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高血壓：在未使用降壓藥的情況下，診室血壓≥140/90mmHg；或家庭血壓≥135/85mmHg；或24h動態(tài)血壓≥130/80mmHg，白天血壓≥135/85mmHg，夜間血壓≥120/70mmHg。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，高血壓是全球主要的死亡風險因素，估計全世界有11.3億成年人患有高血壓。據(jù)美國心臟協(xié)會AHA估計，美國有1.16億成年人，約占所有成年人的46%。根據(jù)NCBI的數(shù)據(jù)，收縮壓每增加10毫米汞柱，心血管風險就會翻倍，收縮壓每增加20毫米汞柱，死亡率就會翻倍。

目前對于高血壓治療主要是通過服用降壓藥來控制血壓，這樣是目前最為有效控制血壓方法。但是長期服用降壓藥不僅會產(chǎn)生一些副作用，而且還會造成耐藥性。

根據(jù)統(tǒng)計超過40%的高血壓患者出現(xiàn)耐藥性，這類高血壓患者超過350萬人，全世界有 8.7 億人。美國為此需要支付高達179億美元醫(yī)療費用，已經(jīng)超出了非抵抗性高血壓的相關費用。由于耐藥性出現(xiàn)，使得高血壓帶來很多并發(fā)癥，例如增加心臟病發(fā)作、中風和死亡的發(fā)生率。

面對藥物治療無效患者，就需要通過新治療技術進行干預。RDN治療高血壓是目前器械治療高血壓最成功技術，美敦力的Symplicity Spyral、Recor Medical的Paradise、以及國內信邁、魅麗緯葉都獲得FDA或者NMPA批準，在國內或者國外開啟商業(yè)化。不過根據(jù)《A clinical consensus statement of the ESC Council on Hypertension and the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI)》聲明：采用射頻或超聲熱的RDN技術的臨床效果依舊達不到預期效果，最多只能降低10mm汞柱的收縮壓。

對于RDN技術來說，還需要很大優(yōu)化空間。因此國內外創(chuàng)新團隊都在嘗試使用其它能量技術來消融交感神經(jīng)，實現(xiàn)更好降壓效果。Cryovasc GmbH將冷凍消融技術用于治療高血，但當然冷凍用于治療高血壓Cryovasc GmbH并非首家，像國內康灃很早就將冷消融技術用于腎動脈交感神經(jīng)消融。根據(jù)康灃披露其產(chǎn)品臨床消融還可以。

不過Cryovasc GmbH開的冷凍消融RDN產(chǎn)品---Cryovasc與康灃產(chǎn)品還是有區(qū)別，其加入高頻刺激技術，從而形成其獨有RDN技術。

Cryovasc

Cryovasc是一款具有高頻刺激功能的冷凍消融球囊導管，其有主機和球囊導管組成。

Cryovasc的主機一臺能夠同時提供冷源和高頻能量的主機。

Cryovasc的球囊導管外表面粘貼多個高頻刺激電極。因此Cryovasc可以在術中通過高頻刺激電極對腎動脈交感神經(jīng)進行刺激，來判斷腎動脈交感神經(jīng)是否實現(xiàn)徹底消融。

其治療原理：在一次冷凍消融后，通過高頻刺激電極刺激腎動脈交感神經(jīng)，觀察患者血壓是否會上升，如果患者血壓上升，則進行再次冷消融。直到通過高頻刺激電極刺激后患者血壓不再升高，才停止對該腎動脈消融。

除此之外，Cryovasc球囊長度超過25mm，因此消融時無需深入分支動脈。

長球囊＋高頻刺激電極刺電極，使Cryovasc相比與其它RDN產(chǎn)品在消融時顯示出更高效。

而且與已上市的射頻或超聲腎臟去神經(jīng)技術造成的熱損傷相比，Cryovasc冷凍消融手術造成損傷的風險非常低。這個已經(jīng)在之前電生理領域被驗證過：冷凍消融產(chǎn)生血栓更小、心內膜完好、纖維化完全、界限分明的優(yōu)點。

Cryovasc GmbH

Cryovasc GmbH是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于通過創(chuàng)新技術來為數(shù)以千萬計高血壓患者帶來新護理方式。