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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-12-17 17:01
2024年11月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品276個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品235個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個,內(nèi)容如下:
2024年11月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
腦外科手術(shù)計劃軟件 |
華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243212209 |
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2 |
髖關(guān)節(jié)假體羥基磷灰石噴涂 股骨柄 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132210 |
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3 |
牙種植體系統(tǒng) |
威海榮成市天博廬德生物技術(shù) 有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172211 |
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4 |
增材制造氧化鋯漿料(5Y) |
珠海摩方精密科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172212 |
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5 |
距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器 |
武漢邁瑞科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132213 |
|
6 |
一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管 |
深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032214 |
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7 |
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 |
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032215 |
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8 |
外周血管微導(dǎo)管 |
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032216 |
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9 |
房間隔穿刺針 |
四川錦江電子醫(yī)療器械科技 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032217 |
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10 |
優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
山東吉威醫(yī)療制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032218 |
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11 |
呼吸道支架 |
青島中惠圣熙生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132219 |
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12 |
一次性使用泵用注射器帶針 |
河南曙光匯知康生物科技 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142220 |
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13 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243162221 |
|
14 |
外周可解脫彈簧圈 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132222 |
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15 |
覆膜氣管支架 |
青島中惠圣熙生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132223 |
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16 |
人工晶狀體 |
麥得科科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243162224 |
|
17 |
食道支架系統(tǒng) |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132225 |
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18 |
硬性接觸鏡沖洗液 |
煙臺愛博諾德醫(yī)用材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243162226 |
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19 |
一次性使用連發(fā)施夾鉗和閉合夾 |
無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243022227 |
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20 |
軟性親水接觸鏡 |
深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243162228 |
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21 |
膠原蛋白海綿 |
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142229 |
|
22 |
可吸收膠原蛋白止血海綿 |
北京奧精醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20243142230 |
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23 |
血液透析器 |
廣州康盛生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102231 |
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24 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142232 |
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25 |
一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋 |
江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142233 |
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26 |
一次性使用無菌注射針 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142234 |
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27 |
血液透析粉 |
天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102235 |
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28 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142236 |
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29 |
一次性使用血液透析管路 |
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102237 |
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30 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20243082238 |
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31 |
界面螺釘 |
海南蘇生生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132239 |
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32 |
患者匹配式預(yù)彎連接棒 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132240 |
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33 |
一次性使用微孔過濾輸液器 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142241 |
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34 |
透析液過濾器 |
成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102242 |
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35 |
一次性使用血液透析管路 |
山東新華血液技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102243 |
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36 |
可吸收性外科縫線 |
山東上品醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243022244 |
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37 |
聚醚醚酮骨錨釘 |
湖南新越醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132245 |
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38 |
個性化基臺及螺釘 |
佛山市穩(wěn)健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172246 |
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39 |
丙烯酸樹脂骨水泥 |
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132247 |
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40 |
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 |
經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132248 |
|
41 |
距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘 |
廈門長盈醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132249 |
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42 |
3D打印椎間融合器 |
陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132250 |
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43 |
鈦鋯合金牙種植體系統(tǒng) |
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172251 |
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44 |
髖關(guān)節(jié)假體組件 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132252 |
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45 |
全縫線錨釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132253 |
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46 |
門型釘 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132254 |
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47 |
賦型脫鈣骨基質(zhì)材料 |
河北科碩生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132255 |
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48 |
牙種植體 |
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172256 |
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49 |
口腔屏障膜固位釘 |
重慶西科醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172257 |
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50 |
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132258 |
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51 |
頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng) |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132259 |
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52 |
牙種植體基臺系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172260 |
