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全球有超過300萬晚期腎病患者需要接受透析治療。其中血液透析是用于透析的主要方法，這需要患者建立長(zhǎng)期的血管通路，這通常通過手術(shù)創(chuàng)建動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVF）和動(dòng)靜脈移植物內(nèi)瘺（AVG）來實(shí)現(xiàn)。然而，并發(fā)癥，例如 AVF 或 AVG 的透析流出回路內(nèi)的狹窄或閉塞，會(huì)損害血管通路，從而使得透析效率降低甚至血管通路報(bào)廢。

但是超過50％建立血管通路的患者在第一年內(nèi)就會(huì)經(jīng)歷了血管通路失敗，并到醫(yī)院進(jìn)行住院治療，同時(shí)需要反復(fù)接受介入或者外科手術(shù)干預(yù)措施（這些干預(yù)手段是昂貴的），以恢復(fù)其透析的生命線，這極大地影響了患者生活質(zhì)量、生存期限。

血管通路失功主要是由于內(nèi)膜增生相關(guān)導(dǎo)致的狹窄以及不良的血管重塑，一般通過介入方式對(duì)血管通路“拯救”來延長(zhǎng)血管通路壽命。盡管傳統(tǒng)的PTA手術(shù)能夠獲得一定的治療效果。但是由于血管的彈性回縮，PTA術(shù)后再狹窄率較高。對(duì)于復(fù)發(fā)性狹窄病變，支架植入術(shù)是一項(xiàng)不錯(cuò)的選擇。但是傳統(tǒng)的覆膜支架的跨壁細(xì)胞生長(zhǎng)仍可導(dǎo)致新生內(nèi)膜增生，造成再狹窄。

為此麥瑞通開發(fā)首款不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody，來解決現(xiàn)有治療技術(shù)不足（術(shù)后再狹窄）。不過Wrapsody治療后，6個(gè)月的AVF和AVG患者的累計(jì)通暢率分別為89.8%和82.0%，依舊還有很高的血管通路失效。

因此還行需要對(duì)覆膜支架進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)。Solaris Endoangio在“不透細(xì)胞覆膜支架---Solaris SX”基礎(chǔ)上開發(fā)出首款藥物洗脫覆膜支架---Solaris DE。Solaris SX已經(jīng)在海外上市，并且已經(jīng)在13,000臺(tái)商業(yè)手術(shù)中使用，證實(shí)Solaris SX的安全性和有效性。當(dāng)然Solaris SX和Wrapsody一樣雖然降低再狹窄發(fā)生率，但是這種發(fā)生率還是太高。因此Solaris Endoangio根據(jù)藥物洗脫支架治療原理，將抗增生藥物負(fù)載到Solaris SX上，開發(fā)出現(xiàn)首款藥物洗脫覆膜支架Solaris DE。

Solaris DE

Solaris DE是全球首款藥物洗脫覆膜支架，其覆膜支架基于Solaris SX。Solaris SX是一款外周覆膜支架，其采用靜電紡絲聚四氟乙烯（PTFE）不透水、不透細(xì)胞，可防止組織向內(nèi)生長(zhǎng)，最大限度地提高通暢性，并減少再狹窄。（Solaris SX詳細(xì)介紹參見《Solaris SX：靜電紡絲制備的不透細(xì)胞覆膜支架》）

Solaris DE在Solaris SX基礎(chǔ)上，涂覆一層西羅莫司藥物涂層。西羅莫司作為心血管抗增生藥物已經(jīng)有二十多年歷史，無論在冠脈還是在外周都被證實(shí)安全有效。

Solaris DE治療在狹窄血管通路的效果。

根據(jù)Solaris Endoangio介紹Solaris DE有可能取得像冠脈藥物洗脫支架一樣，將再狹窄發(fā)生率從30%降低到3%。因此Solaris DE有可能將為終末期腎病 (ESKD) 和外周動(dòng)脈疾病 (PAD) 患者帶來類似革命性效果。

Solaris Endoangio

Solaris Endoangio是一家成長(zhǎng)階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，為患有透析通路困難和外周動(dòng)脈疾病的患者開發(fā)先進(jìn)的血管內(nèi)解決方案。并致力于改善患者的長(zhǎng)期治療結(jié)果和改變血管健康。