中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】請問，貼膏劑的背襯材料是藥包材還是輔料？如果成品檢測重金屬、微生物限度、農(nóng)殘等項目，需要連同背襯材料一起檢測嗎？貼膏劑成品是包含背襯的？還是去掉背襯的部分？

【答】1、《中國藥典》2020年版四部通則0251藥用輔料規(guī)定：藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面已進行合理的評估，一般包含在藥物制劑中的物質(zhì)。

2、《中國藥典》2020年版四部通則9621藥包材通用要求指導(dǎo)原則規(guī)定：藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。

3、《中國藥典》2020年版四部通則0122貼膏劑項下規(guī)定：貼膏劑通常由含有活性物質(zhì)的支撐層和背襯層以及覆蓋在藥物釋放表面上的蓋襯層組成，蓋襯層起防黏和保護制劑的作用。常用的背襯材料有棉布、無紡布、紙等；常用的蓋襯材料有防粘紙、塑料薄膜、鋁箔-聚乙烯復(fù)合膜、硬質(zhì)紗布等。

4、貼膏劑檢測應(yīng)按照各品種標準規(guī)定進行。如果檢測重金屬、微生物限度等項目，標準規(guī)定需要連同背襯材料一起檢測即一起檢測；貼膏劑包含背襯。如：《中國藥典》2020年版一部收載的紅藥貼膏，【鑒別】（1）為當(dāng)歸、川芎的薄層色譜鑒別，其檢驗方法為：“取本品1片，除去蓋襯，剪碎”，按照標準規(guī)定檢驗需除去蓋襯。