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實驗室內(nèi)審和管理評審是確保實驗室運行質(zhì)量和管理體系有效性的重要手段。通過定期的審核，可以及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，從而保證實驗室的持續(xù)改進和發(fā)展。關(guān)于這些審核的周期和特殊情況下的要求應如何操作、

實驗室內(nèi)審的周期：通常情況下，實驗室每年至少要進行一次全面內(nèi)審。這意味著在一年內(nèi)至少需要對實驗室設備、環(huán)境、管理體系、文件記錄、培訓和人員素質(zhì)等方面進行全覆蓋的審核，確保所有環(huán)節(jié)都在規(guī)范操作。如果在年中已經(jīng)完成了全面的內(nèi)審，且沒有發(fā)生重大變化或特殊事件，年末通常就不需要再次進行全面內(nèi)審。當然，如果在此期間有任何重要變動，比如新設備的引入、新方法的應用、或者出現(xiàn)質(zhì)量問題，都需要及時增加內(nèi)審頻次，以確保體系的穩(wěn)定和有效。

管理評審：管理評審通常是每12個月至少進行一次，其目的是評價現(xiàn)有管理體系的適宜性、充分性和有效性，并進行必要的調(diào)整和改進。管理評審一般安排在內(nèi)審之后進行，這是因為內(nèi)審可以為管理評審提供詳細的數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)的問題，便于管理層做出決策。此外，當管理體系發(fā)生重大變更、機構(gòu)職能有重大調(diào)整、內(nèi)部監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項、出現(xiàn)質(zhì)量事故、客戶連續(xù)投訴等情況時，也需要立即組織管理評審，以便迅速應對和解決問題。

在某些特殊情況下，實驗室需要增加審核頻次。

1.如果年末時實驗室管理體系發(fā)生了重大變更，或者機構(gòu)和職能發(fā)生了重大變化，這時候就需要重新審視整個體系，確保新的結(jié)構(gòu)和流程能夠有效運作。

2.如果內(nèi)部監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)了某個質(zhì)量要素存在嚴重的不符合項，或者出現(xiàn)了質(zhì)量事故，這都表明現(xiàn)有的管理體系可能存在漏洞或者不足，必須盡快進行額外的審核和改進。

3.當客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)申訴或投訴，或者認證認可機構(gòu)安排現(xiàn)場評審或監(jiān)督評審前，也需要增加審核頻次，以確保在外部檢查前，內(nèi)部已經(jīng)做好了充分的準備。

如果實驗室在年中已經(jīng)進行了全覆蓋的內(nèi)審和管審，并且沒有發(fā)生上述提到的特殊情況，那么年末通常不需要再次進行全面內(nèi)審。但需要注意的是，即使不進行全面內(nèi)審，日常的監(jiān)控和小型審核仍然是必要的，以確保實驗室始終處于最佳狀態(tài)。

實驗室的內(nèi)審和管理評審是一個動態(tài)的過程，需要根據(jù)實驗室的實際情況和外部環(huán)境的變化進行調(diào)整。定期進行全面的內(nèi)審和管理評審，有助于發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，提升實驗室的管理水平和服務質(zhì)量。

內(nèi)審和管理評審不是一成不變的，如無特殊情況可以一年一次，特殊情況下需要根據(jù)單位自身情況適當調(diào)整內(nèi)審及管理評審周期。