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【問】本公司設(shè)計開發(fā)的醫(yī)療器械預(yù)期與其他廠家的器械產(chǎn)品進行配合使用，已經(jīng)對其配合使用的性能進行了研究，并在說明書中做了相關(guān)規(guī)定。請問與其他器械產(chǎn)品聯(lián)合使用的兼容性是否應(yīng)該納入產(chǎn)品技術(shù)要求？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：根據(jù)產(chǎn)品聯(lián)合使用的風(fēng)險情況，有些情形需要在產(chǎn)品注冊證和或產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書中明確，有些情形僅需在產(chǎn)品說明書中進行明確。