特別是其推出的用于靜脈曲張治療的Echolaser系統(tǒng)，結(jié)合了超聲波引導(dǎo)和激光技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了更加精準(zhǔn)的治療。這種創(chuàng)新方法不僅提高了治療效果，也降低了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率，從而贏得了廣大醫(yī)療專業(yè)人士的認(rèn)可。
Boston Scientific Corporation是一家跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造商，主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟、外周血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域。雖然Boston Scientific通過(guò)收購(gòu)和技術(shù)合作擴(kuò)展了在這一領(lǐng)域的影響力。例如，該公司的一些心血管產(chǎn)品也可以應(yīng)用于靜脈疾病的治療，這表明Boston Scientific正在積極地探索新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，以保持其在醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的領(lǐng)先地位。
這些公司通過(guò)不斷創(chuàng)新和研發(fā)，推動(dòng)了靜脈曲張醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展，它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式，提高手術(shù)效果，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)這些動(dòng)態(tài)反映了靜脈曲張醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)格局，包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場(chǎng)進(jìn)入和退出，以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向，同時(shí)也為患者提供了更先進(jìn)、更安全的治療方案，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)向前發(fā)展。
技術(shù)概覽
靜脈血管疾病背景
慢性靜脈疾?。–VD）是常見(jiàn)的血管疾病，發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增加，平均發(fā)病年齡為53.4歲，女性發(fā)病率（67.5%）高于男性，靜脈疾病約占血管外科疾病的60%。在中國(guó)，下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，即有近1億的患者，每年新發(fā)病率為0.5%~3.0%，其中靜脈性潰瘍占1.5%，患者基數(shù)較大，但整體治療率低。
慢性靜脈疾病治療根據(jù)具體病情選擇治療方法，包括增加體力活動(dòng)、壓迫法、硬化法、介入療法和外科手術(shù)。
靜脈回流
靜脈的收縮和舒張能有效調(diào)節(jié)回心血量和心輸出量，使得循環(huán)機(jī)能能夠適應(yīng)機(jī)體在各種生理狀態(tài)時(shí)的需要。靜脈回流的基本力量是小靜脈（外周靜脈）與腔靜脈或右心房（中心靜脈）之間的壓力差。
人體進(jìn)行正常的生命活動(dòng)離不開(kāi)靜脈，若靜脈回流受阻，整個(gè)身體會(huì)逐漸喪失有序性。
早期靜脈回流受阻，出現(xiàn)肢體腫脹，早期靜脈回流受阻會(huì)出現(xiàn)肢體腫脹，但抬高肢體或臥床休息后腫脹消失。靜脈受阻逐漸加重，導(dǎo)致靜脈曲張。隨著下肢靜脈回流受阻逐漸加重，會(huì)導(dǎo)致淺靜脈曲張；隨著靜脈曲張的逐漸加重，瓣靜脈回流逐漸加重，小腿皮膚會(huì)出現(xiàn)色素沉著、瘙癢、濕疹等，嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致潰瘍。潰瘍又會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期不愈合并發(fā)感染。
