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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-12-02 10:49
近日,南寧騰科視光醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用級濕房鏡獲批醫(yī)療器械注冊證(醫(yī)療備案證編號:桂南械備20230058)。
濕房鏡又稱保濕護目鏡,是一種功能性眼鏡,其能在眼睛周圍形成一個相對密閉的空間,減少眼睛表面的淚液蒸發(fā),同時可散發(fā)水蒸氣增加眼周的濕度與溫度?!吨袊裳蹖<夜沧R治療(2020年)》指出濕房鏡適用于各種類型的干眼治療,以及應(yīng)用常規(guī)治療方法效果不佳的干眼患者。
此次取得醫(yī)療器械注冊證,表明騰科視光的濕房鏡在產(chǎn)品性能、安全性和有效性等方面均符合相關(guān)標準和要求,為產(chǎn)品的市場推廣和銷售奠定了基礎(chǔ),也為廣大消費者提供了另一種有效的眼部護理選擇,有助于推動眼部健康領(lǐng)域的發(fā)展,讓更多人受益于先進的眼部護理產(chǎn)品。
濕房鏡與干眼治療

人只要睜開眼睛,淚液中的水層就不斷從眼睛里向空氣中蒸發(fā)。長期用眼不當或者眼科術(shù)后,就會造成淚腺中分泌淚液和蒸發(fā)水分不平衡,長此以往,就會導(dǎo)致患者感到眼睛干澀、疼痛、眼睛紅血絲等癥狀,直至干眼癥或其他眼科疾病出現(xiàn)。
濕房鏡是一種無創(chuàng)傷、無副作用的干眼治療手段,它比普通眼鏡多了一個密閉眼杯圈和隱藏在鏡框兩側(cè)的儲水盒。戴鏡后,密閉眼杯圈與眼周皮膚緊密貼合,在眼睛周圍形成一個相對密閉的環(huán)境,減少眼表面的空氣流動和淚液蒸發(fā),使水分在較小的空間里不斷循環(huán),達到保存淚液的目的,同時也阻隔了外界環(huán)境對眼表的刺激,從而緩解干眼癥狀。簡而言之,用自己的淚液滋潤干澀的眼睛,防止淚液過度蒸發(fā),保持淚膜穩(wěn)定。
濕房鏡密閉的空間可使眼周溫度在戴鏡1小時后升高 4-5℃,眼周溫度升高,模擬了熱敷作用,有助于脂質(zhì)排放,穩(wěn)定淚膜。針對中重度干眼患者,還可以通過兩側(cè)儲水槽進行額外的加水增濕。
因為濕房鏡可以明顯改善輕中度干眼患者的癥狀與體征,且無創(chuàng)及無明顯副作用,常作為干眼治療中優(yōu)先選用的物理治療方法。
產(chǎn)品介紹

騰科視光的濕房鏡是一種相對密閉且有保濕功能的眼鏡,主要由鏡框、鏡片和儲水盒等部件組成,鏡框兩側(cè)配有帶蒸發(fā)孔裝置的儲水盒,可加水儲水。其工作原理是通過減少眼表面的空氣流動和淚液蒸發(fā),使水分在較小空間里循環(huán),達到保存淚液的目的,同時阻隔外界環(huán)境對眼表的刺激,如風(fēng)塵、霧通、紫外線、藍光等。
該濕房鏡能為眼睛提供濕潤、舒適的環(huán)境,有效減緩淚液蒸發(fā)、增加眼表濕度、提高眼周溫度。此外,它還具有多種功能,如室內(nèi)型濕房鏡的鏡片采用防籃光鏡片,能夠阻擋58%的短波藍光,保護眼底黃斑區(qū)不受傷害,托瑪琳(電氣石)具有遠紅外線功能、負離子功能、生物電功能,能夠促進血液循環(huán),凈化濕房環(huán)境。
適用人群:
干眼癥患者,能緩解眼睛干澀、異物感、視物模糊等癥狀。
干燥環(huán)境中工作或運動的人群,如長期處于空調(diào)房、戶外風(fēng)沙大環(huán)境中的人員。
上瞼下垂術(shù)后患者、眼瞼松弛癥患者、暴露性角膜炎、過敏性結(jié)膜炎、瞼裂閉合不全患者。
各種眼表手術(shù)術(shù)后患者,如白內(nèi)障術(shù)后患者、準分子近視手術(shù)術(shù)后患者。
長期使用電腦、用眼過度的干眼高危人群,如兒童青少年、IT行業(yè)工作人員、白領(lǐng)、教師、司機等。
產(chǎn)品特點:
人體工程學(xué)設(shè)計;
超輕柔韌耐磨TR材質(zhì),長時間佩戴舒適;
可拆卸液態(tài)硅膠眼罩,舒適且方便清洗;
磁吸保濕模塊,易于添加藥液,密封效果更優(yōu)。

