中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 科研開發(fā)

福元醫(yī)藥富馬酸盧帕他定獲批上市,治療過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-11-28 09:13

過敏性鼻炎和蕁麻疹為常見的過敏性疾病。其中據(jù)報(bào)告全球至少有5億過敏性鼻炎患者,我國(guó)進(jìn)行的多中心流行病學(xué)調(diào)查顯示成人過敏性鼻炎患病率在逐年快速增加。另外慢性蕁麻疹全球的發(fā)病率約為0.05%~3%,中國(guó)CU的發(fā)病率約為2.6~4.2%。過敏性疾病嚴(yán)重的影響了國(guó)民的身體健康和生活質(zhì)量。

 

11月27日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新顯示,北京福元醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的富馬酸盧帕他定片獲批上市,視同過評(píng)。公開資料顯示,富馬酸盧帕他定屬于第二代抗組胺藥,通過選擇性拮抗組胺H1受體發(fā)揮作用,主要用于治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

 

富馬酸盧帕他定是由西班牙Uriach制藥公司原研的新型、強(qiáng)效抗過敏藥,于2003年3月15日首次在西班牙上市,是抗組胺、抗PAF活性的雙重拮抗作用的抗過敏藥。富馬酸盧帕他定能選擇性阻滯H1受體,對(duì)5-羥色胺、乙酰膽堿、前列腺素F2、白三烯D4 僅有很弱的阻滯作用,用于治療季節(jié)性及常年性過敏性鼻炎或其它過敏癥狀。

富馬酸盧帕他定(Rupatadine Fumarate)是一種長(zhǎng)效抗組胺劑,通過選擇性拮抗組胺H1受體發(fā)揮作用,主要用于12歲以上成人和青少年過敏性鼻炎和蕁麻疹的對(duì)癥治療。富馬酸盧帕他定具有抗過敏的特性,表現(xiàn)為對(duì)因免疫系統(tǒng)或非免疫系統(tǒng)刺激引起的肥大細(xì)胞脫落顆粒作用的抑制和對(duì)炎性介質(zhì)細(xì)胞因子釋放的抑制作用。此外,在體外和體內(nèi)試驗(yàn)中富馬酸盧帕他定還具有拮抗血小板活化因子的作用,通過拮抗血小板活化因子降低血管通透性增加,進(jìn)一步減少流鼻涕、鼻塞、血管性水腫等癥狀。

 

國(guó)內(nèi)仿制藥情況,原研富馬酸盧帕他定片于2020年8月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),由廣州安信醫(yī)藥代理銷售。據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新顯示,已有瑞陽(yáng)制藥股份有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司、海思科制藥(眉山)有限公司、浙江普利藥業(yè)有限公司、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司、合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司8家藥企獲得生產(chǎn)批文,加上此次北京福元醫(yī)藥股份有限公司富馬酸盧帕他定片的獲批上市,已形成9+1模式,已滿足集采條件。

 

 

 

根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù),近年來富馬酸盧帕他定片院內(nèi)銷售表現(xiàn)優(yōu)秀,2021年銷售達(dá)額達(dá)3.4億元,為全身用抗組胺藥物TOP3品種,僅次于枸地氯雷他定片和依巴斯汀片。2022年全年銷售額為3.05億元。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面,揚(yáng)子江紫龍藥業(yè)一家獨(dú)大,市場(chǎng)份額超90%。

 

富馬酸盧帕他定片為第二代抗組胺藥物,是一種長(zhǎng)效、選擇性外周H1受體拮抗劑。具有抗組胺和血小板拮抗活化因子(PAF)雙重作用,通過選擇性拮抗組胺H1受體發(fā)揮作用,能抑制致敏細(xì)胞脫顆粒及炎性細(xì)胞因子的釋放,發(fā)揮抗過敏作用。并且藥物在體內(nèi)的一些代謝產(chǎn)物(地氯雷他定及其羥基代謝物)仍然具有抗組胺活性,有利于增強(qiáng)整體藥效。

 

研究表明,過敏和炎癥性疾病是由多種不同介質(zhì)的生成和釋放產(chǎn)生的多因素復(fù)雜過程。組胺即是在變態(tài)反應(yīng)早期和這類疾病癥狀出現(xiàn)時(shí)含有的最多炎性介質(zhì)。它是被抗原激活的肥大細(xì)胞和嗜堿細(xì)胞釋放而產(chǎn)生的。這類疾病癥狀如打噴嚏、鼻癢、含淚和流涕大多數(shù)都是由組胺 H1 受體所導(dǎo)致的。而 PAF 則是氣道炎癥中又一重要炎性介質(zhì)。

 

像組胺一樣,PAF 也可以引起支氣管的收縮和血管通透性的增強(qiáng)。從而導(dǎo)致流涕和鼻充血。同時(shí),它還能引起支氣管敏感度的上升,支氣管敏感度的上升是誘發(fā)哮喘的主要原因。有研究表明 66%的哮喘因鼻炎誘發(fā),鼻部疾病是哮喘、慢性肺阻塞、支氣管擴(kuò)張等氣管疾病的起始點(diǎn)。

 

PAF 和組胺的作用是互補(bǔ)的,組胺是從肥大細(xì)胞貯藏器中釋放出的早期應(yīng)答介質(zhì), 而 PAF 則是從頭合成的。目前,臨床上使用的抗過敏藥均只有抗組胺活性,而沒有 PAF 拮抗作用。很顯然,同時(shí)阻斷組胺和 PAF 的藥物將會(huì)比僅阻斷其中一種具有更好的臨床效果。富馬酸盧帕他定是目前唯一上市的既具有抗阻胺作用又拮抗 PAF 活性的抗過敏藥。因此,將會(huì)有較好的臨床應(yīng)用前景。

 

 

分享到:

來源:Internet

相關(guān)新聞: