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Sensome宣布其智能導(dǎo)絲Clotild兩項(xiàng)臨床研究（SEPARATE和E-SEPARATE）的積極結(jié)果，證明了Clotild能夠成功識(shí)別外周動(dòng)脈疾?。≒AD）中的“新鮮”血栓---富含紅細(xì)胞（RBC）的血栓，并將其與PAD手術(shù)中遇到的其他組織區(qū)分開來(lái)。

SEPARATE

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性研究，納入17名PAD患者，由比利時(shí)AZ Sint Blasius Hospital的Koen Deloose完成。

本項(xiàng)研究表明：Clotild對(duì)“新鮮”血栓的識(shí)別、專家對(duì)“新鮮“血栓的評(píng)估以及適用于“新鮮”血栓的治療決策之間存在高度一致性。

PI評(píng)價(jià)

“為了實(shí)現(xiàn)成功的外周血運(yùn)重建，區(qū)分阻塞血管中的組織往往受到血管造影成像模糊、患者病史不準(zhǔn)確和缺乏觸覺(jué)導(dǎo)絲反饋的限制。SEPARATE研究表明，Sensome的凝塊傳感技術(shù)可以成為一種新穎的實(shí)時(shí)模式，在介入手術(shù)中以專家級(jí)別可靠地識(shí)別‘新鮮’血栓，有可能改善所有經(jīng)驗(yàn)水平的PAD治療醫(yī)生的血管準(zhǔn)備和治療決策。”

E-SEPARATE

本項(xiàng)研究納入15名PAD患者（計(jì)劃截肢或旁路），由 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph的Yann Gouëffic完成。并得到兩個(gè)有趣發(fā)現(xiàn)：

Clotild能夠?qū)?ldquo;新鮮”血栓與從這些PAD患者身上收集并進(jìn)行離體檢查的其他組織區(qū)分開來(lái)。

Clotild確定從患有亞急性和慢性病變的PAD患者收集的血栓的紅細(xì)胞含量的能力與外部核心實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一血栓的組織學(xué)分析之間存在極好的相關(guān)性。

PI評(píng)價(jià)

“E-SEPARATE研究結(jié)果清楚地表明，在治療PAD患者之前，癥狀發(fā)作是判斷血栓成分的不可靠方法。從慢性和亞急性病變中提取的血栓既含有富含紅細(xì)胞的“新鮮”血栓，也含有有組織的缺乏紅細(xì)胞的血栓。有鑒于此，了解血栓類型以決定如何治療這些患者非常重要。我們是抽吸、溶解血栓還是使用其他方法？Sensome技術(shù)有可能為我們提供我們今天缺失的重要信息，以更有效地指導(dǎo)治療并實(shí)現(xiàn)更好的患者結(jié)果。”

高管評(píng)價(jià)

“我們的技術(shù)能夠準(zhǔn)確識(shí)別‘新鮮’血栓，這是PAD治療發(fā)展中的一項(xiàng)令人興奮的成就，我們預(yù)計(jì)這將提高醫(yī)生的成功率和患者體驗(yàn)。我們現(xiàn)在已經(jīng)從PAD和缺血性中風(fēng)的初步臨床工作中看到了積極的結(jié)果，并預(yù)計(jì)從我們目前對(duì)肺癌癌癥的研究中也會(huì)有類似的積極結(jié)果。我們對(duì)我們的實(shí)時(shí)手術(shù)內(nèi)組織分析技術(shù)的潛力充滿熱情，以提高目前受現(xiàn)有成像模式限制的各種微創(chuàng)手術(shù)的療效。”

---Franz Bozzak  Sensome首席執(zhí)行官

PAD是一個(gè)患者群體非常龐大疾病，全球約1.13億患者。目前PAD治療手段越來(lái)越多，但是醫(yī)生發(fā)現(xiàn)不同治療手段對(duì)于不同類型血栓療效是不太一樣。而現(xiàn)在醫(yī)生在臨床中很難輕松排斷患者是那種類型血栓。如果有技術(shù)能給個(gè)可靠地識(shí)別血栓類型，將幫助醫(yī)生更好選擇最佳治療方法（從開放手術(shù)到血管內(nèi)手術(shù)），從而實(shí)現(xiàn)患者積極長(zhǎng)期結(jié)果。Sensome的智能導(dǎo)絲Clotild在多項(xiàng)臨床研究中都體現(xiàn)出其快速識(shí)別血栓能力，這幫助醫(yī)生為患者選擇最佳治療方式提供前提。

Clotild

Clotild是一款具有自動(dòng)識(shí)別血栓類型的智能導(dǎo)絲，其第一個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景為缺血性卒中，未來(lái)可以擴(kuò)張到冠心病、腫瘤以及外周等。

Clotild與傳統(tǒng)的導(dǎo)絲區(qū)別在于Clotild的遠(yuǎn)端內(nèi)置有生物傳感器，該生物傳感器是通過(guò)測(cè)定血栓的不同阻抗來(lái)識(shí)別血栓類型，不同的阻抗表明血栓中含有紅細(xì)胞、纖維蛋白和血小板量。

根據(jù)Sensome介紹Clotild的體外臺(tái)式試驗(yàn)顯示測(cè)試不同類型血栓的準(zhǔn)確性高達(dá)96% 。

要實(shí)現(xiàn)血栓鑒別的高準(zhǔn)確性，除了生物傳感器外還是不過(guò)的，還需要及時(shí)的智能分析技術(shù)。Clotild的導(dǎo)絲手柄能夠通過(guò)無(wú)線傳送，將生物傳感器識(shí)別的信息傳送到主機(jī)上，通過(guò)主機(jī)自動(dòng)判別血栓類型。

Clotild演示

Sensome

Sensome是一家創(chuàng)新型初創(chuàng)醫(yī)療器械公司，其開發(fā)突破性的遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)，可將侵入式醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)醫(yī)療設(shè)備。