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嘉峪檢測網 2024-12-09 17:19
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年11月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息》，內容如下：
2024年11月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息
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序號 |
產品名稱 |
備案號 |
備案人名稱原文 |
生產地址原文 |
備案日期 |
狀態(tài) |
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1 |
Lambda鏈探針試劑（原位雜交法） |
國械備20180491號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-29 |
變更 |
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2 |
MSH6抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20200236號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-29 |
變更 |
|
3 |
Kappa鏈探針試劑（原位雜交法） |
國械備20180492號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-29 |
變更 |
|
4 |
眼球突出計 |
國械備20240399號 |
OCULUS Optikgeräte GmbH |
Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, GERMANY |
2024-11-28 |
有效 |
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5 |
成形片器械包 |
國械備20240398號 |
ÖNCÜ DENTAL TIBB? MALZEME SANAY? VE DI? T?CARET A.?. |
Akçaburgaz Mah. 3028. Sk 1/33 Esenyurt/istanbul /TÜRK?YE |
2024-11-28 |
有效 |
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6 |
骨科脊柱外科手術工具包 |
國械備20191169號 |
Mazor Robotics Ltd. |
PO Box 3104, 5 Shacham St., North Industrial Park, Caesarea 3079567, Israel |
2024-11-28 |
變更 |
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7 |
樣本稀釋液Diluent Universal |
國械備20170606號 |
Scantibodies Laboratory, Inc. |
Scantibodies Laboratory, Inc. 9336 Abraham Way, Santee, CA 92071, USA |
2024-11-28 |
無效 |
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8 |
測深器 |
國械備20230416號 |
グンゼメディカル株式會社 |
東京都北區(qū)田端新町2-14-18 |
2024-11-27 |
變更 |
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9 |
埋頭鉆 |
國械備20230455號 |
グンゼメディカル株式會社 |
福島県石川郡石川町字大橋2-12、兵庫県多可郡多可町中區(qū)曽我井907番地90 |
2024-11-27 |
變更 |
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10 |
打入器 |
國械備20230456號 |
グンゼメディカル株式會社 |
京都府京都市南區(qū)久世殿城町126 |
2024-11-27 |
變更 |
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11 |
骨鉸刀 |
國械備20230414號 |
グンゼメディカル株式會社 |
兵庫県多可郡多可町中區(qū)曽我井907番地90 |
2024-11-27 |
變更 |
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12 |
絲錐 |
國械備20230460號 |
グンゼメディカル株式會社 |
福島県石川郡石川町字大橋2-12，兵庫県多可郡多可町中區(qū)曽我井907番地90 |
2024-11-27 |
變更 |
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13 |
骨科用螺絲刀 |
國械備20230415號 |
グンゼメディカル株式會社 |
京都府京都市南區(qū)久世殿城町126 |
2024-11-27 |
變更 |
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14 |
夾持鉗 |
國械備20230459號 |
グンゼメディカル株式會社 |
東京都北區(qū)田端新町2-14-18 |
2024-11-27 |
變更 |
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15 |
骨科鉆孔調節(jié)定位器 |
國械備20230454號 |
グンゼメディカル株式會社 |
京都府京都市南區(qū)久世殿城町126 |
2024-11-27 |
變更 |
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16 |
夾持鉗 |
國械備20230413號 |
グンゼメディカル株式會社 |
東京都北區(qū)田端新町2-14-18 |
2024-11-27 |
變更 |
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17 |
鉆頭 |
國械備20230461號 |
グンゼメディカル株式會社 |
福島県石川郡石川町字大橋2-12，兵庫県多可郡多可町中區(qū)曽我井907番地90 |
2024-11-27 |
變更 |
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18 |
測深器 |
國械備20230457號 |
グンゼメディカル株式會社 |
京都府京都市南區(qū)久世殿城町126 |
2024-11-27 |
變更 |
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19 |
醫(yī)用放大鏡 |
國械備20160791號 |
Volk Optical Inc. |
7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA |
2024-11-26 |
無效 |
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20 |
定位膜 |
國械備20230556號 |
Qfix |
440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA |
2024-11-26 |
變更 |
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21 |
快裝手柄 |
國械備20230458號 |
グンゼメディカル株式會社 |
神奈川県橫浜市戸塚區(qū)上矢部町2265-3 |
2024-11-26 |
變更 |
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22 |
真空墊 |
國械備20230557號 |
Qfix |
440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA |
