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目前已經(jīng)發(fā)布了7項(xiàng)UDI標(biāo)準(zhǔn)，其中包括UDI基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)和UDI信息化標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。

UDI基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 1630—2018《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求》

YY/T 1681—2019《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語》

YY/T 1879—2022《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建和賦予》

YY/T 1942—2024《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的形式和內(nèi)容》

YY/T 1943—2024《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的包裝實(shí)施和應(yīng)用》。

UDI信息化標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 1752—2020《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集》

YY/T 1753—2020《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫填報(bào)指南》