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骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)與產(chǎn)品技術(shù)分析報(bào)告

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-12-02 10:22

1、創(chuàng)傷篇

 

全球創(chuàng)傷固定設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2024年將達(dá)到87.6億美元,并且預(yù)計(jì)到2034年將增長(zhǎng)至約130.3億美元,在2024年至2034年的預(yù)測(cè)期間內(nèi),將以穩(wěn)健的4.05%復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)擴(kuò)張。這一增長(zhǎng)歸因于骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率的上升、老齡人口的增長(zhǎng)、過去幾年全球道路交通事故數(shù)量的增加、對(duì)縮短住院時(shí)間的內(nèi)固定器的需求,以及諸如生物可吸收植入物和納米涂層設(shè)備等技術(shù)先進(jìn)設(shè)備的推動(dòng)。

 

創(chuàng)傷設(shè)備是用于治療和監(jiān)測(cè)嚴(yán)重受傷患者的醫(yī)療工具,包括頸椎頸托這樣的外部設(shè)備以及氣管插管這樣的內(nèi)部設(shè)備。這些設(shè)備對(duì)于維持生命支持、管理不穩(wěn)定患者和改善結(jié)果至關(guān)重要。正確放置創(chuàng)傷設(shè)備非常關(guān)鍵,因?yàn)榉胖貌划?dāng)可能會(huì)造成額外傷害。可穿戴技術(shù)也被整合進(jìn)創(chuàng)傷護(hù)理中,以簡(jiǎn)化診斷、增強(qiáng)康復(fù)并預(yù)防傷害。

 

在許多國(guó)家,老年人口構(gòu)成了增長(zhǎng)最快的群體,這導(dǎo)致了創(chuàng)新和改進(jìn)的創(chuàng)傷設(shè)備來滿足老年及年輕患者嚴(yán)重疾病和并發(fā)癥的需求。老年人重大創(chuàng)傷的檢測(cè)和報(bào)告方式也發(fā)生了變化,使得病例能夠得到早期診斷。醫(yī)療保健的進(jìn)步帶來了更好的健康狀況、自由無拘的生活以及通過專業(yè)人員采用尖端醫(yī)療設(shè)備而延長(zhǎng)的生命。

 

創(chuàng)傷設(shè)備更常用于治療長(zhǎng)骨和小骨骨折以及極端關(guān)節(jié)置換。市場(chǎng)還受到技術(shù)和持續(xù)創(chuàng)新進(jìn)步的推動(dòng),主要公司通過研究能力推出了一系列產(chǎn)品,并通過與其他組織的協(xié)議與合作擴(kuò)大了其產(chǎn)品組合。

 

 

市場(chǎng)細(xì)分

 

產(chǎn)品洞察

 

內(nèi)部固定器在2023年引領(lǐng)市場(chǎng),占據(jù)了87.0%的最大收入份額。內(nèi)部固定器用于修復(fù)和穩(wěn)定嚴(yán)重的骨骼脫位及骨折,輔助加速骨骼愈合與恢復(fù)。它為手臂、肩膀、髖部和腿部的骨折和創(chuàng)傷性損傷提供解決方案。其使用支持了骨折骨的穩(wěn)定,并促進(jìn)了患者的康復(fù)。此外,增長(zhǎng)還可能受到老年人口增加導(dǎo)致的骨科病例增多、運(yùn)動(dòng)員受傷事故增加、交通事故傷害以及骨質(zhì)疏松癥等疾病患病率上升等因素的推動(dòng)。另外,全球醫(yī)療設(shè)施的改善也促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

外部固定器預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以4.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。這些設(shè)備包括由不同部件如螺栓和鋼絲組裝而成的硬件組件,以提供支撐并確保下方骨骼的安全。相比內(nèi)部固定器,這些固定器感染的機(jī)會(huì)較少,對(duì)骨折骨骼血供的損害較小,并且比非侵入性固定如吊帶和石膏提供了更多可調(diào)治療的控制。這些裝置通過最小化高度骨折骨骼的移動(dòng)來加快骨骼恢復(fù)過程。所有這些因素都將在未來幾年內(nèi)促進(jìn)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

應(yīng)用洞察

 

下肢在2023年主導(dǎo)了市場(chǎng),占據(jù)了88.4%的最大收入份額。這涉及腳踝、大腿、髖部和骨盆、小腿以及膝蓋。下肢市場(chǎng)的增長(zhǎng)可以歸因于越來越多的人遭受骨骼相關(guān)傷害、創(chuàng)傷性事故和骨質(zhì)疏松癥的影響。此外,全球交通事故和受傷事件的增加以及人們對(duì)創(chuàng)傷設(shè)備意識(shí)的提高推動(dòng)了下肢創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)的發(fā)展。

 

上肢預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以6.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。這一增長(zhǎng)歸因于道路交通事故案例數(shù)量的增加。此外,跨國(guó)醫(yī)療保健公司的持續(xù)研發(fā)投入進(jìn)一步推動(dòng)了全球上肢創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)的增長(zhǎng)。而且,骨退行性疾病的發(fā)生率進(jìn)一步提供了上肢創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)在未來幾年增長(zhǎng)的潛在機(jī)會(huì)。

 

醫(yī)院在2023年主導(dǎo)了市場(chǎng),占據(jù)了64.5%的最大收入份額。這一增長(zhǎng)是由老齡化人口數(shù)量的增長(zhǎng)、慢性病患病率的提高以及醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的改善所驅(qū)動(dòng)的。一個(gè)由創(chuàng)傷外科醫(yī)生監(jiān)督的專業(yè)創(chuàng)傷團(tuán)隊(duì)始終可用以為受傷患者提供強(qiáng)化護(hù)理。創(chuàng)傷設(shè)備已經(jīng)顯示出了它們?cè)谥委熍?、骨折、脫臼和拉傷中的?yīng)用率;因此,患者對(duì)于配備先進(jìn)設(shè)備的高質(zhì)量治療的需求增加了醫(yī)院市場(chǎng)。醫(yī)院提供廣泛的復(fù)雜醫(yī)療服務(wù),使其成為醫(yī)療服務(wù)體系的核心。此外,醫(yī)院通常處理各種急性嚴(yán)重病例,這些病例需要機(jī)器人設(shè)備,從而導(dǎo)致更高的報(bào)銷金額。

 

門診設(shè)施預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)年內(nèi)將以4.9%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。增長(zhǎng)因素包括全球創(chuàng)傷病例數(shù)量的上升。這些現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)施被設(shè)計(jì)用于實(shí)踐和執(zhí)行各種醫(yī)療程序,并配備了足夠的設(shè)施來處理危急情況。此外,先進(jìn)的設(shè)備使得門診設(shè)施能夠安全有效地執(zhí)行一系列廣泛的操作,而全面創(chuàng)傷系統(tǒng)的實(shí)施則顯著提高了創(chuàng)傷患者的結(jié)果。

 

市場(chǎng)因素

 

全球道路傷害的增加,骨科設(shè)備備受關(guān)注。由于骨折、運(yùn)動(dòng)損傷和車禍?zhǔn)鹿蕯?shù)量的上升,對(duì)骨科創(chuàng)傷手術(shù)設(shè)備的需求正在增加。在骨科中,植入物通常是固定骨骼所必需的。隨著時(shí)間的推移,創(chuàng)傷植入物的成分已經(jīng)從惰性材料進(jìn)化到能夠模仿骨頭形態(tài)的材料。因此,生物相容性、生物活性和可吸收材料已經(jīng)被開發(fā)出來。

 

老齡化人口面臨骨質(zhì)疏松癥挑戰(zhàn),骨科創(chuàng)傷治療需求激增。老齡化人口是推動(dòng)骨科創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)的另一個(gè)因素。這一人口結(jié)構(gòu)的變化突顯了為老年患者特別設(shè)計(jì)的創(chuàng)傷設(shè)備的必要性,預(yù)計(jì)這將推動(dòng)市場(chǎng)的發(fā)展。

 

運(yùn)動(dòng)相關(guān)傷害的激增,骨折固定裝置的需求也在增加。鑒于運(yùn)動(dòng)相關(guān)傷害的發(fā)生率不斷上升,骨科創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)在未來幾年可能會(huì)蓬勃發(fā)展。由于健康意識(shí)的提高,許多人選擇替代性的體育活動(dòng),這也導(dǎo)致了與之相關(guān)的傷害增加。疾病控制與預(yù)防中心估計(jì),平均每年有860萬例與體育和休閑活動(dòng)有關(guān)的傷害發(fā)生。骨科創(chuàng)傷設(shè)備用于治療骨折和脫臼等類型的傷害。

 

 醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步正在革新創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)。微創(chuàng)手術(shù)變得越來越普遍,可以縮短恢復(fù)時(shí)間并減少疤痕,從而促進(jìn)了對(duì)特殊創(chuàng)傷設(shè)備的需求。例如,2023年,所有普通手術(shù)中有21.2%是微創(chuàng)手術(shù)。此外,使用鈦和PEEK等生物相容性材料可以降低排斥反應(yīng)和感染的風(fēng)險(xiǎn),從而改善患者結(jié)果。機(jī)器人輔助手術(shù)的日益普及要求有兼容的創(chuàng)傷設(shè)備,以便在復(fù)雜手術(shù)過程中實(shí)現(xiàn)更高的精確度和更好的可視化效果。所有普通手術(shù)中有10.2%是機(jī)器人輔助的。制造商還正在開發(fā)具有改進(jìn)穩(wěn)定性和功能性的創(chuàng)傷固定裝置,以促進(jìn)更快的骨骼愈合和更好的關(guān)節(jié)對(duì)齊。

 

全球醫(yī)療支出的增加,加上許多國(guó)家擴(kuò)大健康保險(xiǎn)覆蓋范圍,增加了患者獲得先進(jìn)創(chuàng)傷護(hù)理和所需設(shè)備的機(jī)會(huì),推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。政府旨在改善創(chuàng)傷護(hù)理基礎(chǔ)設(shè)施和推廣采用先進(jìn)技術(shù)的舉措進(jìn)一步促進(jìn)了市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。監(jiān)管機(jī)構(gòu)為創(chuàng)傷設(shè)備制定標(biāo)準(zhǔn),確?;颊甙踩彤a(chǎn)品功效,從而營(yíng)造一個(gè)穩(wěn)定和成長(zhǎng)的市場(chǎng)環(huán)境。

 

市場(chǎng)趨勢(shì)

 

新型植入材料在骨科進(jìn)展中占據(jù)中心地位!新植入材料的引入正在塑造骨科創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)的趨勢(shì)。

 

如今,骨科設(shè)備中最常見的材料是金屬、聚合物和生物陶瓷。最新數(shù)據(jù)顯示,基于納米技術(shù)的生物材料正引起極大的興趣。由于其生物相容性和適當(dāng)?shù)臋C(jī)械性能,鎂合金最近成為研究的重點(diǎn)。當(dāng)談到可降解金屬材料時(shí),鎂基合金因其優(yōu)異的骨整合特性而受到關(guān)注。正在進(jìn)行的研究,特別是針對(duì)承重區(qū)骨折,旨在開發(fā)降解速度更慢且機(jī)械強(qiáng)度更高的合金。這表明致力于推進(jìn)骨科解決方案以改善患者的預(yù)后。

 

3D打印技術(shù)正在改變肌肉骨骼損傷的治療方式.盡管在骨科學(xué)方面還有很多需要學(xué)習(xí)的地方,但3D打印技術(shù)的快速發(fā)展和應(yīng)用極大地幫助了這個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。借助3D打印技術(shù),骨科行業(yè)正在探索新的可能性。3D打印的骨科創(chuàng)傷植入物越來越受歡迎。聚合物成為3D打印骨科植入物中常用的材料,應(yīng)用于熔融沉積建模的細(xì)絲。它們的多功能性使其成為推進(jìn)3D打印技術(shù)在骨科解決方案能力中的關(guān)鍵角色。鑒于使用3D打印技術(shù)來創(chuàng)建個(gè)性化植入物的適宜性,關(guān)于改進(jìn)肌肉骨骼創(chuàng)傷治療適用性的研究正在擴(kuò)展。骨科學(xué)可以通過3D打印材料創(chuàng)建真人大小的解剖模型和植入物。

 

先進(jìn)的創(chuàng)傷固定設(shè)備需求更高,因?yàn)閾碛凶钕冗M(jìn)資源的現(xiàn)代醫(yī)院和診所能夠更好地支持復(fù)雜的創(chuàng)傷情況。更多的手術(shù)室、創(chuàng)傷中心以及先進(jìn)的診斷設(shè)備通常與基礎(chǔ)設(shè)施的改進(jìn)相關(guān)聯(lián)。升級(jí)的研發(fā)設(shè)施也使得新改進(jìn)的創(chuàng)傷固定設(shè)備的創(chuàng)造成為可能,這可能導(dǎo)致前沿產(chǎn)品的出現(xiàn),以適應(yīng)不斷變化的臨床需求。

 

限制因素

 

創(chuàng)傷設(shè)備,特別是先進(jìn)的植入物和儀器,可能非常昂貴。這給衛(wèi)生系統(tǒng)帶來了重大負(fù)擔(dān),特別是在資源有限的地區(qū)。此外,報(bào)銷政策可能無法完全涵蓋這些設(shè)備的成本,進(jìn)一步阻礙醫(yī)院和診所采用最新技術(shù)。這可能會(huì)限制患者獲得潛在的生命挽救治療的機(jī)會(huì)。

 

嚴(yán)格的審批流程對(duì)于確保創(chuàng)傷設(shè)備的安全性和有效性至關(guān)重要。這些流程可能漫長(zhǎng)且昂貴,延遲將有益的技術(shù)推向市場(chǎng)的速度。制造商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)仍面臨著平衡患者安全與更快獲取市場(chǎng)準(zhǔn)入的挑戰(zhàn)。

 

盡管創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)不斷擴(kuò)大,但在發(fā)展中國(guó)家中可能存在對(duì)其正確使用的認(rèn)識(shí)和培訓(xùn)不足。這可能導(dǎo)致這些設(shè)備的未充分利用或誤用,可能損害患者的結(jié)果。在這些地區(qū)提高醫(yī)療專業(yè)人員教育和培訓(xùn)的努力對(duì)于優(yōu)化創(chuàng)傷設(shè)備的好處至關(guān)重要。

 