2024-11-26 |
變更 |
|
23 |
放射治療患者用定位裝置 |
國械備20240042號 |
Qfix |
440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA |
2024-11-26 |
變更 |
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24 |
Glypican 3抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20180596號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA |
2024-11-26 |
變更 |
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25 |
口腔科器械 |
國械備20240396號 |
A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG |
Tuttlinger Straβe 12 78606 Seitingen-Oberflacht Germany |
2024-11-26 |
有效 |
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26 |
造口袋 |
國械備20190949號 |
Coloplast A/S |
Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary |
2024-11-26 |
變更 |
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27 |
C-MET抗體試劑（免疫組織化學) |
國械備20181055號 |
Ventana Medical Systems,Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
2024-11-26 |
變更 |
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28 |
Kappa鏈抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20180643號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA |
2024-11-26 |
變更 |
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29 |
醫(yī)用射線防護懸吊屏風 |
國械備20160828號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829 Munchen, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
30 |
吊架 |
國械備20180039號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829 Munich, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
31 |
防輻射帽 |
國械備20160985號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829 Munchen, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
32 |
醫(yī)用射線防護面罩 |
國械備20160124號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829, Muchen, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
33 |
醫(yī)用射線防護眼鏡 |
國械備20151884號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5，81829 München, GERMANY |
2024-11-25 |
變更 |
|
34 |
模板 |
國械備20230412號 |
グンゼメディカル株式會社 |
福島県石川郡石川町字大橋2-12 |
2024-11-25 |
變更 |
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35 |
防輻射圍領 |
國械備20160561號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829 Muchen, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
36 |
醫(yī)用射線防護簾 |
國械備20160562號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829 Muchen, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
37 |
手術輔助照明燈 |
國械備20191243號 |
MAVIG GmbH |
Flossmannstr.28, 85560, Ebersberg, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
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38 |
醫(yī)用射線防護屏 |
國械備20160987號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829, Muchen, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
39 |
醫(yī)用射線防護簾 |
國械備20160831號 |
MAVIG GmbH |
Stahlgruberring 5, 81829, Munchen, Germany |
2024-11-25 |
變更 |
|
40 |
體位外固定支撐器 |
國械備20220543號 |
Mölnlycke Health Care AB |
11 Twin Rivers Drive Wiscasset Maine 04578 USA |
2024-11-25 |
變更 |
|
41 |
種植體掃描體 |
國械備20180660號 |
Elos Medtech Pinol A/S |
Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark |
2024-11-25 |
變更 |
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42 |
樣品前處理系統(tǒng) |
國械備20240395號 |
GLOBAL B?YOMED?KAL SA?LIK H?ZMETLER? SANAY? VE T?CARET L?M?TED ??RKET? |
YE??LKÖY MAH.ATATÜRK CAD.EGS BUSINESS PARK BLOK NO:12/368 BAKIRKÖY/ ?STANBUL / TÜRK?YE |
2024-11-22 |
有效 |
|
43 |
骨科手術器械包 |
國械備20171005號 |
SPINEWAY |
7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France |
2024-11-22 |
無效 |
|
44 |
CD123抗體試劑 |
國械備20240394號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-21 |
有效 |
|
45 |
直徑尺 |
國械備20151191號 |
Inion Oy |
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
2024-11-21 |
變更 |
|
46 |
快裝手柄 |
國械備20151192 號 |
Inion Oy |
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
2024-11-21 |
變更 |
|
47 |