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53 |
金屬纜索 |
石家莊市達(dá)邦醫(yī)療器材廠 |
國械注準(zhǔn)20243132261 |
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54 |
肋骨接骨板 |
廈門長準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132262 |
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55 |
解剖型非鎖定接骨板 |
廈門長準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132263 |
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56 |
口腔用骨修復(fù)材料 |
西安蠑螈生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172264 |
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57 |
頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng) |
蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132265 |
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58 |
半月板縫合系統(tǒng) |
湖南新越醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132266 |
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59 |
不可吸收帶線錨釘 |
湖南新越醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132267 |
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60 |
門型釘 |
湖南新越醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132268 |
|
61 |
基臺及附件 |
北京安頌科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172269 |
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62 |
肘關(guān)節(jié)假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132270 |
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63 |
金屬骨針 |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132271 |
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64 |
支撐導(dǎo)管 |
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032272 |
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65 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132273 |
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66 |
可調(diào)控微導(dǎo)管 |
上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032274 |
|
67 |
冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032275 |
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68 |
個性化橋架及螺釘 |
鵬博(深圳)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172276 |
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69 |
不銹鋼正畸支抗釘 |
斯邁英圖(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172277 |
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70 |
輸送導(dǎo)管 |
譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032278 |
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71 |
聚乳酸面部填充劑 |
普麗妍(南京)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132279 |
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72 |
外周血管微導(dǎo)管 |
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032280 |
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73 |
眼科手術(shù)用全氟萘烷 |
蘇州工業(yè)園區(qū)捷仕通醫(yī)療設(shè)備 有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243162281 |
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74 |
電解脫彈簧圈 |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132282 |
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75 |
可調(diào)彎導(dǎo)管鞘 |
杭州諾生醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032283 |
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76 |
骨填充材料 |
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172284 |
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77 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)(廣州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243162285 |
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78 |
可調(diào)節(jié)人工椎體 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132286 |
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79 |
親水涂層造影導(dǎo)管 |
成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032287 |
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80 |
牙種植體基臺及附件 |
斯邁英圖(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172288 |
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81 |
血液透析濾過器 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102289 |
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82 |
頸動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032290 |
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83 |
肩關(guān)節(jié)假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132291 |
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84 |
牙種植體及附件 |
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172292 |
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85 |
頜面接骨板系統(tǒng) |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132293 |
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86 |
牙基臺及附件 |
河南拉瓦醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172294 |
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87 |
帶袢鈦板固定系統(tǒng) |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132295 |
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88 |
牙種植體基臺及附件 |
上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172296 |
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89 |
一次性使用無菌注射針 |
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142297 |
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90 |
枕頸胸脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132298 |
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91 |
胸骨結(jié)扎帶 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132299 |
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92 |
氧化鋯陶瓷股骨頭 |
北京安頌科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132300 |
|
93 |
髖關(guān)節(jié)假體組件 |
深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132301 |
|
94 |
鈦夾及連發(fā)鈦夾鉗 |
常州智力微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243022302 |
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95 |
帶袢鈦板 |
湖南新越醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132303 |
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96 |
帶袢鈦板系統(tǒng) |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132304 |
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97 |
個性化橋架及螺絲 |
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172305 |
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98 |
長段骨缺損修復(fù)假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132306 |
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99 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
山東頤興醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142307 |
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100 |
外周血管微導(dǎo)管 |
天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032308 |
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101 |
乳房旋切穿刺針 |
上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012309 |
|
102 |
個性化種植橋架及螺釘 |
遠(yuǎn)見醫(yī)療科技(廣東)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172310 |
|
103 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032311 |
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104 |
牙種植體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172312 |
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105 |
一次性使用旋塞閥 |
蘇州瀚諾馨生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142313 |
|
106 |
一次性使用股動脈插管 |
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102314 |
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107 |
一次性使用股靜脈插管 |
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102315 |
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108 |
一次性使用右心吸引頭 |
寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102316 |
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109 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032317 |
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110 |
