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2024年11月，Genesis RMN®心臟電生理機器人磁驅(qū)導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“Genesis RMN®系統(tǒng)”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。這標(biāo)志著全球磁驅(qū)導(dǎo)航技術(shù)進入全新階段，開啟了精準(zhǔn)醫(yī)療的新篇章。作為Stereotaxis推出的第五代磁導(dǎo)航系統(tǒng)，Genesis RMN®系統(tǒng)在技術(shù)、效率和安全性上全面升級，為復(fù)雜心律失常的治療提供了可靠且高效的解決方案。

 

一、全球唯一獲批上市的磁驅(qū)導(dǎo)航心臟消融機器人

 

磁驅(qū)導(dǎo)航技術(shù)是Genesis RMN®系統(tǒng)的核心，其獨特之處在于利用患者體內(nèi)可控的磁場驅(qū)動導(dǎo)管，實現(xiàn)精確的三維導(dǎo)航。這一技術(shù)通過系統(tǒng)生成的低強度磁場，操控導(dǎo)管頭端內(nèi)的磁體，使其靈活到達(dá)心腔的任意位置。Genesis RMN®系統(tǒng)不僅繼承了第四代Niobe系統(tǒng)的技術(shù)優(yōu)勢，更在速度、穩(wěn)定性和操作靈活性上實現(xiàn)了顯著飛躍。

 

二、Genesis RMN®系統(tǒng)三重優(yōu)勢：信、達(dá)、雅

 

1. 信：可靠性  

 

精準(zhǔn)貼靠，降低風(fēng)險：柔性導(dǎo)管頭端在整個心動周期內(nèi)與目標(biāo)組織保持穩(wěn)定接觸，導(dǎo)管操作可達(dá)到1mm和1°級別的精確度，消融導(dǎo)管能夠不受呼吸、心律的影響，保持與組織的穩(wěn)定貼靠，避免因移位或過度壓力引發(fā)的心包填塞等并發(fā)癥。    

 

輻射防護，信賴無憂：醫(yī)生可通過計算機界面遠(yuǎn)程操作系統(tǒng)，大幅降低術(shù)中輻射暴露，為患者和醫(yī)護人員提供雙重安全保障。

 

2. 達(dá)：觸及更遠(yuǎn)  

 

突破復(fù)雜解剖：Genesis RMN®系統(tǒng)控制下的磁場，可以使導(dǎo)管在心腔內(nèi)做出許多傳統(tǒng)消融很難實現(xiàn)的導(dǎo)管形態(tài)，能夠輕松到達(dá)傳統(tǒng)手術(shù)難以觸及的心臟部位，如復(fù)雜的室間隔旁路和先天性解剖畸形區(qū)域；空間記憶功能可以方便對同一部位進行重復(fù)標(biāo)測和消融，幫助醫(yī)生攻克極具挑戰(zhàn)的病例。  

 

遠(yuǎn)程支持，跨越界限：通過遠(yuǎn)程操作功能，醫(yī)生不僅能優(yōu)化術(shù)中操作，還可實現(xiàn)多地協(xié)作和指導(dǎo)，為更多患者提供高水平治療。

 

3. 雅：優(yōu)雅操控  

 

簡化操作，流暢高效：直觀的鼠標(biāo)鍵盤操控取代傳統(tǒng)機械操作，以及較短的學(xué)習(xí)曲線，使醫(yī)生從容應(yīng)對復(fù)雜手術(shù)。  

 

優(yōu)化環(huán)境，舒適高效：醫(yī)生無需穿戴鉛衣，術(shù)中疲勞顯著減少，提升了工作舒適度與效率。

 

 

三、第五代磁驅(qū)導(dǎo)航系統(tǒng)的突破性進化

 

Genesis RMN®系統(tǒng)相較于上一代Niobe系統(tǒng)，進行了全方位技術(shù)革新：

 

速度提升：導(dǎo)航響應(yīng)速度提高70%~80%，手術(shù)時間顯著縮短。  

 

空間優(yōu)化：系統(tǒng)體積減少，操作空間增大，適應(yīng)多種手術(shù)室布局。  

 

功能升級：支持更廣范圍的導(dǎo)管活動和X射線角度，進一步增強手術(shù)靈活性。

 

