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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-12-31 13:14
直覺醫(yī)療Intuitive (Nasdaq: ISRG)是一家全球領先的機器人輔助微創(chuàng)手術技術公司，成立于1995年，總部位于美國，致力于開發(fā)新的手術機器人技術。
2024年10月17日，直覺醫(yī)療公布了第三季度的財務業(yè)績，業(yè)績表現(xiàn)超出華爾街普遍預期，ISRG股價在盤后交易中上漲6%。
公司產(chǎn)品包括達芬奇手術機器人系統(tǒng)、Ion支氣管導航操作控制系統(tǒng)等。達芬奇手術機器人是市場上最受歡迎且使用最廣泛的外科機器人系統(tǒng)之一。2024年3月，直覺醫(yī)療宣布其下一代多孔手術機器人系統(tǒng)達芬奇5（da Vinci 5）獲得了美國FDA的510(k)許可。其首創(chuàng)的力反饋技術引發(fā)了業(yè)內的廣泛關注。
今天，本文將深入分析直覺醫(yī)療手術機器人領域的布局，供各位讀者參考。
2024 大事記
2024年1月，達芬奇單孔（SP）手術機器人獲得CE標志認證，用于腹盆腔內窺鏡、胸腔鏡、經(jīng)口耳鼻喉科、經(jīng)肛門結直腸和乳腺外科手術。
2024年3月，直覺醫(yī)療宣布其下一代多孔手術機器人系統(tǒng)達芬奇5（da Vinci 5）獲得了美國FDA 510(k)許可。達芬奇5將首先向在開發(fā)期間與直覺醫(yī)療合作的美國少數(shù)客戶，以及擁有成熟機器人手術項目的客戶提供。
2024年3月17日，由瑞金醫(yī)院副院長、普外科趙任主任醫(yī)師團隊，在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）完成右半結腸癌+肝轉移瘤切除術。本次手術采用達芬奇單孔手術機器人系統(tǒng)，截至直觀復星官方公眾號發(fā)稿，全球尚無新聞或文獻報道同樣手術。
2024年3月21日，Ion支氣管導航操作控制系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
2024年5月27日，Maria Middelares 醫(yī)院宣布外科醫(yī)生團隊在達芬奇SP手術機器人的輔助下完成世界首例腎臟自體移植手術，入侵性更小，患者術后恢復順利。
2024年6月5日，直覺醫(yī)療宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了“針對根治性前列腺切除術”的da Vinci Xi、da Vinci X 手術機器人產(chǎn)品標簽修訂。
2024年6月12日，直觀復星總部產(chǎn)業(yè)基地啟用儀式在上海張江國際醫(yī)學園區(qū)舉行。該基地項目總投資約7億元，是直觀醫(yī)療在亞太地區(qū)最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓一體化基地。
2024年6月14日，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院公布了手術機器人中標結果，國產(chǎn)達芬奇手術機器人 IS4000CN 以1300萬元的價格成功中標，這可能是達芬奇手術機器人在國內的最低中標價，幾乎與國產(chǎn)四臂腔鏡手術機器人的價格持平。
2024年6月27日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院關于支氣管鏡導航控制系統(tǒng)的中標公告，直覺醫(yī)療的 lon 系統(tǒng)以1497.25 萬元實現(xiàn)中標。
2024年7月18日，直覺醫(yī)療宣布，全球業(yè)務服務執(zhí)行副總裁 Marshall Mohr 將離開公司。
2024年7月，直觀復星Ion支氣管導航操作控制系統(tǒng)上市會在武漢成功舉辦。
2024年9月，直覺醫(yī)療在印度班加羅爾開設了一個新的全球能力中心（GCC），以拓展印度的手術機器人業(yè)務。GCC預計將為多達250名全職專業(yè)人士提供就業(yè)機會，涉及IT支持、企業(yè)分析、軟件質量、人力資源和市場監(jiān)管等多個領域，GCC將利用班加羅爾豐富的技術和人才庫，吸引頂尖人才，推動公司的持續(xù)增長。