主動脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032318 |
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111 |
輔助生殖培養(yǎng)用油 |
東蘊(yùn)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243182319 |
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112 |
植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海) 有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243122320 |
|
113 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012321 |
|
114 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒 (磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402322 |
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115 |
金黃色葡萄球菌/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402323 |
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116 |
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402324 |
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117 |
甲胎蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402325 |
|
118 |
血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備 |
江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012326 |
|
119 |
骨科手術(shù)計劃軟件 |
北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243212327 |
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120 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062328 |
|
121 |
總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402329 |
|
122 |
實時熒光定量PCR儀 |
蘇州百源基因技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243222330 |
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123 |
人乳頭瘤病毒基因分型(18種) 檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20243402331 |
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124 |
乳房病灶旋切式活檢設(shè)備 |
邦士醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012332 |
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125 |
超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 |
湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012333 |
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126 |
輸血相容性檢測質(zhì)控品 |
長春博德生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20243402334 |
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127 |
一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012335 |
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128 |
乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng) |
湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012336 |
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129 |
磁共振成像系統(tǒng) |
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062337 |
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130 |
全憑靜脈麻醉呼吸機(jī) |
深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243082338 |
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131 |
腦缺血圖像輔助評估軟件 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243212339 |
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132 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062340 |
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133 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243072341 |
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134 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062342 |
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135 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032343 |
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136 |
幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑 (乳膠法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402344 |
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137 |
淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒 (流式細(xì)胞儀法-6色) |
江西德普生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402345 |
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138 |
血栓抽吸控制儀 |
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012346 |
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139 |
人類ACE基因I/D多態(tài)性檢測 試劑盒(熒光PCR法) |
廈門市同普生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402347 |
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140 |
幽門螺桿菌23S rRNA/gyrA 基因突變檢測試劑盒 (熒光PCR熔解曲線法) |
江蘇健為診斷科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402348 |
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141 |
七項生殖道病毒核酸檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
廣州和實生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402349 |
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142 |
核酸擴(kuò)增檢測分析儀 |
天津諾禾致源生物信息科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243222350 |
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143 |
生殖道病原體核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法) |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402351 |
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144 |
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402352 |
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145 |
人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
深圳市億立方生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402353 |
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146 |
實時熒光定量PCR儀 |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243222354 |
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147 |
ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒 (固相法) |
上海潤普生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402355 |
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148 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402356 |
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149 |
超聲診斷儀 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062357 |
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150 |
人IDH1基因突變檢測試劑盒 (熒光PCR法) |
江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402358 |
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151 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA) 檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402359 |
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152 |
移動式C形臂X射線機(jī) |
上海卓昕醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062360 |
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153 |
射頻皮膚治療儀 |
昆山威脈通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243092361 |
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154 |
皮秒Nd:YAG激光治療儀 |
蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243092362 |
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155 |
主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243212363 |
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156 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012364 |
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157 |
EB病毒衣殼抗原IgA抗體對照品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402365 |
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158 |
幽門螺桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402366 |
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159 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(免疫熒光法) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402367 |
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160 |
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(免疫熒光法) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402368 |
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161 |
甲胎蛋白檢測試劑盒 (磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402369 |
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162 |
EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
