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【問】申請(qǐng)人根據(jù)《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報(bào)的有關(guān)措施》申請(qǐng)階段性遞交毒理研究資料時(shí)，應(yīng)注意什么？

【答】古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市時(shí)，申請(qǐng)人如有滾動(dòng)提交毒理研究資料的需求，應(yīng)在申請(qǐng)表“其他特別聲明事項(xiàng)”及申報(bào)資料中予以聲明，并在聲明中寫明擬提交滾動(dòng)資料的最終時(shí)限（最晚應(yīng)在審評(píng)時(shí)限屆滿六十日前提交）。