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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-12-24 08:38
前列腺癌在歐美是一個(gè)發(fā)病率非常大癌癥,根據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù),前列腺癌癥是美國(guó)男性中第二常見(jiàn)的癌癥,前列腺癌新發(fā)人數(shù)高達(dá)29萬(wàn)。在東亞前列腺癌新發(fā)人數(shù)相對(duì)較少,國(guó)內(nèi)前列腺癌發(fā)病人數(shù)約為11萬(wàn)。國(guó)內(nèi)發(fā)布人數(shù)少一方面和人種有關(guān),另一方面還與國(guó)內(nèi)落后診斷技術(shù)有關(guān)。隨著診斷技術(shù)提升,國(guó)內(nèi)前列腺癌患者也在快速增長(zhǎng)。2012年至2022年度統(tǒng)計(jì)中顯示,全球整體前列腺癌增長(zhǎng)率為3.47%,而我國(guó)達(dá)到了6.62%,是世界平均增長(zhǎng)速度的一倍。
盡管前列腺癌發(fā)病率很高,但是其治愈率也非常高。之所以治愈率這么高,主要得益于前列腺癌的治療金標(biāo)準(zhǔn)---根治性前列腺切除術(shù)。由于療效太好,在過(guò)去 10 年中美國(guó)前列腺切除術(shù)的數(shù)量增長(zhǎng)了 200% 以上(即使在新增患者增幅不大情況下)。目前,歐盟和美國(guó)每年進(jìn)行約45萬(wàn)例根治性前列腺切除術(shù)。
不過(guò)根治性前列腺切除術(shù)也存在一些并發(fā)癥,其中尿失禁和勃起功能障礙是最常見(jiàn)并發(fā)癥。尤其是勃起功能障礙是發(fā)生率最高并發(fā)癥,70-90%的前列腺切除術(shù)患者會(huì)出現(xiàn)和勃起功能障礙。造成如此高原因,在于海綿體神經(jīng)緊密位于前列腺周圍,因此在手術(shù)過(guò)程中不可避免地會(huì)受到損害。外科醫(yī)生經(jīng)常嘗試進(jìn)行保留神經(jīng)的手術(shù),然而,由于神經(jīng)與前列腺距離較近,即使進(jìn)行細(xì)致的解剖,一定程度的神經(jīng)損傷也是不可避免的,即使采用輔助機(jī)器人手術(shù)也一樣。
因此對(duì)于這些因?yàn)楦涡郧傲邢偾谐g(shù)導(dǎo)致勃起功能障礙患者來(lái)說(shuō),如何讓這些患者重振雄風(fēng)成為最大訴求。Comphya基于這些男性患者訴求,開(kāi)發(fā)創(chuàng)新一款能夠讓患者恢復(fù)勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

CaverSTIM
CaverSTIM是第一款用于治療勃起功能障礙的植入式神經(jīng)刺激器。CaverSTIM采用Comphya獨(dú)有專利技術(shù),CaverSTIM能夠選擇性地激活神經(jīng)以觸發(fā)陰莖勃起。其將為海綿體神經(jīng)提供自控刺激(通過(guò)無(wú)線遙控器),以恢復(fù)自然勃起功能。
CaverSTIM主要針對(duì)對(duì)口服藥物無(wú)反應(yīng)的患者,如脊髓損傷患者或前列腺切除術(shù)后患者。
CaverSTIM由四部分組成:電極、植入式脈沖發(fā)生器 (IPG)、外部控制器(醫(yī)生和患者控制單元)和無(wú)線充電器。
電極

電極是一種被放置在骨盆叢上的柔性電極陣列,用于精確刺激勃起前海綿體神經(jīng)并引發(fā)陰莖勃起。

植入式脈沖發(fā)生器(IPG)
IPG負(fù)責(zé)接收用戶程序輸入并產(chǎn)生治療脈沖。它大約有一小銀元那么大,外殼采用鈦材料制備。刺激脈沖通過(guò)電極的絕緣導(dǎo)體將脈沖傳遞到組織。

外部控制器
臨床醫(yī)生編程器:是一個(gè)設(shè)計(jì)為在平板電腦上運(yùn)行的APP,允許臨床醫(yī)生為患者設(shè)置和配置刺激參數(shù)。
患者遙控器:允許患者啟動(dòng)和停止治療。它包含一個(gè)小型圖形LCD屏幕,帶有用于用戶反饋背光和四個(gè)用于用戶輸入的薄膜式按鈕。

無(wú)線充電器
負(fù)責(zé)為IPG無(wú)線充電,并維持其工作壽命。

CaverSTIM已經(jīng)澳大利亞和巴西開(kāi)啟多項(xiàng)臨床研究,其中子澳大利亞和巴西開(kāi)展根治性前列腺切除術(shù)后治療,同時(shí)還在巴西開(kāi)展脊髓損傷后恢復(fù)自然勃起功能。
PI評(píng)價(jià)
“我們很高興能夠通過(guò)這項(xiàng)針對(duì)前列腺切除術(shù)患者的新研究來(lái)擴(kuò)大我們的臨床研究。到目前為止,我們?nèi)ツ暝诩顾钃p傷患者中開(kāi)展的第一項(xiàng)研究顯示出了有希望的結(jié)果,這讓我們充滿信心,因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在將研究擴(kuò)展到接受前列腺切除術(shù)的患者。有了CaverSTIM,如果我們繼續(xù)取得這些令人興奮的結(jié)果,我們可能會(huì)提供一種突破性的治療選擇,可以顯著提高勃起功能障礙患者的生活質(zhì)量。我們渴望評(píng)估其在這一新患者群體中的有效性和安全性,并對(duì)潛在結(jié)果持樂(lè)觀態(tài)度”。
---Sidney Glina Faculdade de Medicina do ABC
Comphya
Comphya是一家總部位于瑞士洛桑的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其開(kāi)發(fā)了CaverSTIM,這是第一款用于恢復(fù)對(duì)口服藥物無(wú)反應(yīng)患者勃起功能的植入式器械。Comphya的專利解決方案為勃起功能障礙提供了一種獨(dú)特而優(yōu)越的治療方法。其目標(biāo)是為大部分急需幫助的男性提供生理性功能和生活質(zhì)量。

來(lái)源:MedTF