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Endostream Medical在其社交媒體領(lǐng)英宣布：其新型瘤內(nèi)擾流裝置---NAUTILUS獲CE（MDR）批準(zhǔn)，用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。

“這對我們來說是重要的一步，因?yàn)槲覀兣Υ_保我們的產(chǎn)品符合最高的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。非常感謝我們令人難以置信的團(tuán)隊(duì)和合作伙伴，他們使這一切成為可能。”

2023年初，Endostream Medical宣布在美國開啟NAUTILUS的TORNADO-US臨床研，并完成第一名患者入組。此外，去年3月，Endostream Medical還公布了NAUTILUS在未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者中的四年隨訪數(shù)據(jù)。

具體研究數(shù)據(jù)：

動(dòng)脈瘤的平均大小為7.6mm，平均頸部直徑為5.2mm；

80%（4/5）的動(dòng)脈瘤實(shí)現(xiàn)了立即完全和近乎完全閉塞（Raymond–Roy分級(jí)I和II級(jí)）；

閉塞結(jié)果在6個(gè)月時(shí)有所改善，在3年時(shí)保持穩(wěn)定，無需再次治療（Raymond–Roy分級(jí)I級(jí)80%，I級(jí)和II級(jí)100%）；

所有患者在所有隨訪中均保持了良好的神經(jīng)功能結(jié)果（改良的分級(jí)0）。

Nautilus

Nautilus是一種瘤內(nèi)橋接技術(shù)，可在彈簧圈栓塞寬頸腦動(dòng)脈瘤前提供完整的頸部重建。Nautilus是可拆卸的瘤內(nèi)植入物包括柔性、類似于“螺旋狀”形狀的鎳鈦諾線圈。Nautilus能夠與0.0165 英寸內(nèi)徑的標(biāo)準(zhǔn)微導(dǎo)管兼容，并且完全不透射線和完全釋放前可以回收。

Nautilus這種瘤頸部橋接可提高閉塞率，降低復(fù)發(fā)率和并發(fā)癥發(fā)生率。Nautilus可以適用于各種未破裂和破裂病寬頸腦動(dòng)脈瘤。同時(shí)Nautilus植入后，患者無需雙重抗血小板治療。

EndoStream

EndoStream是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于開發(fā)安全有效的解決方案，顯著改善腦動(dòng)脈瘤患者的臨床預(yù)后。