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當?shù)貢r間2024年12月11日，加拿大衛(wèi)生部更新了監(jiān)管注冊流程 （REP）。

監(jiān)管注冊流程 (REP) 有利于歸檔和處理與以下方面有關的監(jiān)管信息：

公司

檔案和產品

監(jiān)管活動

監(jiān)管交易

REP由基于Web的模板組成，以結構化格式采集信息。REP模板取代了現(xiàn)有的加拿大衛(wèi)生部申請表和收費表。

通過這一流程，可以實現(xiàn)跨產品線的通用提交，并使加拿大衛(wèi)生部能夠自動接收監(jiān)管交易并將其導入其存儲庫。

REP匯總表

在準備和提交醫(yī)療器械的監(jiān)管注冊文件時，企業(yè)和相關方必須遵循最新的REP指導文件和模板要求，以確保符合加拿大衛(wèi)生部的當前規(guī)定。