肩關節(jié)手術工具 |
國械備20160243號 |
Inion Oy |
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
2024-11-21 |
變更 |
|
48 |
骨科手術工具 |
國械備20140141號 |
Inion Oy |
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
2024-11-21 |
變更 |
|
49 |
脊柱手術工具 |
國械備20161196號 |
Inion Oy |
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
2024-11-21 |
變更 |
|
50 |
骨固定手術工具 |
國械備20161195號 |
Inion Oy |
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
2024-11-21 |
變更 |
|
51 |
口腔科手術器械 |
國械備20240392號 |
AAYMED INSTRUMENTS |
Kotli Behram 51310 Sialkot Pakistan |
2024-11-21 |
有效 |
|
52 |
CD41抗體試劑 |
國械備20240391號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-21 |
有效 |
|
53 |
CD200抗體試劑 |
國械備20240390號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-21 |
有效 |
|
54 |
CD42b抗體試劑 |
國械備20240389號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-21 |
有效 |
|
55 |
CD28抗體試劑 |
國械備20240388號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-21 |
有效 |
|
56 |
CD123抗體試劑 |
國械備20240387號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-21 |
有效 |
|
57 |
替代體 |
國械備20240273號 |
Terrats Medical S.L. |
C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain |
2024-11-21 |
變更 |
|
58 |
種植體掃描體 |
國械備20240276號 |
Terrats Medical S.L. |
C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain |
2024-11-21 |
變更 |
|
59 |
轉移帽 |
國械備20240272號 |
TERRATS MEDICAL, S.L. |
C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain |
2024-11-21 |
變更 |
|
60 |
骨科手術器械包 |
國械備20180241號 |
SPINEWAY |
7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France |
2024-11-21 |
無效 |
|
61 |
扭力扳手 |
國械備20160751號 |
Zest Anchors, LLC |
2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
62 |
牙科種植角度測量輔助件 |
國械備20160841號 |
Zest Anchors, LLC |
2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
63 |
PTEN抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20180434號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
64 |
PSA抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20180622號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
65 |
CD15抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20181016號 |
Ventana Medical Systems,Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
66 |
Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20180250號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
67 |
S100抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20180448號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
68 |
細胞周期蛋白D1抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20190054號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
69 |
CD3抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20190052號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
70 |
抗廣譜TRK (EPR17341) 兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法） |
國械備20190990號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
71 |
MLH1抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20200337號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
72 |
BRAF抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20200234號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
73 |
PMS2 抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20200235號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
74 |
CLDN18抗體檢測試劑（免疫組織化學法） |
國械備20200586號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
75 |
清洗液 |
國械備20160944號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA; 2.Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
2024-11-19 |
變更 |
|
76 |
吉姆薩染色液 |
國械備20161978號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
77 |
剛果紅染色液 Congo Red Staining Kit |
國械備20140017號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
78 |
過碘酸雪夫染色液 |
國械備20160195號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
79 |
基礎外科手術器械 |
國械備20240386號 |
HICO SURGICAL (PVT.) LTD |
