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麥瑞通宣布其不透細胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準上市，這是FDA批準首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。麥瑞通將于明年開啟在美國商業(yè)化。

PI評價

“從歷史上看，對AV瘺管或AV移植物狹窄的患者進行干預并沒有提供持續(xù)的臨床益處，通常需要多次重新干預。WAVE試驗的結(jié)果表明，Wrapsody與高通暢率有關(guān)，并可能成為新的護理標準。”

---Mahmood K.Razavi  St. Joseph Heart and Vascular Center

高管評價

“在過去的十年里，Merit一直致力于確保Wrapsody幫助醫(yī)生為患者實現(xiàn)最佳結(jié)果。我們很自豪能夠設(shè)計和交付這樣一個創(chuàng)新的解決方案，它已經(jīng)證明了迄今為止的最高功效。”

---Fred P.Lampropoulos  麥瑞通董事長兼首席執(zhí)行官

對于腎衰竭患者來說，血液透析是最為行之有效方法來維持生命。想要血液透析就需要建立自體/人工動靜脈瘺（AVF/AVG)。由于每周三次穿刺血透、動脈與靜脈之間相連導致血流動力學改變、吻合口增生等等原因，使得AVF/AVG很容易發(fā)生并發(fā)癥（例如狹窄、血栓、感染等），從而是AVF/AVG壽命變短。為了AVF/AVG延長壽命，就不斷需要進行手術(shù)干預。僅在美國每年就需要進行68.7萬次手術(shù)，來維持患者通路順暢。其中超過10臺手術(shù)是放置支架，盡管放置支架后能夠稍微改善患者長期通暢性，但是不久之后依舊會再次狹窄。

為此麥瑞通和 Palo Alto Medical Foundation的Bart Dolmatch醫(yī)生合作開發(fā)出這款不透細胞覆膜支架Wrapsody。

并在后續(xù)臨床研究中證實Wrapsody優(yōu)異保持通路長期通暢性。其中WRAPSODY WAVE關(guān)鍵試驗的結(jié)果表明，在6個月時，接受Wrapsody治療AVF和AVG患者的累計通暢率分別為89.8%和82.0%。AVF和AVG患者6個月時整個通路的初級通暢率分別為72.6%和68.8%。

Wrapsody

Wrapsody采用了獨特的三層結(jié)構(gòu)。

最外層為標準ePTFE，允許必要的組織向內(nèi)生長，以防止支架移位；

緊鄰鎳鈦合金支架的中間層為細胞不滲透的氟聚合物，用于防止細胞通過移植物覆蓋層跨壁遷移，避免使用藥物涂層；

最內(nèi)層為spun PTFE，旨在減少纖維蛋白沉積和隨后的血栓形成，無需涂層、化學品或藥物。

Wrapsody的端排設(shè)計具有較小的徑向力，以更好地符合健康組織，減少血管損傷，并提高長期通暢性。此外，鎳鈦合金支架允許升遷高達25%，以實現(xiàn)更好的血管一致性

Wrapsody承受腔內(nèi)力和施加在器械上的外部壓力，并且在所有直徑尺寸上都是一致的。

麥瑞通

麥瑞通成立于1987年，是一家領(lǐng)先的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)心臟及放射介入手術(shù)中使用的器械。麥瑞通公司的產(chǎn)品線包括介入充盈裝置及其附件、診斷和治療性導管及導絲、一次性壓力監(jiān)測設(shè)備、造影劑管理系統(tǒng)、非血管性支架、溶栓導管及注射器和針具等。公司致力于通過產(chǎn)品研發(fā)及高品質(zhì)生產(chǎn)，滿足全球心臟病學和放射學專家的需求。