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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-12-02 21:35
2024年12月開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
| 序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域 | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 批準(zhǔn)日期 | 實(shí)施日期 |
| 1 | 通用技術(shù)領(lǐng)域 | GB/T 16886.12-2023 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照材料 | 2023/11/27 | 2024/12/1 |
| 2 | GB/T 16886.23-2023 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分:刺激試驗(yàn) | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 3 | 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域 | GB/T 23101.3-2023 | 外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征 | 2023/11/27 | 2024/12/1 |
| 4 | GB/T 23101.4-2023 | 外科植入物 羥基磷灰石 第4部分:涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測定 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 5 | YY/T 0489-2023 | 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 6 | YY/T 0127.4-2023 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:骨植入試驗(yàn) | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 7 | YY/T 0127.19-2023 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):植入途徑 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 8 | GB/T 43277.1-2023 | 醫(yī)用輸液(輸血)器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器第1部分:非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 9 | GB/T 43277.2-2023 | 醫(yī)用輸液(輸血)器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器第2部分:液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 10 | YY/T 1842.3-2023 | 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 11 | YY/T 0929.3-2023 | 輸液用藥液過濾器 第3部分:標(biāo)稱孔徑0.22um藥液過濾器液體細(xì)菌截留試驗(yàn)方法 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 12 | GB/T 19042.6-2023 | 醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-6部分:乳腺斷層合成成像模式下乳腺攝影X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收與穩(wěn)定性試驗(yàn) | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 13 | YY/T 1928-2023 | 預(yù)期用于磁共振環(huán)境的醫(yī)用電氣設(shè)備的術(shù)語和分類 | 2023/11/22 | 2024/12/1 |
來源：Internet
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