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LSI（ Life Science Intelligence）在2024年年末羅列出2025年醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)最快五個(gè)細(xì)分賽道。

這五個(gè)細(xì)分賽道分別為：PFA、IVL、TMVR、RDN和TPVR。五個(gè)細(xì)分賽道都來(lái)自于心血管利用，其中兩個(gè)來(lái)自于結(jié)構(gòu)性。這個(gè)五個(gè)細(xì)分賽道是目前最為火熱賽道，每個(gè)賽道都有巨頭參與，尤其電生理（PFA）領(lǐng)域（心血管四巨頭都參與，很難有如此眾多巨頭同時(shí)下場(chǎng)PK）。

根據(jù)LSI預(yù)測(cè)明年這五個(gè)細(xì)分賽道增長(zhǎng)率都將超過(guò)20%，其中PFA增長(zhǎng)最為快速，其增長(zhǎng)率達(dá)到80.7%，這個(gè)一個(gè)極為恐怖增長(zhǎng)速度。

【01】PFA增長(zhǎng)率：80.7%

脈沖場(chǎng)消融（PFA）是一種革命性技術(shù)，自從波科發(fā)明將電脈沖技術(shù)用于房顫以來(lái)，PFA就憑借著高度安全性很快成為房顫消融領(lǐng)域最佳治療技術(shù)。

PFA技術(shù)能夠大放異彩，也需要感謝波科的Advent關(guān)鍵試驗(yàn)。這份研究首次對(duì)比PFA和傳統(tǒng)消融（射頻消融和冷凍消融），并且證明PFA相比于熱消融更為安全和療效上不劣于熱消融。

目前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)五款PFA產(chǎn)品上市，美敦力、波科和強(qiáng)生將在美國(guó)進(jìn)行激烈搏殺。除了這三家外，雅培和Kardium也將是未來(lái)全球市場(chǎng)PFA領(lǐng)域重要玩具，將會(huì)打破美敦力、波科和強(qiáng)生“三角穩(wěn)定”。

LSI預(yù)測(cè)：隨著房顫患病率的上升和醫(yī)療系統(tǒng)優(yōu)先考慮更安全的治療，PFA市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2023年到2028年將以80.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

當(dāng)然除了在心血管領(lǐng)域應(yīng)用外，PFA技術(shù)正在被探索用于治療癌癥、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病，顯示出其在多種適應(yīng)癥方面的廣泛潛力。

【02】IVL增長(zhǎng)率：23.6%

沖擊波血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）也是一種革命性技術(shù)，不過(guò)相比于PFA來(lái)說(shuō)，其變革性沒(méi)有這大。但是也將改變血管鈣化病變治療方式，其提高手術(shù)成功率和減少并發(fā)癥，因此能夠更安全、更有效地放置支架。從而顯著影響傳統(tǒng)動(dòng)脈粥樣硬化切除術(shù)臨床應(yīng)用（擠壓傳統(tǒng)治療市場(chǎng)）。

全球每年有660萬(wàn)臺(tái)PCI手術(shù)和150萬(wàn)臺(tái)外周血管成形術(shù)，這為IVL技術(shù)提供廣闊市場(chǎng)。這也導(dǎo)致強(qiáng)生、飛利浦、雅培以及眾多初創(chuàng)公司加入這個(gè)賽道。強(qiáng)生在今年更是以131億美元收購(gòu)IVL技術(shù)鼻祖Shockwave Medical（這個(gè)價(jià)格遠(yuǎn)超美敦力Affera和波科收購(gòu)FARAPULSE，這主要得益于Shockwave Medical在市場(chǎng)上壟斷地位）。

LSI預(yù)測(cè)：從2023年到2028年，IVL市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到23.6%。

【03】TMVR增長(zhǎng)率：23.3%

介入瓣曾經(jīng)在國(guó)內(nèi)非?；鸨S著TAVR市場(chǎng)增長(zhǎng)緩慢以及資本市場(chǎng)寒冷，導(dǎo)致瓣膜病市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)不再受歡迎。不過(guò)在國(guó)外，無(wú)論像愛(ài)德華、雅培、美敦力，還是其它創(chuàng)新公司依舊在攻克或者優(yōu)化介入瓣治療技術(shù)。