這些升級顯著提升了Genesis RMN®系統(tǒng)在復(fù)雜心律失常治療中的臨床表現(xiàn)，使其成為全球電生理醫(yī)生的理想選擇。

 

四、臨床驗證：優(yōu)異的安全性與成功率

 

Genesis RMN®系統(tǒng)的臨床優(yōu)勢已通過大量研究得到驗證：

 

高成功率：在治療房顫（AF）、室性心動過速（VT）和室上性心動過速（SVT）中表現(xiàn)出卓越的急性消融成功率。  

 

低并發(fā)癥率：柔性導(dǎo)管設(shè)計減少心包填塞等嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率，與傳統(tǒng)手動導(dǎo)管相比更為安全。  

 

低復(fù)發(fā)率：研究表明，磁驅(qū)導(dǎo)航心臟消融機器人系統(tǒng)在治療AVRT等心律失常時，由于導(dǎo)管貼靠的高穩(wěn)定性和精確性，能夠顯著降低復(fù)發(fā)率。與傳統(tǒng)手動消融和冷凍消融相比，磁驅(qū)導(dǎo)航系統(tǒng)通過柔性導(dǎo)管設(shè)計及精準(zhǔn)控制減少了組織損傷和操作偏差，進一步優(yōu)化了手術(shù)效果，提升了長期治療的成功率。  

 

低輻射暴露：遠(yuǎn)程操作減少患者和醫(yī)生的輻射劑量，提高長期安全性。

 

全球已有超過15萬名患者從磁驅(qū)導(dǎo)航心臟消融機器人系統(tǒng)中獲益，相關(guān)文獻數(shù)量超過500篇，涵蓋多種心律失常和復(fù)雜解剖病例。

 

五、推動中國精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)進步

 

Genesis RMN®系統(tǒng)在中國市場的成功上市，得益于微創(chuàng)電生理與Stereotaxis之間的戰(zhàn)略合作。微創(chuàng)電生理不僅在產(chǎn)品本地化方面積極探索，還通過組織技術(shù)培訓(xùn)、優(yōu)化手術(shù)流程等措施，全面支持這一創(chuàng)新技術(shù)在中國的應(yīng)用推廣。

 

微創(chuàng)電生理總裁孫毅勇博士表示：“Genesis RMN®系統(tǒng)在中國上市，將推動中國心臟電生理技術(shù)從傳統(tǒng)手工操作向智能化、精準(zhǔn)化邁進。我們期待這項技術(shù)為中國患者帶來更多健康福音，同時助力醫(yī)生實現(xiàn)更高效、更安全的治療。”

 

Stereotaxis首席執(zhí)行官David Fischel表示：“Genesis RMN®系統(tǒng)在中國批準(zhǔn)上市是公司全球布局中的又一重要里程碑。公司的持續(xù)投資不僅推動了技術(shù)創(chuàng)新，更彰顯了公司改善全球心血管疾病患者生活的堅定承諾。”

 

六、未來展望：技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)字化醫(yī)療的融合

 

Genesis RMN®系統(tǒng)的遠(yuǎn)程操作功能為未來醫(yī)療模式的創(chuàng)新奠定了基礎(chǔ)。隨著數(shù)字化醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療和人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展，Genesis RMN®系統(tǒng)將不僅限于復(fù)雜心律失常治療，還將拓展到更多心臟相關(guān)介入領(lǐng)域，甚至延伸至神經(jīng)、外周血管等高精尖醫(yī)療領(lǐng)域。

 

通過持續(xù)技術(shù)迭代和市場拓展，Genesis RMN®系統(tǒng)將進一步鞏固其作為全球電生理領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的地位，為患者提供更高水平的醫(yī)療服務(wù)，推動精準(zhǔn)醫(yī)療的全面普及。

 

Genesis RMN®系統(tǒng)以其“信、達(dá)、雅”三重核心優(yōu)勢，重新定義了磁驅(qū)導(dǎo)航技術(shù)在心臟電生理領(lǐng)域的應(yīng)用。這一全球首創(chuàng)的第五代磁導(dǎo)航系統(tǒng)不僅是技術(shù)的巔峰，更是精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的一場革命。未來，讓我們共同見證Genesis RMN®系統(tǒng)帶來的更多技術(shù)奇跡和生命奇跡。