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【創(chuàng)新醫(yī)械】首個(gè)連續(xù)血鉀監(jiān)測(cè)平臺(tái),腎病版CGM

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-12-27 15:00

12月24日,首個(gè)連續(xù)血鉀監(jiān)測(cè)(CKM™)平臺(tái)的開發(fā)者Proton Intelligence宣布,完成695萬(wàn)美元的種子輪融資。

 

CKM™平臺(tái)旨在通過(guò)為臨床醫(yī)生和患者提供有關(guān)血鉀水平的關(guān)鍵數(shù)據(jù),來(lái)變革心腎代謝疾病的管理。

 

鉀既是心腎代謝疾病中最為重要的生物標(biāo)志物,也是最難測(cè)量的指標(biāo)。目前,市面上尚沒有其他已知的連續(xù)血鉀監(jiān)測(cè)平臺(tái),CKM™平臺(tái)將填補(bǔ)當(dāng)前慢性腎病血鉀連續(xù)監(jiān)測(cè)的市場(chǎng)空白。

 

腎病困境,“鉀”護(hù)生命線

 

近年來(lái),糖尿病護(hù)理領(lǐng)域因持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)技術(shù)的涌現(xiàn)而發(fā)生了顛覆性變革。德康、雅培和美敦力等公司的CGM產(chǎn)品,不僅革新了患者護(hù)理模式,還開拓了廣闊市場(chǎng),彰顯出連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)在慢病管理中的關(guān)鍵作用。

 

然而,在我們聚焦糖尿病管理進(jìn)展時(shí),慢性腎臟?。–KD)這一全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題卻未得到充分重視。

 

CKD全球患病率約達(dá)10%,在低收入國(guó)家,其負(fù)擔(dān)(患病率、發(fā)病率、死亡率、費(fèi)用)仍持續(xù)攀升。據(jù)艾昆瑋數(shù)據(jù),2019年全球CKD患者約7 億,在我國(guó)CKD患者數(shù)約1.25億,位居全球首位;我國(guó)成人患病率達(dá)10.8%且呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

 

據(jù)美國(guó)腎臟數(shù)據(jù)系統(tǒng)(USRDS)統(tǒng)計(jì),美國(guó)14%的成年人患有CKD,終末期腎病患者的醫(yī)療支出占醫(yī)保支出的7%;而實(shí)際上,CKD患者雖僅14%有正式診斷,卻占據(jù)了醫(yī)保支出的25%,高鉀血癥的出現(xiàn)更使每位患者的年度醫(yī)療保健費(fèi)用劇增。

 

每位CKD患者的年度醫(yī)療保健費(fèi)用約為26,000美元。隨著近期高鉀血癥(CKD患者常見的合并癥)的出現(xiàn),由于住院和重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)就診次數(shù)增加,這一數(shù)字急劇上升至46,000美元。

 

處于CKD-5晚期且患有高鉀血癥的患者,每年的費(fèi)用高達(dá)近10萬(wàn)美元。在美國(guó)商業(yè)保險(xiǎn)人群中,同時(shí)患有糖尿病和CKD的患者年度費(fèi)用為35,649美元,僅患CKD的患者為25,010美元,僅患糖尿病的患者為16,121美元。

 

與全球糖尿病領(lǐng)域至少345家公司相比,CKD領(lǐng)域僅約有118家公司涉足,這反映出CKD監(jiān)測(cè)和管理工具的匱乏。目前,CKD患者和護(hù)理團(tuán)隊(duì)仍依賴實(shí)驗(yàn)室檢查,尚無(wú)廣泛可用且精準(zhǔn)的家用監(jiān)測(cè)系統(tǒng),與糖尿病護(hù)理領(lǐng)域的發(fā)展形成鮮明反差。

 

因此,CKD領(lǐng)域亟需技術(shù)變革,開啟連續(xù)監(jiān)測(cè)新時(shí)代,以優(yōu)化治療方案與飲食管理,預(yù)防高鉀血癥等并發(fā)癥。

 

首個(gè)連續(xù)血鉀監(jiān)測(cè)平臺(tái),備受青睞!