創(chuàng)傷設(shè)備的高成本為生產(chǎn)銷售假冒或仿冒產(chǎn)品的行為創(chuàng)造了不利的激勵(lì)。這些設(shè)備可能由劣質(zhì)材料制成或缺乏適當(dāng)?shù)男阅?,可能危及患者安全并妨礙治療的有效性。打擊假冒偽劣需要制造商、醫(yī)療服務(wù)提供者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的合作來加強(qiáng)執(zhí)法措施和公眾意識(shí)活動(dòng)。

 

區(qū)域分析

 

北美在骨科創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。在這里,對(duì)骨科創(chuàng)傷護(hù)理產(chǎn)品的需求主要受到可吸收板和螺釘日益流行的影響。歐洲和拉丁美洲對(duì)骨科創(chuàng)傷設(shè)備的需求正在持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。這兩個(gè)地區(qū)的市場(chǎng)需求增長(zhǎng)是由于在高質(zhì)量骨科創(chuàng)傷設(shè)備開發(fā)上的投入。亞太地區(qū)的骨科創(chuàng)傷設(shè)備行業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的進(jìn)步以及人口老齡化進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)的擴(kuò)張。

 

預(yù)計(jì)到2034年,美國(guó)對(duì)骨科創(chuàng)傷設(shè)備的需求將以5.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率上升。影響肌肉骨骼損傷用骨科設(shè)備需求的包括多個(gè)關(guān)鍵因素。據(jù)關(guān)節(jié)炎基金會(huì)發(fā)布的《關(guān)節(jié)炎》報(bào)告估計(jì),美國(guó)約有9120萬人患有某種形式的關(guān)節(jié)炎,其中5440萬人已被確診為該病。這反過來又推動(dòng)了骨折固定工具的需求,促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)知名企業(yè)正通過推出新產(chǎn)品和多樣化其產(chǎn)品線來集中擴(kuò)大市場(chǎng)份額。例如,在2023年4月,骨科及脊柱植入物公司Orthofix Medical Inc.推出了兩款輔助外科醫(yī)生進(jìn)行微創(chuàng)脊柱手術(shù)(MIS)的接入牽開器設(shè)備。

 

預(yù)計(jì)到2034年,中國(guó)的骨科創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)將以12.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速上升。中國(guó)已超越日本成為全球第二大骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)。鑒于整個(gè)國(guó)家骨科創(chuàng)傷的高度普遍性,預(yù)計(jì)市場(chǎng)將顯著增長(zhǎng)。由于老年人口的增長(zhǎng)和更完善的醫(yī)療保險(xiǎn)政策,中國(guó)對(duì)于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的需求迅速增加。這也同時(shí)刺激了骨科創(chuàng)傷設(shè)備的采用。

 

預(yù)計(jì)到2034年,日本的骨科創(chuàng)傷設(shè)備銷售將以9.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率。2022年,日本總共進(jìn)行了大約300萬例骨科手術(shù)。隨著日本老齡化的加劇,預(yù)計(jì)未來幾年這一數(shù)字將大幅攀升。截至2022年,日本65歲及以上的人口占總?cè)丝诘?9.1%,在全球范圍內(nèi)擁有最高的老年人比例。由于不斷的技術(shù)進(jìn)步以創(chuàng)造改善患者結(jié)果的解決方案,這些設(shè)備的使用預(yù)計(jì)會(huì)增加。2019年3月,美敦力公司在日本推出了用于骨科和脊柱手術(shù)的脫礦骨基質(zhì)(DBM) Grafton骨移植裝置。

 

預(yù)計(jì)到2034年,巴西的骨科創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)將以6.9%的復(fù)合年增長(zhǎng)率展現(xiàn)。巴西運(yùn)動(dòng)傷害發(fā)生率極高。高級(jí)巴西柔術(shù)(BJJ)運(yùn)動(dòng)員中骨科受傷更為常見。BJJ選手每年每千名競(jìng)爭(zhēng)者中會(huì)發(fā)生308起傷害事件。這為骨科創(chuàng)傷設(shè)備創(chuàng)造了潛在市場(chǎng)。巴西的老齡化人口也推動(dòng)了對(duì)骨科設(shè)備的需求。在過去十年里,巴西老年人口急劇增加。因此,制造商認(rèn)為這是一個(gè)有利可圖的市場(chǎng)。

 

預(yù)計(jì)到2034年,德國(guó)的骨科創(chuàng)傷設(shè)備市場(chǎng)將以5.3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率激增德國(guó)的創(chuàng)傷學(xué)和骨科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展良好。德國(guó)的骨科醫(yī)院被認(rèn)為是全球最佳之一。每年都有成千上萬來自不同國(guó)家的患者前往德國(guó)接受骨科護(hù)理,預(yù)計(jì)將推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)張。德國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)成熟。因此,生產(chǎn)商試圖通過快速發(fā)布新產(chǎn)品來獲取骨科創(chuàng)傷設(shè)備的收入份額。GMedical GmbH在2022年6月宣布推出他們的創(chuàng)新ART® 固定系統(tǒng)。這個(gè)想法是為了給外科醫(yī)生提供可以成功進(jìn)行背側(cè)脊柱穩(wěn)定的骨折固定裝置。

 

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

 

領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措,如并購、合作和與其他組織的合作,以擴(kuò)大他們的全球影響力,并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外,骨科創(chuàng)傷醫(yī)療器械企業(yè)正在見證本地制造的趨勢(shì)日益增長(zhǎng),以降低運(yùn)營(yíng)成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。

 

骨科創(chuàng)傷醫(yī)療器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營(yíng)公司增長(zhǎng)的主要因素。然而,具有創(chuàng)新骨科創(chuàng)傷醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外,整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。

 

重點(diǎn)企業(yè)概覽

 

DePuy Synthes(強(qiáng)生旗下)是全球骨科醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)者之一,專注于創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)重建等領(lǐng)域。公司通過不斷創(chuàng)新推出新產(chǎn)品和技術(shù),以滿足患者和醫(yī)生的需求。其產(chǎn)品線覆蓋了從傳統(tǒng)固定裝置到先進(jìn)的生物材料,致力于提供全面的解決方案。

 

史賽克(Stryker)作為一家跨國(guó)醫(yī)療器械公司,在骨科創(chuàng)傷修復(fù)方面有著深厚的積累。它提供的解決方案不僅限于骨折修復(fù),還包括軟組織損傷處理等。史賽克以其高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)在全球范圍內(nèi)贏得了良好聲譽(yù),特別是在創(chuàng)新技術(shù)和外科手術(shù)輔助工具方面表現(xiàn)突出。

 

捷邁邦美(Zimmer Biomet)是一家在骨科領(lǐng)域享有盛名的企業(yè),尤其擅長(zhǎng)髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相關(guān)產(chǎn)品。該公司持續(xù)投資研發(fā),開發(fā)出多種創(chuàng)新性治療方案來改善患者生活質(zhì)量。此外,捷邁邦美也關(guān)注提高手術(shù)效率和減少術(shù)后恢復(fù)時(shí)間的技術(shù)革新。

 

施樂輝(Smith+Nephew)是一家專注于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)及創(chuàng)傷護(hù)理領(lǐng)域的國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)。除了傳統(tǒng)的骨科植入物外,施樂輝還積極拓展再生醫(yī)學(xué)技術(shù)應(yīng)用,如使用生長(zhǎng)因子促進(jìn)傷口愈合等。該公司的目標(biāo)是通過提供個(gè)性化醫(yī)療服務(wù)來優(yōu)化患者的康復(fù)過程。

 

美敦力(Medtronic)雖然更廣為人知的是其心血管業(yè)務(wù),但其在骨科特別是脊柱健康領(lǐng)域也有重要布局。美敦力致力于利用先進(jìn)技術(shù)解決復(fù)雜脊柱問題,并且不斷探索新型材料與設(shè)計(jì)以提升產(chǎn)品的性能和耐用性,從而更好地服務(wù)于廣大病患群體。

 

英特格拉生命科學(xué)(Integra LifeSciences Corporation)專門從事神經(jīng)外科、整形重建以及普通外科等多個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)。對(duì)于骨科創(chuàng)傷修復(fù)而言,英特格拉提供了一系列包括顱骨修補(bǔ)板在內(nèi)的專業(yè)器械。同時(shí),這家公司也非常重視通過臨床研究推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

 

Wright Medical Group N.V.主要聚焦于足踝矯形手術(shù)領(lǐng)域,同時(shí)也涉足上肢創(chuàng)傷修復(fù)。萊特醫(yī)療通過收購其他小規(guī)模公司迅速擴(kuò)大了自己的市場(chǎng)份額,并且注重將最新的科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際可用的產(chǎn)品,以此來保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

 

Acumed LLC是一個(gè)專注于復(fù)雜骨折管理的小型但極具創(chuàng)新能力的企業(yè)。他們開發(fā)了許多針對(duì)特定解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的獨(dú)特固定系統(tǒng),這些系統(tǒng)能夠幫助外科醫(yī)生更加精準(zhǔn)地完成復(fù)雜的骨骼重建工作。Acumed始終致力于為臨床實(shí)踐帶來革命性的改變。

 

Bioretec GmbH則是一家德國(guó)公司,以其獨(dú)特的可吸收植入物而聞名。這類產(chǎn)品能夠在體內(nèi)逐漸分解并被人體吸收,避免了二次手術(shù)取出金屬部件的風(fēng)險(xiǎn)。Bioretec的研究方向集中在如何利用新材料提高植入物的生物相容性和機(jī)械強(qiáng)度。

 

嘉德諾健康集團(tuán)(Cardinal Health)雖然不是純粹意義上的骨科公司,但它在提供廣泛的醫(yī)療用品和服務(wù)方面扮演著重要角色。其中包括一些基礎(chǔ)性的骨科耗材,如繃帶、石膏等。嘉德諾憑借其強(qiáng)大的供應(yīng)鏈管理和物流能力確保醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠及時(shí)獲得所需物資。

 

典型動(dòng)態(tài):

 

2024年6月,RevelAi Health與骨科醫(yī)療技術(shù)公司捷邁邦美(Zimmer Biomet)簽署了一項(xiàng)多年聯(lián)合營(yíng)銷協(xié)議,旨在商業(yè)化基于生成式人工智能(AI)的互動(dòng)解決方案,這將推動(dòng)以價(jià)值為基礎(chǔ)的骨科護(hù)理和健康公平的發(fā)展。此外,在此協(xié)議期間,捷邁邦美計(jì)劃將RevelAi Health的專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)儀表板和患者護(hù)理管理平臺(tái)推向市場(chǎng)。

 

2024年7月,擅長(zhǎng)創(chuàng)新和提升醫(yī)療技術(shù)的史賽克(Stryker)成功完成了對(duì)Artelon, Inc.的收購。Artelon, Inc.是一家專注于足踝及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)軟組織產(chǎn)品的私營(yíng)公司。

 

Orthofix Medical Inc. 在2023年9月宣布了Galaxy Fixation Gemini™系統(tǒng)的全面商業(yè)發(fā)布在美國(guó)進(jìn)行。這一穩(wěn)定的外固定系統(tǒng)為上下肢骨折提供了一個(gè)快速、現(xiàn)成的解決方案。

 

Acuitive Technologies Inc. 在2023年6月宣布其Citrelock ACL腱固定裝置首次被用于手術(shù)中。新產(chǎn)品Citrelock具有獨(dú)特的設(shè)計(jì),包括對(duì)肌腱友好的螺旋螺紋和先進(jìn)的可吸收技術(shù)。

 

Orthopaedic Implant Company 在2022年4月宣布,市場(chǎng)上首個(gè)也是唯一的高價(jià)值背側(cè)跨接板已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),并將投入商業(yè)化生產(chǎn)。這加強(qiáng)了其DRPx腕部骨折鋼板系統(tǒng)作為其他高端鋼板系統(tǒng)最全面且成本效益最高的替代品的地位。

 

2、膝關(guān)節(jié)置換篇

 

全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到約169億美元,從2023年的109億美元起算,在2024年至2033年的預(yù)測(cè)期間內(nèi),年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到4.5%。

 

膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的發(fā)展受到人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和科技因素的共同推動(dòng),這些因素影響著市場(chǎng)的增長(zhǎng)和發(fā)展。隨著全球人口老齡化,骨關(guān)節(jié)炎和其他退行性關(guān)節(jié)疾病的患病率上升,導(dǎo)致對(duì)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的需求增加。

 

醫(yī)療保健支出的提高以及手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步,如微創(chuàng)手術(shù)和機(jī)器人輔助手術(shù),增強(qiáng)了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的有效性和吸引力。市場(chǎng)還因人們對(duì)于先進(jìn)治療選擇的認(rèn)知提升以及假體材料的改進(jìn)而得到支持,這些都促進(jìn)了更好的患者預(yù)后和更持久的植入物。經(jīng)濟(jì)因素,包括可支配收入的增加和健康保險(xiǎn)覆蓋范圍的擴(kuò)大,使更多人能夠負(fù)擔(dān)得起這些手術(shù)。

 

關(guān)鍵要點(diǎn)總結(jié)如下:

 

膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)在2023年的收入為109億美元,并預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到169億美元,期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為4.5%。

 

2023年時(shí),全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)細(xì)分市場(chǎng)在全球市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,占據(jù)了總收入份額的73%。

 

固定平臺(tái)細(xì)分市場(chǎng)也處于領(lǐng)先地位,占據(jù)了最大的收入份額,達(dá)到了67%。

 

在終端使用細(xì)分市場(chǎng)中,醫(yī)院成為了主導(dǎo)部門,占據(jù)了總收入的38%。

 

北美地區(qū)繼續(xù)保持其在全球市場(chǎng)中的領(lǐng)導(dǎo)地位,占據(jù)了總收入的45%以上。

 

這些數(shù)據(jù)和趨勢(shì)表明,隨著技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)更安全、更有效的治療手段的需求,膝關(guān)節(jié)置換器械市場(chǎng)有望在未來十年實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。隨著人口老齡化的加劇,與年齡相關(guān)疾病的發(fā)病率預(yù)計(jì)會(huì)增加,從而推動(dòng)了對(duì)膝關(guān)節(jié)置換器械的市場(chǎng)需求。此外,醫(yī)院作為主要的終端用戶,將繼續(xù)推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng),而北美地區(qū)則因其先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)施和較高的醫(yī)療支出而成為最大的市場(chǎng)。

 

市場(chǎng)細(xì)分

 

植入物類型分析 

 

