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Microbot Medical宣布其向FDA提交關于其核心產品---LIBERTY的510（k）注冊申請。Microbot Medical預計明年第二季度FDA將批準LIBERTY上市。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機器人。

高管評價

“這對我們公司來說是一個關鍵的里程碑，因為510（k）的提交反映了我們開始向一家以商業(yè)為重點的公司過渡。我們很高興將重點轉移到為我們預計于2025年第二季度在美國推出的產品做準備，并瞄準每年在美國進行的200多萬例外周血管手術。我們相信，根據(jù)醫(yī)生和醫(yī)學界的反饋，LIBERTY將通過引入世界上第一個商用一次性機器人，重新定義外周血管內空間。”

---Harel Gadot   Microbot Medical董事長、首席執(zhí)行官兼總裁

Microbot Medical本次提交LIBERTY注冊資料，基于其在10月份完成一項臨床研究（ACCESS-PVI是一項前瞻性、多中心、單臂試驗，旨在評估LIBERTY在接受外周血管介入治療的人類受試者中的性能和安全性。）。本項研究給與Microbot Medical信心，臨床證實LIBERTY在治療外周血管疾病中安全性和有效性。

LIBERTY

LIBERTY由一個控制系統(tǒng)和遙控器組成，是一個非常簡單，操作方便一次性使用血管輔助機器人。

LIBERTY的控制系統(tǒng)可以綁在患者大腿上，醫(yī)生可以通過手持遙控器通過血管推進和操縱導絲和導管等器械，整臺手術操作如同在玩一局PSP游戲。

LIBERTY體積小巧，約一個成人手掌一樣大小，易于處理，具有“一次完成”的設計，甚至可以在每次手術后郵寄回Microbot Medical，由Microbot Medical進行回收處理。這也是LIBERTY初衷之一-----降低醫(yī)院對固定資產投入。

LIBERTY除了體積小巧不占用手術空間、可回收處理外，還具有一些優(yōu)勢：

能夠遠程操作，減少醫(yī)生的輻射暴露，甚至允許操作者居家辦公

減少身體壓力---無需穿戴厚重鉛服以及坐著操作

適用范圍廣---神經血管、心血管和外周血管等血管手術

開放性系統(tǒng)---可以已上市的各類導管和導絲配合使用

microbot medical

microbot medical 是一家在美國麻省和以色列都設有辦事機構的一家公司。專門從事轉型 (transformational) 微機器人醫(yī)療技術的研究，設計，開發(fā)和商業(yè)化。microbot medical的愿景是通過推進微機器人技術在人體內進行外科手術來改善全球數(shù)百萬患者的生活質量,并為醫(yī)生及其患者提供更少侵入性和更精確的解決方案。