同昕生物技術(shù)(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402370 |
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163 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA) 測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
湖南萊拓福生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402371 |
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164 |
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402372 |
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165 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
湖南萊拓福生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402373 |
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166 |
幽門螺桿菌IgG抗體對照品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402374 |
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167 |
EB病毒核抗原IgA抗體對照品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402375 |
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168 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012376 |
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169 |
血栓抽吸控制儀 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032377 |
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170 |
超聲外科手術(shù)設(shè)備 |
北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012378 |
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171 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門子(深圳)磁共振有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062379 |
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172 |
腦外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 |
山東威高醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012380 |
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173 |
口腔頜面錐形束計算機(jī) 體層攝影設(shè)備 |
有方(合肥)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062381 |
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174 |
碳離子治療系統(tǒng) |
蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20243052382 |
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175 |
超聲診斷系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062383 |
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176 |
一次性使用陡脈沖消融針 |
杭州睿笛生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243092384 |
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177 |
陡脈沖治療設(shè)備 |
杭州睿笛生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243092385 |
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178 |
一次性使用電圈套器 |
普昂(杭州)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012386 |
|
179 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062387 |
|
180 |
甲胎蛋白(AFP)校準(zhǔn)品 |
江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402388 |
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181 |
甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒 (磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402389 |
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182 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒和 呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402390 |
|
183 |
半自動體外除顫器 |
蘇州佐爾奧醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243082391 |
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184 |
甲型/乙型流感病毒核酸檢測 試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402392 |
|
185 |
移動式C形臂X射線機(jī) |
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062393 |
|
186 |
B族鏈球菌核酸檢測試劑質(zhì)控品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402394 |
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187 |
臨時心臟起搏電極導(dǎo)線 |
深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243122395 |
|
188 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA) 測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402396 |
|
189 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
東莞安科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062397 |
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190 |
一次性使用熱球?qū)Ч?/span> |
深圳邁德士醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243182398 |
|
191 |
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 |
開立生物醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062399 |
|
192 |
異常凝血酶原檢測試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402400 |
|
193 |
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 |
始興縣美的連電子科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243072401 |
|
194 |
孕激素受體抗體試劑 (免疫組織化學(xué)法) |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402402 |
|
195 |
氬氣高頻手術(shù)電極 |
壹叁壹叁(山東)電氣有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012403 |
|
196 |
總前列腺特異性抗原(t-PSA)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
威海威高生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402404 |
|
197 |
膠囊式內(nèi)窺鏡 |
西安中安易勝醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062405 |
|
198 |
X/γ射線放射治療系統(tǒng) |
西安大醫(yī)秦創(chuàng)裝備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243052406 |
|
199 |
全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
杭州素問九州醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012407 |
|
200 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門子(深圳)磁共振有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062408 |
|
201 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012409 |
|
202 |
口腔科高頻手術(shù)設(shè)備 |
四川候鳥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243012410 |
|
203 |
艱難梭菌毒素B核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
深圳市海普洛斯生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243402411 |
|
204 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù) 有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062412 |
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205 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
凱諾威醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062413 |
|
206 |
術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 |
南京華遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243072414 |
|
207 |
單光子發(fā)射X射線計算機(jī) 斷層成像系統(tǒng) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243062415 |
|
208 |
可吸收性外科縫線 |
湖北雙星藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243022416 |
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209 |
輸液連接管路組件 |
蘇州振浦醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142417 |
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210 |
一次性使用無菌注射針 |
江蘇長城醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142418 |
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211 |
一次性使用無菌注射針 |
湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142419 |
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212 |
一次性使用輸液裝置 |
上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142420 |
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213 |
一次性使用防針刺動靜脈穿刺針 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102421 |
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214 |
一次性使用輸液器 |
浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142422 |
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215 |
一次性使用超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯 穿刺針 |
珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243082423 |
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216 |
硬脊膜修補(bǔ)片 |
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132424 |
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217 |
透析管路沖洗液 |
青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102425 |
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218 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