靜脈曲張
靜脈曲張（Varicose Veins）是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴(kuò)張。靜脈曲張最常發(fā)生在下肢，常見(jiàn)類型有大隱靜脈曲張。靜脈曲張是我們身邊常見(jiàn)的一類疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)靜脈曲張患者約1億以上，發(fā)病率為15%左右。靜脈曲張是腿部淺表靜脈變大、膨脹或扭曲。靜脈曲張具有如下的特征：瓣膜功能障礙；靜脈反流不足；血液反流；血管壁壓力增加。
除此之外，靜脈曲張是深靜脈血栓形成的高危因素，可能是致命的。
靜脈曲張治療手段主要有以下幾種方式：
傳統(tǒng)外科手術(shù)被公認(rèn)為是大隱靜脈曲張治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，經(jīng)典術(shù)式包括高位結(jié)扎大隱靜脈主干及其在隱股匯合區(qū)的所有屬支的同時(shí)，進(jìn)行大隱靜脈主干縱向剝脫術(shù)及曲張靜脈屬支點(diǎn)狀剝除術(shù)。隨著近年來(lái)傳統(tǒng)手術(shù)技術(shù)改進(jìn)，出現(xiàn)了TriVex透光旋切術(shù)、腔鏡深筋膜下穿通靜脈離斷術(shù)等新術(shù)式。
靜脈腔內(nèi)手術(shù)治療是通過(guò)物理和化學(xué)手段閉合靜脈管腔，從而達(dá)到消除返流和緩解癥狀的目的，主要有熱消融和化學(xué)消融兩種手段，根據(jù)設(shè)備及術(shù)式不同，可分類為射頻消融、激光消融、硬化注射及機(jī)械化學(xué)破壞等。
靜脈內(nèi)射頻/激光消融手術(shù)是在超聲引導(dǎo)下，射頻/激光消融導(dǎo)管經(jīng)皮膚穿刺口（約2毫米）導(dǎo)入病變靜脈，導(dǎo)管將能量以熱能方式傳遞至靜脈壁，靜脈壁隨即收縮并閉塞。病變靜脈閉塞后，下肢血液即改變路徑，經(jīng)其它健康靜脈回流至心臟。
射頻消融（RFA）和激光消融（EVLA）原理稍有不同，射頻消融主要是通過(guò)射頻發(fā)生器和一種專用的電極導(dǎo)管產(chǎn)生熱能而使靜脈壁攣縮，引起膠原纖維收縮，從而導(dǎo)致靜脈壁增厚，管腔收縮，迅速機(jī)化并形成纖維條索最終使靜脈壁閉合，且少量的熱能向深層組織逸散，并衰減迅速，而不致周圍組織損傷；激光消融是將導(dǎo)管插入靜脈中，位于導(dǎo)管尖端的激光釋放強(qiáng)烈的熱量導(dǎo)致血管中的血液凝結(jié)，從而密封了靜脈并阻止了血液流動(dòng)。患者不應(yīng)感覺(jué)到這種情況。隨著時(shí)間的流逝，靜脈曲張逐漸消失，血液重新通過(guò)其他健康的血管。
典型產(chǎn)品解析
1、VenaCure EVLT ，NeverTouch Direct
AngioDynamics
AngioDynamics成立于1988年，是一家醫(yī)療器械公司，設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造和銷售一系列治療和診斷設(shè)備是微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)先供應(yīng)商，專業(yè)醫(yī)療保健提供商將其用于血管通路、手術(shù)、外周血管疾病和腫瘤學(xué)。
VenaCure EVLT®
VenaCure 1470 Pro激光導(dǎo)管是該系統(tǒng)的最新版導(dǎo)管，它沿用了理想的激光頻率(30-50焦/cm，5-7瓦)以保證效用和安全性，與同類競(jìng)品相比功能性也更強(qiáng)。
VenaCure 1470 Pro 激光是一種針對(duì)水的激光，它以水為發(fā)色團(tuán)來(lái)吸收激光能量。由于靜脈結(jié)構(gòu)大部分是水，因此理論上 1470 nm 激光波長(zhǎng)可以有效加熱內(nèi)皮細(xì)胞，同時(shí)降低附帶損傷風(fēng)險(xiǎn)，從而實(shí)現(xiàn)最佳靜脈消融。
