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顏色案例1

實驗室數(shù)據(jù)顏色和澄清度都不錯，中試澄清度沒問題，顏色有問題。

顏色產(chǎn)生角度

研究結晶控制問題

研究活性炭性能問題

研究物料問題

研究干燥問題

研究不銹鋼材質相容問題

氮氣保護問題

解決顏色角度

增加一次精制，中間干燥

增加一次精制，但是中間不干燥

研究多加活性炭解決

分析吧

評估吧

實驗驗證吧

經(jīng)驗小結

只有實驗驗證了，或者叫放大驗證了，才能更容易找到原因。

顏色問題，有時候小試不容易找到原因，即使實驗設計是合理的。

顏色問題，不要忽略靠前的中間體顏色，哪怕距離API很遠。

顏色案例2

實驗室、中試都還好，但是驗證批不理想

工藝問題？物料問題？操作問題？

分析吧

評估吧

實驗驗證吧

經(jīng)驗小結

實驗室能做出不理想顏色，但是無法重現(xiàn)，實驗細節(jié)沒記錄好。

物料質量區(qū)別沒有關注

澄清度案例

實驗室期間，除了包材影響外，其他實驗的澄清度數(shù)據(jù)都是蠻好的，兩批kg級別規(guī)模數(shù)據(jù)也是不錯的。

中試過程澄清度不理想（非包材導致），什么造成的？

分析吧

評估吧

實驗驗證吧

研究過程

一切設計都合理，唯一不合理的小試數(shù)據(jù)的結果有時候不能真實反饋原因。實驗設計忽略了規(guī)模小，外界因素影響大的客觀情況。

今天的實驗結果都很好，明天可能都不好，就是這個結果

設計一大堆（設備材質、物料、溫度、氮氣、水等）

實驗一大堆

結果從頭來

翻看實驗記錄，有些數(shù)據(jù)也是沒有代表性的，于是有的依據(jù)或者參考，本來就是錯的。

經(jīng)驗小結

澄清度的研究，有時候g級產(chǎn)品重現(xiàn)性不好，相同參數(shù)結果也可能有波動，設計實驗過程要充分考慮規(guī)模。

提前關注產(chǎn)品對空氣的敏感度

分析檢驗，也就是澄清度檢驗過程也要謹慎，尤其水的處理。結果誤判會帶來方向的迷失

結晶工藝本身可能帶來澄清度的問題，但是重現(xiàn)過程失敗，往往不是結晶本身造成的。