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【問】請問是否能否開展化妝品與藥品比較治療有效性和安全性的臨床研究（試驗(yàn)）？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：能否開展化妝品與藥品比較的臨床研究并無明確規(guī)定，屬于企業(yè)自主行為。但根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定，化妝品是指“以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品”；第三十七條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注“明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容”等。《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注“使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用”等，化妝品應(yīng)符合其定義和標(biāo)簽、宣稱等的相關(guān)法規(guī)要求。