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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-12-11 09:19
11月,國家藥監(jiān)局共15款醫(yī)療器械不予注冊批件送達信息,詳情內(nèi)容如下:
序號
受理號
產(chǎn)品名稱
申請人
代理人
1
CQZ1900544
一次性使用靜脈留置針
東莞市一星醫(yī)療科技有限公司
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2
CQZ2301219
玻璃化冷凍液
成都艾偉孚生物科技有限公司
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3
CQZ2301298
冠狀動脈雙螺紋球囊擴張導(dǎo)管
東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司
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4
JQZ2200201
人工皮生物敷料
Smith & Nephew Medical Limited
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
5
JQZ2200212
軟性親水接觸鏡
CooperVision Inc.
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
6
JQZ2200219
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
K2M,INC.
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
7
JQZ2200474
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
Bioxis Pharmaceuticals SAS
歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)科技有限公司
8
JQZ2300349
胃腸動力標(biāo)記物膠囊
MARQUAT GENIE BIOMEDICAL
馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司
9
CQZ2300642
靜脈曲張閉合膠
上海栗亮醫(yī)療科技有限公司
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10
CQZ2400583
牙齒美白劑
江西登特科技有限公司
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11
CQZ2400620
球囊擴張導(dǎo)管
迪格瑞醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
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12
JQZ2200231
髖關(guān)節(jié)股骨柄
MicroPort Orthopedics,Inc.
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
13
JQZ2300347
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
Bioxis Pharmaceuticals SAS
歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)科技有限公司
14
CSZ2200227
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
普邁德(北京)科技有限公司
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15
JQZ2300357
氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
SHIMADZU CORPORATION
島津企業(yè)管理(中國)有限公司

來源:國家藥監(jiān)局