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【問】我司是正在研發(fā)三類有源設(shè)備，型檢通過后的型檢樣機是否可以用于臨床試驗？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：三類醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢，企業(yè)可按照《國家藥監(jiān)器審中心關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》（2022年第37號）要求，將咨詢申請遞交至電子郵箱：slqzxbj@cmde.org.cn，該文件可登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)https://www.cmde.org.cn/中的“工作通告”查詢。