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ME設(shè)備是指具有應(yīng)用部分或向患者傳送或取得能量或檢測(cè)這些所傳送或取得能量的電氣設(shè)備。

安全這個(gè)屬于通常是指免于危險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)。ME設(shè)備在使用過(guò)程中可能會(huì)因?yàn)槎喾矫娴脑虍a(chǎn)生危害，造成風(fēng)險(xiǎn)，這些原因主要包括：

a.設(shè)備的預(yù)期功能故障

b.功能錯(cuò)誤

c.正常工作時(shí)能量傳輸

d.設(shè)備故障

e.設(shè)備附近可燃物著火導(dǎo)致火災(zāi)或者爆炸

f.正常狀態(tài)或者故障狀態(tài)下的機(jī)械故障

g.錯(cuò)誤安裝

h.ME設(shè)備的選擇錯(cuò)誤

i.ME設(shè)備的使用錯(cuò)誤

j.電磁干擾

k.腐蝕性，有毒高溫液體或者氣體釋放，或接觸不安全生物物質(zhì)

l.ME設(shè)備產(chǎn)生的廢棄物或者副產(chǎn)品

ME設(shè)備使用的特殊性，其電氣安全產(chǎn)生的危害主要對(duì)象包括患者或者操作者，與患者相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)在以下情形下，危害會(huì)被加劇。

a.患者或者操作者無(wú)法探測(cè)到的危害，比如電離輻射等

b.患者由于生病、無(wú)意識(shí)、麻醉、肌肉松弛劑的影響、固定等。

c.在進(jìn)行滲透或者治療時(shí)皮膚阻抗降低，不能通過(guò)正常的皮膚阻抗對(duì)電流進(jìn)行防護(hù)。

d.當(dāng)設(shè)備直接連接患者心臟時(shí)，存在電子電路通過(guò)低阻抗連接患者的風(fēng)險(xiǎn)。

e.通過(guò)直流或者直流的元器件，使金屬離子進(jìn)入患者皮膚沉積，導(dǎo)致組織壞死。

f.使用支持或替換重要身體功能的設(shè)備不可靠或者故障。

g.患者同時(shí)連接多個(gè)ME設(shè)備。

h.高頻設(shè)備與低信號(hào)設(shè)備聯(lián)合使用，經(jīng)常會(huì)形成點(diǎn)對(duì)點(diǎn)模式。

i.在患者治療區(qū)域，可能存在濕度、濕氣和/或著火或者由空氣、氧氣或一氧化氮混合的麻醉劑引發(fā)爆炸危險(xiǎn)。

ME設(shè)備的操作者可能會(huì)暴露在超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)限值的物質(zhì)、能量、離子輻射或者非電離輻射下，例如:

a.在如核醫(yī)學(xué)、放射學(xué)和放射治療工作區(qū)域的工作人員可能會(huì)暴露在超過(guò)大眾允許接受的輻射水平。

b.許多醫(yī)護(hù)人員可能會(huì)被如心臟除顫器或高頻手術(shù)設(shè)備等電擊或者被高能量輸出的燒傷，而普通患者可能面授超過(guò)特低電壓的威脅。