VenaCure EVLT®激光消融系統(tǒng)技術(shù)形成無(wú)接觸消融該導(dǎo)管在傳統(tǒng)導(dǎo)管激光纖維發(fā)射末端套上玻璃套，使激光纖維的能量發(fā)射面積增加到原來(lái)的2.2倍，同時(shí)也減少了56%的激光能量密度，因此導(dǎo)管無(wú)需接觸到血管壁，減小了導(dǎo)管切割到血管壁造成的物理傷害，并將激光帶來(lái)的灼傷和并發(fā)癥可能降到最小。
另外，導(dǎo)管最外層的金制導(dǎo)管套擁有最強(qiáng)大的超聲下可視性，提高了消融時(shí)的準(zhǔn)確度，方便使用。此外，該系統(tǒng)顯示器可以實(shí)時(shí)顯示激光的能量，并調(diào)整激光的不同模式和亮度，使其在病人體內(nèi)可見(jiàn)。聲波脈沖可以輔助判斷導(dǎo)管的回撤程度，方便對(duì)未消融完全的地方二次消融。
NeverTouch Direct
NeverTouch Direct Fiber 包括一個(gè)用于無(wú)護(hù)套的無(wú)創(chuàng)傷尖端放置，允許醫(yī)生推進(jìn)到隱股骨在適當(dāng)?shù)幕颊咧羞B接而不使用TRE-Sheath 導(dǎo)引器。
NeverTouch Direct 套件無(wú)需使用長(zhǎng)導(dǎo)絲或引導(dǎo)鞘，因此可以縮短靜脈曲張治療的手術(shù)時(shí)間，同時(shí)與裸尖纖維相比，可以減少患者的疼痛和瘀傷。
NeverTouch Direct 套件適用于淺靜脈反流患者的大隱靜脈血管內(nèi)凝固、大隱靜脈淺靜脈反流相關(guān)靜脈曲張和靜脈曲張的治療以及下肢淺靜脈功能不全和反流的治療。
新型 NeverTouch® 金尖激光光纖是 AngioDynamics 先進(jìn)靜脈曲張治療的重要組成部分，它為患者的舒適度、可見(jiàn)度和易用性樹(shù)立了新標(biāo)準(zhǔn)。NeverTouch 尖端的創(chuàng)新之處在于在 600 微米光纖的遠(yuǎn)端尖端處進(jìn)行玻璃焊接。這種焊接使有效光纖直徑達(dá)到 905 微米，實(shí)際功率密度比標(biāo)準(zhǔn)裸尖 600 微米光纖降低了 56%。凈效果是均勻消融，與裸尖光纖相比，靜脈壁的局部燒焦更少。
該專有技術(shù)最大限度地提高了超聲下尖端的可見(jiàn)度，消除了纖維尖端意外接觸靜脈壁的可能性，進(jìn)一步提高了安全性和患者的舒適度。
2、Venclose Maven™
BD
碧迪醫(yī)療于1994年在中國(guó)注冊(cè)建立開(kāi)展對(duì)華業(yè)務(wù)。碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過(guò)改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)致力于通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護(hù)人員改進(jìn)臨床流程。
2021年12月2日 ，BD（碧迪公司）宣布它已經(jīng)收購(gòu)了Venclose公司，解決方案提供商用于治療慢性靜脈功能不全 (CVI) —— 一種由瓣膜功能障礙引起的疾病，可導(dǎo)致靜脈曲張。
射頻消融是 CVI 的主要治療方法，并被醫(yī)生廣泛接受。與 CVI 的替代激光治療相比，射頻消融導(dǎo)管可以潛在地減少患者的術(shù)后疼痛和瘀傷。Venclose 是 CVI 治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，其創(chuàng)新的射頻 (RF) 消融技術(shù)平臺(tái)旨在實(shí)現(xiàn)多功能性、效率和簡(jiǎn)單性。
2021年11月Venclose公司宣布Maven靜脈內(nèi)射頻消融(RFA)導(dǎo)管獲得了FDA 510(k)批準(zhǔn)，可用于對(duì)功能不全的穿支靜脈(IPV)進(jìn)行微創(chuàng)治療。該公司表示，下一代Maven設(shè)備旨在閉合受損靜脈，恢復(fù)靜脈回流疾病患者的健康血流。像該公司的旗艦導(dǎo)管一樣，Venclose Maven的設(shè)計(jì)旨在通過(guò)節(jié)段性的環(huán)形加熱方法促進(jìn)靜脈壁愈合。
VENCLOSE System
VENCLOSE System和傳統(tǒng)射頻消融器械一樣，由消融導(dǎo)管和射頻主機(jī)溝通。
