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企業(yè)名稱

內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

內(nèi)妝20170001

社會(huì)信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91150100603219730K

企業(yè)地址

內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市如意開(kāi)發(fā)區(qū)一緯路10號(hào)

檢查單位

國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度等問(wèn)題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照化妝品注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問(wèn)題。

處理措施

1.國(guó)家藥監(jiān)局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2024年12月5日

企業(yè)名稱

廣西錦生堂生物科技有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

桂妝20240002

社會(huì)信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91450100MACP9F4J2J

企業(yè)地址

廣西壯族自治區(qū)南寧市長(zhǎng)凱路23號(hào)10號(hào)樓5樓西半層

檢查單位

國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料和產(chǎn)品等問(wèn)題。

處理措施

1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2024年12月5日