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麥瑞通在VEITH 2024會議公布全球首款不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody長期臨床研究數(shù)據(jù)（WAVE）。

WAVE是一項多中心、隨機(jī)臨床研究，在巴西、加拿大、英國和美國招募244名AVF患者和113名AVG患者。

具體研究數(shù)據(jù)（AVG隊列）

六個月結(jié)果顯示，靶病變和通路主要通暢率分別為近82%和68.8%（傳統(tǒng)支架六個月時的通暢率只有50-71%）；

Wrapsody裝置的療效比性能目標(biāo)高81.4%-21.4個百分點（p<0.0001）；

無不良事件的移植物患者比例高于安全性能（95.4% Vs 89.0%，p=0.0162）。

PI評價

“WAVE試研究的通暢性結(jié)果是我迄今為止看到的最高結(jié)果，預(yù)計將有意義地提高患者的生活質(zhì)量和血管通路存活率。這些結(jié)果可能會對這些患者的護(hù)理成本產(chǎn)生積極影響。”

---Leonardo Harduin  WAVE trial investigator

“鑒于AVG患者的通暢率歷來較低，WAVE試驗的AV移植組的積極結(jié)果對管理這些患者的醫(yī)生來說非常令人鼓舞。”

---Mahmood K Razavi  聯(lián)合首席研究員

Wrapsody

Wrapsody采用了獨特的三層結(jié)構(gòu)。

最外層為標(biāo)準(zhǔn)ePTFE，允許必要的組織向內(nèi)生長，以防止支架移位；

緊鄰鎳鈦合金支架的中間層為細(xì)胞不滲透的氟聚合物，用于防止細(xì)胞通過移植物覆蓋層跨壁遷移，避免使用藥物涂層；

最內(nèi)層為spun PTFE，旨在減少纖維蛋白沉積和隨后的血栓形成，無需涂層、化學(xué)品或藥物。

Wrapsody的端排設(shè)計具有較小的徑向力，以更好地符合健康組織，減少血管損傷，并提高長期通暢性。此外，鎳鈦合金支架允許升遷高達(dá)25%，以實現(xiàn)更好的血管一致性

Wrapsody承受腔內(nèi)力和施加在器械上的外部壓力，并且在所有直徑尺寸上都是一致的。

麥瑞通

麥瑞通成立于1987年，是一家領(lǐng)先的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)心臟及放射介入手術(shù)中使用的器械。麥瑞通公司的產(chǎn)品線包括介入充盈裝置及其附件、診斷和治療性導(dǎo)管及導(dǎo)絲、一次性壓力監(jiān)測設(shè)備、造影劑管理系統(tǒng)、非血管性支架、溶栓導(dǎo)管及注射器和針具等。公司致力于通過產(chǎn)品研發(fā)及高品質(zhì)生產(chǎn)，滿足全球心臟病學(xué)和放射學(xué)專家的需求。