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【問】1、藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)飲片項下沒有【檢查】項的飲片，是否需要按照中國藥典四部規(guī)定檢查雜質(zhì)、水分、二氧化硫殘留量的檢測？2、飲片標(biāo)準(zhǔn)項下的檢查項有規(guī)定檢驗雜質(zhì)的需要檢測雜質(zhì)，如果檢查項下沒有要求檢測雜質(zhì)，是否也需要檢測雜質(zhì)？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：1.藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)飲片項下沒有【檢查】項的飲片，是否需要按照中國藥典四部規(guī)定檢查雜質(zhì)、水分、二氧化硫殘留量的檢測。依照《中國藥典》2020年版四部“0212 藥材和飲片檢定通則”第六條規(guī)定：除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過13%；藥屑及雜質(zhì)通常不得過3%；藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg。中藥飲片均應(yīng)符合上述規(guī)定。2.飲片標(biāo)準(zhǔn)項下的檢查項有規(guī)定檢驗雜質(zhì)的需要檢測雜質(zhì)，如果檢查項下沒有要求檢測雜質(zhì)，是否也需要檢測雜質(zhì)。答復(fù)同問題1。最終解釋權(quán)歸國家藥典委員會。