2023年,固定平臺(tái)細(xì)分市場(chǎng)在全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,占據(jù)了最大的收入份額,達(dá)到了67%。固定平臺(tái)細(xì)分市場(chǎng)之所以在全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,是由于它具有既定的優(yōu)點(diǎn)、可靠性以及在骨科醫(yī)生和患者中的廣泛接受度。

 

固定平臺(tái)膝關(guān)節(jié)植入物的特點(diǎn)是脛骨組件固定不動(dòng),股骨組件允許受控運(yùn)動(dòng),因其已證實(shí)的表現(xiàn)和耐用性而受到青睞。這種類型的植入物特別適用于嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)退變的患者,可以提供穩(wěn)定性并產(chǎn)生可預(yù)測(cè)的結(jié)果,這促使其在市場(chǎng)上占據(jù)顯著位置。

 

固定平臺(tái)設(shè)計(jì)相比移動(dòng)平臺(tái)設(shè)計(jì)減少了植入物脫位和磨損的風(fēng)險(xiǎn),因此在許多情況下成為首選。材料和技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)一步提高了固定平臺(tái)植入物的使用壽命和功能,推動(dòng)了它們持續(xù)受到青睞。該細(xì)分市場(chǎng)的主導(dǎo)地位還得到了大量臨床證據(jù)的支持,這些證據(jù)證明了固定平臺(tái)植入物在改善關(guān)節(jié)功能和減輕疼痛方面的有效性,這使得醫(yī)療保健提供者和患者都感到放心。

 

手術(shù)類型分析 

 

全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)細(xì)分市場(chǎng)在全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)中成為主導(dǎo)細(xì)分市場(chǎng),占據(jù)了總收入份額的73%,這是因?yàn)樗娴亟鉀Q了嚴(yán)重的膝關(guān)節(jié)問題并且擁有很高的成功率。全膝關(guān)節(jié)置換,通常稱為全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),涉及用人工植入物完全替換膝關(guān)節(jié),因此成為患有晚期骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷性膝損傷患者的首選治療方法。

 

該細(xì)分市場(chǎng)的主導(dǎo)地位是由幾個(gè)因素驅(qū)動(dòng)的。首先,這些疾病尤其是骨關(guān)節(jié)炎在老年人群中的發(fā)病率日益升高,極大地提升了對(duì)TKA手術(shù)的需求。植入物材料和技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)一步增強(qiáng)了TKA的有效性和耐用性,從而增加了它的普及度。諸如個(gè)性化植入物、改進(jìn)的假體設(shè)計(jì)以及微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)等創(chuàng)新成果,已經(jīng)導(dǎo)致恢復(fù)時(shí)間縮短、術(shù)后疼痛減少以及總體效果更好,這些都進(jìn)一步鞏固了TKA作為膝關(guān)節(jié)置換領(lǐng)先選擇的地位。

 

終端用戶分析

 

2023年,醫(yī)院成為了全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)中的主導(dǎo)終端使用細(xì)分市場(chǎng),占據(jù)了總收入的最大份額,達(dá)到了38%。醫(yī)院之所以成為全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的主導(dǎo)終端使用細(xì)分市場(chǎng),是因?yàn)樗鼈兙邆淙娴幕A(chǔ)設(shè)施、專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的手術(shù)設(shè)施,這些都是進(jìn)行復(fù)雜的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)所必需的。

 

醫(yī)院被偏好的原因在于它們能夠提供全方位的護(hù)理服務(wù),包括術(shù)前評(píng)估、手術(shù)干預(yù)和術(shù)后康復(fù),這一切都在一個(gè)控制良好且設(shè)備齊全的環(huán)境中進(jìn)行。醫(yī)院通常配備有最先進(jìn)的技術(shù),并且能夠提供多種植入物選項(xiàng),這使得它們能夠滿足不同患者的需求和偏好。

 

此外,醫(yī)院通常設(shè)有專門的骨科部門和經(jīng)驗(yàn)豐富的外科醫(yī)生,他們擅長(zhǎng)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),確保了高水平的專業(yè)技能和改善患者預(yù)后的可能性。醫(yī)院內(nèi)設(shè)有重癥監(jiān)護(hù)室和先進(jìn)的疼痛管理設(shè)施,這也增強(qiáng)了患者的安全性和恢復(fù)過程。

 

市場(chǎng)因素

 

驅(qū)動(dòng)因素 

 

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患病率的增加。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(OA)患病率的增長(zhǎng)是推動(dòng)膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)發(fā)展的一個(gè)主要因素,因?yàn)槭苡绊懭藬?shù)的增加加速了對(duì)手術(shù)干預(yù)的需求。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎,以關(guān)節(jié)軟骨和下層骨質(zhì)的退化為特征,是一種主要影響老年人群的常見疾病。

 

隨著全球膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的患病率預(yù)計(jì)將達(dá)到5%并且會(huì)繼續(xù)上升,主要是由于人口老齡化的趨勢(shì),對(duì)有效治療方案的需求變得更加明顯。這一人口結(jié)構(gòu)的變化,加上肥胖率上升——這是骨關(guān)節(jié)炎的一個(gè)重要風(fēng)險(xiǎn)因素——加劇了對(duì)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的需求。

 

肥胖導(dǎo)致關(guān)節(jié)承受更大的壓力,加劇了骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)展進(jìn)程,并導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)惡化的情況更加普遍。例如,根據(jù)加拿大衛(wèi)生信息研究所于2021年6月發(fā)布的報(bào)告,膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)在加拿大是每年排名前三的住院手術(shù)之一。

 

根據(jù)2020年9月由美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館發(fā)表的研究《印度加入全球髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)注冊(cè)研究》顯示,從2020年到2026年,印度的關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量預(yù)計(jì)將以全球最高的速度增長(zhǎng)。

 

根據(jù)關(guān)節(jié)炎基金會(huì)的數(shù)據(jù),年齡在55至64歲之間的個(gè)體發(fā)生膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的幾率尤其高,這進(jìn)一步突顯了老齡化對(duì)這一狀況的影響。隨著人口老齡化和肥胖率的上升,越來越多的人可能會(huì)經(jīng)歷嚴(yán)重的膝痛和功能限制,這推動(dòng)了對(duì)膝關(guān)節(jié)植入物和置換手術(shù)的需求。

 

這些趨勢(shì)強(qiáng)調(diào)了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)市場(chǎng)的增長(zhǎng),因?yàn)獒t(yī)療保健系統(tǒng)和患者都在尋求有效的解決方案來管理骨關(guān)節(jié)炎帶來的衰弱效應(yīng)。因此,由老齡化和肥胖引起的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患病率的不斷上升是推動(dòng)膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。

 

制約因素 

 

高昂的骨科手術(shù)費(fèi)用和熟練外科醫(yī)生的有限供應(yīng)限制了市場(chǎng)發(fā)展。高昂的骨科手術(shù)費(fèi)用和熟練外科醫(yī)生的有限供應(yīng)是制約膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要因素。膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)通常涉及使用由高質(zhì)量、貴金屬和其他材料制成的先進(jìn)植入物,這些都導(dǎo)致了手術(shù)成本的顯著增加。

 

此外,對(duì)于這些植入物的審批和認(rèn)證有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求,這進(jìn)一步增加了整體費(fèi)用,使得它們?cè)卺t(yī)療保健預(yù)算有限的發(fā)展中地區(qū)難以普及。這些高昂的成本可能會(huì)阻止患者和醫(yī)療保健系統(tǒng)追求膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),尤其是在資源有限的地區(qū)。此外,膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成功很大程度上依賴于熟練的骨科外科醫(yī)生的專業(yè)技能,而在世界許多地方這類專業(yè)人才短缺。

 

這些專業(yè)人才的短缺不僅限制了可以執(zhí)行的手術(shù)數(shù)量,而且還限制了高級(jí)膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的地理覆蓋范圍。在醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施不足的地區(qū),缺乏訓(xùn)練有素的外科醫(yī)生進(jìn)一步加劇了可及性問題,使患者無法受益于這些關(guān)鍵的干預(yù)措施。

 

因此,高昂的手術(shù)費(fèi)用與熟練外科醫(yī)生供應(yīng)不足相結(jié)合,形成了市場(chǎng)增長(zhǎng)的障礙,特別是在發(fā)展中和地區(qū)服務(wù)不足的地區(qū)。這些制約因素凸顯了需要采取有針對(duì)性的戰(zhàn)略來降低成本并擴(kuò)大培訓(xùn)項(xiàng)目,以增強(qiáng)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)在全球的可及性和覆蓋范圍。

 

機(jī)遇 

 

新產(chǎn)品開發(fā)。技術(shù)進(jìn)步正在顯著提高膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的效果,從而吸引了更多的患者并推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。膝關(guān)節(jié)植入物材料和設(shè)計(jì)的創(chuàng)新,結(jié)合機(jī)器人輔助手術(shù)的應(yīng)用,正在改變膝關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的面貌。

 

機(jī)器人輔助技術(shù)提供了更高的精度并減少了對(duì)手術(shù)醫(yī)生依賴性的變化,正在成為這一領(lǐng)域的主要趨勢(shì)。這項(xiàng)技術(shù)不僅改善了手術(shù)結(jié)果,還促進(jìn)了微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展,從而加快了恢復(fù)時(shí)間和提高了患者的滿意度。例如,Smith & Nephew 在 2016 年收購 Blue Belt Holdings, Inc. 以獲得 Navio 手術(shù)系統(tǒng)的使用權(quán),就是這一趨勢(shì)的典型例子。

 

Navio 系統(tǒng)具有無 CT 導(dǎo)航系統(tǒng)和手持式機(jī)器人骨骼塑形裝置,這提高了部分膝關(guān)節(jié)手術(shù)的準(zhǔn)確性。將機(jī)器人輔助融入膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)代表了手術(shù)精度的一大飛躍,最小化了錯(cuò)誤并優(yōu)化了植入物的位置。

 

宏觀因素 

 

宏觀經(jīng)濟(jì)和地緣政治因素對(duì)膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)有著顯著的影響,它們塑造了全球范圍內(nèi)采用、投資和監(jiān)管環(huán)境的趨勢(shì)。經(jīng)濟(jì)條件,如GDP增長(zhǎng)、通貨膨脹率和貨幣匯率波動(dòng),都會(huì)影響醫(yī)療保健支出和技術(shù)創(chuàng)新的投資。在經(jīng)濟(jì)衰退期間,醫(yī)療保健預(yù)算可能會(huì)面臨限制,盡管智能醫(yī)療技術(shù)具有長(zhǎng)期利益,但其采用可能會(huì)被推遲。此外,經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定和增長(zhǎng)鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)提供者和政府將資源分配給升級(jí)醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和采用數(shù)字健康解決方案,如遠(yuǎn)程醫(yī)療和遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

 

人工智能(AI)和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)正越來越多地被整合到膝關(guān)節(jié)置換的設(shè)計(jì)、制造和定制過程中。AI算法分析患者數(shù)據(jù)、生物力學(xué)參數(shù)和使用模式,以優(yōu)化假體的設(shè)計(jì)、適配性和功能性。機(jī)器學(xué)習(xí)算法從用戶反饋中學(xué)習(xí),并實(shí)時(shí)調(diào)整假體設(shè)置,從而提高適應(yīng)性、響應(yīng)性和用戶體驗(yàn)。

 

區(qū)域分析

 

北美地區(qū)引領(lǐng)膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)

 

2023年,北美地區(qū)在全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,占據(jù)了總收入份額的45%以上。北美地區(qū)引領(lǐng)膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的原因是多方面因素共同作用的結(jié)果,其中包括骨關(guān)節(jié)炎的高發(fā)率以及迅速增長(zhǎng)的老齡化人口,這些因素顯著地推高了對(duì)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的需求。

 

骨關(guān)節(jié)炎在老年人中更為常見,隨著人口老齡化,這種致殘性疾病的發(fā)生率也隨之增加,從而推動(dòng)了對(duì)膝關(guān)節(jié)植入物的需求。此外,技術(shù)進(jìn)步,如計(jì)算機(jī)輔助的植入物設(shè)計(jì)和機(jī)器人輔助手術(shù),提高了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的精確性和有效性,使其對(duì)患者和醫(yī)療服務(wù)提供者更具吸引力。

 

特別是美國(guó),得益于這些先進(jìn)技術(shù)的廣泛應(yīng)用,手術(shù)效果得到改善,恢復(fù)時(shí)間也得以縮短。北美地區(qū)有利的報(bào)銷政策進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)的發(fā)展,因?yàn)槿娴谋kU(xiǎn)覆蓋和支持性的醫(yī)療政策使膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)對(duì)患者來說更加可及和負(fù)擔(dān)得起。

 

歐洲地區(qū)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率

 

歐洲有望占據(jù)全球膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)第二大市場(chǎng)份額,僅次于北美地區(qū),這主要是由于幾個(gè)關(guān)鍵因素推動(dòng)了其增長(zhǎng)。慢性疾病如糖尿病的患病率上升,往往增加了骨關(guān)節(jié)炎和其他骨骼相關(guān)疾病并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),這對(duì)膝關(guān)節(jié)置換的需求產(chǎn)生了重大影響。

 

歐洲市場(chǎng)也在經(jīng)歷骨病患病率的上升,進(jìn)一步增加了對(duì)膝關(guān)節(jié)植入手術(shù)的需求。植入物材料和設(shè)計(jì)的創(chuàng)新使得膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)更加有效和個(gè)性化,滿足了患者的多樣化需求。歐洲地區(qū)領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商的存在及其廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)保證了整個(gè)地區(qū)高級(jí)膝關(guān)節(jié)植入物的穩(wěn)定供應(yīng)。

 

此外,由老齡化人口和對(duì)先進(jìn)手術(shù)選擇認(rèn)知提升所驅(qū)動(dòng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)將推動(dòng)市場(chǎng)的發(fā)展。德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利和西班牙這五個(gè)歐盟國(guó)家(EU5)尤為重要,因?yàn)樗鼈儞碛旋嫶蟮尼t(yī)療保健市場(chǎng)和高水平的醫(yī)療技術(shù)采用率。到2027年,這些因素很可能會(huì)匯聚在一起,推動(dòng)歐洲地區(qū)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

 

亞洲地區(qū)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率

 

