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近日，美國(guó)思瑞泰心國(guó)際公司（Stereotaxis）研發(fā)的 Genesis RMN®心臟電生理機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Genesis RMN®系統(tǒng)”）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

Stereotaxis首席執(zhí)行官David Fischel表示：“Genesis RMN®系統(tǒng)在中國(guó)獲得批準(zhǔn)上市是公司全球布局中的又一重要里程碑。公司的持續(xù)投資不僅推動(dòng)了技術(shù)創(chuàng)新，更彰顯了公司改善全球心血管疾病患者生活的堅(jiān)定承諾。”

▲Genesis RMN®心臟電生理機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)

Genesis RMN®機(jī)器人

產(chǎn)品介紹

Genesis RMN®系統(tǒng)作為最新一代磁驅(qū)動(dòng)導(dǎo)航電生理機(jī)器人，產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)（包括磁體、磁體定位器和磁體蓋）、工作站、床旁控制器、顯示器、控制柜、推進(jìn)器馬達(dá)、導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)遙控裝置及連接盒組成，適用于將兼容的、帶有磁性頭端的射頻消融導(dǎo)管按所需方向經(jīng)外周血管導(dǎo)航至心腔的指定靶部位。

產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上進(jìn)行了全面升級(jí)：

速度更快：該產(chǎn)品采用磁場(chǎng)驅(qū)動(dòng)手術(shù)器械，用更小的磁鐵圍繞質(zhì)量中心旋轉(zhuǎn)，響應(yīng)速度相較于上一代產(chǎn)品提升了約70%，大幅提高了手術(shù)效率。

體積更小：系統(tǒng)體積更小，重量更輕，手術(shù)室的操作空間得以顯著優(yōu)化。

靈活性增強(qiáng)：為醫(yī)生提供更高精度和安全性的手術(shù)支持。

減少輻射暴露：該系統(tǒng)能夠降低醫(yī)生和患者在手術(shù)過程中受到的輻射，因?yàn)樗试S醫(yī)生在DSA（數(shù)字減影血管造影）影像引導(dǎo)下，使用直觀的計(jì)算機(jī)界面調(diào)整磁場(chǎng)，從而減少對(duì)X射線的依賴。

相比傳統(tǒng)消融導(dǎo)管，磁導(dǎo)航系統(tǒng)具備前所未有的導(dǎo)管精度和范圍，在跳動(dòng)的心臟中實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的焦點(diǎn)接觸，在提高手術(shù)安全性的同時(shí)，極大改善了操作體驗(yàn)。

此外，Genesis RMN 還具備便于安裝與維護(hù)、自動(dòng)化功能更多、遠(yuǎn)程手術(shù)等優(yōu)勢(shì)。

最新應(yīng)用

Genesis RMN系統(tǒng)已在全球多家醫(yī)院得到應(yīng)用。自2003年推出全球首個(gè)磁驅(qū)動(dòng)導(dǎo)航電生理機(jī)器人以來(lái)，Stereotaxis通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，已將產(chǎn)品迭代至第五代。Genesis RMN®系統(tǒng)的問世代表了主動(dòng)式泛血管介入應(yīng)用技術(shù)的又一重大進(jìn)步。

2024年5月29日，賓夕法尼亞長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)療中心（PPMC）應(yīng)用其Genesis RMN系統(tǒng)成功治療第一批心律疾病患者。PPMC 是美國(guó)東北地區(qū)首個(gè)引進(jìn)Genesis磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)。

2024年11月6日，Stereotaxis 宣布堪薩斯大學(xué)衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)生利用其 Genesis 機(jī)器人磁導(dǎo)航（RMN）系統(tǒng)成功治療了首批患者。

戰(zhàn)略合作與本地化

Stereotaxis自2021年起與中國(guó)微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)電生理”）建立全面戰(zhàn)略合作。

微創(chuàng)電生理作為中國(guó)心臟電生理領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，憑借其強(qiáng)大的商業(yè)運(yùn)作與市場(chǎng)開發(fā)能力，成為Stereotaxis磁導(dǎo)航系統(tǒng)在中國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷商。

雙方的深度合作涵蓋Genesis RMN®系統(tǒng)及其配套的機(jī)器人導(dǎo)航導(dǎo)管、Columbus®三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的開發(fā)、集成與推廣。通過微創(chuàng)電生理的銷售與服務(wù)團(tuán)隊(duì)，Genesis RMN®系統(tǒng)將被全面引入中國(guó)市場(chǎng)，為本地醫(yī)院和醫(yī)生提供完整的解決方案。

微創(chuàng)電生理總裁孫毅勇博士表示：“非常榮幸能與Stereotaxis攜手將先進(jìn)的心臟電生理機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)引入中國(guó)，期待通過這一具有里程碑意義的技術(shù)，進(jìn)一步提升中國(guó)電生理領(lǐng)域的技術(shù)水平，同時(shí)深化雙方的合作，為中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)更多前沿創(chuàng)新成果。

除此之外，Stereotaxis近年來(lái)同國(guó)內(nèi)東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司保持著深度、緊密的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。

▲NeuAngio 30F 漢·光武DSA

雙方合作開發(fā)了與磁導(dǎo)航系統(tǒng)搭配使用的NeuAngio30F血管造影機(jī)設(shè)備，并將旗下產(chǎn)品賣到了包括歐美在內(nèi)的全球幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

關(guān)于 Stereotaxis

Stereotaxis成立于1990年，是電生理創(chuàng)新機(jī)器人技術(shù)的全球領(lǐng)先者，致力于提供可應(yīng)用于電生理等介入手術(shù)的機(jī)器人系統(tǒng)及配套解決方案，幫助醫(yī)生為患者提供更高精確度和安全性的手術(shù)治療，并提高手術(shù)效率以及加強(qiáng)手術(shù)信息的整合。

Stereotaxis于2003年推出了全球首個(gè)磁導(dǎo)航電生理機(jī)器人Niobe，升級(jí)版Genesis RMN系統(tǒng)于2020年獲得了美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)。

2024年8月13日，Stereoaxis 宣布其新一代血管介入機(jī)器人 Genesis X 成功獲得CE標(biāo)志，并已經(jīng)向美國(guó)FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)。