2024年10月，直覺醫(yī)療與印度的大型醫(yī)療集團克里希納醫(yī)科大學附屬醫(yī)院（KIMS）簽署了一份諒解備忘錄（MoU）。根據(jù)備忘錄，雙方將在印度的二線和三線城市建立25個以達芬奇機器人輔助手術系統(tǒng)為特色的機器人手術項目。
2024年12月，直覺醫(yī)療在《外科年鑒》（Annals of Surgery）發(fā)表了一項關于七種腫瘤外科手術30天術后結果的meta分析，比較了機器人手術、腹腔鏡手術和開放手術的效果。
該研究覆蓋了為期12年的時間段，分析了來自22個國家的230項研究，包括34項隨機對照試驗、74項前瞻性研究和122項數(shù)據(jù)庫回顧。每種手術方式的樣本量均超過一百萬例手術。
達芬奇手術機器人
Da Vinci 5
2024年3月，直覺醫(yī)療宣布，其下一代多孔手術機器人系統(tǒng)達芬奇5（da Vinci 5），獲得了美國 FDA 510(k) 許可。
產(chǎn)品特點
準確度和精確度提升：達芬奇5擁有全新的外科醫(yī)生控制臺和強大的振顫控制能力，這也使其成為直覺醫(yī)療迄今為止開發(fā)的最流暢、最精確的系統(tǒng)。
下一代 3D 顯示和圖像處理技術：配備直覺醫(yī)療最高質量且最自然的 3D 成像系統(tǒng)，外科醫(yī)生在術中看得更全面，隨著這類技術的發(fā)展，將為未來幾代手術內窺鏡和視覺軟件提供支持。
首創(chuàng)的力傳感技術：達芬奇5引入力反饋技術，部分可選器械能讓系統(tǒng)測量手術過程中施加在人體組織上的微小力，并讓外科醫(yī)生感受到力度，可以說這是任何其他手術技術都無法提供的。
在臨床前研究中，不同程度經(jīng)驗的外科醫(yī)生使用了力反饋技術，結果表明施加在組織上的力減少了高達43%，這可能意味著對組織的創(chuàng)傷更小。
測量這種力的能力為外科數(shù)據(jù)科學增加了重要的新數(shù)據(jù)流，這些數(shù)據(jù)未來在人工智能的支持下，能夠帶來數(shù)據(jù)分析上的洞見。
手術效率提高及工作流程強化：達芬奇5具有創(chuàng)新功能，旨在幫助擴大外科醫(yī)生的自主權并簡化外科醫(yī)生和護理團隊的工作流程。
舉例來說，達芬奇5集成了關鍵的手術室技術，包括氣腹機和電外科設備。該系統(tǒng)還包括一個優(yōu)化的用戶界面，手術團隊和外科醫(yī)生可以直接從頭顯內菜單訪問此類設置。
總體而言，這些創(chuàng)新功能將持續(xù)簡化手術室的工作流程，節(jié)省寶貴的手術時間，且不會影響手術的安全性,更有效地利用醫(yī)院資源。
擴展的計算能力和先進的數(shù)據(jù)處理能力：達芬奇5的計算能力是達芬奇Xi的10000倍以上。這讓創(chuàng)新的新系統(tǒng)功能和先進的數(shù)字體驗成為可能，包括與直覺醫(yī)療的 My Intuitive 應用程序、SimNow（虛擬現(xiàn)實模擬器）、Case Insights（計算機監(jiān)控器）和 Intuitive Hub（數(shù)字化外科系統(tǒng)）的集成。
外科醫(yī)生舒適度更佳：達芬奇5系統(tǒng)擁有全新設計的控制臺，能夠調整位姿，讓外科醫(yī)生找到最適合的手術觀察角度且盡可能舒適，包括完全坐直的功能。
外科醫(yī)生可以在頭部位于控制臺頭顯內時進行任何必要的調整，并且系統(tǒng)也提供適合不同體型（包括懷孕的外科醫(yī)生）的選項。
Da Vinci SP
達芬奇SP手術機器人由三部分組成，患者手術平臺Patient Cart、醫(yī)生控制臺Surgeon Console、影像處理平臺Vision Cart。
與Xi、X不同的是，SP 的Patient Cart 只有一條機器臂，僅使用一條直徑2.5厘米的套管。
產(chǎn)品特點
套管內包括3個多關節(jié)器械、全腕3D高清攝像頭，幫助醫(yī)生在狹窄的手術空間中進行可視和控制。
套管內的工具具備模擬人類手腕和手肘的全方位旋轉能力，可以執(zhí)行深入創(chuàng)口人體內24厘米的精密手術操作。
達芬奇SP可到達性高，可從一個端口放置到360°內的任意位置進行解剖。動臂可繞套管遠端中心旋轉360°以上，并將套管內的器械簇旋轉360°以上。
Da Vinci Xi
產(chǎn)品特點
da Vinci Xi 具有四個機械臂和一個高清晰度3D視覺系統(tǒng)，可以在手術中提供更好的視野和更高的控制感；體積較大。
用途廣泛且靈活，具有提高手術室效率的設置自動化和指導；
提供多象限訪問并用于各種復雜的手術。
Da Vinci X