亞太地區(qū)的膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2024年至2032年間以最快的速度增長(zhǎng)。這是由于該地區(qū)未被充分開發(fā)的潛力、骨科植入物使用的增加、關(guān)節(jié)炎發(fā)病率的上升以及快速發(fā)展的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施。此外,發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體中消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療保健問題的認(rèn)識(shí)提高以及技術(shù)進(jìn)步預(yù)計(jì)將進(jìn)一步促進(jìn)市場(chǎng)擴(kuò)張。此外,中國(guó)膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額,而印度膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)則是亞太地區(qū)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。

 

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

 

膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)中的主要參與者正戰(zhàn)略性地專注于合作、產(chǎn)品發(fā)布、地域擴(kuò)張以及通過合并和收購建立伙伴關(guān)系,特別是針對(duì)經(jīng)濟(jì)有利和新興地區(qū)。這些舉措旨在利用當(dāng)?shù)氐膶I(yè)知識(shí)、進(jìn)入新市場(chǎng)并增強(qiáng)產(chǎn)品供應(yīng)以滿足多樣化的客戶需求。通過強(qiáng)大的合作伙伴關(guān)系和在成長(zhǎng)導(dǎo)向型地區(qū)的擴(kuò)展,市場(chǎng)參與者可以抓住機(jī)遇、推動(dòng)創(chuàng)新并加強(qiáng)其在動(dòng)態(tài)膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)地位。

 

重要企業(yè):

 

Zimmer Biomet

Zimmer Biomet 是一家領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,專注于骨科植入物及相關(guān)手術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)。該公司成立于1927年,總部位于美國(guó)印第安納州華沙市,提供廣泛的關(guān)節(jié)置換手術(shù)植入物,包括髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品,以及用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱手術(shù)和牙科手術(shù)的產(chǎn)品。值得注意的是,該公司推出了Persona系列膝關(guān)節(jié)植入物,并在2021年進(jìn)一步推出了Persona IQ個(gè)性化膝關(guān)節(jié)植入系統(tǒng),該系統(tǒng)利用MRI和X光片數(shù)據(jù)創(chuàng)建定制化的植入物,以滿足每位患者的特定需求。

 

DePuy Synthes Companies

DePuy Synthes Companies 是強(qiáng)生公司的子公司,在骨科市場(chǎng)上占有重要地位,提供一系列用于關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱手術(shù)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品。2023年10月,DePuy Synthes 推出了VELYS Robotic-Assisted Solution,該解決方案提供深入分析、靈活實(shí)施和經(jīng)過驗(yàn)證的性能,旨在最大化患者療效并提高效率。公司對(duì)創(chuàng)新和質(zhì)量的關(guān)注使其成為膝關(guān)節(jié)置換行業(yè)中的可信品牌。

 

Stryker

Stryker 是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,在骨科、醫(yī)療和外科、神經(jīng)技術(shù)和脊柱領(lǐng)域均有強(qiáng)大影響力。2023年3月,Stryker 引入了Mako Total Knee 2.0手術(shù)機(jī)器人平臺(tái),該平臺(tái)幫助外科醫(yī)生保持在預(yù)定邊界內(nèi),并在必要時(shí)指導(dǎo)他們,有助于更精確地定位和對(duì)準(zhǔn)患者的植入物。Stryker 對(duì)手術(shù)技術(shù)和技術(shù)創(chuàng)新的承諾使其成為膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)上的關(guān)鍵玩家。

 

Aesculap, Inc.

Aesculap, Inc. 是B. Braun的子公司,是一家提供創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司,適用于骨科、神經(jīng)外科和一般外科應(yīng)用。雖然沒有具體提及最近在膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的進(jìn)展,但Aesculap 以其全面的骨科產(chǎn)品組合而聞名,包括根據(jù)患者的獨(dú)特需求設(shè)計(jì)的膝關(guān)節(jié)植入物。該公司對(duì)卓越手術(shù)和患者結(jié)果的關(guān)注使其成為膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)上的可靠供應(yīng)商。

 

Conformis

Conformis 是一家專注于個(gè)性化膝關(guān)節(jié)植入物的醫(yī)療技術(shù)公司。該公司的膝關(guān)節(jié)植入物為每位患者定制制作,使用先進(jìn)的影像技術(shù)創(chuàng)造與患者膝蓋解剖結(jié)構(gòu)精確匹配的植入物。這種個(gè)性化的方法旨在提供更好的對(duì)齊和穩(wěn)定性,從而帶來更好的結(jié)果和患者滿意度。Conformis 對(duì)個(gè)性化解決方案的承諾使其成為膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)上的獨(dú)特玩家。

 

MicroPort Scientific Corporation

MicroPort Scientific Corporation 是一家全球醫(yī)療設(shè)備公司,擁有一系列廣泛的產(chǎn)品,包括骨科解決方案。MicroPort 致力于開發(fā)高品質(zhì)、價(jià)格合理的醫(yī)療產(chǎn)品,這幫助它在包括膝關(guān)節(jié)置換在內(nèi)的多個(gè)醫(yī)療市場(chǎng)中占有一席之地。

 

Medacta International

Medacta International 是一家總部位于瑞士的醫(yī)療設(shè)備公司,專注于設(shè)計(jì)和生產(chǎn)創(chuàng)新的骨科植入物和器械。2023年,Medacta 推出了GMK SpheriKA 膝關(guān)節(jié)植入物,這是一種新型的全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng),旨在通過提供最佳的功能穩(wěn)定性來減少術(shù)后膝關(guān)節(jié)不適感,并提高患者在日?;顒?dòng)中的滿意度。Medacta 對(duì)創(chuàng)新和以患者為中心的解決方案的承諾使其成為膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)上的關(guān)鍵參與者。

 

Smith & Nephew

Smith & Nephew 是一家總部位于英國(guó)倫敦的全球醫(yī)療技術(shù)公司,專注于骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和傷口管理。2020年,Smith & Nephew 推出了OR3O Dual Mobility System,這是一種全膝關(guān)節(jié)植入物,設(shè)計(jì)用于降低脫位風(fēng)險(xiǎn)并提高穩(wěn)定性。該公司全面的產(chǎn)品組合,包括用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)程序的設(shè)備,鞏固了其在膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)上的領(lǐng)導(dǎo)地位。

 

Kinamed, Inc.

Kinamed, Inc. 是一家專注于開發(fā)和制造骨科植入物和手術(shù)器械的醫(yī)療設(shè)備公司。雖然沒有提及其膝關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品的具體細(xì)節(jié),但Kinamed 因其對(duì)骨科行業(yè)的貢獻(xiàn)而受到認(rèn)可。該公司對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和創(chuàng)新的承諾使其成為膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)上的關(guān)鍵參與者之一。

 

ConforMIS

ConforMIS 類似于之前提到的Conformis,專注于個(gè)性化膝關(guān)節(jié)植入物。該公司使用先進(jìn)的影像技術(shù)為每位患者定制制作植入物,以精確匹配每位患者膝關(guān)節(jié)的解剖結(jié)構(gòu)。這種個(gè)性化的方法旨在提供更好的對(duì)齊和穩(wěn)定性,從而帶來更好的結(jié)果和患者滿意度。ConforMIS 對(duì)個(gè)性化解決方案的專注使其成為膝關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)上的重要玩家。

 

3、膝關(guān)節(jié)植入篇

 

全球膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)規(guī)模在2024年達(dá)到80.7億美元,并預(yù)計(jì)從2025年至2030年將以3.3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。諸如關(guān)節(jié)炎患病率上升和微創(chuàng)手術(shù)采用率增加等因素正在推動(dòng)替換裝置的使用,這預(yù)計(jì)將促進(jìn)預(yù)測(cè)期內(nèi)的市場(chǎng)增長(zhǎng)。例如,根據(jù)SingleCare Administrators于2024年1月發(fā)布的《2024年關(guān)節(jié)炎統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)》,全球超過22%的40歲以上成年人患有膝骨關(guān)節(jié)炎。

 

參與體育及相關(guān)活動(dòng)導(dǎo)致的傷害也促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。根據(jù)斯坦福醫(yī)學(xué)兒童健康報(bào)告,美國(guó)每年有超過77.5萬名14歲及以下兒童因體育活動(dòng)相關(guān)傷害而接受急診治療。職業(yè)機(jī)會(huì)的增長(zhǎng)以及對(duì)健身的興趣日益增加,使得更多人選擇將體育作為職業(yè)或愛好。這反過來又增加了他們受傷的可能性。根據(jù)斯坦福醫(yī)學(xué)兒童健康報(bào)告,在美國(guó),大約有300萬參與體育運(yùn)動(dòng)的兒童和青少年中,約350萬人受傷。

 

由于這些程序相比侵入性手術(shù)創(chuàng)傷更小且恢復(fù)更快,因此對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)的需求正在增長(zhǎng)。由于恢復(fù)時(shí)間較短,住院時(shí)間減少,從而降低了與手術(shù)及住院相關(guān)的費(fèi)用。例如,在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中,傳統(tǒng)的開放式手術(shù)需要做一個(gè)約8到10英寸長(zhǎng)的垂直切口以暴露關(guān)節(jié)。由于以下幾個(gè)因素,微創(chuàng)手術(shù)正在取代開放/侵入性手術(shù):術(shù)后并發(fā)癥較少且死亡率低、因住院時(shí)間短而經(jīng)濟(jì)上更為可行、較小的切口傷口提高了患者的滿意度。

 

交通事故數(shù)量的增加也推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。根據(jù)澳大利亞健康與福利研究所的數(shù)據(jù),2021-22年間有3,400例因交通事故造成的住院案例,其中男性住院的可能性是女性的兩倍。隨著年齡相關(guān)的關(guān)節(jié)疾病和其他由共?。ㄈ绶逝职Y和糖尿?。┮鸬牟l(fā)癥中止痛治療的增加,預(yù)計(jì)也會(huì)促進(jìn)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。亞洲和拉丁美洲快速增長(zhǎng)經(jīng)濟(jì)體中的未開發(fā)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)以及對(duì)膝關(guān)節(jié)植入物意識(shí)的提高,預(yù)期會(huì)推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。因此,制造商正專注于抓住發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體的機(jī)會(huì)以獲取最大市場(chǎng)份額。

 

市場(chǎng)細(xì)分

 

術(shù)式洞察

 

根據(jù)手術(shù)程序,全膝關(guān)節(jié)置換部分在2024年主導(dǎo)了市場(chǎng),并占據(jù)了76.6%的最大收入份額,這歸因于對(duì)植入物及市場(chǎng)上提供的個(gè)性化置換系統(tǒng)的需求增長(zhǎng)。此外,隨著產(chǎn)品發(fā)布的增多,大量患有關(guān)節(jié)炎的患者導(dǎo)致了手術(shù)量的成倍增長(zhǎng)。例如,在2023年10月美國(guó)髖膝外科醫(yī)生協(xié)會(huì)(AAHKS)年會(huì)上,瑞士公司Medacta Group S.A. 展示了GMK SpheriKA,這是一種為運(yùn)動(dòng)學(xué)對(duì)齊優(yōu)化的股骨組件,專為全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)設(shè)計(jì)。

 

預(yù)計(jì)部分膝關(guān)節(jié)置換部分將在預(yù)測(cè)期內(nèi)見證最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率。市場(chǎng)參與者不斷提供個(gè)性化的創(chuàng)新部分膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng),以滿足個(gè)別患者的需求。例如,在2023年10月,骨科植入物開發(fā)商Ortho Development Corporation推出了BKS Uni,這是其平衡膝蓋植入系統(tǒng)產(chǎn)品組合中的新增加。該部分膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)旨在簡(jiǎn)化手術(shù)過程并保留骨骼。

 

產(chǎn)品洞察

 

基于組件,固定軸承植入物部分在2024年主導(dǎo)了市場(chǎng),并占據(jù)了最大的收入份額。因素如骨科疾病患病率增加以及植入材料與設(shè)計(jì)的進(jìn)步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。例如,Depuy Synthes提供了ATTUNE AFFIXIUM無水泥FB膝關(guān)節(jié),這是一種為無水泥植入物開發(fā)的工程3D打印多孔結(jié)構(gòu),有助于骨長(zhǎng)入。

 

預(yù)計(jì)活動(dòng)軸承植入物部分將在預(yù)測(cè)期內(nèi)3.8%的最快復(fù)合年增長(zhǎng)率。事故、遺傳性疾病和年輕人肥胖案例中骨肌扭曲療法滲透率的提高估計(jì)將推動(dòng)活動(dòng)軸承植入物的增長(zhǎng)。例如,Zimmer Biomet提供的NexGen LPS-Flex Mobile和LPS-Mobile Bearing Knees允許術(shù)后進(jìn)行25度無障礙內(nèi)外旋轉(zhuǎn)。活動(dòng)軸承設(shè)計(jì)比固定軸承設(shè)計(jì)允許膝蓋有稍微更大的旋轉(zhuǎn)范圍。

 

膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)可以分為幾個(gè)部分,其中按材料分類尤為重要,主要包括三個(gè)主要子部分:金屬、聚乙烯和陶瓷植入物。金屬植入物是膝關(guān)節(jié)置換中最常用的類型,主要由鈦和鈷鉻合金等耐用材料制成。這些金屬提供了優(yōu)越的強(qiáng)度和生物相容性,使它們非常適合用于需要長(zhǎng)期性和機(jī)械完整性的高負(fù)荷關(guān)節(jié)置換手術(shù)中。

 

相比之下,聚乙烯植入物常被用作膝關(guān)節(jié)假體中的承重表面組件。由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成的這些植入物提供了極佳的耐磨性和低摩擦表面,有助于膝關(guān)節(jié)的平滑運(yùn)動(dòng),并促進(jìn)整個(gè)植入系統(tǒng)的耐久性。它們吸收沖擊并有效分散負(fù)載的能力增強(qiáng)了在負(fù)重活動(dòng)中的表現(xiàn)。

 

由于出色的耐磨性和生物相容性,陶瓷植入物在膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)上越來越受到關(guān)注。主要由氧化鋁和氧化鋯等各種陶瓷材料組成,這類植入物特別適合對(duì)金屬過敏或?qū)で蟾湍Σ帘砻娴幕颊?。雖然陶瓷植入物可能提供減少磨損和提高使用壽命的優(yōu)勢(shì),但其脆性和成本因素可能會(huì)限制它們的廣泛應(yīng)用。

 

應(yīng)用洞察

 

