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美敦力(Medtronic)多年居于全球醫(yī)療器械公司收入榜首。公司成立于1949 年，位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州，主要產(chǎn)品線為心血管、手術(shù)及重癥、神經(jīng)科學(xué)以及糖尿病四大業(yè)務(wù)，覆蓋心律失常、心衰、心臟介入、心臟瓣膜置換、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科等治療領(lǐng)域的產(chǎn)品和服務(wù)體系。

 

2024年11月19日，美敦力公布了截至2024年10月25日的最新季度財(cái)報(bào)，報(bào)告收入為84億美元（合約608億人民幣），并上調(diào)了2025財(cái)年有機(jī)收入增長(zhǎng)和每股收益預(yù)期。

 

美敦力的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品主要包括 Mazor 骨科手術(shù)機(jī)器人、Hugo 軟組織手術(shù)機(jī)器人以及 Stealth Autoguide 神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。

 

本文將深入分析美敦力在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的布局，供各位讀者參考。

 

布局之路

 

2018-2022：初步布局與技術(shù)拓展

2018年，美敦力以16.4億美元收購(gòu)Mazor™ Robotics公司，獲得了Mazor™ X手術(shù)平臺(tái)，確立了在脊柱手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，并為未來的研發(fā)和市場(chǎng)拓展奠定了基礎(chǔ)。

2019年，美敦力的神外手術(shù)機(jī)器人平臺(tái) Stealth AutoGuide 獲得FDA的批準(zhǔn)。

2021年，美敦力繼續(xù)在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域向前發(fā)展，其 Hugo 機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)獲得了歐洲的監(jiān)管批準(zhǔn)。同年，公司與 Titan Medical 簽訂協(xié)議，共研單孔手術(shù)機(jī)器人（之后 Titan Medical 經(jīng)歷了破產(chǎn)）。

2022年6月，美敦力領(lǐng)投術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人B+輪，并跟投C1輪，布局腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。

2023：結(jié)構(gòu)調(diào)整與技術(shù)創(chuàng)新

2023年3月，美敦力官宣其手術(shù)機(jī)器人部門與外科創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)部門，已于2月1日合并為一個(gè)單一的外科業(yè)務(wù)部門，并任命 Mike Marinaro 為執(zhí)行副總裁和外科手術(shù)部門總裁。合并后的新部門將以美敦力的Hugo手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)為核心。

2023年10月，美敦力推出 Mazor 的骨切割應(yīng)用，這使得脊柱外科手術(shù)機(jī)器人邁向更復(fù)雜的脊柱組織切除手術(shù)，獲得市場(chǎng)廣泛好評(píng)。

同時(shí)，美敦力中國(guó)骨科與神外業(yè)務(wù)集團(tuán)推出AiBLE數(shù)智骨科創(chuàng)新生態(tài)理念，旨在將已有的智能骨科機(jī)器人與導(dǎo)航一體化平臺(tái)、能量與動(dòng)力設(shè)備、工具及植入物等數(shù)字化人工智能技術(shù)及產(chǎn)品有機(jī)結(jié)合，配合醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)，形成強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)1+1大于2的效果。

2024：深耕本土與技術(shù)升級(jí)

2024年2月，美敦力表示計(jì)劃在印度進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人的研究、開發(fā)和制造。

美敦力不僅將印度作為研發(fā)中心，而且還將其作為制造和產(chǎn)品本地化的潛在基地，特別是在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。美敦力首席執(zhí)行官 Geoff Martha 強(qiáng)調(diào)，公司將重點(diǎn)關(guān)注先進(jìn)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)并為本地生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。

美敦力在印度擁有美國(guó)以外最大的研發(fā)機(jī)構(gòu)，公司斥資約 300 億盧比（約26億人民幣）新擴(kuò)建了海得拉巴（Hyderabad）的研發(fā)機(jī)構(gòu)。

2024年5月，美敦力啟動(dòng) Hugo 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)的更多臨床研究，將其適應(yīng)癥擴(kuò)展到疝修補(bǔ)術(shù)和婦科領(lǐng)域。

