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Versus:同時治療雙側(cè)肺栓塞的溶栓導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-12-12 08:49

Liquet Medical宣布其開創(chuàng)的“血流動力學(xué)引導(dǎo)的溶栓(HLT)”技術(shù)---Versus獲FDA批準(zhǔn)上市。

 

專家評價

 

“Versu將為每個肺部血栓患者提供更以數(shù)據(jù)為中心的方法。血流動力學(xué)引導(dǎo)的溶栓治療是一個潛在改善患者預(yù)后的機(jī)會,我們期待著研究這種裝置。”

---Luke Wilkins  UVA Health

 

高管評價

 

“美國食品藥品監(jiān)督管理局510(k)的批準(zhǔn)是利群醫(yī)療的一個重要里程碑,使Versus導(dǎo)管能夠在美國各地的醫(yī)院和診所進(jìn)行商業(yè)發(fā)布。我們很高興宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Versus™導(dǎo)管,這是治療肺動脈血栓的突破性進(jìn)展。”。“我們相信這項(xiàng)創(chuàng)新有可能改善患者的治療效果,最大限度地降低風(fēng)險,降低醫(yī)療成本。

---John Schindler  Liquet Medical首席執(zhí)行官

肺栓塞,是一種比較常見、且有時會致命的、靜脈血栓栓塞癥(VTE)。也是第三大心血管死亡原因。根據(jù)美國疾病控制中心的數(shù)據(jù),在美國靜脈血栓栓塞每年影響多達(dá) 90 萬人,其中超過10萬人因此死亡。而且這一數(shù)據(jù)很可能被低估,因?yàn)榉嗡ㄈ赡軐?dǎo)致不明原因的心源性猝死

 

如此高死亡率,說明現(xiàn)在又治療技術(shù)存在很大不足,無論是口服抗凝劑,還是導(dǎo)管導(dǎo)向治療或機(jī)械取栓??诜鼓齽┦悄壳爸委煼嗡ㄈ囊痪€療法,盡管治療效果不錯,但是并發(fā)癥也多。根據(jù)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),口服抗凝劑會引發(fā)6%的大出血和3%的顱內(nèi)出血。

 

面對口服抗凝劑如此高的并發(fā)癥,醫(yī)療創(chuàng)新者們開發(fā)出導(dǎo)管導(dǎo)向治療。導(dǎo)管導(dǎo)向治療主要包括導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓治療和機(jī)械血栓切除術(shù)。盡管導(dǎo)管導(dǎo)向治療大幅度降低治療風(fēng)險,但是依舊存在顱內(nèi)出血風(fēng)險,而且主要并發(fā)癥風(fēng)險為4.6%。

 

因此如今的導(dǎo)管導(dǎo)向治療需要進(jìn)一步技術(shù)升級,讓導(dǎo)管導(dǎo)向治療變得更安全高效。Liquet Medical開創(chuàng)的“血流動力學(xué)引導(dǎo)的溶栓(HLT)”技術(shù),該技術(shù)通過提供實(shí)時肺動脈壓力監(jiān)測來增強(qiáng)肺動脈溶栓的治療效果,使臨床醫(yī)生能夠根據(jù)個體患者的反應(yīng)優(yōu)化治療,從而降低治療風(fēng)險。

 

Versus

 

Versus的解決方案將使醫(yī)生能夠根據(jù)每位患者獨(dú)特的臨床需求提供個性化治療。Versus為醫(yī)生、患者和醫(yī)院帶來的好處,包括:主肺動脈的實(shí)時壓力監(jiān)測,使醫(yī)生能夠優(yōu)化輸送的藥物量;輔助導(dǎo)管頭端允許一根導(dǎo)管能夠治療雙肺并降低每次手術(shù)的設(shè)備成本;以及可選的流向氣球,用于快速緊急放置。

 

 

Versus優(yōu)勢

 

雙頭端

Versus導(dǎo)管具有受專利保護(hù)的雙導(dǎo)管頭端,是第一個也是唯一一個允許使用一個導(dǎo)管同時治療雙肺的療法。為醫(yī)生提供進(jìn)入部位的替代方案,并提高醫(yī)療效率。

 

易于操作

Versus導(dǎo)管可通過“sail”球囊快速輕松地放置。醫(yī)生可以給這個球囊充氣,能夠隨著患者自身血流導(dǎo)航到肺部。對于喜歡標(biāo)準(zhǔn)放置技術(shù)的醫(yī)生來說,可以使用類似于其他導(dǎo)管引導(dǎo)療法的導(dǎo)絲放置該裝置。

 

實(shí)時肺動脈壓監(jiān)測

為醫(yī)生提供實(shí)時數(shù)據(jù),在治療前和治療期間評估患者血流動力學(xué),以優(yōu)化治療決策。

 

優(yōu)化和最小化

實(shí)時壓力監(jiān)測器使醫(yī)生能夠知道何時結(jié)束治療,從而優(yōu)化輸送的藥物量。減少溶栓藥物的劑量,減少潛在的副作用

 

Liquet Medical

 

Liquet Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其第一個產(chǎn)品將是Versus -----一種用于治療肺部血栓的局部藥物輸送導(dǎo)管。該器械可以通過實(shí)時生物識別數(shù)據(jù)監(jiān)測為每位患者提供個性化的治療方法。它還將加快治療時間并降低醫(yī)院費(fèi)用。

 

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來源:MedTF

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