基于最終用途,門診設(shè)施部分在2024年主導(dǎo)了市場(chǎng),并占據(jù)了最大的收入份額,預(yù)計(jì)將以3.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率記錄最快的增速。這歸因于對(duì)日間護(hù)理設(shè)施及門診手術(shù)中心偏好的增長(zhǎng)。門診設(shè)施提供了諸如減少等待時(shí)間、更快出院、成本效益更高的手術(shù)費(fèi)用以及增強(qiáng)效率等優(yōu)勢(shì)。此外,它們還為患者提供充足的術(shù)后疼痛管理、縮短住院時(shí)間、最小化不良反應(yīng)以及整體成本控制。例如,住院髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換的平均費(fèi)用為30,000美元,而在門診環(huán)境中分別為22,000美元和19,000美元。

 

預(yù)計(jì)醫(yī)院部分在預(yù)測(cè)期內(nèi)將顯著增長(zhǎng),因?yàn)槿藗冊(cè)谑軅麜r(shí)普遍傾向于選擇醫(yī)院。此外,由于交通事故導(dǎo)致的骨折和傷害住院人數(shù)增加,預(yù)計(jì)也將推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。與選擇門診設(shè)施治療的患者相比,前往醫(yī)院就診的患者享有更有利的報(bào)銷政策,加上醫(yī)院和初級(jí)保健中心在發(fā)達(dá)和發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體中的廣泛分布,這些都是對(duì)醫(yī)院需求高的重要因素。

 

市場(chǎng)因素

 

市場(chǎng)以高度創(chuàng)新為特點(diǎn),這歸功于技術(shù)先進(jìn)產(chǎn)品的開發(fā)以及骨科領(lǐng)域研發(fā)的增加。諸如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、鈦合金、鋯和智能材料等生物相容性材料的使用提高了膝關(guān)節(jié)植入物的性能。對(duì)于金屬敏感的患者,已經(jīng)開發(fā)出了涂層植入物。目前市場(chǎng)的并購活動(dòng)處于中等水平。這些并購活動(dòng)使公司能夠獲得互補(bǔ)的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)和各種分銷渠道,從而提高運(yùn)營(yíng)效率、加速產(chǎn)品開發(fā)并搶占更大的市場(chǎng)份額。法規(guī)在塑造膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)方面發(fā)揮著必要作用,確保提供給患者的植入物的有效性、安全性和質(zhì)量。新產(chǎn)品發(fā)布的增加也為市場(chǎng)參與者創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì),推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。例如。

 

市場(chǎng)趨勢(shì)

 

膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是快速老齡化的全球人口。隨著人們年齡的增長(zhǎng),他們更容易患上像骨關(guān)節(jié)炎這樣的退行性關(guān)節(jié)疾病,導(dǎo)致慢性疼痛和行動(dòng)不便。這常常需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)來改善老年人的生活質(zhì)量。世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)未來幾十年全球60歲以上人口的比例將顯著增加。這一人口結(jié)構(gòu)的變化預(yù)計(jì)將帶來相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量的上升和對(duì)植入物的需求增長(zhǎng)。不斷增長(zhǎng)的老齡人口,特別是在發(fā)達(dá)國(guó)家,意味著更多人活到關(guān)節(jié)磨損需要更換的年紀(jì)。如今的老年人比前幾代人更加活躍,并且對(duì)于年老時(shí)維持移動(dòng)能力和獨(dú)立性有著更高的期望。這就產(chǎn)生了對(duì)能夠恢復(fù)老化關(guān)節(jié)功能和緩解疼痛的膝關(guān)節(jié)植入物更大的需求??偟膩碚f,老齡化全球人口是推動(dòng)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。

 

技術(shù)革新顯著提高了膝關(guān)節(jié)植入物的功能性和壽命,推動(dòng)著市場(chǎng)的發(fā)展?,F(xiàn)代植入物利用具有改進(jìn)的磨損特性和生物相容性的先進(jìn)生物材料,降低了排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。這使得植入物能夠持久并且更好地發(fā)揮作用。計(jì)算機(jī)輔助和機(jī)器人輔助的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)也越來越受歡迎。這些技術(shù)為醫(yī)生提供了工具,在手術(shù)過程中提高精確度,有可能帶來更好的患者結(jié)果和更快的康復(fù)時(shí)間。改進(jìn)的植入物設(shè)計(jì)和手術(shù)技術(shù)吸引了更廣泛的患者群體,包括想要在手術(shù)后維持生活方式的年輕、更活躍的個(gè)體。根據(jù)患者獨(dú)特解剖學(xué)定制的植入物也越來越常見。正在開發(fā)帶有嵌入式傳感器的“智能”植入物來監(jiān)測(cè)關(guān)節(jié)健康狀況。這些技術(shù)進(jìn)步使得膝關(guān)節(jié)置換成為一個(gè)對(duì)患者和醫(yī)生都更具吸引力的選擇。隨著植入物技術(shù)的持續(xù)發(fā)展,它們通過使該手術(shù)適用于更廣泛的患者和條件,擴(kuò)大了市場(chǎng)。

 

全球醫(yī)療支出的增加和骨科手術(shù)保險(xiǎn)覆蓋范圍的擴(kuò)展是膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)的重要推動(dòng)力。在發(fā)達(dá)市場(chǎng),綜合醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃越來越多地涵蓋諸如膝關(guān)節(jié)置換這樣的重大手術(shù),使普通患者更容易獲得這些手術(shù)。這減少了可能導(dǎo)致人們無法接受所需植入物的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在新興市場(chǎng),收入水平的提高讓更多人能夠負(fù)擔(dān)得起包含此類手術(shù)的私人醫(yī)療保險(xiǎn)。一些國(guó)家也在擴(kuò)大公共醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目,包括關(guān)節(jié)置換的覆蓋范圍。發(fā)展中國(guó)家日益壯大的中產(chǎn)階級(jí)正在創(chuàng)造新的患者群體,現(xiàn)在可以訪問這些先進(jìn)的醫(yī)療服務(wù)。此外,一些雇主為了吸引和留住員工,提供包括骨科手術(shù)在內(nèi)的更好健康福利包??偟膩碚f,通過公共和私人保險(xiǎn)擴(kuò)張,膝關(guān)節(jié)植入物程序的財(cái)務(wù)可及性的提高對(duì)于通過讓更多的患者選擇這些增強(qiáng)生活的手術(shù)來推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)至關(guān)重要。

 

關(guān)于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)潛在益處及其進(jìn)展的認(rèn)識(shí)不斷提高是另一個(gè)重要的推動(dòng)力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制造商越來越多地開展教育活動(dòng),向公眾介紹新的治療選項(xiàng)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的改善結(jié)果。社交媒體平臺(tái)和在線論壇也促進(jìn)了有關(guān)關(guān)節(jié)健康的更廣泛討論,直接影響患者的決策過程。隨著患者對(duì)現(xiàn)代膝關(guān)節(jié)植入物的安全性和有效性了解得越多,對(duì)手術(shù)猶豫不決的情況就會(huì)減少,從而增加了需求。

 

膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)正朝著個(gè)性化醫(yī)學(xué)和根據(jù)個(gè)人患者需求定制的植入物方向轉(zhuǎn)變。三維打印和成像技術(shù)的進(jìn)步使得能夠制造出適應(yīng)每個(gè)患者獨(dú)特解剖結(jié)構(gòu)的膝關(guān)節(jié)植入物。這種個(gè)性化提高了植入物的貼合度和對(duì)齊精度,帶來了更好的舒適感、更自然的動(dòng)作范圍以及更好的整體效果。定制的植入物尤其有益于具有特殊解剖挑戰(zhàn)或需要翻修手術(shù)的患者。這個(gè)趨勢(shì)符合更廣泛的醫(yī)療保健領(lǐng)域轉(zhuǎn)向以患者為中心的方法的趨勢(shì),旨在提供既具備臨床療效又能在手術(shù)后提高生活品質(zhì)的解決方案。主要的植入物制造商都在投資研發(fā),以開發(fā)特定于患者的植入物系統(tǒng)。隨著這些個(gè)性化方案允許更精確的手術(shù)規(guī)劃和執(zhí)行,外科醫(yī)生越來越多地采用這些方案。隨著這項(xiàng)技術(shù)繼續(xù)發(fā)展并變得更加經(jīng)濟(jì)高效,個(gè)性化的膝關(guān)節(jié)植入物有望在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的應(yīng)用和利用。

 

膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)正在經(jīng)歷微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的廣泛應(yīng)用。這些手術(shù)相比傳統(tǒng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)使用較小的切口,對(duì)周圍組織造成的干擾更小。關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)包括疼痛減輕、住院時(shí)間縮短、恢復(fù)時(shí)間加快以及疤痕最小化。微創(chuàng)方法通常也會(huì)導(dǎo)致失血少和感染風(fēng)險(xiǎn)降低。機(jī)器人輔助手術(shù),它能提高植入物放置的精確度,變得越來越普遍,并促進(jìn)了這一趨勢(shì)。隨著患者對(duì)更快恢復(fù)和更少術(shù)后不適的需求增加,對(duì)這些先進(jìn)技術(shù)的偏好也在增長(zhǎng)。植入物制造商正在開發(fā)優(yōu)化用于微創(chuàng)手術(shù)的專業(yè)儀器和植入物。外科醫(yī)生正在進(jìn)行額外培訓(xùn),以掌握這些技術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在投資機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)和其他技術(shù),支持微創(chuàng)膝關(guān)節(jié)置換。這一趨勢(shì)預(yù)計(jì)將繼續(xù)擴(kuò)展,推動(dòng)植入物設(shè)計(jì)和手術(shù)方法的進(jìn)一步創(chuàng)新,以便實(shí)現(xiàn)更少侵入性的干預(yù)措施。

 

限制因素

 

膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)的首要制約因素之一就是與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)相關(guān)的高昂費(fèi)用。這些費(fèi)用不僅包括植入物本身的價(jià)格,還包括手術(shù)費(fèi)、住院費(fèi)、術(shù)后護(hù)理和康復(fù)費(fèi)用。這些累積費(fèi)用可能對(duì)許多患者來說過于昂貴,特別是在醫(yī)療保障有限或自付費(fèi)用較高的地區(qū)尤為如此。例如,由多個(gè)衛(wèi)生部門進(jìn)行的調(diào)查顯示,由于經(jīng)濟(jì)原因,相當(dāng)一部分患者會(huì)推遲或放棄膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。即使在發(fā)達(dá)國(guó)家,除非萬不得已,高昂的費(fèi)用也可能阻止患者選擇手術(shù)。此外,在新興市場(chǎng),由于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施可能不夠先進(jìn),且患者可能缺乏足夠的保險(xiǎn)覆蓋,因此經(jīng)濟(jì)壓力更大。政府?dāng)?shù)據(jù)顯示,在許多發(fā)展中地區(qū),只有很小一部分人口能夠在承受不起顯著經(jīng)濟(jì)壓力的情況下負(fù)擔(dān)起膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。這一成本障礙極大地限制了目標(biāo)市場(chǎng),尤其是在低收入人群和醫(yī)療資源有限的發(fā)展地區(qū)。

 

膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)還受到嚴(yán)格控制醫(yī)療器械審批和商業(yè)化的監(jiān)管環(huán)境的約束。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)施嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以確保膝關(guān)節(jié)植入物的安全性和功效。雖然這些規(guī)定對(duì)于保護(hù)患者健康至關(guān)重要,但對(duì)于制造商而言,它們可能會(huì)導(dǎo)致冗長(zhǎng)而昂貴的審批流程。行業(yè)調(diào)查的數(shù)據(jù)表明,許多公司,尤其是小型企業(yè),難以應(yīng)對(duì)復(fù)雜的審批流程和期限。對(duì)于規(guī)模較小的企業(yè)和初創(chuàng)公司來說,這些挑戰(zhàn)尤為嚴(yán)峻,因?yàn)樗鼈兛赡軟]有足夠的資源來處理復(fù)雜的監(jiān)管框架。此外,任何審批延遲或失敗都可能嚴(yán)重影響公司的上市時(shí)間,削弱其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。不同地區(qū)之間遵守各種監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的要求也給膝關(guān)節(jié)植入物制造商的全球化拓展帶來復(fù)雜性,這一點(diǎn)從行業(yè)調(diào)查中的公司反饋可見一斑。

 

區(qū)域分析

 

2024年,北美膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)主導(dǎo)了全球行業(yè),并占據(jù)了45.4%的最大收入份額。老年人口的增長(zhǎng)以及關(guān)節(jié)炎和其他關(guān)節(jié)畸形患病率的上升導(dǎo)致骨科手術(shù)數(shù)量增加,預(yù)計(jì)這將推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。例如,根據(jù)加拿大衛(wèi)生信息研究所發(fā)布的報(bào)告,2021-2022年在加拿大進(jìn)行了117,078例膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

 

美國(guó)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)趨勢(shì)

 

2024年,美國(guó)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)占93.6%的最大份額。美國(guó)市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力包括全球醫(yī)療支出的增加、微創(chuàng)手術(shù)的普及以及3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用增多。例如,根據(jù)美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù),美國(guó)每年進(jìn)行超過70萬例全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

 

歐洲膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)趨勢(shì)

 

預(yù)計(jì)歐洲膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將有顯著增長(zhǎng)率??焖僭鲩L(zhǎng)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng),因?yàn)獒t(yī)療旅游部門正在擴(kuò)大。在預(yù)測(cè)期間,由于更高的醫(yī)療支出加上骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、骨折和肥胖發(fā)病率的提高,預(yù)計(jì)市場(chǎng)將大幅增長(zhǎng)。

 

德國(guó)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在此預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)相當(dāng)可觀的增長(zhǎng)率。該國(guó)交通事故案例的增加推高了對(duì)膝關(guān)節(jié)植入物的需求。例如,在2023年2月,根據(jù)聯(lián)邦統(tǒng)計(jì)局(Destatis)發(fā)布的報(bào)告,德國(guó)有約21,600人在交通事故中受傷。

 

英國(guó)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)相當(dāng)可觀的增長(zhǎng)率。市場(chǎng)可能受到骨質(zhì)疏松癥和骨關(guān)節(jié)炎患病率的上升以及運(yùn)動(dòng)和道路傷害增加的驅(qū)動(dòng)。此外,由于醫(yī)療器械制造商重新配置供應(yīng)鏈模式及對(duì)各種骨科植入物需求的增加,市場(chǎng)可能會(huì)見證新的增長(zhǎng)前景。例如,根據(jù)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所的數(shù)據(jù),英國(guó)每年進(jìn)行超過10萬例膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

