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企業(yè)名稱

敷爾敏（湖南）藥業(yè)有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號

湘妝20230009

社會信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91430121MA7HWM202R

企業(yè)地址

湖南省長沙市長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺絲塘路5號廠房二301

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未能按要求有效履職等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)等問題。

處理措施

1.國家藥監(jiān)局要求湖南省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，湖南省藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)湖南省藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2024年12月25日