Noul Mor, Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan |
2024-11-19 |
有效 |
|
80 |
口腔治療器具 |
國械備20240385號 |
SURGIALL INTERNATIONAL |
Roras Road, Near Khilji Sports, Street Rabia Masjid, Sialkot-51310, Pakistan |
2024-11-19 |
有效 |
|
81 |
蘇木素染色液 Hematoxylin |
國械備20150248號 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
82 |
MSH2抗體試劑（免疫組織化學） |
國械備20200237號 |
Roche Diagnostics GmbH |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
2024-11-19 |
變更 |
|
83 |
轉移帽 |
國械備20160820號 |
Zest Anchors, LLC |
2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
84 |
口腔科器械 |
國械備20240384號 |
HATIM AMEEN CORPORATION |
P.O.BOX 850,DEFENCE ROAD SUBLIME CHOWK SIALKOT PAKISTAN |
2024-11-19 |
有效 |
|
85 |
螺絲起 |
國械備20190300號 |
Zest Anchors, LLC |
2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA |
2024-11-19 |
變更 |
|
86 |
種植用手術導板 |
國械備20151335號 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2024-11-19 |
變更 |
|
87 |
血型分析用稀釋液 |
國械備20240383號 |
Ortho-Clinical Diagnostics |
1001 U.S. Highway 202, Raritan NJ 08869, USA |
2024-11-19 |
有效 |
|
88 |
耳鏡 |
國械備20210152號 |
Welch Allyn, Inc. |
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153, United States of America |
2024-11-18 |
變更 |
|
89 |
醫(yī)用檢查燈 |
國械備20160927號 |
WELCH ALLYN, INC |
CALLE EMILIO FLORES 2471-A, COL.CANON DEL PADRE, TIJUANA, Baja California MEXICO CO 22203 |
2024-11-18 |
變更 |
|
90 |
棘輪手柄 |
國械備20240382號 |
Gauthier Biomedical, Inc. |
2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA |
2024-11-18 |
有效 |
|
91 |
手術頭架 |
國械備20240381號 |
NORAS MRI products GmbH |
Leibnizstrasse 4, 97204 Höchberg, Germany |
2024-11-18 |
有效 |
|
92 |
醫(yī)用放大鏡 |
國械備20240380號 |
Bryant Medical Ltd t/a Bryant Dental |
The Barns, Hilltop Farm, Lyne Lane, Chertsey, KT16 0AW, Surrey, United Kingdom |
2024-11-18 |
有效 |
|
93 |
模型樹脂 |
國械備20180695號 |
VERICOM CO., LTD |
48，Toegyegongdan 1-gil，Chuncheon-si, Gangwon-do, 200-944,Republic of KOREA |
2024-11-18 |
變更 |
|
94 |
牙科修整用金剛砂車針 |
國械備20240378號 |
VERDENT Sp. z o.o. |
ul. Lodowa 138, 93-232 ?ód?, Poland |
2024-11-15 |
有效 |
|
95 |
導航手術工具 |
國械備20200654號 |
Brainlab AG |
Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany |
2024-11-15 |
變更 |
|
96 |
自動加樣系統(tǒng) |
國械備20240377號 |
QIAGEN GmbH |
Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland |
2024-11-14 |
有效 |
|
97 |
耳用鉆孔定位工具包 |
國械備20240257號 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
2024-11-13 |
變更 |
|
98 |
耳鼻喉科用測量器 |
國械備20240337號 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
2024-11-13 |
變更 |
|
99 |
耳用鉆孔定位工具包 |
國械備20240247號 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
2024-11-13 |
變更 |
|
100 |
定位膜 |
國械備20240376號 |
Anatomical Geometry, S.L. |
C/ FORMACIÓN, Nº 6 (NAVE), PARQUE INDUSTRIAL Y DE SERVICIOS ALJARAFE, 41927 MAIRENA DEL ALJARAFE - SEVILLA (ESPAÑA) |
2024-11-13 |
有效 |
|
101 |
人工肩關節(jié)系統(tǒng)手術器械包 |
國械備20240375號 |
Tornier, Inc |
10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA |
2024-11-12 |
有效 |
|
102 |
干式激光成像儀 |
國械備20150250號 |
COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria |
2024-11-08 |
變更 |
|
103 |
基礎外科手術器械 |
國械備20240374號 |
RedMed Industries |
New Muslim Town, Airport Road, Kotli Behram, Silakot-51310-Pakistan. |
2024-11-08 |
有效 |
|
104 |
鉗式牽開器 |
國械備20150686號 |
OpInstruments GmbH |
Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany |
2024-11-08 |
變更 |
|
105 |
脊柱手術器械（包） |
國械備20190615號 |
臺灣微創(chuàng)醫(yī)療器材股份有限公司 |
新竹科學工業(yè)園區(qū)新竹縣竹北市生醫(yī)路二段26號1樓 |
2024-11-08 |
變更 |
|
106 |
脊柱手術器械（包） |
國械備20170942號 |
臺灣微創(chuàng)醫(yī)療器材股份有限公司 |
新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路1段221號 |
2024-11-08 |
變更 |
|
107 |
脊柱手術器械（包） |
國械備20151858號 |
臺灣微創(chuàng)醫(yī)療器材股份有限公司 |
新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路1段221號 |
2024-11-08 |
變更 |
|
108 |
尿液分析用鞘液 iQ® LaminaTM |