公司表示，研究是為了支持向 FDA 提交 Hugo RAS 系統(tǒng)的批準(zhǔn)申請(qǐng)。

2024年5月，美敦力宣布，旗下全維升級(jí)的 Mazor X 鷹領(lǐng)脊柱外科機(jī)器人一體化平臺(tái)在中國(guó)成功上市，并展示了其整合前沿的數(shù)智一體化平臺(tái)、多款先進(jìn)智能設(shè)備和內(nèi)植入物在內(nèi)的 AiBLE 數(shù)智骨科一體化解決方案。

2024年7月，美敦力宣布其 Touch Surgery 數(shù)字外科手術(shù)系統(tǒng)更新了直播功能，包括14種新的AI算法，可增強(qiáng)術(shù)后分析功能，為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人以及其他機(jī)器人輔助手術(shù)提供基于AI的手術(shù)見解。

7月15日，美敦力數(shù)字外科手術(shù)部門在領(lǐng)英上宣布，新的直播功能已經(jīng)在美國(guó)等地區(qū)投入商業(yè)使用。

2024年10月28日，美敦力中國(guó)本土版脊柱機(jī)器人Mazor™ XC，獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243012149）。

 

手術(shù)機(jī)器人盤點(diǎn)

 

Mazor X 鷹領(lǐng)脊柱外科機(jī)器人

Mazor X 鷹領(lǐng)脊柱外科機(jī)器人一體化平臺(tái)，是基于原有基礎(chǔ)的全維升級(jí)，具備全局預(yù)見、全程精準(zhǔn)、全維可視的三大特點(diǎn)，尤其是能在手術(shù)中同時(shí)處理骨性結(jié)構(gòu)和軟組織。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)

 

術(shù)前規(guī)劃：利用解剖洞察引擎與AI人工智能技術(shù)，完成全面的術(shù)前計(jì)劃。

術(shù)前計(jì)劃使用患者的CT數(shù)據(jù)，憑借Mazor X 的解剖洞察引擎，識(shí)別關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)，通過全局術(shù)前規(guī)劃軟件結(jié)合人工智能，輔助醫(yī)生進(jìn)行多種手術(shù)規(guī)劃，包括螺釘、皮膚切口、通道、融合器規(guī)劃，脊柱參數(shù)測(cè)算，畸形分型，截骨矯形模擬等，為患者制定進(jìn)行個(gè)性化、定制化的全局手術(shù)規(guī)劃。

術(shù)中配準(zhǔn)：利用 Mazor X 獨(dú)有的單椎體跨模態(tài)配準(zhǔn)技術(shù)，僅需兩張二維影像即可完成術(shù)前計(jì)劃與患者的配準(zhǔn)。

采用單椎體的跨模態(tài)配準(zhǔn)方式，比通過術(shù)中三維掃描配準(zhǔn)的傳統(tǒng)智能設(shè)備更高效，大幅減少輻射劑量并避免術(shù)中制定手術(shù)計(jì)劃而增加的額外時(shí)間。

術(shù)中定位：Mazor X 三維術(shù)區(qū)重建功能利用光學(xué)空間掃描和智能算法建立術(shù)區(qū)三維模型，確保機(jī)械臂避開障礙物，規(guī)劃最優(yōu)運(yùn)行路徑，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)、全程精準(zhǔn)的定位。

人機(jī)一體化隨動(dòng)平臺(tái)技術(shù)確保手術(shù)床、機(jī)械臂和患者剛性連接，有效減少患者或臺(tái)車輕微移動(dòng)帶來的偏差，同時(shí)允許醫(yī)生根據(jù)需要調(diào)整床位，提供寬敞自由的操作空間，確保手術(shù)環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。

