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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證注銷了,注銷之前生產(chǎn)的產(chǎn)品能銷售嗎?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-01-06 15:40

【問(wèn)】醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證注銷了,注銷之前生產(chǎn)的產(chǎn)品能銷售嗎?

 

【答】關(guān)于您咨詢的問(wèn)題,經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,已獲準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械可以在中國(guó)境內(nèi)上市銷售、使用,但不得經(jīng)營(yíng)、使用失效醫(yī)療器械。獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械,是指與該醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

 

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來(lái)源:北京藥監(jiān)局

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