 

亞太地區(qū)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)趨勢(shì)

 

預(yù)計(jì)亞太地區(qū)的膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將實(shí)現(xiàn)最快的增長(zhǎng)。由于體育事故的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)骨折和關(guān)節(jié)置換病例的數(shù)量將會(huì)增加,進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)的發(fā)展。市場(chǎng)還預(yù)計(jì)將受到諸如3D打印和智能傳感器等技術(shù)發(fā)展以及研發(fā)努力增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)。主要玩家正在大力投資于膝關(guān)節(jié)植入物的開發(fā),預(yù)計(jì)這將促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

 

中國(guó)膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)最快的增長(zhǎng)率。市場(chǎng)的擴(kuò)張是由中國(guó)先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施推動(dòng)的,這些設(shè)施優(yōu)先考慮創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。此外,隨著需要治療與老齡化相關(guān)病癥的老齡人口數(shù)量的增加,對(duì)骨科解決方案(如膝關(guān)節(jié)植入物)的需求也在增加,進(jìn)一步刺激了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

拉丁美洲膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)趨勢(shì)

 

預(yù)計(jì)拉丁美洲膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將有相當(dāng)可觀的增長(zhǎng)率,原因是未開發(fā)的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)、植入物在骨科手術(shù)中的使用日益增多,以及關(guān)節(jié)炎患病率的上升和迅速改善的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施。此外,新興經(jīng)濟(jì)體中個(gè)人醫(yī)療意識(shí)的提高和技術(shù)進(jìn)步也預(yù)計(jì)會(huì)促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

 

巴西膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)相當(dāng)可觀的增長(zhǎng)率。該國(guó)對(duì)體育和體力活動(dòng)的重視推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。根據(jù)2023年發(fā)表在NIH上的一篇題為“巴西國(guó)家男子排球隊(duì)傷病與投訴:個(gè)案研究”的研究報(bào)告顯示,在分析期間代表國(guó)家隊(duì)比賽的41名運(yùn)動(dòng)員中,有12名運(yùn)動(dòng)員遭受了28次受傷,而38名運(yùn)動(dòng)員總共報(bào)告了402起投訴。這種不斷增加的受傷案例預(yù)計(jì)將加速市場(chǎng)增長(zhǎng)。

 

中東和非洲膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)趨勢(shì)

 

中東和非洲的膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)正在增長(zhǎng),原因包括患者和醫(yī)療專業(yè)人士對(duì)植入手術(shù)認(rèn)識(shí)的提高、骨科疾病患病率的上升、產(chǎn)品發(fā)布以及對(duì)骨科手術(shù)有利的報(bào)銷政策。

 

南非膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)相當(dāng)可觀的增長(zhǎng)率。因素如該國(guó)醫(yī)療支出的增加以及高風(fēng)險(xiǎn)患有關(guān)節(jié)炎和骨折的老齡人口的增長(zhǎng),都可能在未來幾年內(nèi)促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

 

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

 

領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措,如并購、合作和與其他組織的合作,以擴(kuò)大他們的全球影響力,并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外,骨科醫(yī)療器械企業(yè)正在見證本地制造的趨勢(shì)日益增長(zhǎng),以降低運(yùn)營(yíng)成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。

 

骨科醫(yī)療器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營(yíng)公司增長(zhǎng)的主要因素。然而,具有創(chuàng)新骨科醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外,整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。

 

重點(diǎn)企業(yè)概覽

 

DePuy Synthes,作為強(qiáng)生公司的一部分,德普是全球領(lǐng)先的骨科醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商之一。該公司提供廣泛的膝關(guān)節(jié)植入物解決方案,包括全膝關(guān)節(jié)置換和部分膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。憑借其創(chuàng)新技術(shù)和全面的產(chǎn)品線,德普致力于為患者提供更自然的關(guān)節(jié)功能恢復(fù),并通過減少手術(shù)創(chuàng)傷來加快康復(fù)時(shí)間。其產(chǎn)品還注重提高患者的長(zhǎng)期滿意度和生活質(zhì)量。

 

Zimmer Biomet,Zimmer Biomet是一家專注于肌肉骨骼健康解決方案的全球性醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。它提供的膝關(guān)節(jié)植入物種類繁多,涵蓋了從初次置換到復(fù)雜翻修的各種情況。捷邁邦美不斷推出新技術(shù),如智能傳感器和個(gè)性化植入物設(shè)計(jì),以改善患者的術(shù)后體驗(yàn)。該公司的目標(biāo)是通過提供高效且耐用的產(chǎn)品來幫助患者恢復(fù)活動(dòng)能力和減輕疼痛。

 

Stryker,Stryker是一家在骨科領(lǐng)域有著深厚積淀的醫(yī)療技術(shù)公司,以其Mako SmartRobotics等先進(jìn)技術(shù)而聞名。這些技術(shù)使外科醫(yī)生能夠進(jìn)行高精度的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),從而提高手術(shù)結(jié)果并縮短恢復(fù)期。Stryker致力于通過持續(xù)的研發(fā)投資來推動(dòng)創(chuàng)新,同時(shí)確保其產(chǎn)品具有卓越的質(zhì)量和安全性,滿足不同患者的需求。

 

Smith+Nephew,Smith+Nephew是一家跨國(guó)醫(yī)療器械制造商,專長(zhǎng)于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷學(xué)以及關(guān)節(jié)重建等領(lǐng)域。公司在膝關(guān)節(jié)植入物方面推出了多種創(chuàng)新方案,例如無水泥單室膝系統(tǒng),旨在通過最小化手術(shù)侵入性來優(yōu)化患者的康復(fù)過程。Smith+Nephew注重開發(fā)有助于提高手術(shù)效率和患者護(hù)理水平的新技術(shù)。

 

Aesculap, Inc. - a B. Braun company,作為B. Braun集團(tuán)的一員,Aesculap是一家專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),在骨科領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品組合。它提供了多樣化的膝關(guān)節(jié)植入物選項(xiàng),包括使用生物材料制成的植入物,這些植入物可以更好地與人體相容,降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。Aesculap通過結(jié)合傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代科技,為外科醫(yī)生提供可靠且高效的治療工具。

 

CONMED Corporation,CONMED是一家專注于微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療器械制造商,其業(yè)務(wù)范圍涵蓋骨科等多個(gè)???。盡管其主要重點(diǎn)可能不完全在于膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng),但公司仍然提供了一系列相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)。CONMED致力于通過技術(shù)創(chuàng)新來簡(jiǎn)化手術(shù)流程,并通過教育項(xiàng)目支持醫(yī)療專業(yè)人士的發(fā)展,以提升整體醫(yī)療服務(wù)水平。

 

Conformis,Conformis是一家專注于個(gè)性化膝關(guān)節(jié)植入物的醫(yī)療技術(shù)公司。它的獨(dú)特之處在于利用先進(jìn)的成像技術(shù)和3D打印來制造根據(jù)每位患者解剖結(jié)構(gòu)定制的植入物。這種方法不僅提高了植入物與患者匹配度,還減少了手術(shù)時(shí)間和組織損傷,有利于更快地恢復(fù)。Conformis的目標(biāo)是通過個(gè)性化的治療方法來改變膝關(guān)節(jié)置換的標(biāo)準(zhǔn)。

 

Kinamed Incorporated,Kinamed Incorporated是一家專注于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)及骨科器械的小型醫(yī)療設(shè)備制造商。雖然規(guī)模相對(duì)較小,但它在某些特定領(lǐng)域內(nèi)擁有獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。Kinamed Incorporated生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)植入物和其他相關(guān)器械以其創(chuàng)新的設(shè)計(jì)和良好的臨床表現(xiàn)受到認(rèn)可,特別是在需要精細(xì)操作的手術(shù)中表現(xiàn)出色。

 

MicroPort Scientific Corporation,微創(chuàng)醫(yī)療是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商之一,涉足心血管介入、骨科修復(fù)等多個(gè)領(lǐng)域。在膝關(guān)節(jié)植入物方面,微創(chuàng)醫(yī)療開發(fā)了多種適用于不同臨床需求的產(chǎn)品系列。公司強(qiáng)調(diào)本土創(chuàng)新與國(guó)際合作相結(jié)合,旨在為全球患者提供高質(zhì)量且價(jià)格合理的醫(yī)療解決方案。隨著中國(guó)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),微創(chuàng)醫(yī)療正逐步擴(kuò)大其國(guó)際影響力。

 

Medacta International,Medacta是一家瑞士醫(yī)療技術(shù)公司,以其高質(zhì)量的骨科產(chǎn)品而著稱。在膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)上,梅達(dá)克塔提供了一系列先進(jìn)且經(jīng)過驗(yàn)證的解決方案,包括全膝關(guān)節(jié)置換和部分膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。公司特別關(guān)注產(chǎn)品的長(zhǎng)期性能和患者的生活質(zhì)量,通過研發(fā)和技術(shù)改進(jìn)不斷優(yōu)化其產(chǎn)品線。此外,Medacta還積極培訓(xùn)醫(yī)療人員,以確保最佳的手術(shù)效果。

 

這些公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā),推動(dòng)了膝關(guān)節(jié)植入醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展,它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式,提高手術(shù)效果,減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)這些動(dòng)態(tài)反映了膝關(guān)節(jié)植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)格局,包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場(chǎng)進(jìn)入和退出,以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向,同時(shí)也為患者提供了更先進(jìn)、更安全的治療方案,推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)向前發(fā)展。

 

3、手術(shù)機(jī)器人篇

 

骨科器械一般指專門用于骨科手術(shù)用的專業(yè)醫(yī)療器械。從治療的角度劃分,骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類等。骨科醫(yī)療器械是整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要板塊,骨科器械在整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材,技術(shù)含量較高,市場(chǎng)很大。

 

因?yàn)?ldquo;集采”等多重因素,目前骨科市場(chǎng)風(fēng)云變幻,“集采”對(duì)骨科從業(yè)者來說,這是一場(chǎng)生死之戰(zhàn);對(duì)骨科行業(yè)而言,這是一場(chǎng)天翻地覆的改革。該賽道內(nèi)的眾多廠家紛紛尋找下一個(gè)突圍點(diǎn),大家一致的布局技術(shù)含量更高的新興產(chǎn)品,其中骨科手術(shù)機(jī)器人和骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)已成為骨科企業(yè)戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵。

 

骨科手術(shù)機(jī)器人是指在骨科手術(shù)過程中,由經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的醫(yī)生操控的、能夠根據(jù)醫(yī)生的方案執(zhí)行手術(shù)的先進(jìn)醫(yī)療器械。骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)主要包括:“大腦”——主控電腦系統(tǒng);“眼睛”——光學(xué)跟蹤系統(tǒng);“手臂”——機(jī)械臂主機(jī)。

 

骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù),即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)在這三個(gè)手術(shù)中屬于應(yīng)用最廣泛且最復(fù)雜的一類。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2020年的全球市場(chǎng)規(guī)模為725.0百萬美元,占全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)約52.0%。

 

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,每年在我國(guó)完成的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量由2015年的零增至2020年的243例,并預(yù)期自2020年起按162.8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率進(jìn)一步增至2026年的79,964例。我國(guó)的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)于2020年的滲透率為低于0.1%, 估計(jì)于2026年將達(dá)3.1%。下圖載列我國(guó)過往及預(yù)測(cè)機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)的歷史及預(yù)測(cè)數(shù)量:

 

數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文分析

 

根據(jù)相關(guān)資料記載,目前我國(guó)聚焦骨科手術(shù)機(jī)器人賽道的企業(yè)已多達(dá)數(shù)十家。其中,具備醫(yī)療器械銷售資格的骨科手術(shù)機(jī)器人公司有進(jìn)口的史賽克(MAKO)、美敦力(MAZOR)、捷邁邦美(ROSA),以及國(guó)產(chǎn)的天智航(天璣)、鑫君特(ORTHBOT)、諾亦騰(HOLOSIGHT)。筆者從專利角度著重對(duì)上述相關(guān)產(chǎn)品展開分析。

 

史賽克-MAKO

 

Mako手術(shù)機(jī)器人于2006年在美國(guó)上市,能夠協(xié)助醫(yī)生完成全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)及單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)。截止至2020年,全球范圍內(nèi)超過28個(gè)國(guó)家裝機(jī)使用Mako機(jī)器人,14年內(nèi)總計(jì)完成手術(shù)超過350,000臺(tái)。

 

Mako機(jī)器人基于兩大核心技術(shù):智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)和智能輔助截骨技術(shù)。智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)基于CT進(jìn)行3D的智能建模,為患者生成個(gè)性化的手術(shù)方案,同時(shí)提供術(shù)中動(dòng)態(tài)調(diào)整,最大程度的將關(guān)節(jié)手術(shù)推向精準(zhǔn)化、個(gè)性化。智能輔助截骨技術(shù)采用創(chuàng)新高效的截骨模塊,能夠?qū)崿F(xiàn)高速磨鉆、擺鋸和動(dòng)力手機(jī)的集成,同時(shí)在術(shù)中實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)精確截骨控制和制動(dòng)巡航截骨保護(hù),為術(shù)者賦能,實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)化、精細(xì)化的截骨控制。

 

下圖給出了Mako手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品實(shí)物示意。

Mako示意圖

 

2006年,第一代Mako骨科機(jī)器人于美國(guó)佛羅里達(dá)州誕生,并成功實(shí)施了首例單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。2015年推出了第三代Mako智能骨科機(jī)器人系統(tǒng),成功將Accolade及Trident系類假體結(jié)合在全髖關(guān)節(jié)置換應(yīng)用。2016年成功的實(shí)施了Triathlon全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后,標(biāo)志著Mako智能骨科機(jī)器人系統(tǒng)在關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的應(yīng)用的成熟,并充分顯示出機(jī)器人手術(shù)的優(yōu)勢(shì)。下圖給出了Mako骨科機(jī)器人的技術(shù)發(fā)展路線。

 

重要專利解析

 

筆者從Mako手術(shù)機(jī)器人涉及的相關(guān)專利中擇機(jī)選擇了相對(duì)重要的專利進(jìn)行了解析,相關(guān)結(jié)果如下:


公開/公告號(hào)
US10959857B2
申請(qǐng)日
2019-02-26
發(fā)明名稱
Registration tools, systems, and methods
解決的技術(shù)問題
Intra-operative registration of the pelvis can be challenging because of the complex geometry of the pelvis and, in particular, the concave nature of the acetabulum. While certain methods exist in the art for registration of a patient pelvis, there is need in the art for registration methods that increase accuracy while decreasing registration time.
技術(shù)方案
A registration system including a bone pin guide and a bone pin clamp. The bone pin guide may include a guide body, a first guide including a first guide through-hole having a first longitudinal axis, and a second guide including a second guide through-hole having a second longitudinal axis. The bone pin guide may guide first and second bone pins into a bone via the first and second guides. The bone pin clamp may include a clamp body, first, second, and third clamp through-holes extending through the clamp body, a plurality of registration indents defined on the clamp body, and a clamping mechanism including at least one adjustable fastener. The bone pin clamp may receive the first and second bone pins in the first and third clamp through-holes and guide a third bone pin into the bone via the second clamp through-hole.
相關(guān)附圖
圖片

 

 

美敦力-MAZOR

 

 

2021年8月29日,美敦力宣布旗下脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人MAZOR X在中國(guó)正式上市,這款脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人在精準(zhǔn)、安全、高效三大維度均實(shí)現(xiàn)了突破,立刻引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注,有望打造國(guó)內(nèi)骨科新格局。

MAZOR系列手術(shù)機(jī)器人共經(jīng)歷的三代進(jìn)化,其中MAZOR X手術(shù)機(jī)器人為最新一代產(chǎn)品,其首次實(shí)現(xiàn)了脊柱手術(shù)的全程可視化操作,醫(yī)生可以借此看到此前無法觸及的細(xì)節(jié)。術(shù)前基于解剖識(shí)別引擎的全局術(shù)前規(guī)劃功能,在術(shù)前輕松完成手術(shù)方案設(shè)計(jì),讓術(shù)者對(duì)手術(shù)胸有成竹。術(shù)中借助MAZORX機(jī)械臂精準(zhǔn)定位及零導(dǎo)絲高效置釘流程,讓原本復(fù)雜費(fèi)力的手術(shù)過程變得游刃有余,舉重若輕。借助MAZOR X全程可視化導(dǎo)航,讓術(shù)者擺脫輻射暴露的風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的透視操作,置釘結(jié)果一目了然,確保手術(shù)全程可視。

 

Mazor示意圖

Mazor機(jī)器人的發(fā)展已逾20年,總共經(jīng)歷了三次技術(shù)更新迭代,分別如下:

 

第一代:為誕生于2004年的SpineAssist,第一代MAZOR脊柱機(jī)器人SpineAssit于2004年獲得CE&FDA認(rèn)證,標(biāo)志著機(jī)器人脊柱手術(shù)的開端。SpineAssist率先提出利用術(shù)前CT影像規(guī)劃的機(jī)器人脊柱手術(shù)流程。即采用超前的解剖洞察引擎技術(shù),利用術(shù)前CT影像進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃,并于術(shù)中通過跨模態(tài)影像融合技術(shù)將術(shù)前手術(shù)計(jì)劃與實(shí)際病人體位的骨性結(jié)構(gòu)匹配,以機(jī)械臂精準(zhǔn)執(zhí)行手術(shù)。這項(xiàng)MAZOR核心科技顯著地提升了手術(shù)的預(yù)見性與精準(zhǔn)性,并一直沿用在之后推出的MAZOR機(jī)器人上。

 

第二代:為誕生于2011年的Renaissance,進(jìn)一步完善了術(shù)前智能手術(shù)規(guī)劃功能,全局化規(guī)劃脊柱手術(shù)各個(gè)關(guān)鍵步驟。在硬件上,Renaissance首次推出一體式患者隨動(dòng)平臺(tái)技術(shù),將機(jī)械臂與患者骨性結(jié)構(gòu)剛性連接,提升了操作與定位的雙重精確性。在適應(yīng)癥上,豐富的操作平臺(tái)選擇覆蓋全脊柱手術(shù)應(yīng)用。截止2018年統(tǒng)計(jì),第二代MAZOR 機(jī)器人共服務(wù)超過40.000臺(tái)脊柱手術(shù),完成植入250,000枚以上脊柱螺釘。

 

第三代:為誕生于2017年的MAZOR X,其在術(shù)前智能手術(shù)規(guī)劃功能上實(shí)現(xiàn)全面突破,具體包括如下方面:置釘設(shè)計(jì)、置棒設(shè)計(jì)、皮膚切口設(shè)計(jì)、脊柱立線測(cè)量、M側(cè)彎分型、植入物選擇、截骨矯形、融合計(jì)劃、術(shù)前手術(shù)報(bào)告等,MAZOR X將以上各個(gè)步驟進(jìn)行全局化手術(shù)方案設(shè)計(jì)。同時(shí)在硬件上搭載第三代亞毫米級(jí)手術(shù)機(jī)械臂系統(tǒng),真正實(shí)現(xiàn)脊柱手術(shù)的“所思即所見,所見即所得”。

 

 

重要專利解析

 

同樣的,筆者從Mazor手術(shù)機(jī)器人涉及的相關(guān)專利中擇機(jī)選擇了相對(duì)重要的專利進(jìn)行了解析,相關(guān)結(jié)果如下:

公開/公告號(hào)

US6837892B2

申請(qǐng)日

2001-07-24

發(fā)明名稱

Miniature bone-mounted surgical robot

解決的技術(shù)問題

there is a need in the art for a device with high precision and accuracy that can assist the surgeon in aligning the working end of the surgical tool such that delicate procedures can be preformed percutaneously with minimal radiation exposure to both the patient and the surgical staff.

技術(shù)方案

A miniature surgical robot and a method for using it are disclosed. The miniature surgical robot attaches directly with the bone of a patient. Two-dimensional X-ray images of the robot on the bone are registered with three-dimensional images of the bone. This locates the robot precisely on the bone of the patient. The robot is then directed to pre-operative determined positions based on a pre-operative plan by the surgeon. The robot then moves to the requested surgical site and aligns a sleeve through which the surgeon can insert a surgical tool.

相關(guān)附圖

圖片

 

 

捷邁邦美-ROSA

 

ROSA(Robot of Stereotactic Assistant,ROSA)手術(shù)機(jī)器人是一種新的無框架立體定向手術(shù)機(jī)器人。

 

ROSA是由法國(guó)Medtech公司研發(fā)的新一代多功能手術(shù)機(jī)器人,自誕生以來就受到眾多外科醫(yī)生的青睞。在2016年時(shí),Zimmer Biomet(捷邁邦美)以不低于1.32億美元的價(jià)格收購了法國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司Medtech,擁有了ROSA Brain和ROSA Spine機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)的所有權(quán)。2019年1月,Zimmer Biomet獲得FDA批準(zhǔn)用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)應(yīng)用的ROSA平臺(tái)和ROSA One Spine平臺(tái),并宣布計(jì)劃在2019年中期ROSA Knee將正式進(jìn)入膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)。這一舉措使得Zimmer Biomet成為第一個(gè)獲得腦、脊柱、膝關(guān)節(jié)三大領(lǐng)域的FDA批準(zhǔn)的公司。

 

眾所周知的,ROSA家族共有三兄弟:ROSA Knee、ROSA One Brain、ROSA One Spine。

 

ROSA Knee是一個(gè)機(jī)器人平臺(tái),旨在協(xié)助矯形外科醫(yī)生進(jìn)行骨切除,并評(píng)估軟組織狀態(tài),以便在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中定位植入物。外科醫(yī)生可以在術(shù)前使用手術(shù)計(jì)劃軟件來計(jì)劃植入物的定位和大小。外科醫(yī)生也可使用 ROSA 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)內(nèi)的無圖像選項(xiàng),以實(shí)現(xiàn)與基于圖像的病例相同的目標(biāo)。該設(shè)備由兩個(gè)單元組成,分別位于手術(shù)臺(tái)的兩側(cè),分別為:由緊湊的機(jī)械臂和觸摸屏組成的機(jī)器人單元和光學(xué)單元和觸摸屏。

ROSA Knee示意圖

ROSA One Spine是一個(gè)機(jī)器人和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),旨在幫助外科醫(yī)生進(jìn)行微創(chuàng)胸腰椎手術(shù)。ROSA One Spine旨在適應(yīng)手術(shù)流程,利用機(jī)器人和導(dǎo)航來支持手術(shù)。除了導(dǎo)航技術(shù)套件之外,該平臺(tái)還配備了3D術(shù)中計(jì)劃軟件,旨在提高植入物以及器械放置的準(zhǔn)確性和可預(yù)測(cè)性。ROSA One Spine擁有六個(gè)自由度,能夠靈活靈活地進(jìn)入手術(shù)部位。一旦設(shè)定了軌跡,機(jī)械臂的剛性就提供了姿態(tài)穩(wěn)定性。獨(dú)特的“動(dòng)態(tài)跟蹤”功能允許機(jī)器人實(shí)時(shí)移動(dòng),與患者的運(yùn)動(dòng)同步。

ROSA One Spine 示意圖

 

重要專利解析

 

同樣的,筆者從ROSA手術(shù)機(jī)器人涉及的相關(guān)專利中擇機(jī)選擇了相對(duì)重要的專利進(jìn)行了解析,相關(guān)結(jié)果如下:

公開/公告號(hào)
US10159534B2
申請(qǐng)日
2017-01-30
發(fā)明名稱
Robotic-assisted device for positioning a surgical instrument relative to the body of a patient
解決的技術(shù)問題
The aim of the invention is to cope with the drawbacks of the state of the art by providing a device for positioning a surgical instrument relative to the body of a patient using at least a first robotic arm supporting at least One surgical instrument and a second tracker arm, which is also a robotic arm. This second robotic arm is aimed at detecting in real time and accurately the movements of said body and to communicate them to said first arm, so that it compensates its position accordingly. In particular, said second arm permits to detect the internal and external movements of the anatomic area to be treated.
技術(shù)方案
The robotic device for positioning a surgical instrument relative to the body of a patient includes a first robotic arm with a device for rigidly connecting to at least One surgical instrument, a device for anatomical realignment of the first arm by realigning an image that is of an area of the anatomy of the patient, and a device for compensating the movements of the first arm on the basis of detected movements. One version of the device includes at least One second robotic arm having sensors for detecting inner movements of the anatomical area, and a device for controlling the positioning of the first arm relative to sensed inner movements and to the outer movements induced in the second arm.
相關(guān)附圖
圖片

 

天智航-天璣

 

天璣骨科手術(shù)機(jī)器人能夠輔助開展脊柱外科手術(shù)以及創(chuàng)傷骨科手術(shù),以機(jī)械臂輔助完成這些手術(shù)中的手術(shù)器械或植入物的定位。產(chǎn)品兼容2D與3D模式,獨(dú)有入釘點(diǎn)及釘?shù)烙?jì)算智能算法,機(jī)械臂精準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)到規(guī)劃位置,借助骨科引導(dǎo)器,為醫(yī)生提供精準(zhǔn)穩(wěn)定的導(dǎo)針置入路徑。按照術(shù)中規(guī)劃,醫(yī)生可以精準(zhǔn)設(shè)計(jì)并置入內(nèi)植入物。天璣另辟蹊徑,使常規(guī)手術(shù)精準(zhǔn)微創(chuàng)化、復(fù)雜手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、關(guān)鍵操作智能化、醫(yī)療資源均等化,臨床優(yōu)勢(shì)顯著,智慧骨科手術(shù)未來可期。

目前,天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人備受關(guān)注,其適用癥覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

天璣示意圖

 

重要專利解析

 

同樣的,筆者從天璣手術(shù)機(jī)器人涉及的相關(guān)專利中擇機(jī)選擇了相對(duì)重要的專利進(jìn)行了解析,相關(guān)結(jié)果如下:

 

公開/公告號(hào)
CN104083217B
申請(qǐng)日
2014-07-03
發(fā)明名稱
一種手術(shù)定位裝置以及機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)
解決的技術(shù)問題
克服了標(biāo)尺構(gòu)型對(duì)術(shù)中C型臂透視角度的限制,可以減少透視次數(shù),減少對(duì)病人和醫(yī)生的輻射損傷。
技術(shù)方案
本發(fā)明涉及一種手術(shù)定位裝置和方法以及機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng),該手術(shù)定位裝置包括定位標(biāo)尺、上位機(jī)和至少六自由度的串聯(lián)機(jī)械臂,上位機(jī)與串聯(lián)機(jī)械臂連接,定位標(biāo)尺包括透X光的兩相對(duì)面,兩相對(duì)面通過透X光的連接面固定連接,兩相對(duì)面上均設(shè)置有一組標(biāo)記,每組標(biāo)記包括至少四個(gè)不在一條直線上的標(biāo)記點(diǎn),標(biāo)記點(diǎn)為不透X光的部件;任一相對(duì)面或連接面固定連接標(biāo)尺柄,標(biāo)尺柄通過接口與串聯(lián)機(jī)械臂末端連接;上位機(jī)通過控制串聯(lián)機(jī)械臂的運(yùn)動(dòng)來調(diào)整定位標(biāo)尺的位置,并根據(jù)采集的圖像中的標(biāo)記點(diǎn)進(jìn)行空間定位計(jì)算,得到規(guī)劃路徑。該裝置能夠?qū)崿F(xiàn)任意角度的透視定位,并能消除計(jì)算手術(shù)路徑時(shí)引起的系統(tǒng)誤差,增大工作空間,提高手術(shù)定位精度。
相關(guān)附圖
圖片

 

施樂輝-Cori 概覽

 

Cori平臺(tái)于2020年2月獲得FDA 510(k)批準(zhǔn),可用于單室和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),并在2022年擴(kuò)大了全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的適應(yīng)癥。于2021年在加拿大、印度、澳大利亞、新西蘭和英國(guó)推出該手術(shù)機(jī)器人。

 

CORI手術(shù)系統(tǒng)是一種先進(jìn)且高效的手持機(jī)器人輔助平臺(tái),用于全膝關(guān)節(jié)和單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。Cori手術(shù)機(jī)器人有助于根據(jù)患者特定的解剖結(jié)構(gòu)和疾病狀況放置和調(diào)整植入物的大小和平衡間隙,由施樂輝(Smith & Nephew)開發(fā),并由該公司的Real Intelligence數(shù)字解決方案提供支持。

 