術(shù)中可視化：實(shí)現(xiàn)全維導(dǎo)航可視化，醫(yī)生可以實(shí)時(shí)追蹤手術(shù)工具和植入物。

降低術(shù)中透視次數(shù)，減少輻射劑量；結(jié)合可視化動(dòng)力工具，有效緩解醫(yī)生肌肉疲勞感，提升置釘穩(wěn)定性并縮短一半手術(shù)時(shí)間，這一技術(shù)實(shí)現(xiàn)了經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)0導(dǎo)絲0輻射100%精準(zhǔn)置釘?shù)母锩酝黄啤?/span>

 

Mazor™ XC中國(guó)本土版脊柱機(jī)器人

2021年，Mazor™ X脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人在中國(guó)上市，首次實(shí)現(xiàn)脊柱手術(shù)的全程可視化操作。僅時(shí)隔一年，美敦力即布局Mazor™ X的本土化生產(chǎn)，并于2023進(jìn)博會(huì)上宣布中國(guó)版Mazor™ XC的工程樣機(jī)已下線，今年的進(jìn)博會(huì)就已獲批拿證。

作為美敦力首款“中國(guó)質(zhì)造”的脊柱手術(shù)機(jī)器人，Mazor™ XC結(jié)合了美敦力全球技術(shù)優(yōu)勢(shì)與中國(guó)市場(chǎng)的臨床需求，是美敦力在本土創(chuàng)新方面的重要突破。Mazor™ XC依托人工智能技術(shù)，能夠提供術(shù)前輔助決策與療效模擬，結(jié)合機(jī)器人技術(shù)、導(dǎo)航技術(shù)與動(dòng)力技術(shù)，貫穿減壓、融合、固定等手術(shù)流程，為手術(shù)提供全程智能輔助，顯著提升手術(shù)精度與安全性。

Mazor™ XC 的本土化創(chuàng)新

精準(zhǔn)植入與高效匹配：針對(duì)中國(guó)患者的身體特點(diǎn)、骨骼結(jié)構(gòu)以及國(guó)內(nèi)常用的脊柱植入物，Mazor™ XC進(jìn)行了專門設(shè)計(jì)，提升了植入物匹配的效率與準(zhǔn)確性。

跨洲際研發(fā)與全球協(xié)作：Mazor™ XC 的研發(fā)依托美敦力中國(guó)、美國(guó)和以色列的多國(guó)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，結(jié)合全球技術(shù)智慧，在中國(guó)本土制造并進(jìn)行適配，確保產(chǎn)品能夠滿足本地臨床需求。

智能化輔助決策與療效模擬：Mazor™ XC 利用人工智能技術(shù)，提供術(shù)前方案輔助決策和療效模擬，通過智能分析幫助醫(yī)生制定個(gè)性化手術(shù)方案，提升術(shù)前規(guī)劃的精確度和術(shù)后效果。

通過這些技術(shù)創(chuàng)新，Mazor™ XC 不僅延續(xù)了Mazor™ X的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，還進(jìn)一步提升了手術(shù)智能化、精準(zhǔn)化和個(gè)性化水平，使其成為中國(guó)市場(chǎng)脊柱外科手術(shù)的領(lǐng)先選擇。

 

Hugo 軟組織手術(shù)機(jī)器人

 

Hugo 手術(shù)機(jī)器人是美敦力一款軟組織手術(shù)機(jī)器人，其采用模塊化設(shè)計(jì)，由帶有3D?HD顯示屏的開放式手術(shù)控制臺(tái)、四臂推車和一個(gè)系統(tǒng)塔組成。

產(chǎn)品特點(diǎn)

模塊化設(shè)計(jì)：Hugo 手術(shù)機(jī)器人采用模塊化機(jī)械臂設(shè)計(jì)，可以輕松在整個(gè)醫(yī)院內(nèi)移動(dòng)、共享和部署，提高設(shè)備利用率。

技術(shù)共享：Hugo 是一個(gè)擁有高級(jí)可視化功能的獨(dú)立腹腔鏡解決方案。整合了傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)和開放式手術(shù)的先進(jìn)技術(shù)，包括Storz內(nèi)窺鏡、Valleylab電刀系統(tǒng)和Touch Surgery分析系統(tǒng)。醫(yī)生可以更靈活地選擇適用于特定情況的技術(shù)工具。