河北康衛(wèi)仕醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243222426 |
|
219 |
聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng) |
湖南新越醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132427 |
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220 |
牙科粘接劑 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172428 |
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221 |
光固化流動樹脂 |
長春益思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172429 |
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222 |
一次性鈦夾鉗 |
江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243022430 |
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223 |
一次性使用血液透析管路及附件 |
貝朗愛敦(上海)貿(mào)易有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102431 |
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224 |
血液透析濃縮物 |
河北鼎泰醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102432 |
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225 |
PEEK顱骨固定系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132433 |
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226 |
紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032434 |
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227 |
富血小板血漿制備器 |
深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243102435 |
|
228 |
經(jīng)橈動脈導(dǎo)引導(dǎo)管 |
杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032436 |
|
229 |
可切削基臺柱及螺釘 |
東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243172437 |
|
230 |
一次性使用泵用注射器 |
江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243142438 |
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231 |
造影導(dǎo)管 |
上海博暢醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243032439 |
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232 |
口腔用骨填充材料 |
常州市武進(jìn)達(dá)康醫(yī)療器械廠 |
國械注準(zhǔn)20243172440 |
|
233 |
經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) |
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132441 |
|
234 |
椎板固定板系統(tǒng) |
鄭州捷正實業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132442 |
|
235 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
鄭州捷正實業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20243132443 |
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
236 |
植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
國械注進(jìn)20243120611 |
|
237 |
牙種植體 |
General Implants GmbH Deutschland |
國械注進(jìn)20243170617 |
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238 |
一次性使用無菌注射針 |
Yong Chang Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20243140618 |
|
239 |
基臺及附件 |
TALLADIUM ESPAÑA, S.L. |
國械注進(jìn)20243170619 |
|
240 |
一次性使用牽拉閉合止血夾 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20243020620 |
|
241 |
可吸收組織加固材料 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國械注進(jìn)20243020621 |
|
242 |
光固化流體樹脂 |
Conamco S.A. de C.V. |
國械注進(jìn)20243170622 |
|
243 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管套件 |
Control Medical Technology |
國械注進(jìn)20243030623 |
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244 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
國械注進(jìn)20243060624 |
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245 |
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層 攝影設(shè)備 |
株式會社モリタ製作所 |
國械注進(jìn)20243060625 |
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246 |
射頻消融導(dǎo)管磁導(dǎo)航系統(tǒng) |
Stereotaxis Inc. |
國械注進(jìn)20243010626 |
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247 |
新生兒ABO、RhD血型及抗人球蛋白(IgG)檢測卡(柱凝集法) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
國械注進(jìn)20243400627 |
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248 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
Medtronic, Inc. |
國械注進(jìn)20243010628 |
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249 |
眼科手術(shù)設(shè)備 |
OPTIKON 2000 S.p.A |
國械注進(jìn)20243160637 |
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250 |
生物補(bǔ)片 |
LeMaitre Vascular, Inc. |
國械注進(jìn)20243130644 |
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251 |
覆膜膽道支架 |
M.I.Tech Co.,Ltd. |
國械注進(jìn)20243130645 |
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252 |
一次性使用鈍末端注射針 |
Yong Chang Co.,Ltd. |
國械注進(jìn)20243140646 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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253 |
導(dǎo)管鞘 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20242030607 |
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254 |
親水涂層導(dǎo)引鞘 |
Inari Medical, Inc. |
國械注進(jìn)20242030608 |
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255 |
一次性眼科用引流手柄 |
Bausch & Lomb GmbH |
國械注進(jìn)20242160609 |
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256 |
傷口負(fù)壓引流附件 |
MEDINORM Medizintechnik GmbH |
國械注進(jìn)20242140610 |
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257 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
Hartalega NGC Sdn. Bhd. |
國械注進(jìn)20242140612 |
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258 |
壓力泵 |
株式會社グッドマン |
國械注進(jìn)20242030613 |
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259 |
牙科種植用鉆 |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
國械注進(jìn)20242170614 |
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260 |
氧化鋯瓷塊 |
Dental Direkt GmbH |
國械注進(jìn)20242170615 |
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261 |
自動廢液收集管路配套 |
Gambro UF Solutions, Inc. |
國械注進(jìn)20242100616 |
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262 |
肺功能儀 |
Uscom Kft. |
國械注進(jìn)20242070629 |
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263 |
卵泡刺激素定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20242400630 |
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264 |
磁共振圖像處理軟件 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
國械注進(jìn)20242210631 |
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265 |
C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 |
Aidian Oy |
國械注進(jìn)20242400632 |
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266 |
癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
東ソー株式會社 |
國械注進(jìn)20242400633 |
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267 |
血氣、電解質(zhì)、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液 |
Radiometer Medical ApS |
國械注進(jìn)20242400634 |
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268 |
黃體生成激素定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20242400635 |
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269 |
除顫電極片 |
ZOLL Medical Corporation |
國械注進(jìn)20242080636 |
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270 |
X射線管組件 |
VAREX IMAGING CORPORATION |
國械注進(jìn)20242060638 |
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271 |
X射線管組件 |
VAREX IMAGING CORPORATION |
國械注進(jìn)20242060639 |
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272 |
一次性使用脈搏血氧傳感器 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20242070640 |
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273 |
脈搏血氧傳感器 |
Masimo Corporation |
國械注進(jìn)20242070641 |
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274 |
眼科人工晶狀體植入計算軟件 |
Carl Zeiss Meditec AG |
國械注進(jìn)20242210642 |
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275 |
一次性使用引流導(dǎo)管 |
Merit Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20242140643 |
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港澳臺醫(yī)療器械 |
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276 |
軟性親水接觸鏡 |
晶碩光學(xué)股份有限公司 |
國械注許20243160025 |

來源:國家藥監(jiān)局