這是一款價格較低的、簡化的、可升級的手術機器人，體積稍小。具有與 da Vinci Xi 相同架構，以便使用者可以使用最新的儀器和視覺技術。
產(chǎn)品特點
體積稍小，它擁有三個機械臂和一個高清晰度3D視覺系統(tǒng)。
da Vinci X 還包括簡化的設置和端口放置；借助模塊化的通用組件，系統(tǒng)可以不斷升級。
Ion 支氣管導航操作控制系統(tǒng)
該系統(tǒng)是直覺醫(yī)療研發(fā)的一種用于肺部微創(chuàng)診療的機器人平臺，主要用于肺部結節(jié)的活檢，肺外周病變的診斷和治療。
2024年3月21日，Ion支氣管導航操作控制系統(tǒng)（以下簡稱“Ion系統(tǒng)”）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
產(chǎn)品特點
導管纖細：普通支氣管鏡僅能進入段支氣管，Ion系統(tǒng)導管外徑僅有3.5mm，使其可以到達支氣管全部18個肺段。Ion系統(tǒng)鏡身頭端搭載有視覺探頭，可以在導航至病灶的同時，實時觀察氣管。
光纖形狀感知技術：Ion系統(tǒng)是直覺醫(yī)療全球首個形狀感知支氣管導航操作控制系統(tǒng)。光纖形狀感知導航可以在體內重現(xiàn)形狀，實現(xiàn)高分辨率和精確的三維形狀傳感。
Ion系統(tǒng)操作臺上的滾輪和軌跡球
機器人平臺操作便捷：Ion系統(tǒng)由單個機械臂控制導管代替支氣管鏡，主要是通過牽拉導管內的鋼絲，來調整導管遠端的形狀和位置。到達肺結節(jié)后，醫(yī)生可以把導管位置鎖定，還可以通過操作裝置觸摸屏更改系統(tǒng)設置。
根據(jù)病灶的位置和類型，兼容不同的活檢工具，如活檢針、活檢鉗和活檢刷。
活檢標記功能：如果需中途更換器械，導管角度方向可以保持不變，以保證診療操作的一致性和重復性。
配備手術規(guī)劃的軟件平臺：作為一款經(jīng)自然腔道手術機器人，Ion系統(tǒng)也配備了用于手術規(guī)劃的軟件平臺——PlanPoint，可從筆記本電腦訪問，醫(yī)生可以在手術開始之前，直觀地規(guī)劃機器人輔助支氣管鏡導航和活檢的策略。
PlanPoint基于對肺部CT圖像的三維分割和重建生成3D支氣管樹，當醫(yī)生標注某肺結節(jié)的位置，PlanPoint將自動創(chuàng)建通往結節(jié)的可能的最佳路徑以供參考。
截止到2023年底，全球已安裝了530多套Ion系統(tǒng)，實施了85000多例Ion手術。
最新財報
2024年10月17日，直覺醫(yī)療公布了第三季度的財務業(yè)績，業(yè)績表現(xiàn)超出華爾街普遍預期，ISRG股價在盤后交易中上漲6%。
2024年第三季度的營收為20.4億美元（合約145億人民幣），歸屬于直覺醫(yī)療的GAAP凈收入為5.65億美元，即每股攤薄收益1.56美元。
非GAAP凈收入為6.69億美元，即每股攤薄收益1.84美元。
2024年第三季度，該公司安裝了379臺達芬奇手術系統(tǒng)，包括110臺達芬奇5系統(tǒng)。
2024年10月，公司獲得韓國監(jiān)管部門批準，將達芬奇5手術系統(tǒng)用于泌尿科、普通科、婦科、胸腔鏡、胸腔鏡輔助心臟切開術和經(jīng)口耳鼻喉科?術。
在第三季度財報會議上，直覺醫(yī)療首席執(zhí)行官 Gary Guthart 表示，達芬奇5系統(tǒng)已用于超過12000例手術。
直覺醫(yī)療總裁 Dave Rosa 表示，公司已提交其達芬奇 SP（單孔）系統(tǒng)結直腸適應癥的 FDA 510(k) 申請；在日本，達芬奇5手術機器人仍處于審核當中；預計達芬奇5將在2025年年底獲得CE標志。
結語
直覺醫(yī)療的產(chǎn)品具有強大的先發(fā)優(yōu)勢，自1999年推出第一代產(chǎn)品以來，通過3-5年一次的產(chǎn)品迭代，保持技術領先。公司在全球手術機器人市場中占據(jù)主導地位，特別是在美國，其產(chǎn)品享有較高的醫(yī)保報銷比例，促進了技術的廣泛應用。
目前，直覺醫(yī)療積極開拓全球市場，特別是在歐洲、亞洲等地區(qū)，隨著市場競爭的加劇和技術的不斷進步，直覺醫(yī)療需要不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品，以保持其競爭優(yōu)勢。
來源：MedRobot
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