介入瓣中二尖瓣被認(rèn)為是潛在市場(chǎng)最大瓣膜病（全球范圍內(nèi)約有2400萬(wàn)人患有二尖瓣疾?。?。目前成熟二尖瓣介入治療技術(shù)就是緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)，而像其它修復(fù)技術(shù)或者置換技術(shù)目前還沒(méi)有真正成功商業(yè)化產(chǎn)品。不過(guò)在臨床研究中已經(jīng)體現(xiàn)出TMVR優(yōu)勢(shì)。相比于開(kāi)胸手術(shù)，TMVR能夠顯著降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和恢復(fù)時(shí)間。

因此目前臨床正在不斷擴(kuò)大TMVR（主要是緣對(duì)緣）適應(yīng)癥和越來(lái)越多地采用TMVR正在重塑對(duì)最常見(jiàn)的瓣膜性心臟病之一。

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以23.3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，這標(biāo)志著其對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟護(hù)理的變革性影響。

LSI預(yù)測(cè)：從2023年到2028年，TMVR市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到23.3%。

愛(ài)德華首席執(zhí)行官Bernard Zovighian評(píng)價(jià)：

“開(kāi)始并不容易。我們15年前開(kāi)始了一項(xiàng)二尖瓣置換術(shù)計(jì)劃，最終完全失敗了。我們進(jìn)入了第二代，但沒(méi)有成功（我們看到了技術(shù)，看起來(lái)很棒，讓我們買(mǎi)下這家公司。但這家公司沒(méi)有成功）。如果你看看過(guò)去兩年的故事，你會(huì)說(shuō)你很棒。如果你看完整的15年，你會(huì)覺(jué)得創(chuàng)新很復(fù)雜。”

TMVR技術(shù)非常難，尤其是置換。想要實(shí)現(xiàn)突破還要有段很長(zhǎng)路要走。

【04】RDN增長(zhǎng)率：22%

對(duì)于高血壓治療，之前臨床上只能靠藥物來(lái)維持患者血壓。直到去年ReCor Medical和美敦力實(shí)現(xiàn)突破。讓高血壓患者有了新的選擇，通過(guò)經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)(RDN)有望降低患者血壓，減少藥物服用。尤其是對(duì)于耐藥性的高血壓患者，RDN是目前為數(shù)不多能夠控制血壓方法。

全球有高達(dá)13億高血壓患者，這些患者對(duì)于非藥物治療方式抱有很大希望，希望通過(guò)RDN治療能夠控制血壓減少藥服用，這將推動(dòng)RDN市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。

LSI預(yù)測(cè)：從2023年到2028年，RDN市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到22.0%。

【05】TPVR增長(zhǎng)率：21.9%

經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TPVR）為先天性心臟?。–HD）提供了一種突破性的解決方案，允許在不進(jìn)行心開(kāi)胸手術(shù)的情況下進(jìn)行肺動(dòng)脈瓣置換。與傳統(tǒng)方法相比，這種方法降低了風(fēng)險(xiǎn)和縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間。

目前TPVR領(lǐng)域主要玩家是美敦力和愛(ài)德華，因此在美國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常小。在歐洲市場(chǎng)啟明成為一匹黑馬，打破美敦力和愛(ài)德華的“二人轉(zhuǎn)”。在美國(guó)市場(chǎng)啟明也在進(jìn)行IDE研究，登錄美國(guó)市場(chǎng)也是早晚事。

不過(guò)TPVR市場(chǎng)容量相對(duì)較小，目前每年肺動(dòng)脈瓣置換和修復(fù)手術(shù)不到10000例，但市場(chǎng)仍在持續(xù)擴(kuò)張。

LSI預(yù)測(cè)：從2023年到2028年，TPVR市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到21.9%。