干眼癥消費市場
干眼癥是由多種因素引起的慢性眼表疾病,主要癥狀有眼部干澀感、異物感、 灼燒感等,世界范圍內(nèi)發(fā)病率為5%-35%,其中亞洲人高于白種人,老年人高于年輕人。
《中國干眼專家共識(2020年)》中指出中國干眼癥的發(fā)病率已經(jīng)達到 21%至30%,成為現(xiàn)代社會常見眼病。從2017年到2021年,干眼癥患者人數(shù)從 2.239 億增加到 2.455億,復(fù)合年增長率為2.3%。預(yù)計到2025年,中國干眼癥患者總數(shù)將達到 2.689億,2021年至2025年的復(fù)合年增長率為 2.3%,而到2030年將達到 2.967 億,2025年至2030年的復(fù)合年增長率為 2.0%。

隨著老齡化進程的加速、電子產(chǎn)品的過度使用以及不良的用眼習(xí)慣,中國干眼發(fā)病率持續(xù)攀升,干眼護理治療需求不斷增長。iiMedia Research 數(shù)據(jù)顯示,2023年中國專業(yè)干眼護理市場規(guī)模為 66.8 億元,預(yù)估2026年該市場規(guī)模將突破百億元。

iiMedia Research 調(diào)研顯示,受訪者出現(xiàn)干眼癥狀更傾向于到??蒲劭漆t(yī)院或機構(gòu)進行治療。超七成的受訪者會選擇到??蒲劭漆t(yī)院或機構(gòu)治療干眼。其中,相對綜合醫(yī)院專一性強(67.4%)是受訪者選擇??蒲劭漆t(yī)院或機構(gòu)最主要的原因,其次是干眼癥設(shè)備更為普及(49.5%)和干眼護理產(chǎn)品品質(zhì)有保證(42.2%)。
此外,受訪者更經(jīng)常使用熱敷熏蒸類專業(yè)干眼護理產(chǎn)品(79.8%),其次是瞼緣清潔類和險板腺按摩類專業(yè)干眼產(chǎn)品,分別占比 49.3% 和 43.1%。熱敷熏蒸類專業(yè)干眼產(chǎn)品使用方便,體驗舒適,成效顯著,符合廣大患者的眼部護理需求。

當前專業(yè)干眼護理行業(yè)主要分為眼部護理垂直品牌、眼科制品綜合品牌和醫(yī)藥行業(yè)品牌。垂直品牌如OCUFACE專注于眼部健康護理領(lǐng)域,主要提供眼部護理產(chǎn)品;綜合品牌如珍視明,版下產(chǎn)品包括滴眼液以及擁有眼部護理系列產(chǎn)品;第三種類型如同仁堂,一般從事醫(yī)藥行業(yè),洞察到市場需求,推出了眼部護理相關(guān)系列產(chǎn)品。

OCUFACE
廣州歐科生物科技有限公司是一家專注眼部健康的專業(yè)護理品牌,旗下OCUFACE®?品牌誕生于2016年,經(jīng)過多年發(fā)展已成為干眼物理治療及家庭護理板塊的國內(nèi)領(lǐng)先品牌,全國覆蓋超1000家眼科機構(gòu),并與100余家眼科機構(gòu)在干眼門診建設(shè)板塊開展了深度合作,推出了專業(yè)干眼門診一體化建設(shè)方案。
OCUFACE歐科生物旗下醫(yī)療產(chǎn)品系列包括4松棉片、昶凈清潔棉片/濕巾、璨眸、眼部熱敷貼、沐刷、醫(yī)用超聲霧化器等產(chǎn)品,能夠滿足干眼患者對專業(yè)干眼護理的需求。

慧睦堂
慧睦堂是河南聚英生物科技有限公司旗下品牌,公司成立于2015年6月,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體且具備二類醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營的企業(yè)。公司擁有7年干眼門診建設(shè)及運營管理經(jīng)驗,多年來與愛爾集團、華廈集團、普瑞集團及全國各地近1000家眼科醫(yī)院建立了合作關(guān)系,幫助更多醫(yī)院成功建立并運營好干眼項目。
慧睦堂旗下?lián)碛忻奁?、醫(yī)用冰墊、眼部熱奄包、4-松油醇除螨棉片等產(chǎn)品,可應(yīng)用于眼科醫(yī)院進行干眼護理項目時的清潔、冷敷、熱敷、除螨等多個場景。

好視力
北京好視力科技發(fā)展有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)從事眼部保健品研發(fā)和銷售的科技企業(yè),兩大生產(chǎn)基地為陜西新視明醫(yī)藥生物科技有限公司、鄭州市新視明科技工程有限公司。公司旗下主要產(chǎn)品包括好視力系列眼貼、蒸汽眼罩系列、智能熱敷眼罩、布藝遮光眼罩、葉黃素酯飲系列、保健食品&食品、凈瞳堂系列。

騰科視光
南寧騰科視光醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2022年12月,注冊資本為200萬元人民幣,法定代表人為吳恩宇,公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械于一體。
公司生產(chǎn)的 CPAP Mask 持續(xù)氣道正壓通氣面罩也于近日成功獲得美國FDA生產(chǎn)體系和產(chǎn)品認證,為公司的國際化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
截至發(fā)稿日,查詢公司部分專利如下:


來源:眼未來