視頻錄制：提供安全、無縫的視頻錄制選項(xiàng)，使醫(yī)生可以隨時(shí)隨地回顧手術(shù)錄像并進(jìn)行分析，改進(jìn)手術(shù)過程，為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)提供更多學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。

智能識(shí)別：Hugo™ RAS系統(tǒng)能夠識(shí)別和標(biāo)記關(guān)鍵的解剖結(jié)構(gòu)，提供用戶無法直觀觀察到的信息，使得手術(shù)過程更加精準(zhǔn)和可控，減少潛在的人為錯(cuò)誤。

 

教學(xué)助手：通過數(shù)字手術(shù)與人工智能的集成，Hugo™ RAS系統(tǒng)提供了“司機(jī)輔助”的功能， 那些在特定手術(shù)方面經(jīng)驗(yàn)不足的醫(yī)生，也能夠獲得來自頂尖專家的指導(dǎo)和建議。

 

商業(yè)化進(jìn)展

2021年10月，美敦力Hugo RAS系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證，獲批在歐洲銷售，用于泌尿科和婦科手術(shù)。這是Hugo RAS系統(tǒng)商業(yè)化的重要里程碑。

2022年，美敦力在美國(guó)開展Hugo RAS系統(tǒng)的泌尿外科手術(shù)試驗(yàn)，并投入至少4億美元。

 

 

 

2023年10月，在第六屆進(jìn)博會(huì)上美敦力表示Hugo RAS機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)已在中國(guó)臺(tái)灣建立培訓(xùn)中心，為亞太區(qū)和當(dāng)?shù)赝饪漆t(yī)生提供精準(zhǔn)微創(chuàng)外科手術(shù)培訓(xùn)。

美敦力 Hugo 軟組織手術(shù)機(jī)器人已在歐洲、拉美、亞洲等地區(qū)取得重要商業(yè)進(jìn)展，有望在全球范圍內(nèi)挑戰(zhàn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)地位。

2024年11月19日，美敦力宣布，計(jì)劃在2025年初向美國(guó) FDA 提交其Hugo手術(shù)機(jī)器人用于泌尿科適應(yīng)癥的申請(qǐng)。同時(shí)，預(yù)計(jì)將公司先進(jìn)的LigaSure血管閉合技術(shù)整合到Hugo平臺(tái)中，以進(jìn)一步增強(qiáng)其功能和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

美敦力的LigaSure™血管閉合技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)直徑不超過7毫米的血管和組織束的永久性融合，平均閉合周期僅需2至4秒，能夠承受高達(dá)正常收縮壓三倍的壓力。配備反饋響應(yīng)系統(tǒng)，在閉合完成后自動(dòng)停止能量輸送，確保手術(shù)的安全性。

 

Stealth Autoguide™神外手術(shù)機(jī)器人

Stealth Autoguide™ 是一款神經(jīng)外科導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人，旨在為神經(jīng)外科手術(shù)提供精準(zhǔn)的定位和引導(dǎo)，適用于多種神經(jīng)外科手術(shù)，包括立體定向活檢、立體定向腦電圖（sEEG）、激光組織消融等。

美敦力Stealth Autoguide™神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人

產(chǎn)品特點(diǎn)

高效智能：一體化集成式機(jī)械臂設(shè)計(jì)，節(jié)省手術(shù)空間、高效便捷布置。高靈活度機(jī)械臂打破傳統(tǒng)定位的角度局限，自動(dòng)精準(zhǔn)命中靶灶，聚焦高難度復(fù)雜手術(shù)。

全程可視：搭載全球首個(gè)一體化導(dǎo)航下可視化磨骨技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從限深開顱到全域探查、從精準(zhǔn)磨骨到機(jī)械輔助手術(shù)全程步步可視化?；颊哳^架剛性連接以及手術(shù)工具專業(yè)定制雙管齊下，為手術(shù)保駕護(hù)航。