VENCLOSE System的消融導(dǎo)管非常有特點(diǎn)，在一根 6F的導(dǎo)管中具有兩種加熱長(zhǎng)度尺寸（2.5 厘米和 10 厘米）。與競(jìng)爭(zhēng)性射頻消融導(dǎo)管相比，該設(shè)計(jì)通過(guò)增加加熱長(zhǎng)度，使醫(yī)生能夠在每個(gè)加熱循環(huán)中有效消融更多靜脈。同時(shí)減少手術(shù)時(shí)間，將手術(shù)時(shí)間至少減少30%。
雙加熱允許醫(yī)生使用相同的導(dǎo)管消融長(zhǎng)靜脈段和短靜脈段，與具有較短和/或靜態(tài)加熱長(zhǎng)度尺寸的導(dǎo)管相比，減少了庫(kù)存管理負(fù)擔(dān)。VENCLOSE System的主機(jī)還具有觸摸屏顯示器和用于熱傳遞的聲音，以改善患者和醫(yī)生的體驗(yàn)。
VENCLOSE System優(yōu)勢(shì)
導(dǎo)管
1.一根導(dǎo)管擁有兩種加熱長(zhǎng)度（10 厘米和 2.5 厘米），從而減少手術(shù)時(shí)間（至少30%），2.同時(shí)讓醫(yī)生庫(kù)存管理變得簡(jiǎn)單。
3.直徑只有6F，最大限度地減少侵入性創(chuàng)傷
4.可彎曲顯影的頭端讓術(shù)者導(dǎo)航和定位變得簡(jiǎn)單
主機(jī)
1.體積小巧，從而提供更大的靈活性
2.觸摸屏顯示實(shí)時(shí)手術(shù)數(shù)據(jù)，從而幫助醫(yī)生更好做出判斷
3.簡(jiǎn)單的導(dǎo)管連接端口，無(wú)方向性，讓“盲插”變成可能
4.手術(shù)通過(guò)聲音提示 ，而不是顯示器，讓術(shù)者更加專注于手術(shù)
3、Dornier Medilas D60
Dornier MedTech
多尼爾醫(yī)療科技®集團(tuán)，是以創(chuàng)造革命性沖擊波治療技術(shù)著稱的醫(yī)療設(shè)備公司，多尼爾擁有多種先進(jìn)的體外沖擊波碎石系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)能量沖擊波系統(tǒng)、鈥激光系統(tǒng)、半導(dǎo)體激光系統(tǒng)等，覆蓋泌尿外科、骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、康復(fù)科、疼痛科、男科、婦產(chǎn)科等多個(gè)領(lǐng)域。
Dornier Medilas®D60波長(zhǎng)940納米（標(biāo)稱功率60瓦，峰值功率8OW ）具備最佳血紅蛋白和水的吸收率，可廣泛應(yīng)用于多種臨床微創(chuàng)治療。具備兩種激光發(fā)射模式∶連續(xù)發(fā)射和脈沖發(fā)射，可進(jìn)行切除、凝血、消融和汽化等不同微創(chuàng)手術(shù)方法。
多尼爾DORNIER MEDILAS® D60半導(dǎo)體激光治療儀擁有先進(jìn)的雙重安全功能：光纖端面溫控技術(shù)（Fibertom）和光導(dǎo)保護(hù)系統(tǒng)（LPS）大幅降低光纖受損和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
1.光導(dǎo)保護(hù)系統(tǒng)（LPS）
正常手術(shù)：光纖正常工作時(shí)，能達(dá)到理想的靜脈組織層治療效果。
無(wú)LPS反饋保護(hù)：光纖端面逐漸炭化，并吸收激光能量產(chǎn)生有害的破壞性熱量。
LPS反饋保護(hù)：LPS探測(cè)到已逐漸炭化的光纖端面，會(huì)即刻中斷激光發(fā)射。
2.光纖端面溫控技術(shù)（Fibertom）
該技術(shù)可將光纖端面溫度控制在預(yù)設(shè)限定值，尤其在切割時(shí)，準(zhǔn)群控制光纖端面溫度可顯著減少端面碳化，避免光纖端面受損，無(wú)需頻繁修整端面，確保手術(shù)全程順利進(jìn)行。
作為首創(chuàng)TTTS有效治療方案“胎兒鏡下胎盤交通血管激光凝固術(shù)”的激光設(shè)備，Dornier Medilas®D60其發(fā)射的940納米激光兼具血紅蛋白和水的最佳吸收率，可快速、高效凝固封閉胎盤上的全部吻合血管，切斷雙胎間的血流交通，確保雙胎均衡發(fā)育。由于940納米波長(zhǎng)的穿透深度和血紅蛋白高敏選擇性吸收，使用專門設(shè)計(jì)、具有不同焦斑直徑（0.5mm,1.0mm和1.5mm）的AngioSpot 光纖耦合器可輕松治療各種淺表血管和病變，且可實(shí)時(shí)觀察評(píng)估治療效果。