施樂輝稱CORI手術(shù)系統(tǒng)是當(dāng)今市場(chǎng)上最小、最便攜和價(jià)格合理的機(jī)器人系統(tǒng)之一。與其他機(jī)器人系統(tǒng)不同,CORI系統(tǒng)使用無圖像智能映射來構(gòu)建手術(shù)中患者特定的解剖結(jié)構(gòu)3D模型,從而減少了與術(shù)前CT成像的時(shí)間、成本和輻射暴露。

 

下圖給出了Cori手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品實(shí)物示意。

 

施樂輝(Smith & Nephew)是一家全球醫(yī)療科技公司,致力于研發(fā)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù),幫助患者重獲健康。是一家英國(guó)跨國(guó)醫(yī)療器械制造公司,總部位于英國(guó)倫敦,產(chǎn)品銷往120多個(gè)國(guó)家。公司是國(guó)際先進(jìn)的傷口管理產(chǎn)品,關(guān)節(jié)鏡產(chǎn)品,創(chuàng)傷和臨床治療產(chǎn)品和骨科重建產(chǎn)品生產(chǎn)商。

 

筆者針對(duì)Cori機(jī)器人所涉及的專利情況,進(jìn)行了檢索,其結(jié)果進(jìn)行如下展示:

 

技術(shù)方案

                        

施樂輝的Cori骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)集成了智能機(jī)器人平臺(tái)、軟件、智能操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)等多個(gè)模塊。在植入人工膝蓋前,使用可視化切割技術(shù)準(zhǔn)備,機(jī)械校準(zhǔn)和韌帶數(shù)據(jù)可以為每個(gè)患者定制治療計(jì)劃。

 

 

手持機(jī)器人部分,重新設(shè)計(jì)了機(jī)械手結(jié)構(gòu),使其更加符合人體工程學(xué)原理,讓操作人員的操作更加順暢,切除速度加快 29% ,切割量增加 2 倍, 12mm的偏移量從而便于后方切除,跟蹤器陣列移動(dòng) 0-180°以實(shí)現(xiàn)自然的手部位置,精密銑削過程中的專用吸力,可實(shí)現(xiàn)高可見度。

 

重要專利解析

 

施樂輝對(duì)Cori骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行了全方位的專利布局,筆者從Cori骨科手術(shù)機(jī)器人涉及的相關(guān)專利中擇機(jī)選擇了2組專利進(jìn)行了解析,相關(guān)結(jié)果如下:

1

公開/公告號(hào)
US10864045B2
申請(qǐng)日
2020-01-24
發(fā)明名稱
Systems and methods for measuring bone joint laxity
解決的技術(shù)問題
This stressed collection is used to optimize planned positions for implants so that the optimal laxity is theoretically maintained. The implants are then placed in the surgical plan in optimal locations relative to their intended bone surfaces. However, without determining the exact location of the final implant positions, it is hard to know if the planned laxity is actually achieved. What is needed is a method that can be used to measure the actual laxity of the post-operative joint without needing to register the positions of the implants.
技術(shù)方案
A system and device (110) for determining bone laxity. For example, the system includes a tracked probe (300) comprising at least one probe marker (310) and a computer assisted surgical (CAS) system (100). The CAS system includes a navigation system (130) and a processing device (110) operably connected to the navigation system and a computer readable medium configured to store one or more instructions that, when executed, cause the processing device to receive location information from the navigation system, generate (820) a surgical plan comprising a post-operative laxity assumption (720), collect (850) first motion information related to movement of the joint through a first range of motion, collect (860) second motion information related to movement of the joint through a second range of motion, determine (870) a post-operative laxity (710), and compare the post-operative laxity and the post-operative laxity assumption to determine laxity results.
相關(guān)附圖
圖片

 

2

公開/公告號(hào)
CN110418619A
申請(qǐng)日
2018-03-14
發(fā)明名稱
用于測(cè)量骨關(guān)節(jié)松馳度的系統(tǒng)和方法
解決的技術(shù)問題
如上所述的實(shí)例實(shí)施例可以提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的各種優(yōu)點(diǎn)。例如,本文所教導(dǎo)的技術(shù)可以減少與在植入程序期間確定骨松馳度的現(xiàn)有方法相關(guān)的誤差。這些技術(shù)還提供了一種用于確定骨松馳度的方法,其可以使用手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)有效地整合到現(xiàn)有手術(shù)程序中。
技術(shù)方案
本發(fā)明提供了一種用于確定骨松馳度的系統(tǒng)和裝置(110)。例如,所述系統(tǒng)包括被跟蹤探針(300)和計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)(CAS)系統(tǒng)(100),所述被跟蹤探針包括至少一個(gè)探針標(biāo)記(310)。CAS系統(tǒng)包括導(dǎo)航系統(tǒng)(130)和處理裝置(110),所述處理裝置可操作地連接到所述導(dǎo)航系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì),所述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)被配置成存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)指令,所述一個(gè)或多個(gè)指令在被執(zhí)行時(shí)使所述處理裝置:從所述導(dǎo)航系統(tǒng)接收位置信息,生成(820)包括術(shù)后松馳度假設(shè)(720)的手術(shù)計(jì)劃,采集(850)與關(guān)節(jié)通過第一運(yùn)動(dòng)范圍的運(yùn)動(dòng)有關(guān)的第一運(yùn)動(dòng)信息,采集(860)與所述關(guān)節(jié)通過第二運(yùn)動(dòng)范圍的運(yùn)動(dòng)有關(guān)的第二運(yùn)動(dòng)信息,確定(870)術(shù)后松馳度(710),以及比較所述術(shù)后松馳度與所述術(shù)后松馳度假設(shè)以確定松馳度結(jié)果。
相關(guān)附圖
圖片

 

鑫君特-ORTHBOT

 

深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司于2015年創(chuàng)立于深圳,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)導(dǎo)航+智能輔助手術(shù)的高科技醫(yī)療器械公司。

 

ORTHBOT的智能術(shù)前規(guī)劃采用了可見光定位的技術(shù)手段,即計(jì)算機(jī)通過雙目攝像頭捕捉到圖像后,對(duì)圖像進(jìn)行處理、分析和理解,識(shí)別出圖像中與視覺定位圖像模板相匹配的部分,通過特征點(diǎn)的坐標(biāo)位置計(jì)算出坐標(biāo)定位板在視覺定位系統(tǒng)中的位置信息,它與傳統(tǒng)的紅外定位方式相比,具有抗干擾能力強(qiáng),容錯(cuò)性好的優(yōu)點(diǎn)。

 

在自動(dòng)操作上,ORTHBOT的設(shè)備設(shè)計(jì)了一個(gè)自動(dòng)操作裝置(智能骨鉆),在設(shè)備到達(dá)導(dǎo)航位置以后,醫(yī)生通過工作站發(fā)出操作指令,手術(shù)機(jī)器人根據(jù)術(shù)前規(guī)劃的參數(shù)進(jìn)行自動(dòng)置針。另外,與導(dǎo)航定位后的人工置針相比,ORTHBOT的置針更加平穩(wěn),能夠有效地降低人為因素引起的誤差,精度控制能力更高;且具有智能觸覺功能,通過壓力傳感器模仿人的觸覺,進(jìn)一步把手術(shù)過程中的阻力進(jìn)行量化,更能保證手術(shù)安全。

ORTHBOT示意圖

 

重要專利解析

 

同樣的,筆者從ORTHBOT手術(shù)機(jī)器人涉及的相關(guān)專利中擇機(jī)選擇了相對(duì)重要的專利進(jìn)行了解析,相關(guān)結(jié)果如下:

公開/公告號(hào)
CN105848606B
申請(qǐng)日
2015-08-24
發(fā)明名稱
一種智能骨科手術(shù)系統(tǒng)
解決的技術(shù)問題
在導(dǎo)航基礎(chǔ)上可以實(shí)現(xiàn)精確打孔功能,實(shí)現(xiàn)手術(shù)操作,從而提高手術(shù)的精度和穩(wěn)定度,減輕醫(yī)生的工作強(qiáng)度,避免諸如人的疲勞、精神壓力等因素對(duì)手術(shù)的干擾。
技術(shù)方案
本發(fā)明適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域,提供了一種智能骨科手術(shù)系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括交換機(jī)、手術(shù)定位裝置和分別與交換機(jī)連接的手術(shù)規(guī)劃和監(jiān)控裝置、C形臂X射線機(jī)和骨科手術(shù)機(jī)器人;所述骨科手術(shù)機(jī)器人包括機(jī)器人本體和固定在機(jī)器人本體上的機(jī)械臂、固定在機(jī)械臂上的智能骨鉆、通信模塊、機(jī)械臂控制模塊、智能骨鉆控制模塊、以及手術(shù)機(jī)器人電氣控制模塊,所述智能骨鉆包括手術(shù)電鉆、套接在手術(shù)電鉆的電鉆頭的引導(dǎo)機(jī)構(gòu)、推進(jìn)機(jī)構(gòu)、雙目視覺識(shí)別系統(tǒng)、固定在手術(shù)電鉆上的壓力傳感器和骨鉆控制器。本發(fā)明的智能骨科手術(shù)系統(tǒng)中的骨科手術(shù)機(jī)器人在導(dǎo)航基礎(chǔ)上可以實(shí)現(xiàn)精確打孔功能,實(shí)現(xiàn)手術(shù)操作,從而提高手術(shù)的精度和穩(wěn)定度,減輕醫(yī)生的工作強(qiáng)度。
相關(guān)附圖
圖片

 

導(dǎo)航跟蹤

 

需要特別指出的是,對(duì)于包括骨科機(jī)器人在內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人而言,導(dǎo)航跟蹤系統(tǒng)是核心技術(shù)壁壘之一,在手術(shù)應(yīng)用中,高測(cè)量精度使儀器能夠更精確地定位于以前無法手術(shù)的身體部位中非常小的病變。能夠避免脆弱和/或重要的解剖部位,從而更安全地進(jìn)入這些治療區(qū)域。因此,使用精確的 OEM 手術(shù)系統(tǒng)有助于縮短手術(shù)時(shí)間并最大程度地減少手術(shù)侵襲性,從而改善患者的治療效果。

 

事實(shí)上,在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,對(duì)于導(dǎo)航跟蹤系統(tǒng)而言,國(guó)內(nèi)少有企業(yè)能全部掌握所有核心技術(shù)。該技術(shù)的典型代表公司為加拿大NDI(Northern Digital Inc)。

 

NDI公司的Polaris光學(xué)跟蹤解決方案以及 Aurora 和 3D Guidance電磁 (EM) 跟蹤解決方案在 3D 空間中,捕獲光學(xué)導(dǎo)航標(biāo)記物或電磁傳感器相對(duì)于固定物體或參考點(diǎn)的位置(X-Y-Z 坐標(biāo)數(shù)據(jù))和方向(翻滾、俯仰、偏航)。在骨科手術(shù)應(yīng)用中,可按機(jī)器人引導(dǎo)的閉環(huán)骨科手術(shù)(如脊柱融合和關(guān)節(jié)置換)所需的更新速率,跟蹤附著在機(jī)器人末端執(zhí)行器和患者上的機(jī)器人基座、手術(shù)工具的位置,可將跟蹤數(shù)據(jù)與術(shù)前圖像相融合,這有助于在置入椎弓根螺釘?shù)倪^程中或在實(shí)施顯微椎間盤切除術(shù)期間實(shí)現(xiàn)儀器的可視化并進(jìn)行導(dǎo)航,還可記錄并跟蹤骨性解剖結(jié)構(gòu),以定位和對(duì)齊要安裝的植入物、測(cè)量關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)和偏移,以及以可視化方式引導(dǎo)刀具切削的角度和深度。

 

Polaris光學(xué)測(cè)量解決方案由兩個(gè)協(xié)同工作的核心組件組成:光學(xué)跟蹤器和導(dǎo)航標(biāo)記器;例如被動(dòng)標(biāo)記球、基片、逆反射盤。光學(xué)跟蹤器使用紅外光在 3D 空間中(通過標(biāo)記)精確定位和三角化儀器的實(shí)時(shí) X-Y-Z 坐標(biāo)。然后,在預(yù)先校準(zhǔn)的測(cè)量體內(nèi)執(zhí)行跟蹤,并在 Polaris 的全局坐標(biāo)系內(nèi)報(bào)告跟蹤信息。

 

坐標(biāo)數(shù)據(jù)計(jì)算為變換值;即位置和方向。與車載 GPS 導(dǎo)航的概念類似,跟蹤數(shù)據(jù)可用于可視化手術(shù)儀器相對(duì)于患者圖像集的位置,并規(guī)劃和導(dǎo)航儀器到目標(biāo)/治療部位的路徑。每個(gè)儀器都有一個(gè)獨(dú)特的標(biāo)記陣列,便于在OEM手術(shù)導(dǎo)航界面中加以區(qū)分。

Polaris光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)

 

重要專利解析

 

同樣的,筆者從NDI涉及的光學(xué)和磁導(dǎo)航相關(guān)專利中擇機(jī)選擇了相對(duì)重要的專利進(jìn)行了解析,相關(guān)結(jié)果如下:

公開/公告號(hào)
US5923417A
申請(qǐng)日
1997-09-26
發(fā)明名稱
System for determining the spatial position of a target
解決的技術(shù)問題
This invention relates generally to systems for determining the spatial position of a target and more particularly to systems of such type which are adapted to determine the spatial position of both active and passive targets. Still more particularly, 
技術(shù)方案
A system for determining the spatial position of a target having an active target adapted to emit energy in response to an active signal and a passive target adapted to reflect energy impinging upon such passive target from an active energy source. A common energy detector is provided for detecting both the energy emitted by the active target and the energy reflected by the passive target. A common processor is provided for determining the spatial positions of both the passive and active targets in response to the energy detected by the common detector. During a sensor cycle the spatial position of the active target is determined and during a sensor cycle the position of the passive target is determined. The sensor cycles may be interspersed or may be the same cycle to enable simultaneous determination of both the active target and the passive target during a single sensor cycle. The system also enables the determination of the spatial position and angular orientation of both a rigid object having affixed thereto active targets and/or another rigid object having affixed thereto passive targets and/or an object having affixed thereto both an active and passive targets.
相關(guān)附圖
圖片

 

專利事務(wù)值得關(guān)注

 

隨著骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇,專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。

 

首先,企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過程中,一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn),就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利,確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí),企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。

 

其次,企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息,企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài),從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì),如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。

 

此外,企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略,如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí),企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。

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來源:醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)

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