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序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CQX2401722

超聲切割止血刀系統(tǒng)

華外醫(yī)療器械（上海）有限公司

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2

JQX2300972

鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)

Boston Scientific Corporation

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

3

CQZ2301220

數(shù)字PCR分析系統(tǒng)

新羿制造科技（北京）有限公司

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4

CSZ2300292

真菌核酸檢測及念珠菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

杭州千基生物科技有限公司

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5

CQX2401402

金屬直型接骨板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

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6

JQY2301426

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)

Zimmer Inc.

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

7

CQX2401445

磁共振成像系統(tǒng)

西門子（深圳）磁共振有限公司

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8

CQX2201032

同種骨植入材料

北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司

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9

JSX2400577

巨細(xì)胞病毒IgM校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

10

JSX2400582

巨細(xì)胞病毒IgM質(zhì)控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培愛爾蘭診斷公司

11

CSZ2300227

Y染色體微缺失檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

閱爾基因技術(shù)（蘇州）有限公司

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12

CSZ2300261

人皰疹病毒7型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

湖北朗德醫(yī)療科技有限公司

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13

CSZ2400454

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

江蘇相霖生物科技有限公司

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14

JQZ2300541

射頻微針治療儀

Jeisys Medical Inc.

北京邁銳思商貿(mào)有限公司

15

CQZ2301264

高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)

武漢半谷醫(yī)療技術(shù)有限公司

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16

CQZ2301276

靜脈曲張封閉膠套件

上海益思妙醫(yī)療器械有限公司

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17

CQZ2301613

一次性使用避光袋式輸液器

四川普瑞斯生物科技有限公司

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18

CSZ2200207

人類血小板抗原HPA1-6,15基因分型試劑盒（PCR-SSP法）

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

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19

CSZ2300217

尿路上皮癌基因異常檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

深圳同年醫(yī)療器械有限公司

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20

JQZ2300558

射頻微針電極

Jeisys Medical Inc.

北京邁銳思商貿(mào)有限公司

21

JQZ2300558

射頻微針電極

Jeisys Medical Inc.

北京邁銳思商貿(mào)有限公司

22

JQZ2400004

高頻電刀

Olympus Winter & Ibe GmbH

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司

23

JQZ2400081

可吸收醋酸氯己定涂層縫線

B.Braun Surgical S.A.

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司

24

CQZ2402055

產(chǎn)前超聲影像輔助診斷軟件

廣州愛孕記信息科技有限公司

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25

CQX2401570

人工骨

北京益而康生物工程有限公司

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26

CSX2300468

胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）

華大生物科技（武漢）有限公司

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