4、EVRF
F Care System
F Care Systems 由 Rudi Devers 于 2001 年在比利時(shí)創(chuàng)立，目前在法國(guó)、德國(guó)、美國(guó)和香港設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。核心業(yè)務(wù)是射頻能量，重點(diǎn)是微創(chuàng)解決方案，并且提供一系列多功能、直觀的單極射頻發(fā)生器和相關(guān)耗材，用于治療多種疾病
靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)EVRF來(lái)自總部位于比利時(shí)的F Care Systems，于2018年獲批。EVRF有幾款不同尺寸的導(dǎo)管和針頭式耗材，用于淺靜脈的治療。其頭部發(fā)熱端僅5mm，也見(jiàn)用于較短的血管如交通支，可以說(shuō)是一根導(dǎo)管滿足了不同長(zhǎng)度范圍血管的消融場(chǎng)景。
作為傳統(tǒng)外科手術(shù)的一種安全有效的替代方案，微創(chuàng)射頻消融在各種醫(yī)學(xué)領(lǐng)域越來(lái)越受歡迎。盡管其最初用途是作為治療慢性靜脈功能不全癥狀的靜脈內(nèi)射頻發(fā)生器而得名，但多功能EVRF現(xiàn)在可以與多種獨(dú)特的專有一次性設(shè)備結(jié)合使用，以治療各種肛腸、血管和皮膚病，包括：隱靜脈曲張，淺表側(cè)支靜脈和穿支靜脈曲張，毛細(xì)血管擴(kuò)張（蜘蛛靜脈）， 痔瘡，肛瘺。
便捷的腳踏開(kāi)關(guān)讓雙手在提供有針對(duì)性的單極 (4 MHz) 能量時(shí)保持自由。多種治療類型的參數(shù)預(yù)設(shè)可通過(guò)觸摸屏輕松訪問(wèn)，觸摸屏可跟蹤每次治療的時(shí)間和能量消耗（以焦耳為單位）。
F Care Systems的 Veineo® 是一種微創(chuàng)解決方案，用于使用射頻消融術(shù)快速安全地治療隱靜脈曲張、穿孔或側(cè)支靜脈曲張。治療成功的關(guān)鍵：三根無(wú)腔射頻導(dǎo)管。除了使它們幾乎堅(jiān)不可摧外，導(dǎo)管的加固內(nèi)部鋼絲還確保了晶瑩剔透的超聲可見(jiàn)性，同時(shí)保持了必要的靈活性，以跟蹤曲折的靜脈，而無(wú)需額外的導(dǎo)絲。兩根較大的導(dǎo)管每隔一段時(shí)間（每 7 毫米）有標(biāo)記以幫助計(jì)時(shí)，并且所有三根導(dǎo)管的熱效應(yīng)半徑僅為 3 毫米，可防止對(duì)周圍組織造成損害。
特殊的 Veineo® 導(dǎo)管有多種尺寸可供選擇，具體取決于接受治療的靜脈類型和直徑。CR30i 導(dǎo)管 適用于直徑 2-5 毫米的靜脈；CR40i 導(dǎo)管專為穿通靜脈和側(cè)支靜脈而設(shè)計(jì)；CR45i 導(dǎo)管是針對(duì)隱靜脈量身定制的。
5、ClosureFast，VenaSeal
美敦力
美國(guó)美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
2023年8月美敦力宣布其新一代射頻消融導(dǎo)管ClosureFast獲得FDA批準(zhǔn)上市，新一代射頻消融導(dǎo)ClosureFast是一款6Fr的消融導(dǎo)管，用于治療治療慢性靜脈功能不全（CVI）
ClosureFast
ClosureFast是一款用于治療下周靜脈曲張的射頻消融系統(tǒng)，已經(jīng)在歐美、國(guó)內(nèi)上市，6Fr消融導(dǎo)管沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市。ClosureFast采用其分段方法，每個(gè)治療分段重疊 0.5 厘米，旨在消除治療間隙。
ClosureFast由三部分組成：消融導(dǎo)管、消融管心針和主機(jī)。
消融導(dǎo)管
以 20 秒的間隔精確加熱8厘米靜脈段（或3厘米較短的回流靜脈長(zhǎng)度），導(dǎo)管提供的熱量使目標(biāo)靜脈收縮并塌陷，形成纖維化密封并閉塞血管。
消融管心針
是專門用于治療功能不全的穿支靜脈和支靜脈。既可以作為主要治療方法，也可以作為消融導(dǎo)管的輔助治療方法。
主機(jī)
