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DuraStat宣布與美敦力達成獨家商業(yè)合作，商業(yè)合作已于2024年11月生效。本項商業(yè)合作主要涉及到DuraStat兩款核心產(chǎn)品---DuraStat和TissueStat。

新的商業(yè)合作將使DuraStat核心產(chǎn)品DuraStat（脊柱硬脊膜修復）和TissueStat（微創(chuàng)脊柱筋膜閉合）商業(yè)化加速。目前這兩款技術(shù)已經(jīng)被脊柱外科醫(yī)生廣泛接受，在美國50個州，適用超過10000多臺。

高管評價

“我們共同致力于快速實現(xiàn)將DuraStat和TissueStat放在每個進行脊柱手術(shù)的機構(gòu)貨架上的愿景。這是一種理想的選擇；簡單、經(jīng)濟高效、臨床可接受的產(chǎn)品，再加上廣泛的專家網(wǎng)絡，以優(yōu)化客戶支持。”

---Adam Azzara  DuraStat首席執(zhí)行官

在脊柱外科手術(shù)中，硬脊膜意外切開是脊柱手術(shù)最常見的并發(fā)癥之一。其發(fā)生率大約在10%。但在一些腰椎手術(shù)中硬脊膜意外切開發(fā)生率甚至可以高達25%。

意外硬脊膜切開很容易發(fā)生持續(xù)性腦脊液 (CSF) 滲漏，其發(fā)生率高達9-21%。腦脊液 (CSF) 滲漏會導致患者預后變差，并且會大幅增加后續(xù)醫(yī)療費用支持。

目前對于發(fā)生意外硬脊膜切開，一般采取兩種治療方式---非手術(shù)治療和手術(shù)縫合。不過目前縫合器械對于醫(yī)生操作要求高、縫合時間長、出血量大、修復失敗比例高（大約為5%~10%）。這導致醫(yī)生和患者對于如今修復技術(shù)都不太滿意。DuraStat開發(fā)新縫合技術(shù)有望解決如今技術(shù)缺陷，這也是脊柱之王美敦力極力獲取新技術(shù)，有力補充其脊柱產(chǎn)品線。

DuraStat & TissueStat

DuraStat

DuraStat是一種新型的硬脊膜修復技術(shù)，通過縫合方式解決意外硬脊膜切開術(shù)后引發(fā)的持續(xù)性腦脊液 (CSF) 滲漏問題。

DuraStat設(shè)計非常巧妙，只需通過按下按鈕來整合步驟并自動實現(xiàn)縫合通道，有助于節(jié)省時間并消除旋后。

DuraStat設(shè)計優(yōu)勢

定位時，針頭保留在針頭內(nèi)

在暴露針頭之前確認軌跡

有助于可重復地實現(xiàn)對齊和外翻的邊緣

按下按鈕，針頭伸出

消除了與傳統(tǒng)縫合相關(guān)的手腕旋轉(zhuǎn)

可在狹小空間內(nèi)精確放置

以可預測的向上弧線部署

始終可用

如果需要，可以迅速上架并交到手中

可重復且方便

TissueStat

TissueStat屬于DuraStat的升級版本，其和DuraStat設(shè)計幾乎相同。兩種不同點在于DuraStat采用5-0和6-0的縫線，而TissueStat采用2-0縫線。

另外一個不同在于兩者輸送系統(tǒng)遠端設(shè)計不同，DuraStat采用遠端采用彎曲的頭端設(shè)計，頭端含有一根針和固定在遠端內(nèi)的縫合線。而TissueStat也用遠端采用彎曲的頭端設(shè)計，同時在頭端鏈接一個剛性的支架，該支架帶有針和附著在頭端內(nèi)的縫合線。

DuraStat

DuraStat是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于精確手術(shù)縫合的獨特方法，通過消除手腕旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)快速、無創(chuàng)的組織近似。