亞?？菩g(shù)式全覆蓋：光學(xué)定位與電磁定位二合一，滿足臨床更多不同種類的術(shù)式要求，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)外科亞?？聘采w。

2023年1月，Stealth Autoguide™ 獲批NMPA注冊(cè)認(rèn)證。目前臨床數(shù)據(jù)表明，在Stealth Autoguide ™輔助下，神經(jīng)外科手術(shù)精準(zhǔn)性提升40%，微創(chuàng)性提升43%，手術(shù)時(shí)間縮短50%。

 

AiBLE™數(shù)智骨科生態(tài)

 

2024年5月，AiBLE™數(shù)智骨科生態(tài)解決方案、Mazor X 鷹領(lǐng)脊柱外科手術(shù)機(jī)器人同時(shí)發(fā)布。

美敦力通過AiBLE™數(shù)智生態(tài)系統(tǒng)，全面整合人工智能、大數(shù)據(jù)與數(shù)字技術(shù)，推動(dòng)骨科醫(yī)療智能化和精準(zhǔn)化的發(fā)展。AiBLE™系統(tǒng)涵蓋從術(shù)前評(píng)估到術(shù)后康復(fù)的整個(gè)治療流程，為醫(yī)生提供個(gè)性化的決策支持和精準(zhǔn)引導(dǎo)。

該系統(tǒng)不僅在脊柱領(lǐng)域取得了顯著應(yīng)用，還通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，逐步擴(kuò)展至創(chuàng)傷領(lǐng)域，形成了強(qiáng)有力的智能化生態(tài)體系。

 

最新財(cái)報(bào) 

 

2024年11月19日，美敦力公布了截至2024年10月25日的最新季度財(cái)報(bào)，報(bào)告收入為84億美元（合約608億人民幣），并上調(diào)了2025財(cái)年有機(jī)收入增長(zhǎng)和每股收益預(yù)期。

全球收入為84.03億美元，報(bào)告增長(zhǎng)5.3%，有機(jī)增長(zhǎng)5.0%。本季度GAAP凈收入為12.7億美元，增長(zhǎng)40%；攤薄每股收益 (EPS) 為0.99美元，增長(zhǎng)46%。

非GAAP凈利潤(rùn)為16.2億美元；非GAAP攤薄后每股收益為1.26美元。

心血管業(yè)務(wù)收入為31.02億美元，報(bào)告增長(zhǎng)6.1%，有機(jī)增長(zhǎng)5.6%。

神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)收入為24.51億美元，報(bào)告增長(zhǎng)7.1%，有機(jī)增長(zhǎng)6.7%。

醫(yī)療外科收入總額達(dá)到21.28億美元，實(shí)現(xiàn)了1.2%的增長(zhǎng)。

糖尿病業(yè)務(wù)總收入為6.86億美元，同比增長(zhǎng)12.4%。

美敦力對(duì)2025財(cái)年的預(yù)期進(jìn)行了上調(diào)，無論是在有機(jī)收入增長(zhǎng)還是非GAAP攤薄每股收益方面，都顯示出公司對(duì)未來發(fā)展的信心。展望未來，隨著外匯影響的逐漸減弱，預(yù)計(jì)在本財(cái)年下半年將繼續(xù)實(shí)現(xiàn)高個(gè)位數(shù)的調(diào)整后每股收益增長(zhǎng)。

 

結(jié)語(yǔ)

 

美敦力的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，如Hugo™ RAS系統(tǒng)，展示了先進(jìn)的機(jī)器人技術(shù)、人工智能和尖端成像能力，提供了更精確、更微創(chuàng)的手術(shù)選項(xiàng)。目前在全球多個(gè)地區(qū)獲得了市場(chǎng)準(zhǔn)入和指示擴(kuò)展批準(zhǔn)，包括歐洲、北美和亞洲，因此擁有顯著的優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)潛力。

隨著技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，美敦力的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品有望在全球范圍內(nèi)更廣泛地被采納和應(yīng)用。