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HistoSonics 近日宣布，該公司使用其 Edison 組織破碎系統(tǒng)治療了第一批胰腺腫瘤患者。

第一批患者病例是 GANNON 試驗的一部分，標志著這家總部位于明尼阿波利斯的公司擴展到新的治療專業(yè)。它之前設計了 Edison 來治療肝臟腫瘤。Edison 是 HistoSonics 的圖像引導治療系統(tǒng)，使用先進的成像和專有傳感技術(shù)。它提供精確可控的非侵入性個性化治療。  

組織破碎術(shù)是一種新型的聚焦超聲，它使用高振幅、非常短的脈沖來產(chǎn)生“氣泡云”。該技術(shù)以機械方式破壞和液化目標肝臟腫瘤。組織破碎術(shù)可以提供手術(shù)、放療和化療等治療的替代方案。該系統(tǒng)于 2023 年 2 月獲得 FDA 研究設備豁免。3月，HistoSonics 宣布了其新型治療系統(tǒng)的第一個腎腫瘤治療方法。2023 年 10 月，F(xiàn)DA 授予 Edison 系統(tǒng)的重新授權(quán)。

現(xiàn)在，該公司正在尋求一項新的 GANNON 試驗研究申請。它計劃評估多達 30 名被診斷為不可切除的局部晚期疾病（第 3 期）或少量腫瘤已擴散到身體其他部位（第 4 期）的無法手術(shù)的胰腺癌腫瘤患者。該試驗由 Santiago Sánchez Cabús 博士領導，在西班牙巴塞羅那的 Sant Pau 醫(yī)院進行。

HistoSonics 首席執(zhí)行官兼總裁 Mike Blue 表示：“大多數(shù)胰腺腫瘤患者的治療選擇有限，并且由于疾病晚期而不符合手術(shù)條件。我們相信組織切除術(shù)提供了一種非侵入性選擇，可以靶向以前被認為無法治療的腫瘤，我們的目標是擴大組織切除術(shù)在多種腫瘤類型中的潛力，為患者和家庭帶來有意義的預后改善。”

關于 Edison 平臺

HistoSonics的Edison平臺包括了一個機械臂、超聲探頭、影像顯示屏及控制面板，并且內(nèi)置有微型計算機，負責影像計算和控制機械臂運動。它能將脈沖聲波能量輸送到人體內(nèi)，而無需任何切口或針頭，并且能夠在亞細胞水平上破壞組織，而醫(yī)生通過設備顯示屏實時監(jiān)測“氣泡云”和治療效果。HistoSonics的非侵入性平臺Edison將先進的機器人技術(shù)、成像技術(shù)與專有傳感技術(shù)相結(jié)合，提供精確且可控制的個性化、針對特定組織的治療。該平臺曾獲得Lucintel頒發(fā)的2021年技術(shù)創(chuàng)新獎。

Edison是一種無創(chuàng)治療系統(tǒng)，引導聲束將振動傳遞到體內(nèi)器官，無需任何切口或針頭，不破壞皮膚，具有在亞細胞水平上破壞目標組織的能力。組織碎石術(shù)利用微氣泡的力量來破壞目標組織，并避免輻射的電離能、熱模式和傳統(tǒng)治療的切口或針頭的熱損傷。這種被稱為組織破碎術(shù)的治療方法，與使用超聲波碎石術(shù)分離大型腎結(jié)石的方法非常類似，該方法的優(yōu)勢在于治療部位可以快速恢復和再吸收。

它利用超聲波的空化效應，使用脈沖聲波從目標組織中天然存在的氣體中誘導出只有幾毫米大小的“氣泡云(bubble clouds)”。這些氣泡云在幾微秒內(nèi)形成并坍塌，產(chǎn)生足夠強的機械力，以無創(chuàng)無熱的方式破壞細胞和亞細胞水平的目標組織。

關于 HistoSonics

HistoSonics 是一家致力于聲波技術(shù)治療腫瘤的醫(yī)療器械公司，利用組織破碎技術(shù)開發(fā)非侵入性平臺和專有聲波束療法。公司成立于2009年，總部位于美國明尼蘇達州。公司目前專注于將其Edison平臺在美國商業(yè)化，目標是全球肝臟治療市場，同時將組織破碎技術(shù)應用擴展到腎臟、胰腺等其他器官。