中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】根據(jù)《分類規(guī)則》中描述:“與第一類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，按第二類管理。“在進(jìn)行質(zhì)控品單獨注冊時，應(yīng)如何提交質(zhì)控品分類依據(jù)？

【答】根據(jù)《體外診斷試劑分類規(guī)則》（2021年第129號）要求，與第一類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按照第二類體外診斷試劑管理；與第二類、第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品按與試劑相同的類別管理；多項校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按照其中的高類別管理。申請人應(yīng)提供與質(zhì)控品配套使用的試劑詳細(xì)信息，根據(jù)配套試劑的管理類別、質(zhì)控品的預(yù)期用途別及上述分類規(guī)則確定質(zhì)控品的管理類別。若試劑不在《體外診斷試劑分類目錄》（2024年第58號）中或質(zhì)控品存在其他特殊情況無法確定類別，建議企業(yè)申請分類界定。具體要求以審評老師意見為準(zhǔn)。