 

近期,Proton Intelligence公司宣布,順利完成695萬(wàn)美元種子輪融資,用于開發(fā)首個(gè)持續(xù)性血鉀監(jiān)測(cè)(CKM™)平臺(tái),參與此輪融資的投資方,包括SOSV、We Venture Capital等多家知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)。

 

Proton Intelligence公司總部位于加拿大溫哥華,研發(fā)業(yè)務(wù)位于澳大利亞墨爾本。其開發(fā)的CKM™技術(shù)旨在為醫(yī)患提供準(zhǔn)確、遠(yuǎn)程、持續(xù)的血鉀水平數(shù)據(jù),助力腎臟疾病或心力衰竭患者的精準(zhǔn)治療。

 

該平臺(tái)的小型設(shè)備可植入皮下監(jiān)測(cè)鉀水平,并與智能手機(jī)應(yīng)用相連,患者可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)鉀水平,超出安全范圍將收到通知,臨床醫(yī)生也能通過(guò)儀表板查看患者鉀趨勢(shì),據(jù)此微調(diào)治療方案。

 

鉀作為心腎代謝疾病的關(guān)鍵生物標(biāo)志物,其水平的危險(xiǎn)波動(dòng)可致心律失常與心源性猝死,但目前難以持續(xù)精準(zhǔn)獲取鉀水平指標(biāo),也是最難測(cè)量的指標(biāo)。

 

鉀水平出現(xiàn)危險(xiǎn)的波動(dòng) ,無(wú)論是過(guò)高還是過(guò)低,都會(huì)導(dǎo)致心律失常以及心源性猝死。約33%的CKD 或心力衰竭(HF)患者在高鉀事件后因錯(cuò)誤停藥,6 個(gè)月死亡率近乎增加40%。

 

公司已啟動(dòng)臨床研究,以評(píng)估CKM™在腎功能嚴(yán)重受損人群中的性能表現(xiàn),例如患有終末期腎病(ESRD)或CKD的弱勢(shì)群體。

 

前期針對(duì)200例慢性腎病患者的研究顯示,CKM™平臺(tái)使實(shí)驗(yàn)組高鉀血癥和低鉀血癥的糾正時(shí)間縮短約30%,心律失常發(fā)生率降低40%,6個(gè)月內(nèi)再住院率降低25%,有力證明了其臨床應(yīng)用中有效性與安全性,為推廣奠定基礎(chǔ)。

 

新領(lǐng)域崛起新勢(shì)力!

 

目前,在CKD監(jiān)測(cè)領(lǐng)域還有一些其他新興技術(shù)公司,例舉如下。

 

(1)杉木SHANMU

 

在慢性腎病領(lǐng)域,除了血鉀水平之外,尿白蛋白肌酐比(UACR)和尿蛋白肌酐比(UPCR)也是最為廣泛的關(guān)鍵生物指標(biāo),也是CKD定義與分級(jí)的重要依據(jù)。

 

杉木SHANMU在研的“感知系列” 產(chǎn)品,基于數(shù)字微流控和人工智能算法,研發(fā)了一款全自動(dòng)化數(shù)字微流控光學(xué)傳感器,通過(guò)對(duì)用戶尿液代謝成分的分析,對(duì)用戶的健康狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。

 

該產(chǎn)品計(jì)劃明年上市,已完成醫(yī)院臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn),并獲得我國(guó)NMPA二類醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告,同時(shí)正在申報(bào)美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證。該產(chǎn)品不僅能精準(zhǔn)定量UACR和UPCR等指標(biāo),還能結(jié)合其他因素推測(cè)eGFR,對(duì)CKD合并癥也可精準(zhǔn)預(yù)判。

 

(2)AliveCor

 

AliveCor至今已籌集了1.543億美元。AliveCor通過(guò)檢測(cè)心臟活動(dòng)來(lái)間接估計(jì)鉀水平。

 

該公司開發(fā)了與Apple Watch兼容的傳感器AliveCor KardiaBand,該傳感器能夠以94%的準(zhǔn)確度檢測(cè)血液中危險(xiǎn)的鉀含量。AliveCor的KardiaBand讓用戶接觸傳感器,然后讀取心臟電活動(dòng),以此分析血鉀水平。

 

(3)Alio

 

Alio已籌集了4600萬(wàn)美元。Alio為透析患者提供鉀監(jiān)測(cè)服務(wù),設(shè)備由SmartPatch™、集線器和門戶設(shè)備組成,可以非侵入式地檢測(cè)患者的紅細(xì)胞比容、血紅蛋白和鉀三個(gè)指標(biāo)。SmartPatch技術(shù)可以每隔幾小時(shí)無(wú)痛對(duì)患者身體指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量,包括皮膚溫度、聽診、心率、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白和鉀。

以上這些新興公司的涌現(xiàn),為CKD管理帶來(lái)了新的希望與活力,有望推動(dòng)該領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展與變革,為全球腎病患者帶來(lái)更多福祉與精準(zhǔn)治療方案,開啟慢性腎病管理的新篇章。

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來(lái)源:頤通社

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