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CathWorks宣布其先進(jìn)的CT-FFR技術(shù)---FFRangio完成冠狀動(dòng)脈生理學(xué)評(píng)估（ALL-RISE）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）入組。這是首次在美國(guó)進(jìn)行的CT-FFR技術(shù)與壓力導(dǎo)絲頭對(duì)頭臨床研究。

ALL-RISE研究旨在評(píng)估FFRangio在診斷和治療冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）方面的臨床和經(jīng)濟(jì)效益，提供了可能重新定義護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的潛在突破性證據(jù)。本項(xiàng)研究在北美、亞洲、歐洲和中東59中心入組1924名患者。

PI評(píng)價(jià)

Columbia University的Ajay J.Kirtane、Stanford University的 William Fearon和St. Francis Hospital 的Allen Jeremias 聯(lián)合聲明：

“我們代表研究執(zhí)行委員會(huì)祝賀并感謝所有共同促成這一令人難以置信的成就的全球研究人員、研究協(xié)調(diào)員和患者。高水平的參與和創(chuàng)紀(jì)錄的注冊(cè)速度與FFRangio在全球范圍內(nèi)的日益普及并行。我們期待在臨床隨訪完成后分享這項(xiàng)具有里程碑意義的研究的結(jié)果。”

高管評(píng)價(jià)

“ALL-RISE入組的完成標(biāo)志著我們公司和團(tuán)隊(duì)改變心血管疾病診斷和治療方式的使命的一個(gè)重要里程碑。我們相信，這項(xiàng)研究，加上FFRangio不斷增長(zhǎng)的臨床證據(jù)，有可能顯著推進(jìn)冠狀動(dòng)脈生理學(xué)領(lǐng)域，并縮小其目前采用與適當(dāng)使用指南建議之間的差距。FFRangio已經(jīng)證明了比所有其他基于血管的技術(shù)更高的診斷準(zhǔn)確性，突顯出并非所有基于血管的技術(shù)都是平等的，因此需要特定技術(shù)的臨床數(shù)據(jù)。”

---Alex Froimovich  CathWorks臨床事務(wù)高級(jí)總監(jiān)

冠心病依舊是全球第一位死亡原因，發(fā)病率高，并且隨著年齡增加，冠心病的患病率和死亡風(fēng)險(xiǎn)也大幅增加。隨著老齡化進(jìn)程的加劇，中國(guó)冠心病的發(fā)病和死亡人數(shù)也在持續(xù)增加，已成為影響我國(guó)人民群眾健康的主要慢性疾病之一，老年人（65歲以上）是這一病癥的常見患病群體，根據(jù)《2021年中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，2020年我國(guó)65歲以上城市人群冠心病的死亡率為184.17/10萬(wàn)，農(nóng)村人群為216.31/10萬(wàn)。

在美國(guó)冠心病是美國(guó)的主要死因。根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）2024年心臟病和中風(fēng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)更新，2021年美國(guó)心血管疾病死亡人數(shù)為超過(guò)37萬(wàn)。

CathWorks推動(dòng)的ALL-RISE研究的結(jié)果是建立冠心病生理學(xué)新時(shí)代的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào) FFRangio 作為新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，有可能推動(dòng)更好的患者治療結(jié)果，同時(shí)為患者帶來(lái)切實(shí)的經(jīng)濟(jì)和資源利用效益醫(yī)療保健系統(tǒng)。

FFRangio

 FFRangio是另一種基于冠狀動(dòng)脈造影衍生的FFR技術(shù)，它可以使用血管造影在心外膜的任何位置生成一個(gè)完整的三維冠狀動(dòng)脈樹。隨后進(jìn)行血流動(dòng)力學(xué)評(píng)估，根據(jù)血管的長(zhǎng)度和直徑估計(jì)血管阻力，并且通過(guò)評(píng)估微循環(huán)床阻力估計(jì)正常的最大血流量，然后評(píng)估狹窄和“健康”冠狀樹的流量比率，最后生成一個(gè)有顏色的映射網(wǎng)格并顯示每個(gè)位置的FFR值。

FFRangio工作流程：

基于人工智能的平臺(tái)將2D血管造影轉(zhuǎn)換為冠狀動(dòng)脈樹的精確數(shù)字3D模型

通過(guò)高級(jí)算法評(píng)估堵塞、3D QCA和每個(gè)血管沿線的流動(dòng)阻力

使用經(jīng)驗(yàn)證的科學(xué)原理，快速壓力流分析計(jì)算冠狀動(dòng)脈樹每個(gè)點(diǎn)的FFR值，判斷出可能需要干預(yù)的部分。

CathWorks

Cathworks是一家總部位于以色列的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算科學(xué)平臺(tái)來(lái)優(yōu)化指導(dǎo)PCI治療決策，并將冠狀動(dòng)脈造影從可視化評(píng)估提升為醫(yī)師基于FFR的客觀決策工具。FFR指導(dǎo)下的PCI決策為冠狀動(dòng)脈疾病患者提供了顯著的臨床效益，為患者節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。Cathworks致力于將FFRangio推向臨床市場(chǎng)，為每一個(gè)患者提供快速、準(zhǔn)確和客觀的FFR指導(dǎo)。