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強(qiáng)生（Abiomed）宣布FDA擴(kuò)大Impella 5.5（配SmartAssist）和Impella CP（配SmartAssist）新適應(yīng)癥，新適應(yīng)癥適用于有癥狀的急性失代償性心力衰竭（ADHF）和心源性休克的特定兒科患者。

專家評(píng)價(jià)

“這標(biāo)志著心力衰竭兒童取得了巨大成就，因?yàn)閺臍v史上看，這一兒科護(hù)理領(lǐng)域一直資金不足，研究不足。我們很自豪能與強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)公司合作獲得這一關(guān)鍵批準(zhǔn)，并期待進(jìn)一步合作，加強(qiáng)對(duì)這些弱勢(shì)患者的護(hù)理。”

---Angela Lorts  ACTION聯(lián)合創(chuàng)始人

高管評(píng)價(jià)

“用我們的生命支持技術(shù)治療兒科患者心臟的機(jī)會(huì)令人難以置信，讓我們充滿感激之情。這一里程碑激勵(lì)我們繼續(xù)創(chuàng)新解決方案，以增加這些患者與家人和親人共度的生命年數(shù)。”

---Sonya Bhavsar  強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)公司心臟康復(fù)ECP和兒科平臺(tái)研發(fā)高級(jí)總監(jiān)

自從2022年被強(qiáng)生收購(gòu)以來(lái)，Impella系列已經(jīng)成為強(qiáng)生心血領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。而且也是強(qiáng)生現(xiàn)金牛，僅2023年就給強(qiáng)生帶來(lái)13.06億美元的銷售額，并且實(shí)現(xiàn)14.5%增長(zhǎng)。當(dāng)然十幾億銷售額，相比于強(qiáng)生166億美元收購(gòu)價(jià)格來(lái)說(shuō)還是太少。強(qiáng)生想要回本，還要繼續(xù)擴(kuò)大Impella系列銷售量，根據(jù)強(qiáng)生目前到2028年Impella系列銷售額要超過(guò)37億美元。盡管還有4年，但是按照目前10%多增長(zhǎng)率是無(wú)法實(shí)現(xiàn)當(dāng)初收購(gòu)目標(biāo)。

為此就需要擴(kuò)大Impella系列預(yù)期用途以及增加銷售地。因此強(qiáng)生在美國(guó)不斷擴(kuò)大Impella系列預(yù)期用途以便增加可適用患者，另外爭(zhēng)取像在中國(guó)這樣新興國(guó)家上市，從而實(shí)現(xiàn)患者翻番。

Impella

Impella是一種介入心臟泵，可以用于心源性休克、左心室卸負(fù)荷(與ECOM聯(lián)合)、高危PCI治療、室性心動(dòng)過(guò)速消融和右心室衰竭的治療。

Impella基于古希臘數(shù)學(xué)家阿基米德螺旋泵原理開(kāi)發(fā)，葉輪旋轉(zhuǎn)可以輔助產(chǎn)生的向前血流，增加了心輸出量、外周組織灌注和冠狀動(dòng)脈血流。

Abiomed開(kāi)發(fā)出多種類型的Impella，以適應(yīng)不同流量要求?？傮w上Impella導(dǎo)管設(shè)計(jì)基本類似 。

所有的Impella導(dǎo)管都由一個(gè)安裝在9F驅(qū)動(dòng)導(dǎo)管上的微型阿基米德螺旋泵組成，該泵連接到一個(gè)外部控制器 (AIC)。

目前Abiomed有6款I(lǐng)mpella 心臟泵獲FDA批準(zhǔn)上市。

之前Impella 2.5、Impella CP適用于高危PCI和心源性休克患者 、Impella 5.0、Impella LD和Impella 5.5適用于心源性休克患者。而Impella RP可以在急性衰竭期間為患者提供右心支持。

如今Impella CP和Impella 5.5的適用范圍擴(kuò)大到Impella CP體重≥52kg和Impella 5.5體重≥30kg的特定兒科患者（有癥狀的急性失代償性心力衰竭（ADHF）和心源性休克）。

以上Impella產(chǎn)品都是采用電機(jī)內(nèi)置技術(shù)路線。強(qiáng)生為了保持Impella產(chǎn)品繼續(xù)引領(lǐng)整合行業(yè)，已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)下一代介入心臟泵---采用電機(jī)外置技術(shù)路線。

Impella ECP是世界上最小的血流動(dòng)力學(xué)支持型心臟泵，其直徑僅有 9 F（3 mm）。盡管尺寸小但其流量卻不小，流量可達(dá)到3.5 L/min以上。一旦撤除鞘，其可擴(kuò)展至約18 Fr。術(shù)后移除過(guò)程也非常簡(jiǎn)單，只需將心臟泵重新收回9Fr護(hù)鞘中，經(jīng)由相同路徑撤出即可。

它使用特殊設(shè)計(jì)的豬尾管，并采用低硬度的聚氨酯制備，因此豬尾管非常柔軟，可以像導(dǎo)絲一樣引導(dǎo)心臟泵無(wú)損傷通過(guò)主動(dòng)脈瓣，進(jìn)入到左心室 。

除了開(kāi)發(fā)最小介入心臟泵外，Abiomed還布局左室心衰輔助領(lǐng)域----Impella BTR（Bridge-to-Recovery），是一種通過(guò)腋動(dòng)脈植入，可提供6L/min的流量。比目前的 LVAD 更小，侵入性更小，并允許慢性心力衰竭患者擁有長(zhǎng)期的微創(chuàng)心臟泵選擇。

Abiomed

Abiomed是強(qiáng)生醫(yī)療科技公司的一部分，其提供循環(huán)支持和充氧的醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)先提供商。Abiomed的產(chǎn)品旨在通過(guò)改善血液流動(dòng)和/或?yàn)楹粑ソ呋颊咛峁┏渥愕难鯕鈦?lái)使心臟休息。