中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】一次性使用技術(shù)有哪些泄露預(yù)防措施？發(fā)生泄露有哪些應(yīng)急預(yù)案？

【答】一、泄露預(yù)防措施應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1、一次性使用技術(shù)耗材供應(yīng)商在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)一次性使用技術(shù)進(jìn)行完整性測(cè)試。

2、材料驗(yàn)收確保無(wú)外包裝破損的一次性使用技術(shù)/耗材被接收。

3、一次性使用技術(shù)耗材存儲(chǔ)應(yīng)符合貯存要求，避免因貯存不當(dāng)造成密封性和膜材老化導(dǎo)致機(jī)械強(qiáng)度下降。

4、一次性使用技術(shù)耗材在移動(dòng)、使用過(guò)程中應(yīng)輕拿、輕放，避免折疊、擠壓、跌落、尖銳物觸碰等外力造成機(jī)械損傷。

5、一次性使用技術(shù)耗材在使用前應(yīng)進(jìn)行完整性測(cè)試，避免使用有完整性缺陷的耗材;無(wú)法進(jìn)行完整性測(cè)試的組件或系統(tǒng)，應(yīng)充分評(píng)估或驗(yàn)證其完整性效果。

6、一次性使用技術(shù)耗材在使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行安裝、組裝、拆卸，避免因安裝、組裝、拆卸不良造成破損或密封性能下降。

二、針對(duì)可能發(fā)生的泄露制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1、一次性使用技術(shù)耗材在使用過(guò)程中，應(yīng)關(guān)注連接件(包括袋體焊接處)的密封性，發(fā)現(xiàn)泄露應(yīng)第一時(shí)間采取措施，避免泄擴(kuò)大。

2、應(yīng)針對(duì)一次性使用技術(shù)耗材內(nèi)工藝流體(藥液)特性，制定發(fā)生泄露時(shí)采取的封閉、拆卸、隔離、清潔、消毒措施以及物料的處置措施。

3、發(fā)生泄露時(shí)，應(yīng)及時(shí)暫停相關(guān)傳動(dòng)、攪拌、增壓、輸氣(02、CO2、N2)等操作，對(duì)泄漏點(diǎn)進(jìn)行封堵，將已泄露藥液按規(guī)定進(jìn)行收集、處置。

來(lái)源:藥品GMP指南第2版無(wú)菌制劑(上冊(cè))(P645)