國械備20150059號 |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA |
2024-11-08 |
變更 |
|
109 |
牙科工具 |
國械備20190327號 |
MOZO-GRAU, S.A. |
C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain |
2024-11-08 |
變更 |
|
110 |
髖關節(jié)手術器械 |
國械備20240373號 |
Tecomet Inc. |
5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA |
2024-11-07 |
有效 |
|
111 |
血細胞分析用稀釋液 |
國械備20140159號 |
Beckman coulter, Inc. |
7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA |
2024-11-07 |
變更 |
|
112 |
樣本稀釋液 |
國械備20151243號 |
日本電子株式會社 |
2023-1, Endo, Fujisawa-shi，Kanagawa, 252-0816, Japan |
2024-11-06 |
變更 |
|
113 |
胸腰骶固定器 |
國械備20170217號 |
Össur hf. |
Grjóthálsi 1 - 5, IS-110 Reykjavik, Iceland |
2024-11-06 |
變更 |
|
114 |
髖關節(jié)手術工具 |
國械備20240372號 |
Howmedica Osteonics Corp |
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
2024-11-06 |
有效 |
|
115 |
干式成像儀 |
國械備20200499號 |
COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
Neunkirchner Straβe 117 2700 Wiener Neustadt Austria |
2024-11-06 |
變更 |
|
116 |
干式成像儀 |
國械備20200497號 |
COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
Neunkirchner Straβe 117 2700 Wiener Neustadt Austria |
2024-11-06 |
變更 |
|
117 |
干式激光成像儀 |
國械備20150254號 |
COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria |
2024-11-06 |
變更 |
|
118 |
醫(yī)用剪 |
國械備20150704號 |
/ |
Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
119 |
顯微組織鑷 |
國械備20150705號 |
OpInstruments GmbH |
Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main，Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
120 |
顯微止血夾 |
國械備20150716號 |
OPInstruments GmbH |
Friedrich-Ebert-Anlage 36,Frankfurt am Main，Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
121 |
膽道探條 |
國械備20190926號 |
OpInstruments GmbH |
Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
122 |
咬骨鉗 |
國械備20150717號 |
/ |
Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
123 |
打孔器 |
國械備20190992號 |
OpInstruments GmbH |
Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
124 |
醫(yī)用頭燈 |
國械備20190889號 |
OpInstruments GmbH |
Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
125 |
醫(yī)用頭燈 |
國械備20210495號 |
OpInstruments GmbH |
Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
126 |
雙目手術放大鏡 |
國械備20150719號 |
/ |
Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
127 |
雙目手術放大鏡 |
國械備20210493號 |
/ |
/ |
2024-11-05 |
變更 |
|
128 |
顯微剪 |
國械備20150703號 |
OPInstruments GmbH |
Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main，Germany |
2024-11-05 |
變更 |
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129 |
顯微持針鉗 |
國械備20150702號 |
OpInstruments GmbH |
Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
130 |
持針鉗 |
國械備20150701號 |
OPInstruments GmbH |
弗里德里希-艾伯特園區(qū) 36號，60325美茵河畔法蘭克福，德國 |
2024-11-05 |
變更 |
|
131 |
外科牽開器 |
國械備20150688號 |
OPInstruments GmbH |
Friedrich-Ebert-Anlage 36,Frankfurt am Main，Germany |
2024-11-05 |
變更 |
|
132 |
CD62L檢測試劑(流式細胞儀法) |
國械備20240371號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-01 |
有效 |
|
133 |
CD62L檢測試劑(流式細胞儀法) |
國械備20240370號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-01 |
有效 |
|
134 |
CD99檢測試劑（流式細胞儀法） |
國械備20240369號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-01 |
有效 |
|
135 |
CD200抗體試劑 |
國械備20240367號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-01 |
有效 |
|
136 |
CD79b抗體試劑 |
國械備20240366號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-01 |
有效 |
|
137 |
CD27抗體試劑 |
國械備20240365號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-01 |
有效 |
|
138 |
CD95檢測試劑（流式細胞儀法-PE） |
國械備20240364號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2024-11-01 |
有效 |
|
139 |
種植用手術導板 |
國械備20171066號 |
RAY Co., Ltd |
3F, 4F, 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do |
2024-11-01 |
無效 |
來源：國家藥監(jiān)局
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