是消融導(dǎo)管和消融管心針射頻能量來(lái)源。其具有受控反饋機(jī)制，能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血管內(nèi)熱量參數(shù)，自動(dòng)調(diào)節(jié)治療功率。
ClosureFast（6Fr）優(yōu)勢(shì)
相比于上一代7Fr的消融導(dǎo)管，6Fr消融導(dǎo)管具有更小Profile，因此在靈活性、導(dǎo)航和抗扭結(jié)等方面，性能大幅提高。另外6Fr消融導(dǎo)管熱消融長(zhǎng)度由7cm增加到8cm，使得手術(shù)效率大幅提高。
VenaSeal
VenaSeal™ 閉合系統(tǒng)用于淺靜脈治療，使用 VenaSeal 閉合系統(tǒng)達(dá)到新的長(zhǎng)度并治療更多患病靜脈。VenaSeal 閉合系統(tǒng)采用其專有的醫(yī)用粘合劑配方，可立即持久閉合靜脈，5 年閉合率已證實(shí)為 94.6% 。
VenaSeal核心技術(shù)（氰基丙烯酸正丁酯）是一個(gè)生活上常用膠水，且在其它領(lǐng)域臨床上也有應(yīng)用（皮表傷口閉合、胃底靜脈曲張栓塞等），而且已有多家公司產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)。
VenaSeal特點(diǎn)
精確
專有導(dǎo)管在超聲波下高度可見(jiàn)，可以精確輸送膠水。輸送系統(tǒng)精確控制粘合劑的量，每次扣動(dòng)扳機(jī)時(shí)可輸送 0.10cc膠水。
聚合
與血液接觸后，膠水開(kāi)始與內(nèi)膜粘合，并施加壓力以閉合靜脈。膠水被設(shè)計(jì)為永久保留在患病靜脈中，并被慢性纖維化包裹。
粘度
膠水的粘度經(jīng)過(guò)專門設(shè)計(jì)，可最大限度地減少遷移和異物栓塞。
柔韌性
膠水被設(shè)計(jì)得柔軟且有彈性，因此在生活中不太會(huì)有異物感。
5、Laser Fibers，Introducer Kits
Total Vein Systems
Total Vein Systems成立于 2003 年，是一家私營(yíng)醫(yī)療用品公司，總部位于德克薩斯州休斯頓。Total Vein是行業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，提供最廣泛的靜脈手術(shù)產(chǎn)品系列。產(chǎn)品目錄包括激光系統(tǒng)、激光光纖、接入設(shè)備、手術(shù)包、壓力襪、微靜脈切除術(shù)和手術(shù)用品。
TVS™ 1470 是一種開(kāi)放式激光系統(tǒng)，采用帶有 SMA 905 連接器的光纖。應(yīng)用于廣泛的靜脈手術(shù)當(dāng)中。
INTRODUCER KITS
Total Vein Systems ™導(dǎo)引器套件包括 .035 英寸雙端 J 型線、4 或 5 F 導(dǎo)引器護(hù)套和擴(kuò)張器。護(hù)套長(zhǎng)度從 25 - 85 厘米不等，深度標(biāo)記從 35 到 65 厘米不等。還提供獨(dú)立的擴(kuò)張器。
Laser Fibers
Total Vein Systems™ 提供全系列多種設(shè)計(jì)的手術(shù)激光光纖，配有 SMA 905 通用連接器或帶魯爾螺母的 SMA 905。TVS™ 薄壁光纖的纖芯為 600 µm，總外徑為 750 µm，非常適合用于小直徑接入設(shè)備。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著血管介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過(guò)程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過(guò)定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過(guò)與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來(lái)增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。
來(lái)源：Internet
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